Sunitinib Pharmascience
Кратко резюме
Сунитиниб Фармасайънс съдържа активното вещество сунитиниб, което е протеинкиназен инхибитор. Използва се за лечение на рак чрез предотвратяване на активността на специална група протеини, за които се знае, че участват в растежа и разпространението на раковите клетки. Сунитиниб Фармасайънс се използва при възрастни за лечение на следните типове карцином: - Гастроинтестинален стромален тумор (ГИСТ), вид карцином на стомаха и червата, при който иматиниб (друго противораково лекарство) вече не Ви действа или не можете да приемате иматиниб. - Метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (МБКК), вид карцином на бъбреците е разпространил и в други части на тялото. - Невроендокринни тумори На задстомашната жлеза (НЕТ) (тумори На хормонпроизвеждащите клетки на задстомашната жлеза), които са напреднали или не могат да бъдат отстранени хирургично. Ако имате някакви въпроси как действа Сунитиниб Фармасайънс или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | sunitinib |
|---|---|
| Лекарствена форма | твърди капсули |
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Pharmascience |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210348 |
| ATC код | L01EX01 — sunitinib |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Сунитиниб Фармасайънс съдържа активното вещество сунитиниб, което е протеинкиназен инхибитор. Използва се за лечение на рак чрез предотвратяване на активността на специална група протеини, за които се знае, че участват в растежа и разпространението на раковите клетки.
Сунитиниб Фармасайънс се използва при възрастни за лечение на следните типове карцином:
- Гастроинтестинален стромален тумор (ГИСТ), вид карцином на стомаха и червата, при който иматиниб (друго противораково лекарство) вече не Ви действа или не можете да приемате иматиниб.
- Метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (МБКК), вид карцином на бъбреците е разпространил и в други части на тялото.
- Невроендокринни тумори На задстомашната жлеза (НЕТ) (тумори На хормонпроизвеждащите клетки на задстомашната жлеза), които са напреднали или не могат да бъдат отстранени хирургично.
Ако имате някакви въпроси как действа Сунитиниб Фармасайънс или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Сунитиниб Фармасайънс:
- ако сте алергични към сунитиниб или към някоя от останалите съставки на Сунитиниб Фармасайънс (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Сунитиниб Фармасайънс:
- Ако имате високо кръвно налягане. Сунитиниб Фармасайънс може да повиши кръвното налягане. Вашият лекар може да провери кръвното Ви налягане по време на лечението със Сунитиниб Фармасайънс и може да бъдате лекувани с лекарства за понижаване на кръвното налягане, ако се налага.
- Ако имате или сте имали заболяване на кръвта, проблеми с кървене или образуване на синвини. Лечението със Сунитиниб Фармасайънс може да доведе до повишен риск от кървене или да доведе до промени в броя на някои кръвни клетки, което би могло да доведе до анемия или да повлияе върху способността на кръвта Ви да се съсирва. Ако приемате варфарин или аценокумарол - лекарства, които разреждат кръвта, за да предотвратят образуването на съсиреци, рискът от кървене може да бъде по-голям. Кажете на Вашия лекар ако имате някакво кървене, докато приемате Сунитиниб Фармасайънс.
- Ако имате сърдечни проблеми. Сунитиниб Фармасайънс може да причини сърдечни проблеми. Кажете на Вашия лекар ако се чувствате много уморени, имате задух или подути крака и глезени.
- Ако имате нарушения на сърдечния ритъм. Сунитиниб Фармасайънс може да предизвика нарушения в сърдечния Ви ритъм. Вашият лекар може да Ви направи електрокардиограма, за да оцени тези проблеми по време на лечението Ви със Сунитиниб Фармасайънс. Кажете на Вашия лекар ако се чувствате замаяни, прилошава Ви или имате сърцебиене, докато приемате Сунитиниб Фармасайънс.
