Zaranta

Не приемайте Заранта ако сте алергични към розувастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако някога сте имали тежък кожен обрив или белене на кожата, поява на мехури и/или язви в устата след прием на Заранта или други лекарства, съдържащи розувастатин. ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете докато приемате Заранта, незабавно спрете приема на лекарството и уведомете лекаря си.Жените трябва да избягват забременяване докато приемат Заранта, като използват подходяща контрацепция. ако имате заболяване на черния дроб. ако имате тежки бъбречни проблеми. ако имате многократни или необясними мускулни болки или болезнени усещания. ако приемате комбинация от лекарства софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (използва се за вирусна инфекция на черния дроб, наречена хепатит С). ако приемате лекарство, съдържащо вещество, наречено циклоспорин (което се използва например след трансплантация на орган). Ако някое от гореспоменатите състояния се отнася до Вас (или се съмнявате), моля уведомете лекуващия си лекар. Не приемайте Заранта 40 mg (най-високата дневна доза) в следните случаи: ако имате умерено тежки бъбречни проблеми (ако се съмнявате, попитайте лекаря си). ако щитовидната Ви жлеза не функционира нормално. ако имате многократни или необясними мускулни болки или болезнени усещания, имали сте в миналото или някой от семейството Ви е с проблеми с мускулите или ако в миналото сте имали проблеми с мускулите при прием на друго лекарство за понижаване на холестерола. ако редовно консумирате големи количества алкохол. ако сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски). ако приемате други лекарства, наречени фибрати за понижаване на Вашия холестерол. Ако някое от горепосочените състояния се отнася до Вас (или в случай че имате съмнение) моля, обърнете се към лекаря си. Предупреждения и предпазни мерки * АЛУЛАА БіЙН

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Заранта Обърнете специално внимание при употребата на Заранта ако имате бъбречни проблеми. ако в миналого сте имали проблеми с черния дроб. ако имате многократни или необясними мускулни болки или болезнени усещания, имали сте в миналото или някой от семейството Ви е с проблеми с мускулите или ако в миналото сте имали проблеми с мускулите при прием на друго лекарство за понижаване на холестерола. Уведомете незабавно лекаря си, ако почувствате необясними мускулни болки или болезнени усещания и, най-вече, ако почувствате неразположение или треска. Също така, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да са необходими допълнителни изследвания и лекарства, за да се диагностицира и лекува това. ако имате или сте имали миастения (заболяване, което се проявява с обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), или очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), тъй като статините понякога могат да влошат заболяването или да доведат до поява на миастения (вж. точка ако някога сте имали тежък кожен обрив или белене на кожата, поява на мехури и/или язви в устата след прием на Заранта или други подобни лекарства. ако редовно консумирате големи количества алкохол. ако щитовидната Ви жлеза не функционира нормално. ако приемате други лекарства, наречени фибрати за понижаване на Вашия холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори и ако сте приемали други лекарства за висок холестерол преди. ако приемате лекарства, използвани за лечение на инфекция с ХИВ или хепатит С, например ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля, вижте точка ,Други лекарства и Заранта". ако приемате или през последните 7 дни сте употребявали лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство срещу бактериална инфекция) перорално или чрез инжекции. Комбинирането на фузидова киселина и Заранта може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза). ако сте на взраст над 70 години (тъй като лекарят Ви трябва да избере подходящата начална доза от Заранта за Вас). ако имате тежка дихателна недостатъчност. ако се от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски). Вашият лекар трябва да избере подходящата начална доза Заранта за Вас. При лечение с розувастатин се сьобщава за сериозни кожни реакции, включващи синдром на Стивъно Джонсън и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). Спрете употребата на Заранта и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, описани в точка 4. Ако някое от горепосочените състояния се отнася до Вас (или в случай че се съмнявате), не приемайте Заранта 40 mg (най-високата доза) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате някаква доза Заранта. При малко хора статините могат да увредят черния дроб. Това се установява чрез лабораторни изследвания, с които се определят нивата на ензими в кръвта. Поради това Вашият лекар ще направи както е обичайно тези изследвания, показателни за функцията на черния дроб преди и по време на лечението със Заранта. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Възможно е да развиете диабет, аке имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налящия Полл,

