Rosuvastatin Actavis

Розувастатин Актавис принадлежи към група лекарства наречени статини. Предписан Ви е Розувастатин Актавис, тъй като: имате високо ниво на холестерол. Това означава, че сте с риск от сърдечен инфаркт или инсулт. Препоръчано Ви е да приемате статин, защото промяната на диетата Ви и по- голямата физическа активност не са били достатъчни, за да се коригират Вашите нива на холестерола. Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате Розувастатин Актавис. ИЛИ има други фактори, които увеличават риска от инфаркх, инсулт или други здравословни проблеми. Инфаркт, инсулт и други проблеми могат да бъдат предизвикани от заболяване, наречено атеросклероза. Атеросклерозата се дължи на натрупване на мастни отлагания във Вашите артерии.

Защо є важно да продължавате да приемате Розувастатин Актавис Розувастатин Актавис се използва за корекция на нивата на мазнините в кръвта, наречени липиди, като най-често срещана от тях е холестерола. Има различни видове холестерол, конто се откриват в кръвта - „лош" холестерол (LDL-C) и „добър" холестерол (HDL-C). Розувастатин Актавис може да понижи „лошия" и да повити «добрия" холестерол. Той действа като помага да се блокира образуването на „„лош" холестерол. Също така подобрява способността на Вашия организъм да го отстранява от кръвта. Повечето хора не усещат, че холестеролът им е повишен, тъй като той не предизвиква никакви симптоми. Ако, обаче, това остане нелекувано, натрупваните мазнини могат да се отложат по стените на Вашите кръвоносни съдове и това да доведе до стесняването им. Понякога, тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекъсне притока на кръв към сърцето или мозъка и да доведе до инфаркт или инсулт. Чрез коригиране на нивата на холестерола, Вие може да намалите риска от инфаркт или инсулт. Трябва да продължите да приемате Розувастатин Актавис, дори ако той е понижил холестерола Ви до необходимото ниво, защото той предпазва от ново повишаване на холестерола и натрупване на мастни отлагания. Обаче, трябва да спрете приема му, ако Вашият лекар Ви каже да направите това или ако забременеете.

Не приемайте Розувастатин Актавис Ако сте алергични към розувастатин или към някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка б); Ако сте бременна или ктрмите. Ако забременеете докато приемате Розувастатин Актавис, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване докато приемат Розувастатин Актавис като използват, подходяща контрацепция; Ако имате чернодробно заболяване; Ако имате тежки бъбречни проблеми; Ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки; Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след органна трансплантация). Ако някое от горепосочените се отнася за Вас (или ако се съмнявате), моля обърнете се отново към Вашия лекар. Освен това, не приемайте Розувастатин Актавис 40 mg (най-въсоката доза) Ако имате умерено изразени бъбречни проблеми (ако се съмнявате, моля попитайте Вашия лекар); Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно; Ако сте имали някакви повторни или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства; Ако редовно пиете големи количества алкохол; Ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и ИНДИЙЦИ); Ако приемате други лекарства, наречени фибрати за понижаване на Вашия холес Ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас (или се съмнявате), моля обърнетче към Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки ОБЛЕКАРСТВАТА

Ако имате проблеми с бъбреците; : Ако имате проблеми с черния дроб; Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства. Уведомете незабавно Вашия лекар ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура. Също така кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Ако приемате или през последните 7 дни сте приемали лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за лечение на бактериална инфекция) перорално или чрез инжектиране. Комбинацията от фузидова киселина и Розувастатин Актавис може да доведе до сериозни проблеми с мускулите (рабдомиолиза). Ако редовно пиете големи количества алкохол; • Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно; • Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори и ако сте приемали тези лекарства преди време; • Ако приемате лекарства, използвани за борба с ХИВ-инфекцията, напр. ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля вижте ,Други лекарства и Розувастатин Актавис"; Ако пациентът е под 10 годишна възраст: Розувастатин Актавис не трябва да се дава на деца под 10-годишна взраст; Ако пациентът е под 18-годишна взраст: Розувастатин Актавис 40 mg таблетки не са подходящи за употреба при деца и юноши под 18 години; Ако сте на взраст над 70 години (тъй като Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза Розувастатин Актавис); • Ако сте от азиатски произход - т.е. японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци. Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза Розувастатин Актавис. Ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни): Не приемайте Розувастатин Актавис 40 mg (най-високата доза) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате каквато и да є доза от Розувастатин Актавис. При малък брой хора, статините могат да повлияят функцията на черния дроб. Това се установява чрез лесен тест за наличие на повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина, Вашият лекар ще извършва обичайно този кръвен тест (чернодробен функционален тест) преди и по време на лечение с Розувастатин Актавис. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно ако имате диабет или сте с риск от развитие на диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Други лекарства и Розувастатин Актавис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: циклоспорин (използван например, след органна трансплантация); варфарин (или което и да е друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта); фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или някое друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб); еритромицин (антибиотик); перорални противозачатъчни таблетки; хормонозаместителна терапия;

