Sunitinib Krka

Сунитиниб Крка съдържа активното вещество сунитиниб, което е протеинкиназен инхибитор. Използва се за лечение на рак чрез предотвратяване на активността на специална група протеини, за които се знае, че участват в растежа и разпространението на раковите клетки.

Сунитиниб Крка се използва при възрастни за лечение на следните типове карцином:

- Гастроинтестинален стромален тумор (ГИСТ), вид карцином на стомаха и червата, при който иматиниб (друго противораково лекарство) вече не Ви действа или не можете да приемате иматиниб.

- Метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (МБКК), вид карцином на бъбреците, който се е разпространил и в други части на тялото.

- Невроендокринни тумори На задстомашната жлеза (пНЕТ) (тумори на хормонпроизвеждащите клетки на задстомашната жлеза), които са напреднали или не могат да бъдат отстранени хирургично.

Ако имате някакви въпроси как действа Сунитиниб Крка или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар. - a.

Не приемайте Сунитиниб Крка - ако сте алергични към сунитиниб или към някоя от останалите съставки на Сунитиниб Крка

(изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Сунитиниб Крка:

- Ако имате високо кръвно налягане. Сунитиниб Крка може да повиши кръвното налягане. Вашият лекар може да провери кръвното Ви налягане по време на лечението със Сунитиниб Крка и може да бъдате лекувани с лекарства за понижаване на кръвното налягане, ако се налага.

- Ако имате или сте имали заболяване на кръвта, проблеми с кървене или образуване на синини. Лечението със Сунитиниб Крка може да доведе до повишен риск от кървене или да доведе до промени в броя на някои кръвни клетки, което би могло да доведе до анемия или да повлияе върху способността на кръвта Ви да се съсирва. Ако приемате варфарин или аценокумарол — лекарства, които разреждат кръвта, за да предотвратят образуването на съсиреци, рискът от кървене може да бъде по-голям. Кажете на Вашия лекар ако имате някакво кървене, докато приемате Сунитиниб Крка.

- Ако имате сърдечни проблеми. Сунитиниб Крка може да причини сърдечни проблеми. Кажете на Вашия лекар ако се чувствате много уморени, имате задух или подути крака и глезени.

- Ако имате нарушения на сърдечния ритъм. Сунитиниб Крка може да предизвика нарушения в сърдечния Ви ритъм. Вашият лекар може да Ви направи електрокардиограми, за да оцени тези проблеми по време на лечението Ви със Сунитиниб Крка. Кажете на Вашия лекар ако се чувствате замаяни, прилошава Ви или имате сърцебиене, докато приемате Сунитиниб Крка.

- Ако сте имали проблеми с кръвни съсиреци във вените и/или артериите (видове кръвоносни съдове) наскоро, включително инсулт, сърдечен пристъп, емболия или тромбоза. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако по време на лечението със Сунитиниб Крка имате симптоми като болка или натиск в гърдите, болка в ръцете, гърба, врата или челюстта, задух, вкочаненост или слабост в едната половина на тялото, затруднен говор, главоболие или замаяност.

- Ако сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.

- Ако имате или сте имали увреждане на най-малките кръвоносни съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА). Кажете на Вашия лекар, ако развиете треска, умора, отпадналост, кръвонасядания, кървене, подуване, объркване, загуба на зрение и припадъци,

- Ако имате проблеми с щитовидната жлеза. Сунитиниб Крка може да причини проблеми с щитовидната жлеза. Кажете на Вашия лекар ако по време на лечението със Сунитиниб Крка се изморявате по-лесно, по-студено Ви е в сравнение с околните или гласът Ви стане дрезгав. Функцията на Вашата щитовидна жлеза трябва да бъде проверена, преди лечението и редовно по време на лечението. Ако щитовидната Ви жлеза не произвежда достатъчно тиреоиден хормон, може да Ви бъде приложено тиреоидно-заместително хормонално лечение.

гадене, повръщане и температура. Това може да се дължи на възпаление н; жлеза или на жлъчката.

- Ако имате или сте имали чернодробни проблеми. Кажете на Вашия лекар ако развиете някои от следните симптоми на чернодробни проблеми по време на лечението със Сунитиниб Крка: сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, тъмна урина и болка или дискомфорт в горната дясна коремна област. Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, за да провери чернодробната Ви функция преди и по време на лечението със Сунитиниб Крка и ако се налага според състоянието Ви,

- Ако имате или сте имали бъбречни проблеми. Вашият лекар ще проследи бъбречната Ви функция.

