Rosuvastatin-ratiopharm

какво се използва Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки принадлежи към група лекарства наречени инхибитори на HMG-СОА редуктазата или статини. Те действат като редуцират количеството на холестерола и мастите вещества, наречени триглицериди sъв Вашата кръв. Има различни видове холестерол в кръвта - "лош" холестерол (LDL-C) и "добър" холестерол (HDL-C) На Вас Ви е предписан Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки като допълнение на диетата и физическата активност, тъй като сте с риск от сърдечен инфаркт или инсулт. Розувастатин може да понижи този риск чрез намаляване количеството на "лошия" холестерол и увеличаване количеството на "добрия" холестерол. Розувастатин доказано намалява риска от инфаркт или инсулт при взрастни (мъже над 50 години и жени над 60 години), при които няма наличие на сърдечна болест. Защо є важно да продължите да примате Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки? Вие трябва да продължите да приемате Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки, дори и ако той е понижил Вашия холестерол до необходимото ниво, защото той предпазва от ново повишаване на холестерола. Трябва обаче да спрете приема на Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки ако Вашият лекар Ви каже или ако забременеете. Вие трябва да продължите със своята холестерол-понижаваща диета и физическата активност докато приемате Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. За повечето хора високият холестерол не повлиява начина, по който се чувстват, тъй като той не предизвиква някакви симптоми. Ако обаче той се остави нелекуван, натрупаните мазнини

може да се отложат в стените на Вашите кръвоносни съдове и това да доведе до стесняването им. Понякога тези стеснени кръвоносни съдове може да бъдат запушени изцяло, което може да прекъсне притока на кръв към сърцето или мозъка и да доведе до инфаркт или инсулт. Ако коригирате нивата на Вашия холестерол, Вие можете да намалите риска от инфаркт или инсулт. Какво трябва да знаете преди да приемете Розунастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки Не приемайте Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки: Ако сте алергични към розувастатин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако сте бременна или кърмете. Ако забременеете докато приемате Розувастатин- рациофарм филмирани таблетки, незабавно спрете приема и уведомете Вашия лекар Жените трябва да избягват забременяване докато приемат Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки като използват подходяща контрацепция. Ако имате чернодробно заболяване. Ако имате тежко бъбречно заболяване. Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки. - Ако приемате лекарство, съдържащо вещество наречено циклоспорин (използвано например след органна трансплантация). Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, моля обърнете се отново към Вашия лекар. Освен това не приемайте Розувастатин-рацнофарм филмирани таблетки в доза 40 mg (най-високата доза на лекарството). Ако имате умерено тежко бъбречно заболяване (ако се съмнявате, моля попитайте Вашия лекар) Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно. Ако сте имали някакви повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми при прием на други холестеролпонижаващи лекарства Ако редовно приемате големи количества алкохол. - Ако сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски, индийски). Ако приемате други лекарства наречени фибрати за понижаване на Вашия холестерол. Ако някое от гореизброените неща се отнася за Вас (или се съмнявате), моля обърнете се към Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. Ако имате проблеми с бъбреците Ако имате проблеми с черния дроб Ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми при прием на други холестеролпонижаващи лекарства. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура. Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Ако редовно приемате големи количества алкохол. Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно.

Ако приемате други лекарства наречени фибрати за понижаване на Вашия холестерол. Моля прочетете внимателно тази листовка, дори ако и преди сте приемали лекарства за висок холестерол. Ако приемате лекарства използвани за борба с ХИВ инфекция, например ритонавир с липонавир и/или атазанавир, моля вижте точка "Други лекарства и Розувастатин- рациофарм 10 mg филмирани таблетки". Ако сте на взраст над 70 години, тъй като Вашият лекар трябва да избере подходяща за Вас начална доза на Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. Ако сте азиатски произход като японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски. Вашият лекар трябва да избере подходяща за Вас начална доза на Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. Ако някое от гореизброените неща се отнася за Вас (или не сте сигурни): Не приемайте Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки в доза 40 mg (най- високата доза на лекарството) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт

таблетки. При малък брой пациенти статините може да повлият функцията на черния дроб. Това се установява чрез изледване, което има за цел да проследи дали има наличие на повишени чернодробни ензими в кръвта. По тази причина Вашият лекар периодично ще извършава този кръвен тест (чернодробен функционален тест) преди и по време на лечението с Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. Ако забележите дихателни проблеми, особено ако те са спроводени с непрекъсната, непродуктивна кашлица и/или задух, или повишена температура, спрете приема на Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки и информирайте Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако Вие имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, докато приемате това лекарство. Има вероятност Вие да сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако Вие сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Деца и юноши Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки не трябва да се дава на деца по-малки от 10 години. Розувастатин-рациофарм 40 mg филмирани таблетки не е подходящ за употреба при деца и юноши под 18-годишна взраст. Други лекарства и Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемате други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: циклоспорин (използван например след органна трансплантация) фенпрокумон или варфарин (или друго лекарство използвано за разреждане на кръвта) фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или някакво друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетемиб) лекарства за лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на киселините в стомаха Ви) еритромицин (антибиотик) перорално противозачатъчно средство хормонозаместителна терапия ритонавир с лопинавир и/или атазанавир (използвани за борба с ХИВ инфекамята моля вижте "Предупреждения и предпазни мерки")

Ефектите на тези лекарства може да бъдат повлияни от Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки или те може да повлияят ефекта на Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. Прием на Розувастатин-рацнофарм 10 mg филмирани таблетки с храни и напитки Вие можете да приемате Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки със или без храна. Бременност и кърмене Не приемайте Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки, ако сте бременна или кърмете. Ако заоременеете докато приемате Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки незабавно спрете приема и информирайте Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване докато приемат Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки чрез използване на подходяща контрацепция. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Някои хора се чувстват замаяни по време на лечението с Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. Ако се почувствате замаяни, консултирайте се с Вашия лекар преди да се опитвате да шофирате или да използвате машини. Впреки това, повечето хора могат да шофират и да работят с машини, докато приемат Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки - той не повлиява способностите им. Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки съдържат лактоза Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемате този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни за нещо. Вашето лечение с Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако преди сте приемали по-висока доза от друго холестеролпонижаващо лекарство. Изборът за Вашата начална доза ще зависи от: Нивото на Вашия холестерол Риска от сърдечен инфаркт или инсулт Дали е налице рисков фактор, който може да Ви направи по-чувствителни към възможни нежелани реакции. Моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт коя начална доза от Розувастатин- рациофарм филмирани таблетки ще е най-подходяща за Вас. Вашият лекар може да реши да Ви предпише най-ниската доза (5 mg) ако: сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски, индийски) сте над 70-годишна взраст имате умерено тежко бъбречно заболяване сте с риск от мускулни болки (миопатия) Повишаване на дозата и максимална дневна доза Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви. Това се прави така че Вие да приемате и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ако сте започнали с доза от 10 mg, Вашият лекар може

да реши да я удвои до 20 mg и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ще има период от 4 седмици между всяка промяна на дозата. Максималната дневна доза Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерол и висок риск от сърдечен инфаркт или инсулт, чинто нива на холестерола не се понижават достатъчно с доза от 20 mg. Ако приемате Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки, за да намалите риска ої сърдечен пристп, инсулт или свързани със сърцето проблеми препоръчителната доза е 20 mg дневно. Все пак Вашият лекар може да реши да използва по- ниска доза, ако имате някой от факторите споменати по-горе. Употреба при деца и юноши на взраст 10-17 години Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да повиши дозата Ви, за да определи точното количество розувастатин-рациофарм филмирани таблетки за Вас. Максималната дневна доза Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки е 20 mg. Приемайте Вашата доза веднъж дневно. Розувастатин-рациофарм 40 mg филмирани таблетки не трябва да се използва при деца. Как да приемате Вашите таблетки Поглъщайте всяка таблетка с вода. Приемайте Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки веднъж дневно. Вие можете да го приемате по всяко време на деня. Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден, за да можете да го запомните. Редновно изследване на холестерола Важно е да посещавате Вашия лекар за редовно изледване на холестерола, за да сте сигурни, че холестеролът Ви е достигнал и се задържа на добро ниво. Вашият лекар може да реши да увеличи Вашата доза, така че да приемате количеството Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки, косто е подходящо за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки Свържете се с Вашия лекар или с най-близката болница за съвет и вземете Вашето лекарство с Вас. Ако постъвате в болница или Ви бъде назначено лечение за друго състояние, кажете на медицинския персонал, че приемате Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. Ако сте пропуснали да приемете Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки Не се тревожете, просто вземете Вашата следваща доза в точното време. Не вземайте двойн доза, за да компенсирате дозата, която сте забравили да приемете Ако сте спрели приема на Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки Говорете с Вашия лекар, ако желаете да спрете приема на Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. Нивото на Вашия холестерол може да се повиши отново, ако спрете приема на Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

