Rosuvastatin Momaja
Кратко резюме
Росувастатин Момая принадлежи към група медикаменти наречени статини. Предписан Ви е Росувастатин Момая, защото: Имате високо ниво на холестерол. Това означава, че при вас има риск от сърдечен пристъп или инсулт [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | rosuvastatin |
|---|---|
| Лекарствена форма | film - coated table |
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Momaja |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20160177 |
| ATC код | C10AA07 — rosuvastatin |
| Последна актуализация на листовката | 01 март 2016 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Росувастатин Момая принадлежи към група медикаменти наречени статини. Предписан Ви е Росувастатин Момая, защото: Имате високо ниво на холестерол. Това означава, че при вас има риск от сърдечен пристъп или инсулт. Росувастатин Момая се използва при възрастни, юноши и деца на 6 и повече години за лечение на висок холестерол. Даден Ви е съвет да вземате статин, защото с промяна на храненето и увеличената физическа активност не сте успели да коригирате нивото на холестерола. Трябва да продължите да спазвате . диетата за намаляване на холестерола и физическите упражнения, докато провеждате лечение с Или Инфаркт, инсулт и други проблеми може да бъдат причинени от заболяване, наречоно атеросклероза. Атеросклерозата се дължи на натрупване на мастни отлагания в артерии
Защо е важно да продължавате да приемате Росувастатин Момая! Росувастатин Момая се използва за коригиране на нивата на мастните съединения в кръвта, наречени липиди, най-често срещан от които е холестерол. В кръвта се откриват различни видове холестерол - „лош холестерол (LDL-C) и „добър холестерол (HDL-C). Росувастатин Момая може да намали „лошия" холестерол и да увеличи „добрия" холестерол. Той действа като помага да се блокира продукцията в организма на „лош" холестерол. Подобрява и способността на организма да го отстранява от кръвта. При повечето хора не оказва влияние върху начина, по който се чувстват, тъй като не предизвиква появата на някакви симптоми. Ако обаче се остави без лечение, отлагането на масти в стените на кръвоносните съдове води до стесняването им. Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекрати кръвоснабдяването на вашето сърце или мозък, което води до сърдечен пристъ или инсулт. Като коригирате нивото на Вашия холестерол, можете да намалите риска от инфаркт, инсулт или свързани здравни проблеми. Трябва да продължите да вземате Росувастатин Момая, дори ако вече е свалил Вашия холестерол до нужното ниво, тъй като той предотвратява повишаването отново на вашите нива на холестерол и отлагането на мастни натрупвания. Трябва, обаче, да спрете да го вземате, ако вашият лекар Ви каже да го направите или ако забременеете.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Росувастатин Момая: Ако сте алергичии към росувастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете докато приемате Росувастатин Момая, незабавно спрете приема н ниформирайте своя лекар. Жените трябва да избягват забременяване докато приемат Росувастатин Момая, като използват подходяща контрацепция. Ако имате чернодробно заболяване. Ако имате сернозни бъбречни проблеми. Ако имате повтарящи се и необясними мускулни болки. Ако вземате лекарство наречено циклоспорин (използвано, например след органна трансплантация). Ако някое от изброените по-горе се отнася до Вас (или се съмнявате), моля, върнете се и е консултирайте с Вашня лекар. Освен това, не вземайте Росувастатин Момая 40 mg (най-високатя доза): Ако имате умерен бъбречни проблеми (ако имате съмнения, попитайте своя лекар). Ако щитовидната Вн жлеза не работи правилно. Ако сте имали някакви многократни или необясними мускулни болки, индивидуална или семейна анамнеза с мускулни проблеми или предходна анамнеза за мускулни проблеми, когато приемате други лекарства за понижаване на холестерола. Ако редовно пиете големи количества алкохол. Ако вземате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на своя «блестередус Ако някое от изброените по-горе се отнася до Вас (или се съмнявате), моля, въриете се м q консултирайте с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Росувастатин Момая. Ако имате проблеми с вашите бъбреци. Ако имате проблеми с вашия черен дроб. Ако сте имали многократни или необясними мускулни болки, индивидуална или семейна анамнеза с мускулни проблеми или предходна анамнеза за мускулни проблеми, когато приемате други лекарства за понижаване на холестерола. Незабавно уведомете своя лекар, ако имате необясними мускулни боли, особено ако не се чувствате добре или имате висока температура. Информирайте Вашия лекар или фармацевт и ако имате постоянна мускулна слабост. Ако редовно пнете големи количества алкохол. Ако щитовидната Ви жлеза не работи правилно. Ако вземате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на своя холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори ако преди сте взмали други лекарства за висок холестерол. Ако вземате лекарства за лечение на HIV инфекция, като ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля, вижте Други лекарства и Росувастатин Момая. Ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство наречено фузидова киселина, (лекарство за бактериална инфекция) перорално или чрез инжекции. Комбинирането на фузидова киселина и Росувастатин Момая може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза). Деца и юноши Ако пациентът е на взраст под 6 години: Росувастатин Момая не трябва да се дава на деца под 6 години. Ако пациентът е на взраст под 18 години: Росувастатин Момая 40 mg таблетки не е подходящ за използване при деца и юноши на взраст под 18 години. Ако сте на възраст над 70 годиви (тъй като лекарят трябва да избере правилната доза Росувастатин Момая, която е подходяща за Вас) Ако имате тежка бъбречна недостатъчност. Ако сте от азиатски произход - т.е. японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски. Вашият лекар трябва да избере правилната начална доза Росувастатин Момая, която е подходяща за Вас. Ако някое от горните се отнася до Вас (или ако не сте сигурни): Не приемайте Росувастатин Момая 40 mg (най-високата доза) и проверете при Вашня лекар или фармацевт, преди на практика да започнете да приемате Росувастатия Момая. При малък брой хора статините могат да засегнат черния дроб. Това се установява с лесно изследване, при което се търсят повишени нива на чернодробните ензими в кръвта. По тази причина, Вашият лекар обикновено прави кръвни изледвания (изследвания на чернодробната функция) преди и по време на лечението с Росувастатин Момая. Докато приемате това лекарство, Вашия лекар ще Ви наблюдава непрекъснато, ако имате диабет или сте с риск да развиете диабет. Има вероятност да сте с риск за развитие на диабет, ако имате високи нива на кръвна захар или масти в кръвта, имате наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Други лекарства и Росувастатин Момая да приемете други лекарства. например, след органна трансплантация), варфарин (или някакви други лекарства за разреждане на
холестрола (като езетимиб), лекарства за лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на киселина в стомаха), еритромицин (антибиотик) перорален контрацептив (хапче), хормонално заместващо лечение или противовирусни лекарства като ритонавир с лопинавир и/или атазанавир или симепревир (използвани за лечение на инфекции, включително HIV или хепатит С инфекция - моля, прочетете Предупреждения и предпазни мерки). Ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от Росувастатин Момая или могат да променят ефектите на Росувастатин Момая. Ако трябва да приемете перорално фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, трябва временно да прекратите приема на лекарството. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да започнете отново лечение с Росувастатин Момая. Приемането на Росувастатин Момая с фузидова киселина може в редки случаи да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). Вижте повече информация за рабдомиолизата в точка 4. Бременност и кърмене Не приемайте Росувастатин Момая, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете докато приемате Росувастатин Момая, незабавно спрете приема и информирайте Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване докато приемат Росувастатин Момая, като използват подходяща контрацепция. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди приема на това лекарство. Шофиране и работа с машини Повечето хора могат да шофират и да работят с машини докато използват Росувастатин Момая - той не повлиява техните способности за това. Някои хора, обаче, при лечение с Росувастатин Момая имат замайване. Ако почувствате замайване, информирайте воя лекар преди да правите Росувастатин Момая съдържа лактоза. Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (лактоза или млечна захар), преди да приемете Росувастатин Момая се консултирайте с Вашия лекар. За пълния списък на помощните вещества моля вижте точка 6, Съдържание на опаковката и допълнителна ннформацня.*
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайни дози при възрастни Ако прнемате Росувастатин Момая за висок холестерол: Начална доза Вашето лечение с Росувастатин Момая трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дориако сте Нивото на вашия холестерол. Нивото на риска при вас за сърдечен пристъп или инсулт. Дали при вас има фактор, койго ви прави по-податливи на възможни нежелани лекарстве реакции.
Моля, проверете при Вашия лекар или фармацевт каква начална доза Росувастатин Момая е най- подходяща за вас. Вашият лекар може да реши да ви даде най-ниската доза (5 mg), ако: сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и ИНдийскИ); сте на възраст над 70 години; имате умерени бъбречни проблеми; при вас има риск от мускулни болки (миопатия). Повишаване на дозата и максимална дневна доза: Вашият лека може да реши да повиши дозата ви. Това е така, за да приемате количеството Росувастатин Момая, което е най-подходящо за вас. Ако сте започнали с доза от 5 mg, вашият лекар може да реши да я удвои на 10 mg, след това на 20 mg и след това при необходимост - на 40 mg. Ако сте започнали с доза от 10 mg, вашият лекар може да реши да я удвои на 20 mg и след това при необходимост - на 40 mg. Преди всяко коригиране на дозата има интервал от четири седмици. Максималната дневна доза Росувастатин Момая е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерол и висок риск от сърдечен пристъп или инсулт, чиито нива на холестерол не се понижават достатъчно с 20 mg. Имате приемате Росувастатин Момая, за да намалите риска от инфаркт, писулт или свързани здравни проблеми: Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Въпреки това Вашият лекар може да реши да използва по- ниска доза, ако имате някой от факторите, споменат по-торе. Деща и подрастващи на взраст б - 17 години Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да повиши Вашата доза, за да открие кое е подходящото количество Росувастатин Момая за Вас. Максималната дневна доза Росувастатин Момая е 10 mg за деца на взраст б до 9 години и 20 mg за деца на възраст 10 до 17 години. Приємайте Вашата дневна доза един път дневно. Росувастатин Момая 40 mg таблетка не трябва да се използва от деца. Приемане на таблетките Поглъщайте всяка таблетка цяла, с вода. Приемайте Росувастатин Момая едии път дневно. Можете да го вземете по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се да вземате вашата таблетка по едно и също време от деня, за да Ви е по-лесно да не забравяте за приема й. Редовни проверки на холестерола Важно е редовно да посещавате своя лекар за проверка на нивото на холестерола, за да сте сигурни, че вашият холестерол е свален и се поддържа на правилното ниво. Вашият лекар може да реши да увеличи дозата, така че да приемате количеството Росувастатин Момая, което е подходящо за вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Росувастатин Момая Обърнете се към Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако постъпите в болница или получавате лечение за друго състояние, кажете на медицинския персонал, че приемате Росувастатин Момая. « АЛІБЛА ВИНА
Ако сте пропуснали да приемете Росувастатин Момая Не се притеснявайте, просто вземете следващата планирана доза в правилния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Росувастатин Момая Консултирайте се с Вашия лекар, ако искате да спрете да приемате Росувастатин Момая. Нивото на холестерола Ви може отново да се повиши, ако спрете да приемате Росувастатин Момая. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на този медикамент, попитайте вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви може да бъдат тези нежелани реакции. Обикновено са леки и преминават бързо. Спрете да приемате Росувастатин Момая и незабавно потърсете медицинска помош, ако при Вас се появи някоя от следните алергични реакции: затруднено дишане, със или без оток на лицето, устните, езика и/ или горлото отичане на лицето, устните, езика и/или глото, което може да затрудни преглъщането силен сърбеж по кожата (с надигнати бучки). Освен това спрете приема на Росувастатин Момая и незабавно е ковсултирайте съе своя лекар и ако имате необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното. Мускулните симптоми са по-чести при деца и юноши в сравнение с взрастните. Както и при останалите статини, много малък брой хора могат да имат неприятни ефекти върху мускулите, като рядко те могат да продължат и да се превърнат в потенциално живото-застрашаващо мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза. Чести възможни нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): Главоболие Стомашна болка Запек Общо неразположение Мускулна болка Обща отпадналост Замаяност Повишаване на количеството протеин в урината - то обикновено се връща в норма от само себе си, без да се налага да спирате приема на Росувастатин Момая таблетки (само Росувастатин Момая 40 mg). Диабет. Има по-голяма вероятност, ако имате високи нива на кръвна захар или масти в кръвта, имате наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство. Нечести възможни нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 100 дуніи) Обрив, сърбеж или други кожни реакции себе си, без да се налага да спирате приема на Росувастатин Момая таблетки (само Росувастатин Момая 5 mg, 10 mg и 20 mg). Розки взможии межетаки лекарствени реакти (може да заселят до 1 та оса «уне)!