- Ако сте имали проблеми с кръвни съсиреци във вените и/или артериите (видове кръвоносни съдове) наскоро, включително инсулт, сърдечен пристъп, емболия или тромбоза. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако по време на лечението със Сунитиниб Фармасайънс имате симптоми като болка или натиск в гърдите, болка в ръцете, гърба, врата или челюстта, задух, изтръпване или слабост в едната половина на тялото, затруднен говор, главоболие или замаяност.
- Ако сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
- Ако имате или сте имали увреждане на най-малките кръвоносни съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА). Кажете на Вашия лекар, ако развиете треска, умора, отпадналост, кръвонасядания, кървене, подуване, объркване, загуба на зрение и припадъци.
- Ако имате проблеми с щитовидната жлеза. Сунитиниб Фармасайънс може да причини проблеми с щитовидната жлеза. Кажете на Вашия лекар ако по време на лечението със Сунитиниб Фармасайънс се изморявате по-лесно, по-студено Ви е в сравнение с околните или гласът Ви стане дрезгав. Функцията на Вашата щитовидна жлеза трябва да бъде проверена, преди лечението и редовно по време на лечението. Ако щитовидната Ви жлеза не произвежда достатъчно тиреоиден хормон, може да Ви бъде приложено тиреоидно-заместително хормонално лечение.
- Ако имате или сте имали панкреатични или жлъчни нарушения. Кажете на Вашия лекар ако получите някой от следните признаци и симптоми: болка в областта на стомаха (горната част на корема), гадене, повръщане и температура. Това може да се дължи на възпаление на задстомашната жлеза или на жлъчката.
Ако имате или сте имали чернодробни проблеми. Кажете на Вашия лекар ако развиете някои от следните признаци и симптоми на чернодробни проблеми по време на лечението със Сунитиниб Фармасайънс: сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, тъмна урина и болка или дискомфорт в горната дясна коремна област. Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, за да провери чернодробната Ви функция преди и по време на лечението със Сунитиниб Фармасайънс и ако се налага според състоянието Ви.
- Ако имате или сте имали бъбречни проблеми, Вашият лекар ще проследи бъбречната Ви функция.
- Ако Ви предстои операция или наскоро са Ви оперирали. Сунитиниб Фармасайънс може да повлияе на начина, по който заздравяват раните Ви. Обикновено лечението Ви със Сунитиниб Фармасайънс ще бъде спряно, ако Ви предстои операция. Вашият лекар ще реши кога да започне отново лечението със Сунитиниб Фармасайънс.
- Може да бъдете посъветвани да направите стоматологичен преглед преди да започнете лечение със Сунитиниб Фармасайънс.
- ако имате или сте имали болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или възпаление в устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб, веднага кажете на Вашия лекар и зъболекар.
- ако се налага да Се подложите На свързано с кървене стоматологично лечение или стоматологична операция, кажете на Вашия зъболекар, че се лекувате със Сунитиниб
Фармасайънс, особено ако още Ви се прилагат или са Ви прилагани бифосфонати интравенозно. Бифосфонатите са лекарства, използвани за предотвратяване на костни усложнения, които може да са приложени за друго медицинско състояние.
- Ако имате или сте имали нарушения на кожата и подкожната тъкан. Докато приемате това лекарство може да настъпи „пиодерма гангренозум” (болезнено разязвяване на кожата) или
"некротизиращ фасциит" (бързо разпространяваща се инфекция на кожата/меките тъкани, която може да бъде животозастрашаваща). Свържете се веднага с Вашия лекар, ако се появят симптоми на инфекция около кожно увреждане, включващи висока температура, болка, зачервяване, подуване или отделяне на гной или кръв. Това събитие обикновено е обратимо след прекратяване на приема на сунитиниб. С употребата на сунитиниб се съобщава за тежки кожни реакции (синдром на СтивънсДжонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе), които се проявяват първоначално като червеникави, подобни на мишена точки или кръгли петънца, често с централно разположени мехури по тялото. Обривът може да прогресира до широко разпростиращи се мехури или лющене на кожата и може да бъде животозастрашаващ. Ако развиете обрив или тези кожни симптоми, незабавно потърсете съвет от лекар.