- Ако Ви предстои операция или наскоро са Ви оперирали. Сунитиниб Крка може да повлияе на начина, по който заздравяват раните Ви. Обикновено лечението Ви със Сунитиниб Крка ще бъде спряно, ако Ви предстои операция. Вашият лекар ще реши кога да започне отново лечението със Сунитиниб Крка.

- Може да бъдете посъветвани да направите стоматологичен преглед, преди да започнете

лечение със Сунитиниб Крка:

- ако имате или сте имали болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или възпаление в устата, вкочаненост или чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб, веднага кажете на Вашия лекар и зъболекар.

- ако се налага да се подложите на свързано с кървене стоматологично лечение или стоматологична операция, кажете на Вашия зъболекар, че се лекувате със Сунитиниб Крка, особено ако още Ви се прилагат или са Ви прилагани бифосфонати интравенозно. Бифосфонатите са лекарства, използвани за предотвратяване на костни усложнения, които може да са приложени за друго медицинско състояние.

- Ако имате или сте имали нарушения на кожата и подкожната тъкан. Докато приемате това лекарство може да настъпи „пиодерма гангренозум” (болезнено разязвяване на кожата) или "некротизиращ фасциит" (бързо разпространяваща се инфекция на кожата/меките тъкани, която може да бъде животозастрашаваща). Свържете се веднага с Вашия лекар, ако се появят симптоми на инфекция около кожно увреждане, включващи висока температура, болка, зачервяване, подуване или отделяне на гной или кръв. Това събитие обикновено е обратимо след прекратяване на приема на сунитиниб. С употребата на сунитиниб се съобщава за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе), които се проявяват първоначално като червеникави, подобни на мишена точки или кръгли петънца, често с централно разположени мехури по тялото. Обривът може да прогресира до широко разпростиращи се мехури или лющене на кожата и може да бъде животозастрашаващ. Ако развиете обрив или тези кожни симптоми, незабавно потърсете съвет от лекар.

- Ако имате или сте имали припадъци. Веднага кажете на Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане, главоболие или загуба на зрение.

- Ако имате диабет. Стойностите на кръвната захар при пациентите с диабет трябва да бъдат проверявани регулярно, за да се оцени дали дозировката на антидиабетното лекарство трябва да бъде променена, за да се намали рискът от понижаване на кръвната захар. Уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите каквито и да е признаци и симптоми на ниска кръвна захар (умора, сърцебиене, изпотяване, глад и загуба на съзнание).

Деца и юноши Сунитиниб Крка не се препоръчва на възраст под 18 години.

Други лекарства и Сунитиниб Крка

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без лекарско предписание, и дори тези, които не са предписани.

Някои лекарства могат да окажат влияние върху нивата на Сунитиниб Крка в организма Ви. Трябва

да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи следните активни вещества:

- кетоконазол, итраконазол - лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции

- еритромицин, кларитромицин, рифампицин -използвани за лечение на инфекции

- ритонавир -използван за лечение на ХИВ

- дексаметазон - кортикостероид, използван за лечение на различни заболявания (като например алергии/нарушения в дишането или кожни заболявания).

- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - използвани за лечение на епилепсия и други неврологични заболявания

- растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) - използвани за лечението на депресия и тревожност

Сунитиниб Крка с храни и напитки Трябва да избягвате приема на сок от грейпфрут по време на лечение със Сунитиниб Крка.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате надежден метод на контрацепция по време на лечение със Сунитиниб Крка.

Ако кърмите, информирайте Вашия лекар. Не бива да кърмите по време на лечение със

Сунитиниб Крка.

Шофиране и работа с машини Ако получите замайване или се чувствате необичайно уморени, бъдете особено внимателни, когато шофирате или работите с машини.

Сунитиниб Крка съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е, може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза, в зависимост от вида на тумора. Ако сте подложени на лечение за:

- ГИСТ или МБКК: обичайната доза е 50 mg веднъж дневно, за 28 дни (4 седмици), последвана от 14 дни (2 седмици) пауза (без лекарство), в 6-седмични цикли.

nHET: обичайната доза е 37,5 mg веднъж дневно без период на почивка.

Вашият лекар ще определи подходящата доза, която трябва да приемате, както и дали и кога трябва

да спрете лечението със Сунитиниб Крка. а >

Сунитиниб Крка може да се приема със или без храна.