ритонавир с лопинавир, дарунавир, типранавир или атазанавир (използвани за борба с HIV инфекцията - моля, вижте «Предупреждения и предпазни мерки"); дронедарон (антиаритмик), итраконазол (противогъбично лекарство). ако е необходимо да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва временно да спрете да използвате това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да възобновите лечението с Розувастатин Актавис. Приемането на Розувастатин Актавис едновременно с фузидова киселина в редки случаи може да доведе до слабост, чувствителност или болка в мускулите (рабдомиолиза). За повече информация относно рабдомиолизата вижте раздел 4. Розувастатин Актавис може да промени ефекта на тези лекарства или те биха могли да променят ефекта на Розувастатин Актавис. Розувастатин Актавяс с храни и напитки Можете да приемате Розувастатин Актавис със или без храна. Бременност и кормене Не приемайте Розувастатин Актавис, ако сте бременна или кърмите. Ако забременесте докато приемате Розувастатин Актавис, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване докато приемат Розувастатин Актавис, като използват подходящо средство против забременяване. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Повечето хора могат да шофират и да работят с машини докато използват Розувастатин Актавис - той няма да повлияе на способностите им. Въпреки това, някои хора се чувстват замаяни по време на лечение с Розувастатин Актавис. Ако се почувствате замаяни, се консултирайте с Вашия лекар, преди да се опитвате да шофирате или да използвате машини. Розувастатин Актавис съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (лактоза или млечна захар); свържете се с него преди да приемате Розувастатин Актавис. За пълния списък на помощните вещества моля, вижте „Съдържание на опаковката и допълнителна информация" по-долу.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителна доза при възрастни Ако приемате Розувастатин Актавис за повишен холестерол: Начална доза: Вашето лечение с Розувастатин Актавис трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори и ако сте приемали по-висока доза от друг статин преди това. Изборът на началната доза зависи от: Нивото на Вашия холестерол; • Степента на риска от инфаркт на сърцето или инсулт; • Дали има фактор, който може да Ви направи по-чувствителни към възможни нежелани реакции. най-подходяща за Вас. Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg) ако:

• Вие сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамии, корейци и ИНДИЙЦИ); Вие сте на възраст над 70 години; • Вие имате средно тежки бъбречни проблеми; • Вие сте с риск от мускулни болки (миопатия). Повишаване на дозата н максимялната дневня доза Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза. Това е необходимо, за да можете да приемате количеството Розувастатин Актавис, което е подходящо за Вас. Ако сте започнали лечението с доза от 5 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 10 mg, след това до 20 mg и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ако сте започнали с 10 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 20 mg, а след това до 40 mg, ако е необходимо. Ще има интервал от четири седмици между дозата, приемана до момента и новата коригирана доза. Максималната дневна доза Розувастатин Актавис е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерола и висок риск от сърдечен инфаркт или инсулт, чиито нива на холестерола не се понижават достатъчно с 20 mg. Ако взимате Розувастатни Актавис за понижаване на риска от сърдечен инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблеми: Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Обаче, Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза, ако имате някой от гореспоменатите фактори. Обичайна доза при деца и юноши на взраст 10-17 години Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да повиши дозата Ви, за да открие точното количество Розувастатин Актавис за Вас. Максималната дневна доза Розувастатин Актавис е 20 mg. Приемайте дозата си веднъж дневно. Розувастатин Актавис 40 mg таблетки не трябва да се използва при деца. Прием на таблетките Поглъщайте всяка таблетка цяла с вода. Приемайте Розувастатин Актавис веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня. -* - Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден, за да можете да го запомните. Редовни проверки на холестерола Важно е да се явявате повторно при Вашия лекар за редовни проверки на холестерола, за да се уверите, че Вашият холестерол е достигнал и се задржа на правилното ниво. Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза, така че да приемате количеството Розувастатин Актавис, косто е подходящо за Вас. Ако сте прнели повече от необходимата доза Розувастатин Актавис Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако постъпите в болница или приемате лечение за друго състояние, кажете на медицинския екип, че приемате Розувастатин Актавис. Ако сте пропуснали да приемете Розувастатин Актавнс Не се тревожете, просто вземете следващата доза в точното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели употребата на Розувастатин Актавис Вашия холестерол може отново да се повишат, ако спрете приема на Розувастатин/Атави

Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Те обикновено са леки и отзвучават за кратко време. Спрете приема на Розувастатин Актавис и потърсете медицинска помош незабавно, ако имате някоя от следните алергични реакции: Затруднено дишане съ или без подуване на лицето, устните, езика и/или горлото Оток на лицето, устните, езика и/или грото, косто може да причини затруднено преглъшане Силен сърбеж на кожата (с надигнат обрив). Също така, спрете приема на Розувастатии Актавис и говорете с Вашня лекар незабавно, ако имате необичайни болки или мускулни болки, които продължават по-дълго, отколкото очаквате. Както и при други статини малък брой пациенти получават неприятни ефекти върху мускулите и в редки случаи те са довели до потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза. Чести възможни нежелани реакции (могат да засегнят до 1 на 10 пациенти): Главоболие • Стомашни болки Запек Гадене Мускулна болка Чувство на слабост * ' 'Замайване Повишение на количеството белтък в урината - обикновено се възстановява до нормалните стойности спонтанно, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Розувастатин Актавис (само Розувастатин Актавис 40 mg). Диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. Нечести възможни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): Обрив, сърбеж или други кожни реакции • Повишено количество на белтък в урината - обикновено се възстановява до нормалните стойности спонтанно, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Розувастатин Актавис (само Розувастатин Актавис 5 mg, 10 mg и 20 mg). Редки възможни нежелани реакции (могят да засегнат до 1 на 1 000 пацненти): Тежка алергична реакция - признаците включват оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, тежък сърбеж на кожата (с обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема на Розувастатин Актавис и незабавно потърсете медицинска помощ. Мускулно увреждане - като предпазна мярка спрете приема на Розувастатин Акравне # продължават по-дълго от очакваното. • Силни стомашни болки (възпаление на панкреаса) • Повишение на чернодробните ензими в кръвта • Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта

Много редки възможни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000): Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) Хепатит (възпаление на черния дроб) Следи от кръв в урината Ви Увреждане на нервите на краката и ръцете Ви (като изтръпване) Ставна болка Загуба на памет Гинекомастия (увеличаване на гърдите при мъже) Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): Диария (редки изпражнения) Синдром на Стивънс-Джонсън (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи) Кашлица Задух Оток Нарушение на съня, включително безсъние и кошмари Сексуални затруднения Депресия Дихателни проблеми, включително упорита кашлица и/или задух Травма на сухожилията Нарушение на нервите, което може да причини слабост, мравучкане или изръване (периферна невропатия) • Мускулна слабост, която е постоянна (имуномедиирана некротизираща миопатия) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някаква нежелана реакция, моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани "реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно * безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия/ блистера/ етикета след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Опаковката за таблетки съдържа сушител - да не се гълта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, конто вече не са Ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Розувастатин Актавис: излъ

Активното вещество в Розувастатин Актавис е розувастатин. Розувастатин Актавис филмирани таблетки съдържа розувастатин калций, еквивалентен на 5 mg, 10 mg, 20 mg и 40 mg розувастатин. Другите съставки са: таблетно ядро: целулоза, микрокристална, кросповидон тип А, калциев хидрогенфосфат дихидрат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, таблетно покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E171), лактоза монохидрат, макрогол 3350, гриацетин. Розувастатин Актавис 10 mg, 20 mg и 40 mg филмирани таблетки съдържат също кармин Как изглежда Розувастатин Актавнс и какво съдържа опаковката Таблетките Розувастатин Актавис се предлагат в четири дозови форми: Розувастатин Актавис 5 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, 5,5 m в диаметър, двойноизнъкнали филмирани таблетки с надпис "ST 1", гравиран от едната страна. Розувастатин Актавис 10 mg филмирани таблетки са розови, кръли, 7 тт в диаметър, двойноизнъкнали, филмирани таблетки с надпис "ST 2", гравиран от едната страна. Розувастатин Актавис 20 mg филмирани таблетки са розови, кръгли, 9 тт в диаметър, двойноизнъкнали, филмирани таблетки с надпис "ST 3", гравиран от едната страна. Розувастатин Актавис 40 mg филмирани таблетки са розови, овални, 16 mm x 8 тт, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с надпис "ST 4", гравиран от едната страна. Розувастатин Актавис се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблетки и опаковки за таблетки, съдържащи 100 таблетки и сушител (Не поглъщайте сушителя). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба *Artavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия Производител Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3 000 Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия България Кипър Чешка република Дания Естония Горция Испания Унгария Tintaros Розувастатин Актавис 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg филмирани таблетки Tintaros Rosuvastatin Actavis Rosuvastatin Actavis Rosuvastatin Actavis Rosuvastatin/Actavis con película EFG Rosuvastatin Actavis 10 mg, 20 mg, 40 mg filmtabletta

Исландия Литва Латвия Малта Норвегия Полша Румъния Словения Словакия Rosuvastatin Actavis Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg plèvele dangtos tabletés Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg apvalkotas tabletes Tintaros Rosuvastatin Actavis Actarosin ixceltin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmat Cosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmsko obložene tablet Rosuvastatin Actavis 20 mg, 40 mg Дата на последно преразглеждане на листовката