Деца и юноши - Ако пациентът е под 6 годишна възраст: Заранта не трябва да се дава на деца под б годишна взраст. Други лекарства и Заранта Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Заранта може да промени техния ефект или те могат да променят ефекта на Заранта: Циклоспорин (използва се например след трансплантация на орган; повишава се нивото на розувастатин в кръвта), Варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или някое друго лекарство за „разреждане" на кръвта; когато се приема заедно с розувастатин, може да се увеличи ефектът на разреждане на кръвта), Фибрати, като гемфиброзил, фенофибрат (използват се за понижаване на холестерола; повишават се нивата на розувастатин в кръвта), или някое друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като например езетимиб), Лечение на нарушено храносмилане (например лекарства за неутрализиране на стомашната киселина; понижават се нивата на розувастатин в кръвта), Еритромицин (антибиотик; понижават се нивата на розувастатин в кръва), Байкалско билково лекарство, Орални контрацептиви ("хапчето"; в кръта се повишават нивата на хормоните, отделени от хапчето), Хормонозаместително лечение (повишават се нивата на хормони в кръвта), Регорафениб, даролутамид, капатиниб (използвани за лечение на рак), Фостаматиниб (използван за лечение на нисък брой тромбоцити), Фебуксостат (използва се за лечение и предпазване от високи нива на пикочна киселина в кръвта), Терифлуномид (използва се за лечение на множествена склероза), Всяко от следните лекарства, използвани за лечение на вирусни инфекции, включително ХИВ или инфекция с хепатит С, самостоятелно или в комбинация (моля, вижте „Предупреждения и предпазни мерки"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, типранавир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир. Елгромбопаг, използван за лечение на тромбоцитопения (ненормално нисък брой на тромбоцитите) и тежка апластична анемия, Дронедарон, лекарство, главно при показание сърдечни аритмии, Итраконазол, използван за лечение на различни гъбични инфекции, Ако трябва да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, трябва временно да спрете това лекарство. Вашият доктор ще ви информира, кога е безопасно да възобновите приема на Заранта. Приемането на Заранта с фузидинова киселина, може рядко да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). Вижте повече информация свързана с рабдомиолизата в точка 4. Заранта с храна, напиткн, и алкохол Можете да приемате Заранта със или без храна. Избягвайте редовната консумация на големи количества алкохол, докато приемате Заранта. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Заранта, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете докато приемате Заранта, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да уведомите лекаря си. Жените трябва да избягват забременяване по време на приема на Заранта като използват подколятото: средство за контрацепция. Шофиране и работа с машини

Повечето хора могат да шофират и да работят с машини, докато използват Заранта - той няма да повлияе способностите им. Впреки това, някои хора се чувстват замаяни докато приемат Заранта. Ако почувствате замайване, консултирайте се с Вашия лекар преди да шофирате или Заранта съдържа лактоза Ако Вашият лекарят Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои видове захари (лактоза или млечна захар), трябва да се консултирате с лекаря си преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителна дозировка при взрастни Ахо приемате Заранта за висок холестерол: Начална доза Лечението Ви съ Заранта трябва да започне с дневна доза от 5 mg или 10 mg, дори и когато преди това сте приемали по-висока доза от друго лекарство за понижаване на холестерола (статин). Изборът на Вашата начална доза зависи от: Нивото на Вашия холестерол. Нивото на риска при Вас за сърдечен пристъ или инсулт. Дали при Вас има фактор, който Ви прави по-податливи на възможни нежелани лекарствени реакции. Моля, обсъдете с Вашия лекар или фармацевт, коя начална доза Заранта ще е най-подходяща за Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако: сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски). сте на взраст над 70 години. имате умерени бъбречни проблеми. при Вас има риск от мускулни болки (миопатия). Повишаване на дозата и максимална дневна доза Лекарят Ви може да реши да увеличи дозата Ви с цел да приемате подходящото за Вас количество от Заранта. Между всяка корекция на дозата ще има пауза от четири седмици. 10 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои на 20 mg и след това, ако е необходимо, на Максималната дневна доза Заранта е 40 mg. Тя е само за пациенти, които имат високи нива на холестерол, изложени са на висок риск от инфаркт или инсулт и техният холестерол не се понижава достатъчно с дозата от 20 mg. Ако приемате Заранта, за да намалите риска от сърдечен пристъп, инсулт или произтичащите от това здравословни проблеми: Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Въпреки това, Вашият лекар може да реши да предпише по-ниска доза, ако имате някои от факторите споменати по-горе. Употреба при деца и юноши Препоръчителни дози при деца и юноши на взраст между 6 и 17 години * stan Дозовият интервал при деца и юноши на взраст от 6 до 17 години е от 5 до 205mg

