Neoroso

Неоросо принадлежи към група лекарства, наречени статини. Предписан Ви е Неоросо, тъй като: Имате високо ниво на холестерола. Това означава, че сте в риск от сърдечен инфаркт или инсулт. Неоросо се използва при взрастни, юноши и деца на или над 6 годишна взраст за лечение на висок холестерол; • Препоръчано Ви е да приемате статин, защото промяната на диетата Ви и по-голямата физическа активност не са били достатъчни, за да се коригират Вашите нива на холестерола. Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате Неоросо; • Имате други фактори, които увеличават риска от инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблеми. Инфаркт, инсулт и други проблеми могат да бъдат предизвикани от заболяване, наречено атеросклероза. Атеросклерозата се дължи на натрупване на мастни отлагания въ Вашите артерии. Защо е важно да продължавате да приемате Неоросо? Неоросо се използва за корекция на нивата на мазнините в кръта, наричаши ир адилъ каго мъ- изобилната от тях е холестеролът. Има различни видове холестерол, които се откривае в кръвта ? „лош" холестерол (LDL-C) и „добър" холестерол (HDL-C). • Неоросо може да понижи „лошия" холестерол и да повиши „добрия" холестерол. Seg:%

• Той действа, като спомага да се блокира образуването от Вашия организъм на „лош" холестерол. Също така подобрява способността на организма Ви да го отстранява от кръвта Ви. Повечето хора не усещат, че холестеролът им е повишен, тъй като той не предизвиква никакви симптоми. Ако той обаче остане нелекуван, натрупваните мазнини могат да се отложат в стените на Вашите кръвоносни съдове и това да доведе до стесняването им. Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекъсне притока на кръв към сърцето или мозъка и да доведе до инфаркт или инсулт. Чрез коригиране нивата на холестерола Вие може да намалите риска от инфаркт, инсулт или други свързани с това здравословни проблеми. Трябва да продължите да приемате Неоросо, дори ако той е понижил холестерола Ви до необходимото ниво, защото той предпазва от ново повишаване па холестерола и натрупване на мастни отлагания. Трябва да спрете приема на Неоросо, ако Вашият лекар Ви каже или ако забременеете.

Не приемайте Heopoco: • Ако някога сте имали алергична реакция към Неоросо или към някоя от съставките му; Ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Неоросо, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените грябва да избягват забременяване, докато приемат Неоросо, като използват подходяща контрацепция; Ако имате чернодробно заболяване; Ако имате тежки бъбречни проблеми; • Ако имате повтарящи се или необясними мускулии болки; • Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след органна трансплантация). Ако някое от по-горните неща се отнася за Вас (или се съмнявате), моля, обърнете се отново към Вашия лекар. Освен това не приемайте розувастатин 40 mg (2 таблетки Неоросо 20 mg): • Ако имате умерено тежки бъбречни проблеми (ако се съмнявате, моля, попитайте Вашия лекар); • Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно; • Ако сте имали някакви повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства; : Ако редовно пиєте готеми количества алкохол; Ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, вистнамци, корейци и индийци); • Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Неоросо:

• Ако имате проблемн с бъбреците; • Ако имяте проблеми с черния дроб; • Ако сте имали повтарящи се или необясними мускулии болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате висока температура. Също така, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост; • Ако редовно пнете големи количества алкохол; • Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно; • Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори и когато сте приемали тези лекарства преди време; • Ако приемате лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция, напр. ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля, вижте „Други лекарства и Неоросо"; • Ако приемате атибиотици, съдържащи фузидова киселина, моля, вижте ,Други лекарства и Неоросо "; • Ако сте над 70 години (тъй като Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза от Неоросо); • Ако имате тежка респираторна недостатъчност; Ако сте от азиатски произход - т.е. японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци. Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза Неоросо. Деца и юноши • Ако пациентът е под 6 годишна възраст: Неоросо не трябва да се дава на деца под 6 годишна взраст. Ако някое от горните неща се отнася за Вас (или не сте сигурни) не приемайте розувастатин 40 mg (2 таблетки Неоросо 20 mg, най-високата доза) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате каквато и да е доза от Неоросо. При малък брой хора статините могат да повлият функцията на черния дроб. Това се установява чрез изследване за наличие на повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина Вашият лекар често ще извършва този кръвен тест (чернодробен функционален тест) преди и по време на лечението с Неоросо. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви проследява стриктно, ако имате диабет или сте с риск за развитие на диабет. Вие вероятно сте с риск за развитие на диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта си, ако сте с наднормено тегло и ако имате високо кръвно налягане. Други лекарства и Неоросо Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: циклоспорин (използван например след органна трансплантация), варфарин или клопидограл (или което и да е друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта), фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат ИЛ някакво друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетими лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на стомашните киселини), едином (антибиотик), фузидова киселина (антибиотик - моля, вижте „Предупреждения и ре перорални противозачатъчни средства, хормонозаместителна терапия или ритонавн м'илъ атазанавир (използвани за лечение на HIV нифекция- моля, вижте „Предуя * НЕПУБЛКА БАТ