- Ако имате или сте имали припадъци. Веднага кажете на Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане, главоболие или загуба на зрение.
- Ако имате диабет. Стойностите на кръвната захар при пациентите с диабет трябва да бъдат проверявани редовно, за да се оцени дали дозировката на антидиабетното да бъде променена, за да се намали рискът от понижаване на кръвната захар. Y,
лекар възможно най-скоро, ако получите каквито и да е признаци и симптоми на ниска кръвна захар (умора, сърцебиене, изпотяване, глад и загуба на съзнание).
Деца и юноши Сунитиниб Фармасайънс не се препоръчва на възраст под 18 години.
Други лекарства и Сунитиниб Фармасайънс
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без лекарско предписание, и дори тези, които не са предписани.
Някои лекарства могат да окажат влияние върху нивата на Сунитиниб Фармасайънс в организма Ви. Трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи следните активни
вещества:
. кетоконазол, итраконазол — лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции;
. еритромицин, кларитромицин, рифампицин -използвани за лечение на инфекции;
. ритонавир -използван за лечение на ХИВ;
. дексаметазон - кортикостероид, използван за лечение на различни заболявания (като например алергии/нарушения в дишането или кожни заболявания);
. фенитоин, карбамазенпин, фенобарбитал - използвани за лечение на епилепсия и други неврологични заболявания;
м растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) — използвани за
лечението на депресия и тревожност.
Сунитиниб Фармасайънс с храна, напитки и алкохол Трябва да избягвате приема на сок от грейпфрут по време на лечение със Сунитиниб
Фармасайънс.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате надежден метод на контрацепция по време на лечение със Сунитиниб Фармасайънс.
Ако кърмите, информирайте Вашия лекар. Не бива да кърмите по време на лечение със Сунитиниб Фармасайънс.
Шофиране и работа с машини Ако получите замайване или се чувствате необичайно уморени, бъдете особено внимателни,
когато шофирате или работите с машини.
Помощни вещества
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза, в зависимост от вида на тумора. Ако сте подложени на лечение за:
- гастроинтестинален стромален тумор (ГИСТ) или (метастатичен бъбречно-клетъчен карцином) МБКК: обичайната доза е 50 тр веднъж дневно, за 28 дни (4 седмици), последвана от 14 дни (2 седмици) пауза (без лекарство), в 6-седмични цикли.
- невроендокринни тумори на задстомашната жлеза (МНЕТ): обичайната доза е 37,5 mg веднъж дневно без период на почивка.
Вашият лекар ще определи подходящата доза, която трябва да приемате, както и дали и кога трябва да спрете лечението със Сунитиниб Фармасайънс.
Сунитиниб Фармасайънс може да се приема със или без храна.
Ако сте приели повече от необходимата доза Сунитиниб Фармасайънс Ако случайно сте приели твърде много капсули, информирайте веднага Вашия лекар. Вие може да се нуждаете от лекарски грижи.
Ако сте пропуснали да приемете Сунитиниб Фармасайънс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции (вижте още Какво трябва да знаете преди да приемете Сунитиниб Фармасайънс):
Сърдечни проблеми, Кажете на Вашия лекар ако се чувствате много изморени, имате задух или подути крака и глезени. Това може да са симптоми на сърдечни проблеми, които включват сърдечна недостатъчност и проблеми със сърдечния мускул (кардиомиопатия).
Проблеми с белите дробове или дишането. Кажете на Вашия лекар ако имате кашлица, болка в гърдите, внезапен задух или изкашляте кръв. Това може да са симптоми на състояние, наречено белодробен емболизъм, което се получава когато кръвен съсирек достигне до белите Ви дробове.
Бъбречни нарушения. Кажете на Вашия лекар ако уринирате с променена честота или не уринирате, това могат да бъдат симптоми на бъбречна недостатъчност.