Обичайната начална доза е 5 mg дневно. Вашият лекар може постепенно да повиши дозата Ви, за да установи подходящого за Вас количество Заранта. Максималната дневна доза Заранта е 10 mg или 20 mg за деца и юноши от 6 до 17-годишна възраст, в зависимост от основното заболяване, което се лекува. Вземете Вашата доза веднъж дневно. Прием на таблетките Поглъщайте таблетката цяла, с вода. Приемайте Заранта веднъж дневно. Може да го приемате по всяко време на деня с или без храна. Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време на деня, за да Ви е по-лесно да запомните, че трябва да вземете таблетка. Редовен контрол на нивото на холестерола Важно е да посещавате лекаря си за редовно изледване на холестерола, за да сте сигурни, че Вашият холестерол е достигнал и остава в необходимите граници. Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, с цел да приемате количеството Заранта, което е подходящо за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Заранта Обърнете се към Вашия лекар или най-близката болница. Ако постъпите в болница или получите лечение за друго заболяване, уведомете медицинския персонал, че приемате Заранта. Ако сте пропуснали да приемете Заранта Не се притеснявайте, просто приемете следващата доза по график в точното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Заранта Консултирайте се с Вашия лекар, ако желаете да спрете приема на Заранта. Нивото на холестерола Ви може да се повиши отново, ако спрете да приемате Заранта. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези реакции. Те обикновено са леки и изчезват след кратък период от време. Незабавно спрете приема на Заранта и потрете медицинска помощ в случай че се появи някоя от следните алергични реакции: Затруднено дишане, със или без подуване на лицето, устните, езика и/или глото Подуване на лицето, устните, езика и/или глото, което може да причини затруднения при преглъщане Силен сърбеж на кожата (с поява на "бучки" по кожата). Червеникави, не надигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често централно разположени мехури, белене на кожата, язви в устата, грлото, носа, по гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивъно Джонсън). Обширен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Незабавно спрете приема на Заранта и се свържете с Вашия лекар и в случай ус умате накакви необичайни болки или болезнени усещания в мускулите си, които продъжавао-дълго ог г

очакваното, може да бъде мускулна руптура. Мускулните симптоми са по-чести при деца и юноши, в сравнение с взрастни. Както при другите статини, много малко хора са изпитвали неприятни усещания в мускулите, като те рядко са продължавали и са се превръщали в Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души Редки нежелани реакцин: могат да засегнат до 1 на 1000 души Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до Главоболие Болка в стомаха Запек Неразположение Замаяност Увеличено количество белтък в урината - обикновено изчезва от само себе си, без да се налага да спирате приема на Вашите таблетки Заранта (само Заранта Диабет. Това е възможно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар іе Ви наблюдава, докато присмате това лекарство. Обрив, сърбеж и уртикария (копривна треска) Поява на белтък в урината - обикновено изчезва от само себе си, без да се налага да спирате приема на Вашите таблетки Заранта (само Заранта 5 mg, 10 mg и 20 mg). Тежка алергична реакция - признаците включват подуване на лицето, устните, езика и/или грото, затруднено дишане и преглъщане, тежък сърбеж на кожата (с обриви). Ако смятате, че имате алергична реакция, трябва незабавно да спрете приема на Заранта и да потърсите медицинска помощ. Лупус-подобен синдром (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки). Увреждане на мускулите при взрастни - като мярка за сигурност, незабавно спрете приема на Заранта и се свържете с Вашия лекар, ако изпитвате необичайни болки или болезнени усещания, които продължават по- дълго от очакваното. Разкъоване на мускулите. Силна болка в горната част на корема (възпаление на панкреаса). Повишаване на ензимите в кръвта, отразяващи чернодробната функция. Намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от ктрвене или образуване на синини. Пожлтяване на кожата и на бялата част на очите (жилтеница) Възпаление на черния дроб (хепатит) Следи от кръв в урината Ви Увреждане на нервите (полиневропатия) С неизвестна честота SATISIA AL