предпазни мерки"). Неоросо може да промени ефекта на тези лекарства или те биха могли да променят ефекта на Неоросо. Неоросо с храна, напитки и алкохол Можете да приемате Неоросо със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Не приемайте Неоросо, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Неоросо, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Неоросо, като използват подходящо средство против забременяване. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Повечето хора могат да шофират кола и да работят с машини, докато използват Неоросо - той няма да повлияе способностите им. Някой хора, обаче се чувстват замаяни по време на лечение с Неоросо. Ако се почувствате замаяни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да се опитвате да шофирате или да използвате машини. Неоросо съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (лактоза или млечна захар), свържете се с него преди да приемете Неоросо. За пълния списък на помощните вещества, вижте „Съдържание на опаковката и долълнителна информация".

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайни дози за взрастни Ако приемате Неоросо за лечение на висок холестерол: Вашето лечение с розувастатин трябва да започне с дозата от 5 mg или 10 mg, дори ако преди сте приемали по-висока доза от друг статин. Изборът на Вашата начална доза ще зависи от: • Нивото на Вашия холестерол; • Вашия риск за стрдечен инфаркт или инсулт; • Дали имате фактор, който може да Ви направи по-чувствителни към възможни нежелани реакции. Моля, обсъдете с Вашия лекар или фармацевт, коя начална доза от Неоросо ще е най-подходяща за Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако: • Вие сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, вистнамци, корейци или индийци); • Вие сте на възраст над 70 години; • Вие имате умерено тежки бъбречни проблеми; • Вие сте с риск от мускулни болки (миопатия). Повишаване на дозата и максимална дневна доза Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза. Това се прави така, че Вие да количеството розувастатин, което е подходящо за Вас. Ако сте започнали с доза 62s mg Вашият

лекар може да реши да я удвои до 10 mg, след това до 20 mg и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ако сте започнали с 10 mg, Вашият лекар може да реши да ги удвои до 20 mg, след това до 40 mg, ако е необходимо. Ще има отстояние от четири седмици между дозата, приемана до момента и новата коригирана доза. Максималната дневна доза от Неоросо е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерола и висок риск от сърдечен инфаркт или инсулт, чиито нива на холестерола не се понижават достатъчно с Ако приемате Неоросо за понижаване риска от сърдечен инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблеми: Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Вашият лекар обаче може да реши да използвате по-ниска доза, ако имате някой от споменатите по-горе фактори. Обичайни дози при деца и юноши на взраст 6-17 години Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да повиши дозата Ви, за да открие точното количество Неоросо за Вас. Максималната дневна доза Неоросо с 10 mg за деца от 6 до 9 годишна възраст и 20 mg за деца от 10 до 17 годишна възраст. Приемайте дозата си веднъж дневно. Как да приемате Вашите таблетки Поглъщайте всяка таблетка цяла, с течност или вода. Приемайте Неоросо веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня. Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден, за да можете да го запомните. Редовни проверки на холестерола Важно е да се явявате повторно при Вашия лекар за редовни проверки на холестерола, за да се уверите, че Вашият холестерол е достигнал и се задържа на правилното ниво. Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза, така че да присмате количеството Неоросо, което е подходящо за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Неоросо Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за ствет. Ако постъпите в болница за лечение на друго състояние, кажете на медицинския екип, че приемате Неоросо. Ако сте пропуснали да приемете Неоросо Не се тревожете, просто вземете Вашата следваща доза в точното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Неоросо Говорете с Вашия лекар, ако желаете да спрете приема на Неоросо. Нивата на Вашия холестерол могат отново да се повишат, ако спрете приема на Неоросо.

