Starcrest

ОСВОБОЖДАВАНЕ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Метопрололовият сукцинат, активното вещество на Сукципрол 95 mg таблетки с удъжено освобождаване, принадлежи към група лекарства, наречени селективни бета-рецепторни блокери, които действат най-вече върху сърцето. Това лекарство повлиява отговора на организма на някой нервни сигнали, особено в стрцето. В резултат то намалява кръвното налягане и повишава изпомпващата сила на сърцето. Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване се използва за лечение на високо кръвно налягане; лечение на слабо кръвоснабдяване на коронарните артерии (коронарна сърдечна болест, стенокардия); лечение на бързите форми на ритъмни сърдечни нарушения (тахикардични аритмии), особено тези с произход в предсърдията (надкамерни тахикардии); предотвратяване на следваш инфаркт на миокарда след предходен такъв (поддържащо лечение); лечение на функционални сърдечно-съдови нарушения; предотвратяване на мигрена; лечение на лека до умереня стабилна хронична слабост на сърдечния мускул (сърдечна недостатъчност) (с увредена функция на лявата камера) в допълнение към стандартно лечение. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СУКЦИПРОЛ 95 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ Не приемайте Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване

ако сте алергични (свръхчувствителии) към метопролол, други бета-рецепторни блокери или към някоя от останалите съставки на Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване ако имате определени форми на нарушение на сърдечния ритъм (втора и трета степен AV блок, високостепенен синоатриален блок) ако имате забавена сърдечна дейност (пулс < 50 удара/минута) ако боледувате от дисфункция на синоатриялния възел на сърцето (синдром на болния синусов възел) ако сте имали циркулаторен колапс, дължащ се основно на недостатъчност на сърдечната функция ако боледувате от тежко нарушено кръвообращение в ръцете и/или краката ако боледувате от патологично ниско кръвно налягане, т.е. когато систоличната стойност (горната стойност на отчитане на кръвното налягане) е по-ниска от 90 mmHg ако боледувате от нелекуван продуциращ хормони тумор на надбъбречнатя жлеза (феохромоцитом) ако имате високо ниво на киселини в кръвта, причинено от метаболитна дисфункция ако боледувате от тежка форма на бронхиална астма или хронично белодробно заболяване, което прави бронхите непроходими ако се лекувате и с ннхибитори на МАО (лекарства, използвани за лечение на депресия, с изключение на МАО-В инхибитори) ако се подозира инфаркт на миокарда и пулсът е под 45 удара/минута, горната стойност при отчитане на кръвното налягане е < 100 mmHg и има определени форми на нарушения на сърдечния ритъм. Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност не трябва да приемат метопролол: ако боледуват от нестабилна, декомпенсирана сърдечна недостатъчност (която може да се проявява като задържане на течност в белите дробове, лошо кръвообращение или ниско кръвно налягане), освен ако състоянието не е било стабилизирано с медикаментозно лечение; ако получават непрекъснато или временно лечение с лекарства, които повишават възможностите на помпената функция на сърцето (напр. добутамин); ако имат систолично (горна стойност) кръвно налягане непрекъснато под 100 mmHg. Обърнете специално внимание при употребата на Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване ако имате една или повече прояви или развивате някоя от тези прояви по време на лечението. В такъв случай, моля, непременно уведомете Вашия лекар. ако боледувате от бронхиална астма: метопролол може да влоши симптомите на бронхиална астма. Ефектът на определени лекарства за лечение на бронхиална астма може да бъде увреден. Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване не трябва да се използват при тежки форми на бронхиална астма. ако боледувате от захарен диабет: метопролол може да замаскира симптомите на ниски нива на кръвна захар. Необходим е редовен контрол на кръвната захар. ако имате лека форма на определено нарушение на сърдечния ритъм (AV блок прва степен) ако имате определен вид болка в грдите (стенокардия) наречена стенокардия на Принцметал ако боледувате от лека или умерена форма на нарушено кръвообращение в ръцете/краката ако имате свръхактивна щитовидна жлеза ако ще Ви бъде правена операция: преди операция трябва да уведомите анестезиолога, че приемете Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване. ако боледувате от псориазис. острата обща алергична реакция. Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Внимателно медицинско наблюдение е наложително, когато следните лекарства се прнемат едновременно със Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване: Лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм, като напр. верапамил- и дилтиазем- тип калциеви антагонисти или антиаритмични средства от 1 клас (напр. дизопирамид). Не трябва да получавате верапамил-тип калциеви антагонисти интравенозно (изключение: интензивно лечение). Други бета-рецепторни блокери (напр. очни капки с активно вещество тимолол). Други взанмодействия Инхалаторните анестетици усилват забавящия пулса ефект на метопролол. Метопролол може да усили ефекта на лекарства, намаляващи кръвното налягане (напр. резерпин, алфа-метилдопа, клонидин, гуанфацин и сърдечни гликозиди). Това може, например, да доведе до изразено забавяне на честотата на пулса. Следните вещества могат да увеличат концентрацията на метилдопа в кръвта и така да усилят ефекта на Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване: Алкохол Лекарства за лечение на високи нива на стомашна киселина като циметидин Лекарства, намаляващи кръвното налягане като хидралазин Определени лекарства за лечение на депресия като пароксетин, флуоксетин и сертралин Лекарства за лечение на безсъние като дифенхидрамин Някои съединения за лечение на ставни заболявания като хидроксихлороквин и целекоксиб Някой лекарства за лечение на гобични инфекции (тербинафин) Невролептици (напр. хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротиксен) Някои лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм като амиодарон, хинидин и възможно пропафенон. Ако използвате и противовъзпалителни лекарства (напр. индометацин или други инхибитори на простагландиновата синтеза), понижаващият кръвното налягане ефект на бета-рецепторните блокери може да бъде намален. Рифампицин (антибиотик за лечение напр. на туберкулоза) намалява понижаващия кръвното налягане ефект на метопролол. Бета-рецепторните блокери могат да потиснат освобождаването на инсулин при пациенти с диабет тип 2. Трябва редовно да контролирате нивото на кръвната си захар. Ако е необходимо, Вашият лекар ще коригира Вашето лечение за намаляване на кръвната захар (инсулин и перорални антидиабетици). Ако Сукципрол 95 mg таблетки с удъжено освобождаване се приема едновременно с норадреналин или адреналин (невротрансмитери, които се намират естествено в организма и имат стимулиращ ефект върху сърдечносъдовата система и така увеличават кръвното налягане) или лекарства с подобни ефекти, Вашето кръвно налягане може значително да се повиши. Ефектът на адреналин за лечение на реакции на свръхчувствителност може да боде урда денЦия полЕк Метопролол може да намали екскрецията на други лекарства (напр. лидокаин, анестедик анестезия).

