Pemetrexed Actavis 000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор

Пеметрексед Актавис е лекарство, използвано за лечение на рак, което съдържа активното вещество пеметрексед. Пеметрексед принадлежи към група лекарства, известни като аналози на

фолиевата киселина и нарушава процеси, които са от съществено значение за клетъчната репликация.

Пеметрексед Актавис се прилага в комбинация с цисплатин, друго противораково лекарство, като лечение за злокачествен плеврален мезотелиом - форма на рак, която засяга обвивката на белия дроб, на пациенти, които не са получавали преди това химиотерапия.

Пеметрексед Актавис също се прилага в комбинация с цисплатин за първоначално лечение на пациенти с напреднал стадий на белодробен рак.

Пеметрексед Актавис може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напредная стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението, или ако то остава в зна! > степен непроменено след първоначалната химиотерапия,

if

Пеметрексед Актавис също е лечение за пациенти с белодробен рак в напреднаЛа 43a, при кон 0 ! заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерания. |. щ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Пеметрексед Актавис прах за концентрат за инфузионен разтвор трябва винаги да ви се прилага от медицински специалист. Дозата на Пеметрексед Актавис е 500 милиграма на всеки квадратен метър от телесната ви повърхност. Измерени са височината и телесното Ви тегло, за да се изчисли телесната Ви повърхност. Вашият лекар ще използва тази телесна повърхност, за да изчисли точната доза за Вас. Тази доза може да бъде адаптирана или лечението може да се отложи в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от общото Ви състояние. Преди прилагане болничен фармацевт, медицинска сестра или лекар ще смеси праха Пеметрексед Актавис с Dae g инжекционен разтвор На натриев хлорид.

Винаги ще получавате Пеметрексед Актавис чрез инфузия в една от вените. продължи приблизително 10 минути.

Когато Пеметрексед Актавис се използва в комбинация с цисплатин:

Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят дозата, която Ви е необходима въз основа на ръста и теглото Ви. Цисплатин също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се прилага приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Актавис. Инфузията с цисплатин ще продължи приблизително 2 часа.

Вие обикновено ще получавате инфузията си веднъж на всеки 3 седмици,

Допълнителни лекарства:

Кортикостероиди: Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 милиграма дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и деня след лечение с Пеметрексед Актавис. Този лекарствен продукт Ви се назначава, за да се намали честотата и тежестта на кожните реакции, които можете да получите по време на противотуморното лечение.

Витаминни добавки: Вашият лекар ще Ви назначи перорално фолиева киселина (витамин) или мултивитамин, съдържащ фолиева киселина (350 до 1 000 микрограма), която ще трябва да вземате веднъж дневно, докато получавате Пеметрексед Актавис. Трябва да приемете поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Актавис. Ще трябва да продължите да вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни след последната доза Пеметрексед Актавис. Също ще Ви направят инжекция с витамин Ву (1 000 микрограма) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед Актавис и след това приблизително на всеки 9 седмици (съответстващо на 3 курса лечение с Пеметрексед Актавис). Витамин В» и фолиева киселина Ви се дават за намаляване на възможните токсични ефекти на противотуморното лечение.

По време на лечението състоянието Ви ще бъдат внимателно наблюдавано. Рутинно това включва кръвни изследвания, включително и проверка на чернодробната и бъбречната функция. В

зависимост от резултатите от тези изследвания дозата Ви може да бъде променена или лечението може да се отложи.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва незабавно да се свържете с лекаря си, ако забележите нещо от следните: - Треска или инфекция (често): ако имате температура 38°C или по-висока, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки, в

сравнение с нормалното, което е много често). Инфекцията (сепсис) може да е тежка и би могла да причини смърт.

(нечесто) - Ахо имате болка, зачервяване, отоци или афти в устата (много често) - Алергични реакции: ако получите кожен обрив (много често)/чувство за }} (често) или треска (често). Кожните реакции рядко могат да бъдат тежк (6

смърт. Свържете се с Вашия лекар, ако получите тежък обрив, или сърбеж, или мехури (синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза).