Прием на Сунитиниб Крка

Капсулите Сунитиниб Крка не трябва да се изтласкват през фолиото на блистерната опаковка, тъй като това може да причини увреждане на капсулата.

Капсулата трябва да се извади от опаковката, като се отлепи фолиото на една отделена блистерна клетка.

1. Задръжте блистера по краищата и отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера, като внимателно огъвате и разкъсвате по перфораните линии на клетка.

2, Издърпайте ръба на фолиото и отлепете фолиото напълно. 3. Изсипете капсулата върху ръката си. 4. Поглъщайте капсулите цели, с чаша вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза Сунитиниб Крка Ако случайно сте приели твърде много капсули, информирайте веднага Вашия лекар. Вие може да се нуждаете от лекарски грижи.

Ако сте пропуснали да приемете Сунитиниб Крка Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, цвързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции (вижте още Какво трябва да знаете преди да приемете Сунитиниб Крка):

- сърдечни проблеми. Кажете на Вашия лекар ако се чувствате много изморени, имате задух или подути крака и глезени. Това може да са симптоми на сърдечни проблеми, които включват сърдечна недостатъчност и проблеми със сърдечния мускул (кардиомиопатия).

- проблеми с белите дробове или дишането. Кажете на Вашия лекар ако имате кашлица, болка в гърдите, внезапен задух или изкашляте кръв. Това може да са симптоми на състояние, наречено белодробен емболизъм, което се получава когато кръвен съсирек достигне до белите Ви дробове.

- бъбречни нарушения. Кажете на Вашия лекар ако уринирате с променена, уринирате, това могат да бъдат симптоми на бъбречна недостатъчност.

- кървене. Кажете на Вашия лекар ако имате някои от следните симпта

сериозно кървене по време на лечението със Сунитиниб Крка: болезнен подут корем; повръщане на кръв; черни, лепкави изпражнения; кървава урина; главоболие или промяна в психическото Ви състояние; изкашляне на кръв или кървави храчки от белите дробове или от дихателните пътища.

разпадане на тумора, водещо до пробив в червото. Кажете на Вашия лекар ако имате силна коремна болка, температура, гадене, повръщане, кръв в изпражненията или промени в чревните навици.

Други нежелани реакции на Сунитиниб Крка може да включват:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души):

намален брой тромбоцити, червени кръвни клетки и/или бели кръвни клетки (напр. неутрофили)

недостиг на въздух

високо кръвно налягане

крайна умора, загуба на сила

подуване, дължащо се на течност под кожата или около очите, дълбок алергичен обрив болка/дразнене в устата, зачервяване/възпаление/сухота в устата, промени във вкуса, разстроен стомах, гадене, повръщане, диария, запек, болка/подуване в корема, загуба/намаляване на апетита

понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)

замаяност

главоболие

кървене от носа

болки в гърба, болки в ставите

болка в ръцете и краката

пожълтяване на кожата/обезцветяване на кожата, прекомерно оцветяване на кожата, промяна в цвета на косата, обрив по дланите на ръцете и ходилата, обрив, суха кожа

кашлица

висока температура

трудно заспиване

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

кръвни съсиреци в кръвоносните съдове недостатъчност на притока на кръв към сърдечния мускул, поради запушване или стесняване на коронарните артерии

болка в гърдите

намалено количество кръв, изпомпвано от сърцето

задръжка на течности, включително около белите дробове

инфекции

усложнение на тежка инфекция (налична в кръвообращението), която може да доведе до увреждане на тъкани, органна недостатъчност и смърт

понижена кръвна захар (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете

Сунитиниб Крка“)

загуба на белтък с урината, понякога водеща до отоци

грипоподобен синдром

абнормни кръвни показатели, включващи панкреатични и чернодробни ензими

високо ниво на пикочна киселина в кръвта

хемороиди, болка в правото черво, кървене от венците, затруднено прег. невъзможност да се преглъща

парещо или болезнено усещане на езика, възпаление на обвивката на прекомерно количество газове в стомаха или червата

загуба на тегло мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), мускулна слабост, мускулна умора,

мускулна болка, мускулни спазми

сухота в носа, запушен нос

прекомерно сълзотечение

необичайна чувствителност на кожата, сърбеж, лющене и възпаление на кожата, мехури, акне, промяна в цвета на ноктите, косопад

необичайни усещания в крайниците

необичайно понижена/увеличена чувствителност, особено при допир киселини в стомаха

обезводняване (дехидратация)