Ако съътстващото лечение с клонидин (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане) трябва да бъде спряно, Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване трябва да бъде спрян няколко дни преди клонидин. Прием на Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване с храни и напитки Метопролол и алкохол могат взаимно да усилят своите седативни ефекти. Поради това не трябва да пиете алкохол докато приемате метопролол. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Бременност Метопролол трябва да се приема по време на бременност само при стриктни показания и внимателна оценка на съотношението риск-полза от лекуващия лекар. Има доказателства, че метопролол намалява кръвоснабдяването на плацентата и така може да причини нарушения в растежа на плода. Лечението с метопролол трябва да бъде спряно 48-72 часа преди определената дата на раждане. Ако това не е възможно, новороденото трябва да бъде внимателно наблюдавано 48-72 часа след раждането. Кормене Метопролол се натрупва в кърмата. Макар че не се очакват нежелани реакции при използване на метопролол в терапевтични дози, кормачетата трябва да се наблюдават за ефекти на лекарството. Шофиряне и работа с машини При лечение със Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване може да се появи замаяност и умора. Способността Ви да реагирате може да бъде променена дотолкова, че да не сте в състояние да шофирате или да работите с машини, или да работите без подходящо обезопасяване. Това важи особено в комбинация с алкохол или при повишена доза метопролол. Важня информация относно някон от съставките на Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване. Лекарственият продукт съдържа глюкоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, преди да вземате Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване се консултирайте със своя лекар.

ОСВОБОЖДАВАНЕ Винаги приемайте Сукципрол 95 mg таблетки с удъжено освобождаване точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Освен в случаите, когато лекарят є предписал друго, обичайната доза е: Терапевтично показание Обичайна доза, един път дневно Високо кръвно налягане ½ таблетка с удължено освобождаване от 95 mg Ако є необходимо, дневнята доза може да бъде увеличена по следния начин: Максимална доза 2 таблетки с удължено освобождаване от 95 mg лекарство за понижаване на крвного налягане Максимална доза Слабо кръвоснабдяване на ( ½ до 2 таблетки с

