Pemetrexed Mylan 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор

Пеметрексед Майлан е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.

Пеметрексед Майлан се прилага в комбинация с цисплатин - друго противораково лекарство, като лечение на злокачествен плеврален мезотелиом, форма на рак, който засяга обвивката на белия

дроб, на пациенти, които не са получавали преди това химиотерапия.

Пеметрексед Майлан също се прилага в комбинация с цисплатин за първоначално лечение на пациенти с напреднал стадий на белодробен рак.

Пеметрексед може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено

след първоначалната химиотерапия,

Пеметрексед Майлан също е лечение за пациенти с белодробен рак в напреднала фаза, при които заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерапия.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза на Пеметрексед Майлан е 500 милиграма на всеки квадратен метър от телесната Ви повърхност. Измерени са височината и телесното Ви тегло за изчисляване на телесната повърхност на тялото Ви, Вашият лекар ще използва тази телесна повърхност, за да изчисли правилната доза за Вас. Тази доза може да бъде адаптирана или лечението може да се отложи в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от общото Ви състояние. Преди прилагане болничен фармацевт, медицинска сестра или лекар ще смеси праха Пеметрексед Майлан с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).

Винаги ще получавате Пеметрексед Майлан като инфузия в една от вените. Инфузията ще продължи приблизително 10 миути.

Когато Пеметрексед Майлан се използва в комбинация с циеплатин

Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят дозата, от която се нуждаете, на база Вашите височина и тегло. Цисплатина също се прилага чрез инфузия в една от вените и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Майлан. Инфузията с цисплатина ще продължи приблизително 2 часа,

Вие обикновено ще получавате инфузия веднъж на 3 седмици.

Допълнителни лекарства

Кортикостероиди:

Вашият лекарят ще Ви назначи таблетки със стероидни (еквивалентни на 4 милиграма дексаметазон два пъти дневно) и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и деня след лечение с Пеметрексед Майлан. Това лекарство се предписва, за да се намали честотата и тежестта на кожните реакции, които можете да получите, по време на противотуморнвото лечение,

Добавки съдържащи витамини Вашият лекар ще Ви назначи перорално фолиева киселина (витамин) или мултивитамин, съдържащ фолиева киселина (350 до 1 000 микрограма), която ще трябва да вземате веднъж дневно, докато приемате Пеметрексед Майлан. Трябва да приемате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Майлан. Ще трябва да продължите да приемате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза Пеметрексед Майлан. Също ще Ви направят инжекция с витамин Bi2 (1 000 микрограма) в седмицата, преди п

лечение с Пеметрексед Майлан). Витамин Biz и фолиева киселина Ви се дав възможните токсични ефекти на противотуморното лечение, |

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва незабавно да се свържете с лекаря си, ако забележите някои от следните симптоми:

треска или инфекция (често): ако имате температура 38°C или повече, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки, в сравнение с нормалното, което е много често), Инфекцията (сепсис) може да е тежка и би могла да причини смърт

ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорена сърдечна честота (нечесто).

ако имате болка, зачервяване, отоци или язви в устата (много често).

алергична реакция: ако развиете кожен обрив (много често) / чувство за парене или бодежи (често) или треска (често). Кожните реакции рядко може да бъдат тежки и да причинят смърт. Свържете се с Вашия лекар, ако получите тежък обрив, или сърбеж, или мехури (синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермалнанекролиза).

ако чувствате умора, слабост, лесно се задъхвате или ако изглеждате бледи (тъй като можете да имате по-нисък хемоглобин от нормалното, което е много често).

ако имате кървене от венците, носа или устата или някакво кървене, което не спира, червеникава или розова урина, неочаквано кръвонасядане (тъй като може да имате по-малко тромбоцити от нормалното, което е много често).

ако изпитате внезапен задух, силна болка в гръдния кош или кашлица с кървави храчки (нечесто) (може да означава наличие на кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове)

Нежелани реакции по време на лечение с пеметрексед може да включват:

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)

Чести нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 пациенти)

Нисък брой бели кръвни клетки

Нисък хемоглобин (анемия)

Нисък брой тромбоцити

Диария

Повръщане

Болка, зачервяване, оток или възпаление на устата Гадене

Загуба на апетит

Умора (уморяемост)

Кожен обрив

Косопад

Запек

Загуба на чувствителност

Бъбреци: отклонения в изследвания на кръвта

Алергична реакция: кожен обрив/чувство на парене и бодежи Инфекция, включително сепсис

Висока температура

Обезводняване

Бъбречна недостатъчност

Дразнене на кожата и сърбеж

Болка в гръдния кош

Мускулна слабост

Конюнктивит (възпаление на очите) Стомашен дискомфорт

Болка в корема

Промяна на вкуса

Черен дроб: отклонения в изследвания на кръвта Сълзене на очите

Повишена пигментация на кожата

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 пациенти)

Остра бъбречна недостатъчност

Ускорен сърдечен пулс

Възпаление на лигавицата на хранопровода е било наблюдавано при лечение с Пеметрексед Майлан/лъчелечение

Колит (възпаление на лигавицата на дебелото черво, което може да се придружава с кървене от червата или ректума)

Интерстициален пневмонит (срастване на мехурчетата на белия дроб)

Оток (излишък от течност в телесните тъкани, предизвикващ подуване)

Някои пациенти претърпяват сърдечен пристъп, инсулт или „Ммикроинсулт”, докато получават Пеметрексед Майлан, обикновено в комбинация с друга противотуморна терапия

Панцитопения - намален брой на белите кръвни клетки, на червените кръвни клетки и на тромбоцитите едновременно

Радиационен пневмонит (срастване на мехурчетата на белия дроб, свързано с лъчелечение) може да се наблюдава при пациенти, които са лекувани също с лъчелечение преди, по време на или след лечението с Пеметрексед Майлан

Съобщавани са болка в крайниците, ниска температура и промяна на цвета Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм)

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти)

Обрив като след радиотерапия (кожен обрив, подобен на тежко слънчево изгаряне), който може да се появи по кожни участъци, изложени на радиолечение, от дни до години след облъчването

Състояния със мехури (кожни заболявания с мехури) - включително синдром на Стивънс- Джонсън и токсична епидермална некролиза

Имунномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червените кръвни клетки) Хепатит (възпаление на черния дроб)

Анафилактичен шок (тежка алергична реакция)

Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена по наличните данни)

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ваши Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани Рр

Подуване с болка и зачервяване на долните крайници

Повишено количество отделена урина

Жажда и повишена консумация на вода

Хипернатриемия - повишени нива на натрий в кръвта

Възпаление на кожата, предимно на краката, с оток, болка и зачервяване

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система в за съобщаване:

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ул. Дамян Груев Ме 8

1303, гр. София

Р. България

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква някакви специални условия на съхранение.

Разтворени и инфузионни разтвори: Продуктът трябва да се използва незабавно. Когато е приготвен както е посочено, е доказана химична и физична стабилност след разтваряне на инфузионния разтвор на пеметрексед за 24 часа в хладилник (2°C до 8°C).

Това лекарство е само за еднократна употреба, всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърля съгласно местните изисквания.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.