Pemetrexed Heaton 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор

ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.

ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН се прилага в комбинация с цисплатин - друг противораков лекарствен продукт, като лечение за злокачествен плеврален мезотелиом - форма на рак, който засяга обвивката на белия дроб, на пациенти, които не са получавали преди това химиотерапия.

ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН също се прилага в комбинация с цисплатин за първоначално лечение на пациенти с напреднал стадий на белодробен рак.

ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.

ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН също е лечение за пациенти с белодробен рак в напреднала фаза, при които заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерапия.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Колко ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН ще получавате?

Дозата на ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН е 500 милиграма на всеки квадратен метър от телесната Ви повърхност. Измерени са височината и телесното тегло за изчисляване на телесната повърхност на тялото Ви. Вашият лекар ще използва тази телесна повърхност, за да изчисли правилната доза за Вас. Тази доза може да бъде адаптирана или лечението може да се отложи в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от общото Ви състояние.

Преди прилагане болничен фармацевт, медицинска сестра или лекар ще смеси праха ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).

Как ще получавате ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН? Винаги ще получавате ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН като инфузия в една от вените Ви. Инфузията ще продължи приблизително 10 минути.

Когато ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН се използва в комбинация с цисплатин:

Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят дозата, от която се нуждаете, на база Вашите височина и тегло. Цисплатината също се прилага чрез инфузия в една от вените и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН. Инфузията с цисплатина ще продължи приблизително 2 часа.

Колко често ще получавате ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН? Вие обикновено ще получавате инфузия веднъж на 3 седмици.

Допълнителни лекарствени продукти:

Kopmuxocmepouou: Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 милиграма дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня наи в деня след лечение с ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН.

Този лекарствен продукт се назначава, за да се намали честотата и тежестта на кожните реакции, които можете да имате, по време на противотуморното лечение.

Витаминни добавки. Вашият лекар ще Ви назначи перорално фолиева киселина (витамин) или мултивитамин, съдържащ фолиева киселина (350 до 1000 микрограма), която ще трябва да вземате веднъж дневно, докато получавате ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН. Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН. Ще трябва да продължите да вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН. Също ще Ви направят инжекция с витамин В» (1000 микрограма) в седмицата преди приложение на ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН и след това приблиз ил седмици (съответстващо на 3 курса лечение с ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН). + Витамин В12 и фолиева киселина Ви се дават за намаляване на възможн противотуморното лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва незабавно да се свържете с лекаря си, ако забележите някое от следните:

е Треска или инфекция (често): ако имате температура 38°C или повече, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки, в сравнение с нормалното, което е много често). Инфекцията (сепсис) може да е тежка и би могла да причини смърт.

e Ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорена сърдечна честота (нечесто).

» Ако имате болка, зачервяване, отоци или язви в устата (много често).

е» Алергични реакции: ако развиете кожен обрив (много често) / чувство за парене или боцкане (често) или треска (често). Кожните реакции рядко могат да бъдат тежки и да причинят смърт. Свържете се с Вашия лекар, ако получите тежък обрив, или сърбеж, или мехури (синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза).

« Ако чувствате умора, слабост, лесно се задъхвате или ако изглеждате бледи (тъй като можете да имате по-нисък хемоглобин от нормалното, което е много често).

e Ако имате кървене ОТ венците, носа или устата или някакво кървене, което не спира, червеникава или розова урина, неочаквана контузия (тъй като може да имате по-малко тромбоцити от нормалното, което е много често).

e Ако изпитате внезапен задух, силна болка в гръдния кош или кашлица с кървави храчки

(нечесто) (може да означава наличие на кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове)

Други нежелани ефекти може да включват: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти):

« Нисък брой бели кръвни клетки

Нисък хемоглобин (анемия)

Нисък брой тромбоцити

Диария

Повръщане

Болка, зачервяване, оток или възпаление на устата Гадене

Загуба на апетит

Умора (уморяемост)

Кожен обрив

Косопад

Запек

Загуба на чувствителност

Анормални кръвни изследвания, показващи възможни проблеми с бъбреците

Чести (може да засегнат 1 до 10 на 100 пациенти):

e Алергична реакция: кожен обрив/чувство на парене и боцкане Инфекция, включително сепсис Треска

Обезводняване (загуба на твърде много телесни течности) Бъбречна недостатъчност

Дразнене на кожата и сърбеж

Болка в гръдния кош

Мускулна слабост

Конюнктивит (възпаление на очите)

Стомашен дискомфорт

Болка в корема

Промяна на вкуса

Анормални кръвни изследвания, показващи възможни проблеми с черния дроб Сълзене на очите

Нечести (може да засегнат 1 до 10 на 1 000 пациенти): « Остра бъбречна недостатъчност е Yckopena сърдечна честота e Възпаление на лигавицата на хранопровода е било наблюдавано при лечение с

ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН / лъчелечение

е» Колит (възпаление на лигавицата на дебелите черва, което може да се придружава с кървене от червата или ректума)

e Интерстициален пневмонит (увреждане на въздушните мехурчета на белия дроб)

© Оток (излишък ОТ течност в телесните тъкани, предизвикващ подуване)

е» Някои пациенти претърпяват сърдечен пристъп инсулт или „микроинсулт”, докато получават ПЕМЕТРЕКСЕД ХИТЪН, обикновено в комбинация с друга противотуморна терапия

e Панцитопения - намален брой на белите кръвни клетки, на червените кръвни клетки и на тромбоцитите едновременно

« Радиационенв пневмонит (срастване на въздушните торбички на белия дроб, свързано с лъчелечение) може да се наблюдава при пациенти, които са лекувани също с лъчелечение преди, по време на или след лечението с ПЕМЕТРЕКСЕД XHTbH Съобщавани са болка в крайниците, ниска температура и промяна на цвета Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм).

Редки (може да засегнат 1 до 10 на 10 000 пациенти):

« Обрив като след радиотерапия (кожен обрив, подобен на тежко слънчево изгаряне), който може да се появи по кожни участъци, изложени на радиолечение, от дни до години след облъчването.

e Състояния със мехури (кожни заболявания с мехури) - включително синдром на Стивънс- Джонсън и токсична епидермална некролиза

е Имуномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червените кръвни клетки, свързано с производство на антитела)

Хепатит (възпаление на черния дроб) Анафилактичен шок (тежка алергична реакция)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - Повишено отделяне на урина

- Жажда и повишена консумация на вода

- Хипернатриемия -- повишени нива на натрий в кръвта

Може да имате всеки от тези симптоми и/или състояния. Трябва да кажете на лекаря си възможно най-скоро, когато започнете да имате някой от тези нежелани ефект!

Съобщаване на нежелани реакции Е . Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия-лекар, фармаце: медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, далеч от погледа и досега на деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден на указания месец.

Неотворен флакон: Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение.

Разтворени и разредени разтвори: | Когато са приготвени както е посочено, разтворените и разредени разтвори на ПЕМЕТРЕКСЕД

ХИТЪН не съдържат антимикробни консерванти. Химична и физична стабилност след разтваряне на инфузионния разтвор на пеметрексед се наблюдава за 24 часа при температура от

От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако Не бъде използван незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на ползвателя и не трябва да бъдат повече от 24 часа при температура от 2°C до 8°C.

Това лекарство е само за еднократна употреба, всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърля съгласно местните изисквания.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.