Както всички лекарства, Неоросо може да предизвика нежелани реакции, въпреки че де всеки получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани рсакции. Te обномет КЯ РОЗМО, отшумяват за кратко време. ИЗПЪЛНИ

Спрете приема на Неоросо и потърсете медицинска помощ незабавно, ако имате някоя от следните алергични реакции: Затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото; Оток на лицето, устните, езика и/или глото, косто може да причини затруднено преглъщане; Тежък сърбеж на кожата (с обрив). Също така спрете приема на Неоросо и говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате необичайни болки по мускулите, които продължават по-дълго отколкото бихте очаквали. Мускулните симптоми са по-чести при деца и младежи, отколкото при възрастните. Както при други статини, много малък брой хора са имали неприятни ефекти върху мускулите и рядко те са продължили, за да станат потенциално живото-застрашаваща мускулна увреда, известна като рабдомиолиза. Чести възможни нежелани реакции (могят да засегнат между 1 на 10 и 1 на 100 пациенти): Главоболие; Стомашна болка; Запек; Гадене; Мускулна болка; Чувство за слабост; Замаяност; Повишение на количеството белтък в урината — обикновено се връща до нормалното, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Неоросо (само за розувастатин 40 mg); Диабет. Той е по-вероятен, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта си, ако сте с наднормено тегло и ако имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проследява, докато приемате това лекарство. Нечести възможни нежелани реакции (могат да засегнат между 1 на 100 и 1 на 1 000 пацненти): Обрив, сърбеж или други кожни реакции; Повишение на количеството белтък в урината - то обикновено се връща до нормалното, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Неоросо (само розувастатин Редки възможни нежелани реакции (могат да засегнат между 1 на 1 000 м 1 па10 000 пациенти): Тежка алергична реакция - признаците включват оток на лицето, устните, езика и/или горлото, затруднено преглъщане и дишане, тежък стрбеж на кожата (с обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема на Неоросо и незабавно потърсете медицинска помощ; Мускулно увреждане при възрастни - като предпазна мярка спрете приема на Неоросо и говорете незабавно с Вашия лекар, ако имате никакви необичайни болки във Вашите мускули, които продължават по-дълго от очакваното; Тежка стомашна болка (възпаление на панкреаса); Повишение на чернодробните ензими в кръвта; Намаляване на броя на тромбоцитите, косто повишава риска от кървене или образуване на синини. Много редки възможни нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 пациенти): Жълтеница (пожътяване на кожата и очите); Хепатит (възпаление на черния дроб); Следи от кръв във Вашата урина; ПНИТЕЛНОЙ

Увреждане на нервите на Вашите крака и ръце (като изтръпване); Ставна болка; Загуба на памет; Увеличение на грдите при мъже (гинекомастия). Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват: Диария (редки изпражнения); Синдром на Стивъно-Джонсън (сериозно състояние с обрив на кожата, устата, очите и половите органи); Кашлица; Недостиг на въздух; Оток; Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари; Сексуални затруднения; Депресия; Проблеми при дишане, включително продължителна кашлица и/или недостиг на въздух или треска; Травма на сухожилие; Мускулна слабост, която е постоянна. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Неоросо след срока на годност, отбелязан върху кутията/блистерите. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Неоросо - Активното вещество в Неоросо е розувастатин. Неоросо филмирани таблетко отдържат розувастатин калций, равняващ се на 10 mg или 20 mg розувастатин. - Помощните вещества са: микрокристална целулоза PH-101, колоидо таня по лібе. диоксид, кросповидон тип А, микрокристална целулоза РН-102, лактоза мог магнезиев стеарат. З УБЛИКА БА

Обвивката на таблетката съдържа Опадрай QX 321А240022: макрогол, титанов диоксид (E171) талк, глицерол, поливинилов алкохол, частично хидролизиран, червен железен оксид Как изглежда Неоросо и какво съдържа опаковката Неоросо 10 mg филмирани таблетки са розови, кръгли, двойноизнъкнали, обвити таблетки, гравирани с „ROS" над „10" от едната страна и гладки от другата, с диаметър 7 mm. норо 0. черни таблетки са оон друт, донорами, облити таблети, гравирани Неоросо 10 mg и 20 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери ALU/ALU, съдържащи 7 или 10 таблетки. Предлагат се в картонена кутия от 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба НЕО БАЛКАНИКА ЕООД л. „Земляне" 3. България Производител МС ФАРМА АД ул. „Земляне" 35 София 1618 България Дата на последно преразглеждане на листовката: Октомври 2024 ПО ЛЕКАРСТВАТА