Кървене. Кажете на Вашия лекар ако имате някои от следните симптоми или проблеми със сериозно кървене по време на лечението със Сунитиниб Фармасайънс: болезнен подут корем; повръщане на кръв; черни, лепкави изпражнения; кървава урина; главоболие или промяна в психическото Ви състояние; изкашляне на кръв или кървави храчки от белите дробове или от дихателните пътища.
Разпадане на тумора, водещо до пробив в червото. Кажете на Вашия лекар ако имате силна коремна болка, температура, гадене, повръщане, кръв в изпражненията или проме: навици.
Други нежелани реакции може да включват:
Много чести: могат да засегнат повече от | на 10 души
. Намален брой тромбоцити, червени кръвни клетки и/или бели кръвни клетки (напр. неутрофили).
. Недостиг на въздух.
. Високо кръвно налягане.
. Тежка умора, загуба на сила.
° Подуване, дължащо Се На течност под кожата или около очите, дълбок алергичен обрив. , Болка/дразнене в устата, зачервяване/възпаление/сухота в устата, промени във вкуса,
разстроен стомах, гадене, повръщане, диария, запек, болка/подуване в корема, загуба/намаляване на апетита.
, Понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм).
. Замаяност.
. Главоболие.
. Кървене от носа.
. Болки в гърба, болки в ставите.
. Болка в ръцете и краката.
. Пожълтяване на кожата/обезцветяване на кожата, прекомерно оцветяване на кожата,
промяна в цвета на косата, обрив по дланите на ръцете и ходилата, обрив, суха кожа. . Кашлица.
. Висока температура.
. Трудно заспиване.
Чести: могат да засегнат до | на 10 души
. Кръвни съсирени в кръвоносните съдове.
. Недостатъчност на притока на кръв към сърдечния мускул, поради запушване или стесняване на коронарните артерии.
. Болка в гърдите.
. Намалено количество кръв, изпомпвано от сърцето.
. Задръжка на течности, включително около белите дробове.
. Инфекции.
° Усложнение На тежка инфекция (налична в кръвообращението), която може да доведе до увреждане на тъкани, органна недостатъчност и смърт.
. Понижена кръвна захар (вижте точка 2).
. Загуба на белтък с урината, понякога водеща до отоци.
, Грипоподобен синдром.
. Абнормни кръвни показатели, включващи панкреатични и чернодробни ензими.
. Високо ниво на пикочна киселина в кръвта.
. Хемороиди, болка в правото черво, кървене от венците, затруднено преглъщане или невъзможност да се преглъща.
. Парещо или болезнено усещане на езика, възпаление на обвивката на храносмилателния тракт, прекомерно количество газове в стомаха или червата.
. Загуба на тегло.
. Мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), мускулна слабост, мускулна умора, мускулна болка, мускулни спазми.
. Сухота в носа, запушен нос.
. Прекомерно сълзотечение.
. Необичайна чувствителност на кожата, сърбеж, лющене и възпале ри,
акне, промяна в цвета на ноктите, косопад.
. Необичайни усещания в крайниците.
. Необичайно понижена/увеличена чувствителност, особено при допир. . Киселини в стомаха.
. Обезводняване (дехидратация).
. Горещи вълни.
, Необичайно оцветена урина.
. Депресия.
. Втрисане.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
м Животозастрашаващи инфекции на меките тъкани, включително ано-гениталната област (вижте точка 2).
. Удар (инсулт).
. Сърдечен инфаркт, причинен от прекъснат или намален приток на кръв към сърцето.
. Промяна в електрическата активност на сърцето или неправилен сърдечен ритъм.
. Течност около сърцето (перикарден излив).
м Чернодробна недостатъчност.
. Болка в стомаха (корема), причинена от възпаление на задстомашната жлеза.
. Разпад на тумора, водещ до пробив на червата (перфорация).
. Възпаление (подуване и зачервяване) на жлъчката със или без свързани с него камъни в жлъчката.
. Неестествено каналче, свързващо една телесна кухина с друга или с кожата.
. Болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или възпаление в устата, вкочаненост или
чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб. Това може да бъдат симптоми на костно увреждане на челюстта (остеонекроза), вижте точка 2.
. Свръхпродукция на щитовидни хормони, която повишава количеството енергия, което тялото използва при покой.
. Проблемно заздравяване на раната след операция.
. Повишени кръвни стойности на ензими (креатинфосфокиназа) от мускулите.
. Прекомерна реакция към алерген, включително сенна хрема, кожен обрив, кожен сърбеж, уртикария, подуване на части от тялото и затруднено дишане.
. Възпаление на дебелото черво (колит, исхемичен колит).
Редки: могат да засегнат до Г на 1 000 души
. Тежка реакция на кожата и/или лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе). . Синдром на туморен разпад (СТР) - СТР, включва група от метаболитни усложнения,
които могат да се появят по време на лечението на рак. Тези усложнения се причиняват от разпадните продукти на умиращите ракови клетки и могат да включват следното: гадене, задух, неправилен сърдечен ритъм, мускулни спазми, припадъци, помътняване на урината и умора, свързани с нарушения в резултатите от лабораторните изследвания (високи нива на калий, пикочна киселина и фосфор и ниски нива на калций в кръвта), които могат да доведат до промени в бъбречната функция и остра бъбречна недостатъчност.
. Необичайно разграждане на мускулите, което може да доведе до бъбречни проблеми (рабдомиолиза). . Необичайни изменения на мозъка, които могат да предизвикат множество симптоми, в
това число главоболие, объркване, припадъци и загуба на зрение (синдром на обратима задна левкоенцефалопатия). : . Болезнено разязвяване на кожата (пиодерма гангренозум). . Възпаление на черния дроб (хепатит).
. Възпаление на щитовидната жлеза. . Увреждане на най-малките кръвоносни съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА).
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
. Разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации). . Липса на енергия, обърканост, сънливост, безсъзнание/кома - тези симптоми може да са
признаци на мозъчна токсичност, предизвикана от високи нива на амоняк в кръвта (хиперамонемична енцефалопатия).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ме 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца. - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от
посочения месец. - Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
- Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е увредена или има следи от отваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще
спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Сунитиниб Фармасайънс
Сунитиниб Фармасайънс 12,5 mg твърди капсули Активното вещество е сунитиниб. Всяка капсула съдържа сунитинибов хидрохлорид, еквивалентен на 12,5 mg сунитиниб.
Другите съставки са:
- Капсулно съдържимо: манитол (E421), кроскармелоза натрий, повидон (K-25) и магнезиев стеарат.
- Състав на капсулата: желатин, червен железен оксид (Е172) и титанов,
- Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (Е172), амоняк, концентриран разтвор (Е527), калиев хидроксид (Е525).
Сунитиниб Фармасайънс 25 mg твърди капсули
Активното вещество е сунитиниб. Всяка капсула съдържа сунитинибов хидрохлорид, еквивалентен на 25 mg сунитиниб.
Другите съставки са:
- Капсулно съдържимо: манитол (E421), кроскармелоза натрий, повидон (K-25) и магнезиев стеарат.
- Състав на капсулата: желатин, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172) титанов диоксид (Е171).
- Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (Е172), амоняк, концентриран разтвор (Е527), калиев хидроксид (Е525).
Сунитиниб Фармасайънс 37,5 mg твърди капсули Активното вещество е сунитиниб. Всяка капсула съдържа сунитинибов хидрохлорид, еквивалентен на 37,5 те сунитиниб. Другите съставки са: - Капсулно съдържимо: манитол (E421), кроскармелоза натрий, повидон (K-25) и магнезиев стеарат. - Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172). - Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (E172), амоняк, концентриран разтвор (Е527), калиев хидроксид (Е525).
Сунитиниб Фармасайънс 50 mg твърди капсули
Активното вещество е сунитиниб. Всяка капсула съдържа сунитинибов хидрохлорид, еквивалентен на 50 mg сунитиниб.