горещи вълни

необичайно оцветена урина

депресия

втрисане

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души):

животозастрашаващи инфекции на меките тъкани, включително ано-гениталната област (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Сунитиниб Крка“)

удар (инсулт)

сърдечен инфаркт, причинен от прекъснат или намален приток на кръв към сърцето

промяна в електрическата активност на сърцето или неправилен сърдечен ритъм

течност около сърцето (перикарден излив)

чернодробна недостатъчност

болка в стомаха (корема), причинена от възпаление на задстомашната жлеза

разпад на тумора, водещ до пробив на червата (перфорация)

възпаление (подуване и зачервяване) на жлъчката със или без свързани с него камъни в жлъчката

неестествено каналче, свързващо една телесна кухина с друга или с кожата (фистула)

болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или възпаление в устата, вкочаненост или чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб. Това може да бъдат симптоми на костно увреждане на челюстта (остеонекроза), вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Сунитиниб Крка“

свръхпродукция на щитовидни хормони, която повишава количеството енергия, което тялото използва при покой

проблемно заздравяване на раната след операция

повишени кръвни стойности на ензими (креатинфосфокиназа) от мускулите

прекомерна реакция към алерген, включително сенна хрема, кожен обрив, кожен сърбеж, уртикария, подуване на части от тялото и затруднено дишане

възпаление на дебелото черво (колит, исхемичен колит)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 1 000 души):

тежка реакция на кожата и/или лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе)

синдром на туморен разпад (СТР) - СТР, включва група от метаболитни усложнения, които могат да се появят по време на лечението на рак. Тези усложнения се причиняват от разпадните продукти на умиращите ракови клетки и могат да включват следното: гадене, задух, неправилен сърдечен ритъм, мускулни спазми, припадъци, помътняване на урината и умора, свързани с нарушения в резултатите от лабораторните изследвания (високи нива на калий,

промени в бъбречната функция и остра бъбречна недостатъчност. необичайно разграждане на мускулите, което може да доведе до бъбре (рабдомиолиза)

- необичайни изменения на мозъка, които могат да предизвикат множество симптоми, в това число главоболие, объркване, припадъци и загуба на зрение (синдром на обратима задна левкоенцефалопатия)

- болезнено разязвяване на кожата (пиодерма гангренозум)

- възпаление на черния дроб (хепатит)

- възпаление на щитовидната жлеза

- увреждане на най-малките кръвоносни съдове, известно като тромботична микроангиопатия

(ТМА)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): - разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен

съд (аневризми и артериални дисекации) - Jlunca на енергия, обърканост, сънливост, безсъзнание/кома - тези симптоми може да са

признаци на мозъчна токсичност, предизвикана от високи нива на амоняк в кръвта (хиперамонемична енцефалопатия).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, НОРЕ опаковка и блистера след „Годен до””. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Това лекарство не изискава специални температурни условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е увредена или има следи от отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Сунитиниб Крка

Сунитиниб Крка 12,5 mg твърди капсули Активното вещество е сунитиниб. Всяка твърда капсула съдържа сунити,

К-скамвадлентен

а

на 12,5 mg сунитиниб.

Другите съставки са:

- Капсулно съдържимо: повидон, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий (вижте точка 2, „Сунитиниб Крка съдържа натрий“), магнезиев стеарат.

- Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172).

- Печатно мастило: шеллак, титанов диоксид (E171), пропиленгликол.

Сунитиниб Крка 25 те твърди капсули

Активното вещество е сунитиниб. Всяка твърда капсула съдържа сунитинибов малат, еквивалентен

на 25 mg сунитиниб.

Другите съставки са:

- Капсулно съдържимо: повидон, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий (вижте точка 2, „Сунитиниб Крка съдържа натрий“ ), магнезиев стеарат.

- Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).

- Печатно мастило: шеллак, титанов диоксид (Е171), пропиленгликол.

Сунитиниб Крка 50 те твърди капсули

Активното вещество е сунитиниб. Всяка твърда капсула съдържа сунитинибов малат, еквивалентен

на 50 mg сунитиниб.

Другите съставки са:

- Капсулно съдържимо: повидон, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий (вижте точка 2, „Сунитиниб Крка съдържа натрий“ ), магнезиев стеарат.

- Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (Е172).

- Печатно мастило: шеллак, титанов диоксид (E171), пропиленгликол.