Терапевтично показание Обичайна доза, един път дневно коронарните артерии (коронарна стрдечна болест, стенокардия) удължено освобождаване от 95 mg Форми на нарушен ½ до 2 таблетки с сърдечен ритъм с ускорена удължено освобождаване сърдечна дейност от 95 mg Функционални стрдечносъдови нарушения ½ до 2 таблетки с удължено освобождаване от 95 mg Поддоржащо лечение след 1 до 2 таблетки с удължено инфаркт на миокарда освобождаване от 95 mg Профилактично лечение на мигрена 1 таблетка с удължено освобождаване от 95 mg Лечение на стрдечна недостатъчност клас II по NYHA Лекуващият лекар трябва да бъде с опит в лечението на стабилна симптоматична стрдечна недостатъчност. Начална доза През порвите две седмици 1 таблетка с удължено освобождаване от 23,75 mg Състоянието на пациента трябва да бъде внимателно наблюдавано след всяко повишаване на дозата! Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена по следния начин: 2 таблетки с удължено освобождаване от 95 mg или доплнително приложение на друго лекарство за понижаване на кръвното налягане Максимална доза 2 таблетки с удължено освобождаване от 95 mg Максимална доза 2 таблетки с удължено освобождаване OT 95 mg Максимална доза 2 таблетки с удължено освобождаване от 95 mg Максимална доза 2 таблетки с удължено освобождаване от 95 mg От седмица 3 ½ таблетка с удължено освобождаване от 95 mg След това дозата се удвоява през седмица до максимална доза от 2 таблетки с удължено освобождаване от 95 mg (еквивалентни на 190 mg* метопрололов сукцинат) или най- високата, понасяна от пациента доза. 190 mg* метопрололов сукцинат е препоръчителната доза за продължително лечение на стрдечна недостатъчност. Лечение на стрдечна недостатъчност клас III по NYHA Начална доза През порвите две седмици 11,88 mg* метопрололов сукцинат (еквивалентни на ½ таблетка с удължено Дозата може да бъде увеличена до 1 таблетка с удължено освобождаване от 23,75 mg ½ таблетка с удължено освобождаване от 47,5 mg* през втората седмица. освобождаване от * За тази дозировка има таблетки с подходяща концентрация на активното вещество. Пациенти с увредена бъбречня функция Не се налага коригиране на дозата. Пациенти с увредена чернодробня функцня

Може да е необходимо да се намали дозата при пациенти с тежко увреждане на чернодробната функция, напр. пациенти с изкуствено свързана вена за освобождаване на налягането (портокавален шънт). Деца и юноши Опитът с употребата на метопролол при деца и юноши е малък. Пациенти в старческа възряст над 80 години Опитът с употребата на метопролол при пациенти на взраст над 80 години е недостатъчен. Поради това се изисква повишено внимание при повишаване на дозата при тези пациенти. Начин на приложение Таблетките с удължено освобождаване трябва да се приемат един път дневно, за предпочитане със закускатя. Таблетките с удължено освобождаване трябва да се поглъщат цели или разделени, но не трябва да се дъвчат или разтрошават. Те трябва да се приємат с вода (най-малко ½ чаша). Продължителност на лечението Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване Незабавно се свържете с Вашия лекар или с лекар в отделение за спешна помош, който ще реши какви мерки да бъдат предприети в зависимост от количеството приети таблетки. Носете с Вас опаковката, за да може лекарят да разбере какво вещество е прието и да може да предприеме подходящи мерки. В зависимост от размера на предозирането, може да се развият следните симптоми: изразено спадане на кръвното налягане, забавен пулс, нарушения на сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност, циркулаторен колапс, сърдечен арест, стесняване/спазми на дихателните пътища, загуба на съзнание (дори кома), гадене, повръщане и синьо-червено оцветяване на кожата и лигавиците (цианоза). Едновременната употреба на алкохол, лекарства за понижаване на кръвното налягане, хинидин (лекарство за лечение на нарушения на сърдечния ритъм) или барбитурати (седатив) може да влоши симптоматиката. Првите прояви на предозиране се появяват 20 минути до 2 часа след приема на лекарството. Ако сте пропусняли да приемете Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Продължете с приема на таблетките според указанията. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване Ако искате да спрете или да прекратите по-рано лечението със Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване, консултирайте се с Вашия лекар. Лечението с бета-блокери не трябва да се спира рязко. Ако лечението трябва да бъде прекратено, това винаги трябва да става бавно за период от най-малко 2 седмици, ако е взможно чрез постепенно намаляване на дозата наполовина до достигане на най-ниската доза от ½ таблетка с удължено симптоми, лечението трябва да бъде намалявано още по-бавно. освобождаване от 23,75 mg (сквиваленти на 11,88 mg метопрололов сукцина). Тази посперндаеия по лЕеу) Рязкото спиране на бета-рецепторни блокери може да доведе до влошаване на сърдечнас недостатъчност и може да повиши риска от инфаркт на миокарда и внезапна сърдечна смърт.

Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Моля, незабавно уведомете Вашия лекар или лекар от отделение за спешна помощ, ако забележите един или повече от следните признаци: : сядуечня болка задух пожълтяване на кожата н/или очите (това може да бъде проява на възпаление на черния дроб) Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. За оценката на нежеланите реакции са използвани следните честоти: Много чести: Чести: Нечести: Редки: Много редки: Много чести: Чести: Нечести: повече от 1 на 10 лекувани пациенти 1 до 10 на 100 лекувани пациенти 1 до 10 на 1 000 лекувани пациенти 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - изразено спадане на кръвното налягане, също при изправяне от легнало положение, много рядко със загуба на съзнание - умора - забавен пулс (брадикардия), усещане за нарушено равновесие (много рядко със загуба на съзнание), усещане за нарушен ритъм или усилена сърдечна дейност (палпитации) замайване, главоболие - гадене, коремна болка, диария, запек - студени ръце и ходила - преходно влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност, определена форма на нарушение на сърдечния ритъм (AV блок първа стелен), болка около стрцето изтръпване, мравучкане (парестезия) - спазми на брорхауч - повръщане - кожни промени, обриви подобни на псориазис, повишено потене • повишаване на теглото • задържане на вода в тканите (оток - депресия, нарушена концентрация, сънливост и безсъние, кошмари Редки: на сърдечния ритъм (проводни нарушения) - зрителни смущения, сухота или дразнене в очите, конюнктивит - настинка

Много редки: сухота в устата - вахарена дана лиабет, който съществува без гипични симптоми (патентен - абнормни стойности от изследване на чернодробната функция - импотентност и други сексуални смущения, втвърдяване на меките тъкани на кавернозното тяло на пениса (пластично втвърдяване на пениса) - нервност, тревожност - намален брой тромбоцити (тромбоцитопения), намален брой бели кръвни клетки (левкопения) - шум в ушите (тинитус), слухови нарушения - нарушен вкус - повишена чувствителност към слънчева светлина, влошаване на псориазис, поява на нов псориазис, кожни промени, наподобяващи псориазис - болка в ставите, мускулна слабост - изсъхване на тъкан (некроза) при пациенти с тежки циркулаторни нарушения в ръцете и/или краката преди лечение, влошаване на оплаквания при пациенти с интермитентно клаудикацио (усещане за крампи в краката при натоварване или ходене) или със спазми на артериите, кръвоснабдяващи пръстите на ръцете и краката (синдром на Рейно) - възпаление на черния дроб - забравяне или нарушена памет, объркване, халюцинации, личностни промени (напр. промяна в настроението).

ОСВОБОЖДАВАНЕ Да се съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване Активното вещество е метопрололов сукцинат (Ph. Eur.). Всяка таблетка с удължено освобождаване Сукципрол 95 mg съдържа 95 mg метопрололов сукцинат (Ph. Eur.) съответстващи на 100 mg метопрололов тартрат. Другите съставки са: метил метакрилат) (2:1), талк, повидон К90, микрокристална целулоза, магнезиев « сара (Ph.Eur.), силициев диоксид, колоиден безводен, D-глюкоза. Обвивка на таблетката: хипромелоза, талк, макрогол 6000, титанов диоксид (Е) M3F

Как изглежда Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване и какво съдържа опаковката Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване са бели, продълговати, двойноизлъкнали таблетки с удължено освобождаване с делителна черта от двете страни. Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в: • Блистери от алуминий/алуминий: опаковки, съдържащи 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблетки с удължено освобождаване календарни опаковки, съдържащи 14, 28 и 98 таблетки с удължено освобождаване • HDPE бутилки с PP капачки тип "twist-off": опаковки, съдържащи 30, 60, 100, 250 и 500 таблетки с удължено освобождаване Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол Nº 15, ет. 1 София 1124 България Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren Германия Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Този лекарствен продукт е регистриран в доржавите членки на ЕИП под следните нанменования: Германия Metoprolol Teva succinate 95 mg prolonged-release tablets Белтия Metoprolol Retard Teva 95 mg tabletten met verlengde afgifte/comprimés à liberation prolongée/Retardtabletten Болгария Сукципрол 95 mg таблетки с удължено освобождаване Нидерландия Румъния Metoprololsuccinaat retard Teva 100, tabletten met verlengde afgifte 95 mg Metoprolol succinat Teva 95 mg comprimate cu eliberare prelungita Дата на последно одобрение на листовката РУКІВЯ