Другите съставки са:
- Капсулно съдържимо: манитол (E421), кроскармелоза натрий, повидон (K-25) и магнезиев стеарат.
- Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (E172).
- Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (Е172), амоняк, концентриран разтвор (Е527), калиев хидроксид (Е525).
Как изглежда Сунитиниб Фармасайънс ни какво съдържа опаковката
Сунитиниб Фармасайънс 12,5 mg се предлага като твърди желатинови капсули с размер 4, с оранжево капаче и оранжево тяло, с напечатано с черно мастило “STN 12.5 mg” върху тялото, съдържащи оранжев прах.
Сунитиниб Фармасайънс 25 mg се предлага като твърди желатинови капсули с размер 3, с оранжево капаче и оранжево тяло, с напечатано с черно мастило „5ТМ 25 те” върху тялото, съдържащи оранжев прах.
Сунитиниб Фармасайънс 37,5 mg се предлага като твърди желатинови капсули с размер 3, с капаче и тяло, с цвят на слонова кост, с напечатано с черно мастило “STN 37.5 те” върху тялото, съдържащи оранжев прах.
Сунитиниб Фармасайънс 50 mg се предлага като твърди желатинови капсули с размер 2, оранжево
капаче и оранжево тяло, с напечатано с черно мастило „5ТМ 50 те” върху тялото, съдържащи оранжев прах.
Предлага се в НОРЕ бутилки с капачка защитена от деца по 30 капсули и блистери по 28 и 30 капсули.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED 1, Lampousas Street,
1095 Nicosia,
Кипър
Производител
Bluepharma - Inddstria Farmacéutica, S.A. S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Португалия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните
имена: Португалия Sunitinib Bluepharma Кипър Sunitinib Pharmascience 12,5 mg кал/акюа окАлпра
Sunitinib Pharmascience 25 mg коуака окАпра Sunitinib Pharmascience 37,5 mg Kayan oKAnpe Sunitinib Pharmascience 50 mg коуак скАлра
България Сунитиниб Фармасайънсе 12,5 mg твърди капсули Сунитиниб Фармасайънс 25 те твърди капсули Сунитиниб Фармасайънс 37,5 mg твърди капсули Сунитиниб Фармасайънс 50 mg твърди капсули
Хърватия Sunitinib Pharmascience 12,5 mg tvrde kapsule Sunitinib Pharmascience 25 mg tvrde kapsule Sunitinib Pharmascience 37,5 mg tvrde kapsule Sunitinib Pharmascience 50 mg tvrde kapsule
Унгария Sunitinib Pharmascience 12,5 mg Кетепу kapszula Sunitinib Pharmascience 25 mg kemény kapszula Sunitinib Pharmascience 37,5 mg kemény kapszula Sunitinib Pharmascience 50 mg kemény kapszula
Полша Sunitinib Pharmascience
Словения Sunitinib Pharmascience 12,5 mg trde kapsule Sunitinib Pharmascience 25 mg trde kapsule Sunitinib Pharmascience 37,5 mg trde kapsule ___| Sunitinib Pharmascience 50 mg trde kapsule
Дата на последно преразглеждане на листовката:
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aluten | 12,5 mg |
| Aluten | 25 mg |
| Aluten | 50 mg |
| Asikreba | 12,5 mg |
| Asikreba | 25 mg |
| Asikreba | 37,5 mg |
| Asikreba | 50 mg |
| Klertis | 12,5 mg |
| Klertis | 25 mg |
| Klertis | 50 mg |
| Suganet | 12,5 mg |
| Suganet | 25 mg |
| Suganet | 50 mg |
| Suniticon | 12,5 mg |
| Suniticon | 50 mg |
| Sunitinib Accord | 12.5 mg |
| Sunitinib Alkaloid - Int | 12,5 mg |
| Sunitinib Alkaloid - Int | 25 mg |
| Sunitinib Alkaloid - Int | 50 mg |
| Sunitinib Alvogen | 12,5 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.