Как изглежда Сунитиниб Крка и какво съдържа опаковката

Сунитиниб Крка 12,5 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула с оранжево капаче и оранжево тяло, с отпечатано с бяло мастило “SNB” и „12.5“ върху тялото. Капсулата е пълна с оранжев прах. Размер на капсулата: 4 (дължина приблизително 14 mm).

Сунитиниб Крка 25 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула с карамелено (светлокафява) капаче и оранжево тяло, с отпечатано с бяло мастило ,,SNB* и „25“ върху тялото. Капсулата е пълна с оранжев прах. Размер на капсулата: 3 (дължина приблизително 16 mm).

Сунитиниб Крка 50 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула с карамелено капаче и карамелено тяло (светлокафяво), с отпечатано с бяло мастило „5МВ“ и „50“ върху тялото. Капсулата е пълна с оранжев прах. Размер на капсулата: [EL (удължен; дължина приблизително 20 mm).

Предлага се в пластмасови опаковки с 30 твърди капсули и в еднодозови блистери с отлепващо се фолио, съдържащи 7x 1, 10 х 1, 14 х1, 20 х 1, 21 х 1, 28 x 1 или 30 х | твърди капсули в кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, SmarjeSka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители

Synthon BV, Microweg 22, 6545CM Nijmegen, Нидерландия Synthon Hispania S.L., Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llo Synthon s.r.o., Brnénska 597/32, 678 01 Blansko, Чешка република

KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения KRKA ~ FARMA d.0.0., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хърватия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки На Европейското икономическо

пространство, под следните имена:

Страна-членка

Търговско име на продукта

Нидерландия

Sunitinib HCS 12,5 mg harde capsules Sunitinib HCS 25 mg harde capsules Sunitinib HCS 50 mg harde capsules

Белгия

Sunitinib Krka 12,5 mg harde capsules Sunitinib Krka 25 mg harde capsules Sunitinib Krka 50 mg harde capsules

България

Сунитиниб Крка 12,5 mg твърди капсули Сунитиниб Крка 25 mg твърди капсули Сунитиниб Крка 50 mg твърди капсули

Чешка република

Sunitinib Krka

Дания

Sunitinib Krka 12,5 mg kapsler, harde Sunitinib Krka 25 mg kapsler, harde Sunitinib Krka 50 mg kapsler, harde

Естония

Sunitinib Krka

Финландия

Sunitinib Krka 12,5 mg kapseli, kova Sunitinib Krka 25 mg kapseli, kova Sunitinib Krka 50 mg kapseli, kova

Франция

SUNITINIB KRKA 12,5 mg, gélule SUNITINIB KRKA 25 mg, gélule SUNITINIB KRKA 50 mg, gélule

Унгария

Sunitinib Krka 12,5 mg Кетепу kapszula Sunitinib Krka 25 mg kemény kapszula Sunitinib Krka 50 mg kemény kapszula

Хърватия

Sunitinib Krka 12,5 mg tvrde kapsule Sunitinib Krka 25 mg tvrde kapsule Sunitinib Krka 50 mg tvrde kapsule

Ирландия

Sunitinib Krka 12.5 mg capsules, hard Sunitinib Krka 25 mg capsules, hard Sunitinib Krka 50 mg capsules, hard

Исландия

Sunitinib Krka 12,5 mg hérd пу Sunitinib Krka 25 mg hérd hyiki Sunitinib Krka 50 mg hérd hytki

Латвия

Sunitinib Krka 12.5 mg cietas kapsulas Sunitinib Krka 25 mg cietas kapsulas Sunitinib Krka 50 mg cietas kapsulas

Литва

Sunitinib Krka 12,5 mg kietosios kapsulés Sunitinib Krka 25 mg kietosios kapsulés Sunitinib Krka 50 mg kietosios kapsulés

Норвегия

Sunitinib Krka 12,5 mg kapsler, harde Sunitinib Krka 25 mg kapsler, harde Sunitinib Krka 50 mg kapsler, harde

Полша

Sunitinib Krka

Швеция

Sunitinib Krka 12,5 mg Sunitinib Krka 25 mg Sunitinib Krka 50 m

и

Словакия Sunitinib Krka 12,5 mg tvrdé kapsuly Sunitinib Krka 25 mg tvrdé kapsuly Sunitinib Krka 50 mg tvrdé kapsuly

Словения Sunitinib Krka 12,5 mg trde kapsule Sunitinib Krka 25 mg trde kapsule Sunitinib Krka 50 mg trde kapsule

Дата на последно преразглеждане на листовката:

13 Август 2024

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.