Тежка алергична реакция - проявите включват оток на лицето, устните, езика и/или грлото, трудно преглъщане и дишане, силен сърбеж по кожата (с надигнати бучки). Ако мислите, че получавате алергична реакция, спрете да вземате Росувастатия Момая и незабавно потърсете медицинска помощ. Мускулно увреждане при взрастни - като предпазна мярка спрете да вземате Росувастатин Момая и незабавно се консултирайте със своя лекар ако имате необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното. Силна болка в стомаха (възпаление на панкреаса) Повишен стойности на чернодробните ензими в кръвта Много редки възможни нежелани лекарственн реакция (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) Хепатит (възпален черен дроб) Следи от кръв в урината Увреждане на нервите на краката и ръцете (като изтръпване) Ставна болка. Загуба на памет Уголемяване на горди при мъжете (гинекомастия) Нежелани лекарствени реакцив с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Диария (редки изпражнения) Синдром на Stevens-Johnson (тежко състояние с мехури по кожата, в устата, очите и гениталиите) Кашлица Задух Оток (подуване) Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари Полови смущения Депресия Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух, или висока температура Травма на сухожилие Мускулна слабост, която е постоянна Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакций, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. опаковка/блистерите/етикета след "Годен до:". Срокът на годност оттоваря на порнения денот посочения месец.
ОРА/AI/PVC//AI блистери: Да не се съхранява над 30°С. За HDPE бутилки Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Росувастатин Момая: Активното вещество е росувастатин. Росувастатин Момая филмирани таблетки съдържа росувастатин калций, еквивалентен на 5 mg, 10 mg, 20 mg или 40 mg росувастатин. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: Калциев хидроген фосфат дихидрат, целулоза, микрокристална (Тип 102) (Е460), лактоза монохидрат, кросповидон (Тип А) (Е1202), магнезиев стеарат Обвивка на таблетката: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), триацетин (Е1518), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172). Как изглежда ZISIPRA и какво съдържа опаковката Росувастатин Момая се предлага в следните опаковки. Блистери: За 5 mg, 10 mg и 20 mg: ОРА/AI/PVC-Al блистери в опаковки с 14 или 28 филмирани таблетки За 40 mg: OPА/AI/PVC-A1 блистери в опаковки съ 7, 14 или 28 филмирани таблетки Бутилка: За 5 mg, 10 mg, 20 mg и 40 mg: Бяла непрозрачна HDPE опаковка с бяла непрозрачна PP запушалка със силикон гел десикант, в опаковки с 30 или 90 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Росувастатин Момая се предлага в таблетки с четири вида концентрация на активното вещество: Росувастатин Момая 5 mg филмирани таблетки са жлти, кръли, двойно изъкнали, филмирани таблетки с приблизителен диаметър 7,1 т, с надпис „5" от едната страна и „В" от другата страна. Росувастатин Момая 10 mg филмирани таблетки са розови, кръгли, двойно изнъкнали, филмирани таблетки с приблизителен диаметър 7,1 т, с надпис „10" от едната страна и „В" от другата страна. Росувастатин Момая 20 mg филмирани таблетки са розови, кръли, двойно изпкнали, филмирани таблетки с приблизителен диаметър 9,1 тт, с надпис „20" от едната страна и „В" от другата страна. Росувастатин 40 mg филмирани таблетки са розови, елипсовидни, двойно изнъкнали, фидмирани таблетки с приблизителна дъжинъ 1,6 тт и широчина 7,1 т, с надпно, 40 от ермата страна я, Притежател на разрешението за употреба Momaja S.r.O.,
Karolinska 650/1, Karlin, Чешка република Производител Wave Pharma Limited, 4'h Floor, Cavendish House, 369 Burnt Oak Broadway, Edgware HA8 5AW, Обединено кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следното (ите) име(на): BG CZ Poswasain Moj 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg розмали таблечки EE Rosuvastatin Momaja FI Rosuvastatin Momaja 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen HU Rosuvastatin Momaja 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmtabletta IE Rosuvastatin Momaja 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg film-coated tablets NL Rosuvastatine Momaja 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmomhulde tabletten NO Rosuvastatin Momaja PL | Rosuvastatin Momaja RO ¿ Rosivaina Momaja 5 maz, 10 mg: 20 mg. 40 mg congrimate Final. Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Crestor | 5 mg |
| Crestor | 10 mg |
| Crestor | 20 mg |
| Ezehron Duo | 5 mg/10 mg |
| Ezehron Duo | 10 mg/10 mg |
| Ezehron Duo | 20 mg/10 mg |
| Neoroso | 10 mg |
| Neoroso | 20 mg |
| Romazic | 15 mg |
| Romazic | 5 mg |
| Romazic | 10 mg |
| Romazic | 20 mg |
| Romazic | 30 mg |
| Ropuido | 5 mg |
| Ropuido | 10 mg |
| Ropuido | 20 mg |
| Ropuido | 40 mg |
| Rosistat | 10 mg |
| Rosistat | 20 mg |
| Rossta | 40 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.