Ако почувствате умора, слабост, лесно се задъхвате или ако изглеждате бледи (тъй като можете да имате по-нисък хемоглобин от нормалното, което е много често)

Ако имате кървене от венците, носа или устата или някакво кървене, което не спира, червеникава или розова урина, неочаквани синини (тъй като може да имате по-малко тромбоцити от нормалното, което е много често)

Ако получите внезапен задух, силна болка в гърдите или кашлица с кървави храчки (нечесто) (може да е показателно за наличие на кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове)

Другите нежелани реакции с Пеметрексед Актавис могат да бъдат:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)

Нисък брой бели кръвни клетки

Ниски нива на хемоглобина (анемия)

Нисък брой тромбоцити

Диария

Повръщане

Болка, зачервяване, оток или възпаление на устата Гадене

Загуба на апетит

Умора (уморяемост)

Кожен обрив, излющване на кожата Косопад

Запек

Загуба на чувствителност

Бъбреци: отклонения в кръвните показатели

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)

Нечести (могат да засегнат dol на 100 пациенти)

Алергична реакция: кожен обрив/чувство на парене или боцкане Инфекция, включително сепсис

Треска

Обезводняване

Бъбречна недостатъчност

Дразнене на кожата и сърбеж

Уртикария

Болка в гърдите

Мускулна слабост

Конюнктивит (възпаление на очите) Раздразнен стомах

Болка в областта на корема

Промяна на вкуса

Черен дроб: отклонения в кръвните показатели Сълзене на очите

Замаяност

Остра бъбречна недостатъчност Ускорен или неправилен сърдечен ритъм При лъчетерапия с пеметрексед е наблюдавано възпаление на лигавицата на

- Колит (възпаление на лигавицата на дебелото черво, което може да е съпроводено с кървене от червата или ректума)

- Интерстициален пневмонит (задебеляване на белодробните алвеоли вследствие на възпаление)

- Оток (излишно количество течност в телесните тъкани, предизвикващо подуване)

- Докато получават пеметрексед някои пациенти претърпяват инфаркт, инсулт или „микроинсулт”, обикновено при комбинация с друга противотуморна терапия

- ЦПанцитопения - намален брой едновременно на белите кръвни клетки, на червените кръвни клетки и на тромбоцитите

- Радиационен пневмонит (задебеляване на белодробните алвеоли, свързано с лъчелечение) може да се наблюдава при пациенти, които са лекувани също с лъчелечение преди, по време на или след лечението с пеметрексед

- Съобщавани са болка, ниска температура и промяна на цвета на крайниците - Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти)

- Късен дерматит след лъчетерапия (кожен обрив, като при тежко слънчево изгаряне), който може да се появи по кожни участъци, изложени на лъчелечение, от дни до години след облъчването.

- Състояния, протичащи с образуване На мехури (кожни заболявания с образуване На мехури) - включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза

- Имуномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червените кръвни клетки вследствие на образуване на антитела)

- Хепатит (възпаление на черния дроб)

- Анафилактичен шок (тежка алергична реакция)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение,

Разтворен концентрат u инфузионен разтвор на Когато е приготвен според указанията, разтвореният концентрат и инфузионният pasimopir Пеметрексед Актавис Не съдържай антибактериални консерванти. Химичната и физична,

за 3 дни при стайна температура и естествени светлинни условия и за 14 дни при хладилна температура (2-8°C).

От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди приложение са отговорност на потребителя и не трябва да надвишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разтварянето/разреждането е извършено в контролирани и валидирани асептични условия.

Не използвайте Пеметрексед Актавис, ако забележите наличие на частици.

Това лекарство е само за еднократна употреба; неизползваното количество от разтвора трябва да се изхвърли в съответствие с местните разпоредби.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.