Starcrest

Старкрест съдържа активното вещество розувастатин (rosuvastatin), което принадлежи към група лекарства, наречени статини. Използва се за коригиране нивата на мастните вещества в кръвта, наречени липиди, от които най-честият е холестерола. В кръвта има различни видове холестерол - "лош" холестерол (LDL-C) и "добър" холестерол (HDL-C). Розувастатин може да намали "лошия" и да повиши "добрия" холестерол. Предписан Ви е розувастатин защото Вие (или Вашето дете на взраст от 10 до 17 години) имате високи нива на холестерола. Това означава, че Вие сте изложени на риск от сърдечен пристъп или удар. Вие сте посъветвани да вземате статин, той като промяната на диетата Ви и прилагането на повече физически упражнения не са достатъчни за коригиране на нивата на холестерола. ИлИ Имате други фактори, които увеличават риска от сърдечен пристъп, удар или свързани с тях здравни проблеми. Заболяване, наречено атеросклероза може да бъде причина за сърдечен пристъп, удар и други проблеми. Атеросклерозата се дължи на натрупване на мастни отлагания въе Розувастатин действа като помага да се блокира образуването от Вашия организъ на С 24. холестерол и подобрява способността на организма да го премахва от кръвта Ви, Защо е важно да продължавате да приемате розувастатин Трябва да продължите да приемате розувастатин, дори ако нивото на холестерола до нормални стойности, тъй като това предотвратява повторното повишаване на нитота. На РЕПУБИКА 5

холестерола. Впреки това трябва да спрете, ако Вашият лекар Ви каже да го направите или забременеете. Докато приемате розувастатин трябва да продължите с холестерол-понижаващата диета и физическите упражнения. При повечето хора високите нива на холестерола не се отразяват на начина, по който се чувстват, тъй като не предизвикват никакви симптоми. Ако се оставят нелекувани обаче мастните отлагания се натрупват по стените на кръвоносните Ви съдове, с което предизвикват тяхното стесняване. Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекъсне притока на кръв към сърцето или мозъка и да доведе до сърдечен пристъп или удар. Ако коригирате нивата на холестерола Вие може да намалите риска от сърдечен пристъп, удар или други свързани здравословни проблеми.

Не приемайте Старкреет Ако сте алергични към розувастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Ако сте алергични към соев лецитин. Ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете докато приемате розувастатин, спрете веднага и информирайте Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване докато приемат розувастатин чрез използване на подходяща контрацепция. Ако имате чернодробно заболяване. Ако имате тежки бъбречни проблеми. Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки. Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след органна трансплантация). Ако някое от гореспоменатите състояния се отнася за Вас (или се съмнявате), моля уведомете Вашия лекар. В допълнение, не приемайте Старкрест 40 mg (най-високата доза) Ако имате умерени бъбречии проблеми (ако се съмнявате, моля попитайте Вашия лекар). Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно. Ако сте имали някакви повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други холестерол-понижаващи лекарства. Ако редовно пиете големи количества алкохол. Ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци). Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Ако някое от гореспоменатите състояния се отнася за Вас (или се съмнявате), моля уведомете Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Старкрест. Ако имате проблеми с бъбрещите. Ако имате проблеми с черния дроб.

- Ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други холестерол-понижаващи лекарства. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необясними болки в мускулите, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура. Сьо така уведомете Вашият лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Ако редовно пиете големи количества алкохол. - Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно. Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Моля, прочетете тази листовка внимателно, дори и преди време да сте приемали други лекарства за понижаване на холестерола. Ако приемате лекарства, използвани за борба с HIV инфекцията, напр. Лопинавир с ритонавир и/или атазанавир, моля вижте точка 2 „Други лекарства и Старкрест". Ако сте на взраст над 70 години (тъй като Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза Старкрест). Ако имате тежка дихателна недостатъчност. Ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци). Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза розувастатин. Вашият лекар ще Ви проследява внимателно докато приемате това лекарство, ако имате диабет или имате риск за развитие на диабет. Има вероятност да развиете диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно Деца и юноши - Ако пациентът е на възраст под 10 години: Розувастатин не трябва да се прилага на деца под 10-годишна взраст. - Ако пациентът е под 18-годишна взраст: Старкрест 40 mg таблетки не е подходящ за употреба при деца и юноши на взраст под 18 години. Ако някое от гореспоменатите състояния се отнася за Вас (или ако не сте сигурни) Не приемайте Старкрест 40 mg (най-високата доза) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате каквато и да е доза от Старкрест. При малък брой хора статините могат да засегнат черния дроб. Това се установява чрез изледване за наличие на повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина Вашият лекар често ще извршва този кръвен тест (чернодробен функционален тест) преди и по време на лечението с розувастатин. Други лекаретва и Старкрест Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Информирайте Вашият лекар, ако приемате някои от следните лекарства: Циклоспорин, използван например след органна трансплантация. Варфарин или което и да е друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта. • Фибрати, като гемфиброзил или фенофибрат, или някакво друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб) Лекарства срещу лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на стомашните киселини). Еритромицин (антибиотик). Орален контрацептив (хапче). Хормоно-заместителна терапня. моля, вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки".