, (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) Нарушения на съня, включително безъние и кошмари Кашлица Редки изпражнения (диария) Подуване (Оток) Сексуални затруднения Проблеми при дишане, включително продължителна кашлица и/или недостиг на вздух или треска Изтръпване, мравучкане, болка и/или усещане за парене в ръцете и/или краката (периферна невропатия) Нарушения на сухожилията, понякога усложнени от разкъсване Мускулна слабост, която е постоянна Миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някой случаи включваща и мускулите, които участват при дишането). Очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул). Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. Уплътняване на поддържащите ткани между въздушните торбички на белите дробове (Интерстициална белодробна болест) със симптоми на диспнея, кашлица, треска, умора и загуба на тегло. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да общите нежелани реакции директно чрез Изплнителна агенция по лекарствата ул. „Дамя: Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелан реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност (мм.ггтг), отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Заранта Активното вещество е розувастатин. Bare to

Заранта 5 mg филмирани таблетки: 5 mg розувастатин (като розувастатин калций) във всяка таблетка Заранта 10 mg филмирани таблетки: 10 mg розувастатин (като розувастатин калций) във всяка таблетка Заранта 20 mg филмирани таблетки: 20 mg розувастатин (като розувастатин калций) във всяка таблетка Помощните вещества са: Стрцевина на таблетката: магнезиев стеарат, микрокристална целулоза (12), магнезиев хидроксид, кросповодин (тип А), лактоза монохидрат Обвивка на таблетката: титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, поливинилов алкохол. Как изглежда Зарантя и какво съдържа опаковката Заранта 5 mg филмирани таблетки: Бяла или почти бяла, кръла, двойноизлъкнала филмирана таблетка. От едната страна има вдлъбнато релефно изображение „С33". Диаметър: приблизително 5,5 т, дебелина: 2,7 - 3,3 mm Таблетките са опаковани в блистер (ОРА/Alw/PVC//Alu), съдържащ 28, 30 или 56 филмирани таблетки, в една сгъваема картонена кутия. Заранта 10 mg филмирани таблетки: Бяла или почти бяла, кръгла, двойноизнъкнала филмирана таблетка. От едната страна има вдлъбнато релефно изображение „С34" Диаметър: приблизително 7,0 mm, дебелина: 3,3 - 4,2 mm Заранта 20 mg филмирани таблетки: Бяла или почти бяла, кръла, двойноизлъкнала филмирана таблетка. От едната страна има вдлъбнато релефно изображение „С35". Диаметър: приблизително 9 тт, дебелина: 4,2 - 4,9 mm Таблетките са опаковани в блистер (ОРА/Alu/PVC//Alu), съдържащ 28, 30 или 90 филирани таблетки, в една сгъваема картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21. H-1103 Budapest, Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със слодните имена: България: ЗАРАНТА 5mg, 10mg, 20mg филмирани таблетки

Република Чехия: Mertenil 10mg, 20mg, 40mg film-coated tablets Естония: ZARANTA 10mg, 20mgfilm-coated tablets Унгария: Xeter 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 30mg, 40mg film-coated tablets Полша: Zaranta 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 30mg, 40mg film-coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовката: