Rosuvastatin Sun

Розувастатин СЪН принадлежи към група лекарства, наречени статини. Розувастатин СЪН филмирани таблетки Ви е предписан, защото: имате високо ниво на холестерола. Това означава, че сте с риск от сърдечен пристъп или удар. Розувастатин СЪН се използва от взрастни, юноши и деца на 6 годишна възраст или повече за лечение на висок холестерол. Посъветвани сте да взимате статини, защото промяната на диетата Ви и правенето на повече упражнения не са били достатъчни за коригиране на нивата на холестерола. Вие трябва да продължите холестерол-понижаващата диета и упражненията, докато приемате Розувастатин Или имате други фактори, които увеличават риска от сърдечен пристъп, удар или сва здравни проблеми. ПЕКАРСТВАТА

Сордечният пристъ, ударът и останалите проблеми могат да бъдат причинени от заболяване, наречено атеросклероза. Атеросклерозата се дължи на образуването на мастни отлагания в артериите. Защо е важно да продължавате приемането на Розувастатин СЪН? Розувастатин СЪН се употребява за коригиране на нивата на мастните вещества в кръвта, наречени липиди, най-разпространеното от които е холестерола. В кръвта има различни видове холестерол - „лош" холестерол (LDL-C) и „добър" холестерол (HDL-C). Розувастатин СЪН може да намали „лошия" и да увеличи „добрия" холестерол. Лекарството действа като подпомага блокирането на телесното производство на „лош" холестерол. То подобрява и способността на тялото да го отстранява от кръвта. При повечето хора високите нива на холестерола не променят начина, по който се чувстват, защото те не предизвикват симптоми. Ако се оставят нелекувани обаче, мастните отлагания задебеляват стените на кръвоносните съдове и водят до тяхното стесняване. Понякога тези стеснени крвоносни съдове могат да се запушат, което може да преустанови кръвоснабдяването на сърцето или мозъка и да доведе до сърдечен пристъп или удар. Чрез понижаване на нивата на холестерола Вие можете да намалите риска от сърдечен пристъп, удар или свързаните с тях здравни проблеми. Необходимо е да продължавате приема на Розувастатин СЪН, дори след като холестеролът е достигнал нормалното ниво, защото това ще предотврати покачване на холестероловите Ви нива отново, причиняващо образуване на мастните отлагания. Вие трябва да го спрете, ако Вашият лекар Ви каже да го направите или ако забременеете.

Не приемайте Розувастятин СЪН: ако сте алергични към розувастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте бременна или кормите. Ако забременеете докато приемате Розувастатин СЪН, спрете незабавно приема и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяването, докато приемат Розувастатин СЪН , чрез използване на подходящи противозачатъчни средства; ако имате заболяване на черния дроб; ако имате сернозни проблеми с бъбреците; ако сте имали повтарящи се или необясними болки в мускулите; яко приемате комбинация от лекарства софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (използва се за вирусна инфекция на черния дроб, наречена хепатит С); ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използван, например, след трансплантации на органи). Ако някое от гореспоменатите състояния се отнася до Вас (или ако се съмнявате), моля, уведомете Вашия лекар. В допълнение, не приемайте 40 mg розувастатин (най-високата доза): ако имате умерено тежки проблеми с бъбреците (ако се съмнявате, моля, подитай Вашия лекар); ако щитовидната Ви жлеза не функционира нормално; NUPETRATA

яко сте имали повтарящи се или необясними болки в мускулите, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите или предшестваща анамнеза за проблеми с мускулите, докато сте приемали други холестерол-понижаващи лекарства; яко редовно изпивате големи количества алкохол; ако сте от азнатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски); ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на холестерола. Ако някое от гореспоменатите състояния се отнася до Вас (или ако се съмнявате), моля, уведомете Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Розувастатин СЪН: ако имате проблеми с бъбреците; ако имате проблеми с черния дроб; ако сте имали повтарящи се или необясними болки в мускулите, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите, или предшестваща анамнеза за проблеми с мускулите, докато сте приемали други холестерол-понижаващи лекарства. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необясними болки в мускулите, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура/втрисане. Също така кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Ако някога сте имали тежък кожен обрив или белене на кожата, поява на мехури и/или язви в устата след прием на Розувастатин СЪН или други подобни лекарства; ако редовно изпивате големи количества алкохол; яко щитовидната Ви жлеза не функционира нормално; ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на холестерола. Моля, прочетете внимателно цялата листовка, дори ако преди това сте приемали други лекарства за висок холестерол. • ако приемате лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция, например ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля, вижте раздел „Други лекарства и Розувастатин СЪН". яко приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарствен продукт, наречен фузидова киселина (лекарство за лечение на бактериална инфекция) перорално или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и Розувастатин СЪН може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза), моля вижте „Други лекарства и Розувастатин СЪН". ако сте на взраст над 70 години (тъй като е необходимо Вашият лекар да избере правилната начална доза на Розувастатин СЪН , която ще е най-подходяща за Вас); ако имате тежка дихателна недостатъчност; ако сте от азиатски произход - японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски. Необходимо е Вашият лекар да избере правилната начална доза на Розувастатин СЪН, която ще е най-подходяща за Вас. Ако някое от гореспоменатите състояния се отнася до Вас (или ако се съмнявате): Не приемайте розувастатин 40 mg (най-високата доза) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди действително да започнете приема на каквато и да е дозировка на Розувастатин СЪН. Докладвани са сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсъи-и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) във връзка с лечението дрозивия мун забележите някой от симптомите, описани в точка 4. Спрете употребага на Розуластатин СЪН и незабавно потрсете медицинска проди, део

При малък брой хора статините могат да засегнат черния дроб. Това се открива с просто изследване, чиято цел е да установи дали са увеличени нивата на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина Вашият лекар ще Ви направи кръвно изледване (функционално чернодробно изследване) преди и по време на лечението с Розувастатин СЪН. Докато сте на лечение с това лекарство, Вашият лекар ще Ви проследява внимателно, ако имате диабет или сте с риск за развитие на диабет. Има вероятност да сте с риск за развитие на диабет, ако имате високи стойности на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Деца и юноши Ако пациентът е на възраст под 6 години: Розувастатин СЪН не трябва да се дава на деца на взраст под б години. Ако пациентът е на взраст под 18 години: розувастатин 40 mg таблетки не е подходящ за употреба при деца и юноши на взраст под 18 години. Други лекарства и Розувастатин СЪН Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: циклоспорин (използван, например, след трансплантации на органи); • варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или друго лекарство за разреждане на кръвта); • фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат), никотинова киселина или друго лекарство за понижаване на холестерола (като езетимиб); лекарства за нарушено храносмилане (употребявани за неутрализиране на киселината в стомаха Ви); • еритромицин (антибиотик), фузидова киселина (антибиотик - моля вижте по-долу и „Предупреждения и предпазни мерки"); регорафениб (употребяван за лечение на рак); даролутамид (употребяван за лечение на рак); хормонозаместителна терапия; някой от следните лекарства, употребявани за лечение на вирусни инфекции, включително инфекции на ХИВ или хепатит С, самостоятелно или в комбинация (моля, вижте „Предупреждения и предпазни мерки"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софусбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, гразопревир, елбасвир, глекапревир, пибрентасвир. Въздействието на тези лекарства може да се промени от Розувастатин СЪН или те може да променят въздействието на Розувастатин СЪН. Ако е необходимо да приемате орално фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, временно се налага да спрете приема на този лекарствен продукт. Вашият лекар ще ви каже кога е безопасно да подновите приема на Розувастатин СЪН. Приемането на Розувастатин СЪН с фузидова киселина може в редки случаи да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болезненост (рабдомиолиза). Повече информация относно рабдомиолизата може да намерите в раздел 4. Бременност и кърмене приемате Розувастатин СЪН, спрете незабавно приема му и уведомете Вашидескар Деник Не приемайте Розувастатин СЪ, ака сте бременна или кормите. Ако забремсув нАЯ До Лер

трябва да избягват забременяването, докато приемат Розувастатин СЪН , чрез използване на подходящи противозачатъчни средства. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Повечето хора могат да шофират и работят с машини докато употребяват Розувастатин СЪН - това няма да повлияе неблагоприятно способността за шофиране или работа с машини. Някои хора, обаче, чувстват замайване по време на лечението с Розувастатин СН. Ако чувствате замайване, консултирайте се с Вашия лекар преди да шофирате или работите с машини. Розувастатин СЪН съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. За пълния списък на съставките, моля вижте раздел Съдържание на опаковката и допълнителна информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръ чителна доза за взрастни Ако приемате Розувастатин СЪН за висок холестерол: Начална доза Вашето лечение с Розувастатин СЪН трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако преди това сте приемали по-висока доза от друг статин. Изборът на началната Ви доза ще зависи от: нивото на холестерола; нивото на риска от сърдечен пристъп (инфаркт) или мозъчен удар (инсулт); това дали има фактор, който Ви прави по-чувствителни ком взможни нежелани реакции. Моля, направете справка с Вашня лекар или фармацевт коя начална доза на Розувастатин СЪН ще е най-подходяща за Вас. Вашият лекар може да реши да Ви препоръча най-ниската доза (5 mg): ако сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски); ако сте на взраст над 70 години; ако имате умерено тежки проблеми с бъбреците; ако сте с риск за мускулни болки (миопатия). Увеличаване на дозата и максимална дневна доза: Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви. Това се прави, за да приемате количеството Розувастатин СЪН, което е подходящо за Вас. Ако започнете с доза от 5 mg, Вашият лекар-Меже да 10 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 20 mg и след това, ако е нужно, промеждутък от 4 седмици между всяко коригиране на дозата.

Максималната дневна доза на Розувастатин СЪН е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерола и с висок риск от сърдечен пристп или удар, чиито нива на холестерола не намаляват в достатъчна степен при доза от 20 mg. Ако приемате Розувастатин СЪН, за да намалите риска от сърдечен пристъ, удар или свързаните с това здравни проблеми: Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Вашият лекар обаче, може да реши да употреби по-ниска доза, ако е налице някой от посочените по-горе фактори. У потреба при деца и юноши на взраст 6-17 години Дозовият диапазон при деца и юноши на взраст от 6 до 17 години е 5 до 20mg веднож дневно. Препоръчителната начална доза е 5 mg дневно и Вашият лекар може да реши да увеличи постепенно дозата Ви, за да приемате количеството Розувастатин СЪН , което е подходящо за Вас. Максималната дневна доза на Розувастатин СЪН е 10 mg или 20 mg за деца от 6 до 17 годишна взраст, в зависимост от подлежащото заболяване, което се лекува. Приемайте дозата си веднъж дневно. Доза от 40 mg Розувастатин СЪН не трябва да се използва при деца. Прием на таблетките Поглъщайте таблетката цяла с вода. Приемайте Розувастатин СЪН веднъж дневно. Може да приемате таблетката по всяко време на деня със или без храна. Постарайте се да взимате таблетката по едно и също време всеки ден. Това ще Ви помогне да не забравите да я приемате. Редовно проследяване на холестерола Важно е да ходите при лекаря за редовно проследяване на холестерола, за да бдете сигурни, че холестеролът Ви е достигнал и остава на нормалното ниво. Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, за да приемате количеството Розувастатин СЪН, което е подходящо за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Розувастатин СЪН Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако постъпвате в болница или се лекувате за друго заболяване, кажете на медицинския персонал, че приемате Розувастатин СЪН. Ако сте пропуснали да приемете Розувастатин СЪН Те се тревожете, просто вземете следващата доза в правилния час. Не вземайте двойна доза, за д омпенсирате пропуснатата доза Ако сте спрели приема на Розувастатин СЪН У ведомете Вашия лекар, ако искате да спрете приема на Розувастатин СЪН. Нивата на холестерола Ви може да се увеличат отново, ако спрете приема на Розувастатин СЪН. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакции всеки ги получава.

Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Обикновено те са леки и изчезват след кратко време. Спрете приема на Розувастатин СЪН и потърсете незабавно лекарска помощ, ако забележите появата на някоя от следните алергични реакции: Затруднено дишане съ или без подуване на лицето, устните, езика и/или горлото. Подуване на лицето, устните, езика и/или грлото, косто може да причини затруднено преглъщане. Силен сърбеж по кожата (с подутини по кожата). Спрете приема на Розувастатин СЪН и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: Червеникави, ненадигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с централно разположени мехури, белене на кожата, язви в устата, горлото, носа, по гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън). Обширен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (синдром на DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Освен това, спрете приема на Розувастатин СЪН и уведомете незабавно Вашия лекар: ако имате необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното. Мускулните симптоми са по-чести при деца и юноши, отколкото при взрастни. Както при другите статини, много малък брой хора са изпитали неприятните вздействия върху мускулите, които рядко са се развили до потенциално животозастрашаващото мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза. ако получите разкъсване на мускул. яко имате синдром на лупус-подобно заболяване (включително обрив, нарушения на ставите и ефекти върху кръвните клетки). У ведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако развите някоя от следните нежелани реакции: Чести нежелани реакции (може да засегнат между 1 на 10 и 1 на 100 души) Главоболие, стомашни болки, запек, гадене, мускулни болки, чувство за отпадналост, замайване; Увеличение на количеството белтък в урината - обикновено това се нормализира от само себе си без да е необходимо да се спре приема на Розувастатин СЪН. Диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проследява, докато приемате това лекарство. Нечести нежелани реакции (може да засегнат между 1 на 100 и 1 на 1 000 души) Обрив, сърбеж, уртикария или други кожни реакции. • Увеличение на количествого белтък в урината - обикновено това се нормализира от само себе си без да е необходимо да се спре приема на Розувастатин СЪН (само за Розувастатин СЪН 5 mg, 10 mg и 20 mg). Редки нежелани реакции (може да засегнат между 1 на 1 000 и 1 на 10 000 души) Тежка алергична реакция - признаците включват подуване на лицето, устритему горлото, затруднено преглъщане и дишане, силен стрбеж по кожата (с пору CHURUEN

Ако смятате, че имате алергична реакция, спрете приема на Розувастатин СЪН и незабавно потрете лекарска помощ. Увреда на мускулите при взрастни - като предпазна мярка, спрете приема на Розувастатин СЪН и уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното. Силна стомашна болка (възпален панкреас). Увеличение на чернодробните ензими в кръвта. Корвене или лесно посиняване, поради намаляване броя на тромбоцитите в кръвта. Синдром на лупус-подобно заболяване (включително обрив, нарушения на ставите и ефекти върху кръвните клетки). Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Жълтеница (пожътяване на кожата и бялото на очите), хепатит (възпален черен дроб), следи от кръв в урината, увреждане на нервите на краката и ръцете (като изтръпване), ставни болки, загуба на паметта, увеличение на млечните жлези при мъже (гинекомастия). Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъе направена Диария (воднисти изпражнения), кашлица, задух, оток (подуване), нарушения на съя, включително безсъние и кошмарни сънища, сексуални затруднения, депресия, проблеми с дишането, включително упорита кашлица и/или задух, или повишена температура/втрисане, увреда на сухожилията, мускулна слабост, която е постоянна. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера/картонената опаковка след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С, в оригиналната опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Розувастатин СЪН Активното вещество в Розувастатин СЪН е розувастатин. Розувастатин СЪН съдържа монохидрат, микрокристална целулоза, натриев цитрат, магнезиев стеарат, кросповирою Сналай розувастатин калций, еквивалентен на 5, 10, 20 mg розувастатин. Другите съставки са: рателиня по Лека,

жлт: (хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е 172)), Опадрай розов: (хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 400, червен железен оксид (Е 172)). Как изглежда Розувастатин С'Н и какво съдържа опаковката Розувастатин СЪН 5 mg: светложълто до жлто оцветени кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "RT 1" върху едната страна и плоски от другата страна. Розувастатин СЪН 10 mg: светлорозово до розово оцветени кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "RT 2 " върху едната страна и плоски от другата страна. Розувастатин С'ЪН 20 mg: светлорозово до розово оцветени кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "RT 3" върху едната страна и плоски от другата страна. Розувастатин СЪН са налични в опаковки от 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V., Polarisavenue 87, 2132 JH, Hoofddorp, Нидерландия Производители - Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632, Румъния - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH, Hoofddorp, Нидерландия Гова лекарство е разрешено в страните-членки на ЕИП под следните имена България Розувастатин СЪН 5 mg, 10 mg, 20 mg филмирани таблетки Испания Rosuvastatina SUN comprimidos recubiertos con película EFG Дата на последно преразглеждане на листовката: декември 2021 г.