Старкрест може да промени ефекта от тези лекарства или тези лекарства могат да променят ефекта от Старкрест Старкрест с храна и напитки Храната и напитките не оказват влияние върху ефекта на розувастатин. Бременност и кърмене Не приемайте розувастатин, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете докато приемате розувастатин, спрете веднага и информирайте Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване докато приемат розувастатин чрез използване на подходяща контрацепция. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Повечето хора могат да шофират и да работят с машини, докато използват розувастатин- той няма да повлияе способностите им. Някои хора обаче се чувстват замаяни по време на лечение с розувастатин. Ако се почувствате замаяни, консултирайте се с Вашия лекар преди да се опитвате да шофирате или да използвате машини. Старкрест съдържа лактоза. Старкрест съдържа млечната захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (лактоза или млечна захар), свържете се с него преди да приемете това лекарство. Старкрест съдържа соев лецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя не използвайте този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайна доза при взрастни Ако приемате розувастатин за висок холестерол: Начална доза Вашето лечение с розувастатин трябва да се започне с дозата от 5 mg или 10 mg, дори ако преди сте приемали по-висока доза от друг статин. Изборът на началната Ви доза ще зависи от: Нивото на Вашия холестерол. Нивото на риск за сърдечен пристъ или удар. Наличието на фактор, който може да Ви направи по-чувствителни към възможни нежелани реакции. Моля, обсъдете с Вашия лекар или фармацевт, коя начална доза от розувастатин ще е най- подходяща за Вас. Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако: Вие сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци.и...- индийци). Вие сте на възраст над 70 години. Вие имате умерени бъбречни проблеми. Вие сте с риск от мускулни болки (миопатия). Повишаване на дозата и максималиа дневна доза

Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза, за да гарантира, че приемате количеството розувастатин, което е подходящо за Вас. Ще има промеждутък от четири седмици между всяко коригиране на дозата. Максималната дневна доза на розувастатин e 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерол и висок риск от сърдечен пристъп или удар, чиито нива на холестерола не се понижават достатъчно с 20 mg. Ако приемате розувастатин, за да намалите риска от сърдечен пристъп, удар или свързани с това здравословни проблеми Препоръчваната дневна доза є 20 mg. Вашият лекар обаче може да реши да приложи по-ниска доза, ако имате някой от посочените по-горе фактори. Деца и юноши Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да увеличи дозата, за да определи подходящото за Вас количество на розувастатин. Максималната дневна доза розувастатин € 20 mg. Вземайте дозата веднъж дневно. Старкрест 40 mg таблетки не трябва да се използва от деца. Как да приемате Вашите таблетки Поглъщайте всяка (половина от) таблетка(та) цяла с чаша вода. Приемайте Старкрест веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня. Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден, за да можете да го запомните. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Редовни проверки на холестерола Важно е да се явявате повторно при Вашия лекар за редовни проверки на холестерола, за да се уверите, че Вашият холестерол е достигнал и се задържа на правилното ниво. Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза, за да гарантира, че приемате количеството розувастатин, което е подходящо за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Старкрест Своржете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако постъпите в болница или получавате лечение на друго заболяване, информирайте медицинския екип, че приемате розувастатин. Ако сте пропуснали да приемете Старкрест Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто вземете Вашата следваща доза в точното време. Ако сте спрели приема на Старкрест Говорете с Вашия лекар, ако желаете да спрете приема на розувастатин. Нивата на Вашия холестерол могат отново да се повишат, ако спрете приема на розувастатин. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