MIA WBI

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, макар че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви може да бъдат тези нежелани реакции. Те обикновено са леки и изчезват след кратък период от време. Спрете приема на Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки и потреете незабавно медицинска помощ, ако имате някоя от следните алергични реакции: Затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или горлото. Подуване на лицето, устните, езика и/или глото, което може да причини затруднено преглъщане. Тежък сърбеж на кожата (с обрив). Също така спрете приема на Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате необичайни болки в мускулите, конто продължават по-дълго, отколкото очаквате. Мускулните оплаквания са по-чести при деца и юноши, отколкото при взрастни. Както при други холестеролпонижаващи лекарства, много малко хора са имали неприятни ефекти върху мускулите и рядко те са продължили, за да станат потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза. Чести възможни нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) Главоболие Стомашна болка Запек Гадене Мускулна болка Чувство за слабост Замаяност Захарен диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство. Повишение на количеството белтък в урината - то обикновено се връща до нормалного без да е необходимо да спирате приема на Вашите Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки (само Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки в доза 40 mg). Нечести възможни нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) Обрив, сърбеж и уртикария (копривна треска) • Повишение на количеството белтък в урината - то обикновено се връща до нормалното от само себе си, без да е необходимо да спирате приема на Вашите Розувастатин- рациофарм филмирани таблетки (само Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки в доза 5 mg, 10 mg и 20 mg) Редки възможни нежелани реакции (може да засегнат до 1 до 1 000 души) Тежка алергична реакция - признаците включват подуване на лицето, устните, езика и/или горлото, затруднено преглъщане и дишане, тежък сърбеж на кожата (с обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема на Розувастатин-рациофарм филмирани таблетки и незабавно потърсете медицинска помощ. Мускулно увреждане - като предпазна мярка спрете приема на Розувастатин- рациофарм филмирани таблетки и говорете незабавно с Вашия лекар, ако имате някакви необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното; Силна стомашна болка (причинена от възпаление на панкреаса) • Повишаване на чернодробните ензими в кръвта По-лесно кървене от обичайното (признак на понижен брой тромбоцити в кръвта)

Много редки възможни нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Жлтеница (пожътяване на кожата и бялото на очите) Хепатит (възпаление на черния дроб) Следи от кръв в урината Увреждане на нервите на краката и ръцете (като изтръпване) Ставна болка Загуба на памет Гинекомастия (уголемяване на гордите при мъже) Нежеланите реакции с неизвестна честота може да включват: Диария (редки изпражнения) • Синдром на Стивънс-Джонсън (състояние с обрив на кожата, устата, очите и половите органи) Кашлица Задух Едем (подуване) Депресия Нарушения на съня, включващи безсъние и кошмари Мускулна слабост, която е постоянна Нарушение на сухожилията Възможни нежелани реакции съобщавани при някой статини: Сексуални затруднения Дихателни проблеми, включващи упорита кашлица и/или задух Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София усоса ст уи вла нежелани реакии, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност отбелязан върху опаковката, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци: Попитайте Вашия фармацевт, как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези 12 1. мерки ще спомогнат опазването на околната среда.

Какво съдържа Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки Активното вещество е розувастатин. Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки съдържа розувастатин калций, еквивалентен на 10 mg розувастатин. Другите съставки са: Ядро на таблетката Микрокристална целулоза Лактоза монохидрат Кросповидон (Тип В) Хидроксипропилцелулоза Натриев хидрогенкарбонат Магнезиев стеарат Филмово покритие Лактоза монохидрат Хипромелоза 6 Ср Титанов диоксид (Е 171) Триацетин Железен оксид, червен (Е172) Как изглежда Розувастатин-рациофарм 10 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Кръгла, двойно изпъкнала, розова таблетка с делителна черта. Таблетките може да се разделят на две равни половини. Робурасти 7, 44, 15, 20 2 30 2, они, 60,84, 0, 8 и во миран и опастик и, контейнери, съдържащи 30 и 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Производител и притежател на разрешението за употреба Германия Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.3, 89143 Blaubeuren Германия Hoechst-Biotika, spol.s.r.o. 03680 Martin, Skalbinska 30 Словакия Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Австрия: Rosuvastatin ratiopharm 10 mg Filmtabletten България: Rosuvastatin-ratiopharm 10 mg

Чешка република: Финландия: Норвегия: Португалия: Rosuvastatin-Teva Pharma 10 mg Rosuvastatin ratiopharm Rosuvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopaallysteinen Rosuvastatin ratiopharm Rosuvastatin ratiopharm Rosuvastatina ratiopharm 10 mg comprimate filmate Словакия: Испания: Rosuvastatin ratiopharm 10 mg Kosuvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Дата на последно преразглеждане на листовката 2AAR