всеки ги получава. Спрете приема на розувастатин и незабавно потърсете медицинска помоце, някоя от следните алергични реакции:

Затруднено дишане, с или без подуване на лицето, устните, езика и/или горлого. Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да предизвика затруднения при преглъщане. - Силен сърбеж по кожата (с надигнати участъци). Също така, спрете приема на розувастатин и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате някакви необичайни болки или болки в мускулите, конто продължават по-дълго, отколкото сте очаквали. Мускулните симптоми са по-чести при деца и младежи отколкото при взрастните. Както при другите статини много малък брой хора изпитват неприятни мускулни ефекти, които рядко водят до потенциално животозастрашаващо увреждане на мускулите, известно като рабдомиолиза. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) Главоболие . Стомашна болка. Запек. Гадене. Мускулна болка. Чувство за слабост. Замаяност. Повишение на количеството белтък в урината (то обикновено се връща до нормалното от самосебе си без да се налага да спрете приема на Вашите Старкрест таблетки (само Старкрест 40 mg). Диабет (той е по-вероятен ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта си, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане). Вашият лекар ще Ви проследява докато приемате това лекарство. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) Обрив, сърбеж или други кожни реакции Повишение на количеството белтък в урината (то обикновено се връща до нормалното от самосебе си без да се налага да спрете приема на Вашите Старкрест таблетки (само при Старкрест 5 mg, 10 mg и 20 mg). Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Тежка алергична реакция - признаците включват оток на лицето, устните, езика и/или горлото, затруднено преглъщана и дишане, тежъ сърбеж на кожата (с обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема на Старкрест и незабавно потърсете медицинска помощ. Мускулно увреждане при взрастни - като предпазна мярка спрете приема на Старкрест и говорете незабавно с Вашия лекар, ако имате някакви необичайни болки във Вашите мускули., които продължават по-дълго от очакваното. Остра стомашна болка (възпаление на панкреаса). - Повишение на чернодробните ензими в кръвта. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите). - Хепатит (възпаление на черния дроб). Следи от кръв в урината. Увреждане на нервите на краката и ръцете (като изтръпване). Болка в ставите. Загуба на паметта. - Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете и жените). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка Диария (редки изпражнения).

Синдром на Stevens-Johnson (силно изприщване на кожата, устата, очите и гениталиите). Кашлица. Недостиг на въздух. Оток (подуване). Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари. Сексуални проблеми. Депресия. Проблеми с дишането, включително упорита кашлица и/или задъхване или треска. Травма на сухожилие Мускулна слабост, която е постоянна Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до:". Първите две цифри показват месеца, а последните четири цифри- годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Старкрест Активното вещество е розувастатин (rosuvastatin). Всяка филмирана таблетка съдържа розувастатин 10 mg. Другите съставки са: Ядро на таблетката Лактоза монохидрат, Микрокристална целулоза, Безводен калциев хидроген фосфат, Кросповидон, Магнезиев стеарат Обвивка на таблетката Поли(винил алкохол), Титанов диоксид (E171), Талк, Соев лецитин, Ксантанова гума Как изглежда Старкрест и какво съдържа опаковката Бели, кръгли, филмирани таблетки с означението "ROUN 10" от едната страна и делителна черта от другата страна. Опаковани са в блистери, които се предлагат в различни видове опаковки. Старкрест 10 mg таблетки се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 7, 10, 28 и 30 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Alvogen IPCo S.àr.l 5, rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Люксембург Производител(и) Synthon BV Microweg 22, 6545CM Nijmegen Нидерландия Synthon Hispania SL Castelló 1, Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Испания Джи И Фърмасютикълс ООД Промишлена зона местност Чеканица Юг 2140 Ботевград Болгария Cemelog-BRS Kft. IH-2040 Budaörs Vasút u. 13 Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Дания България Чешка република Румъния Словакия Starcrest 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 40 mg Старкрест 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 40 mg Starcrest 5mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 40 mg potahované tablety Rosuvastatina Alvogen 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate Starcrest 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 40 mg Дата на последно преразглеждане на листовката (ММ/ГГГГ).