Rosuvastatin Teva

Розувастатин Тева принадлежи към група лекарства, наречени статини.

Розувастатин Тева Ви е предписан, защото:

- имате високо ниво на холестерол. Това означава, че при вас съществува риск от сърдечен инфаркт или инсулт. Розувастатин Тева се използва при възрастни, юноши и деца на 6 години или повече за лечение на висок холестерол.

Препоръчано Ви е да приемате статин, защото промяната на диетата Ви и по-голямата физическа активност не са били достатъчни, за да се коригират нивата на Вашия холестерол. Трябва да продължите с Вашата диета за понижаване на холестерола и с физическата активност, докато приемате Розувастатин Тева.

или

- при Вас съществуват други фактори, които увеличават риска ОТ инфаркт, „инсут или други свързани здравословни проблеми. / реа,

Инфаркт, инсулт и други проблеми могат да бъдат предизвикани от заболяване, наречено атеросклероза. Атеросклерозата се дължи на натрупване на мастни отлагания във Вашите

артерии.

Защо е важно да продължавате да приемате Розувастатин Тева

Розувастатин Тева се използва за корекция на нивата на мазнините в кръвта, наричащи се липиди, най-изобилната от които е холестеролът.

Има различни видове холестерол, които се откриват в кръвта - „лош“ холестерол (LDL-C) и

„добър“ холестерол (HDL-C).

е. Розувастатин Тева може да понижи „лошия“ холестерол и да повиши „добрия“ холестерол.

. Той действа, като помага да се блокира образуването на „лош“ холестерол от Вашия организъм. Също така подобрява способността на организма Ви да го отстранява от кръвта Ви.

Повечето хора не усещат, че холестеролът им е повишен, тъй като той не предизвиква никакви симптоми. Ако обаче това остане нелекувано, натрупаните мазнини могат да се отложат по стените на Вашите кръвоносни съдове и това да доведе до стесняването им.

Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекъсне притока на кръв към сърцето или мозъка и да доведе до инфаркт или инсулт. Чрез намаляване на нивата на холестерола, Вие може да намалите риска от инфаркт, инсулт или други, свързани с това, здравословни проблеми.

Трябва да продължите да приемате Розувастатин Тева, дори ако той е понижил холестерола Ви до необходимото ниво, защото той предпазва от ново повишаване на холестерола и натрупване на мастни отлагания. Обаче, трябва да спрете да го приемате, ако Вашият лекар Ви каже или ако забременеете.

Не приемайте Розувастатни Тева

- ако някога сте имали алергична реакция към розувастатин или към някоя ОТ останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако сте бременна или кърмаите. Ако забременеете, докато приемате Розувастатин Тева, незабавно спрете да го приемате H уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Розувастатин Тева, като използват подходяща контрацепция;

- ако имате чернодробно заболяване;

- ако имате тежки бъбречни проблеми;

- ако имате повтарящи се нли необясними болки в мускулите;

- ако приемате лекарствената комбинация софосбувр/велпатасвир/воксилапревнир (използва се за вирусна инфекция на черния дроб, наречена хепатит С)

- ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след трансплантация на орган).

Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас (или се съмнявате), моля обърнете се

отново към Вашня лекар.

Освен това, не прнемайте Розувастатин Тева 40 mg филмирани таблетки (най-вис доза): - ако имате умерено тежки бъбречни проблемни (ако се съмнявате, моля по

Вашия лекар); j - ако щитовидната Ви жлеза Не функционира правилно;

- ако сте имали някакви повтарящи се нлия необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства;

- ако редовно пиете големи количества алкохол;

- ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци).

- ако прнемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия

холестерол. Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас (или се съмнявате), моля обърнете се

отново към Вашня лекар. Предупрежденяя н предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Розувастатин Тева.

- ако имате проблеми с бъбреците;

- ако имате проблеми с черния дроб;

- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необясними болки или мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура. Уведомете също Вашия лекар или фармацевт и ако чувствате постоянна мускулна слабост;

- ако имате или сте нмали миастенния (заболяване, което се проявява с обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), или очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), тъй като статините понякога могат да влошат заболяването или да доведат до поява на миастения (вж. точка 4);

- ако някога сте имали тежък кожен обрив нлн белене на кожата, поява на мехури и/или язви в устата след прием на розувастатин ВАК други подобнин лекарства;

- ако редовно пиете големи количества алкохол;

- ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно;

- ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване На Вашия холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори и когато сте приемали преди време тези лекарства за понижаване на високия холестерол.

- ако приемате лекарства, използвани за лечение на НГУ инфекцията, напр. ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля вижте „Други лекарства и Розувастатин Тева”.

- ако приемате или през последните 7 дни сте приемаля лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за лечение на бактериална инфекция) през устата или чрез инжектиране. Комбинацията от фузидова киселина и Розувастатин Тева може да доведе до сериозни проблеми с мускулите (рабдомиолиза), моля, вижте „Други лекарства и Розувастатин Тева";

- ако сте над 70 годинн (тъй като Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза Розувастатин Тева);

- ако имате тежка дихателна недостатъчност;

- ако сте от азнатски пронзход - т.е. японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци. Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза на Розувастатин Тева,

Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас (или не сте сигурни): - Не прниемайте Розувастатин Тева 40 mg филмирани таблетки (най-високата д се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, предни да започнете да п каквато и да е доза от Розувастатин Тева.

Докладвани са сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джойсъ

лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) във връзка с вВението се

розувастатин. Спрете употребата на Розувастатин Тева и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, описани в точка 4,

При малък брой хора статините могат да засегнат функцията на черния дроб. Това се установява чрез лесно изследване за наличие на повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина, Вашият лекар обикновено ще извършва това кръвно изследване (чернодробно функционално изследване) преди и по време на лечение с Розувастатин Тева.

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в случай, че имате диабет или сте с риск от развитие на диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Деца и юноши

- Ако пациентът е под 6-годишна възраст: Розувастатин Тева не трябва да се дава на деца под 6-годишна възраст.

- Ако пациентът е под 18-годишна възраст: Розувастатин Тева 40 те филмирани таблетки не са подходящи за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Розувастатин Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

. циклоспорин (използван например след органна трансплантация); . варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или което и дае друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта);

. фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или някое друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб);

. лекарства при лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на стомашните киселини);

. еритромицин (антибиотик);

. фузидова киселина (антибактериално средство - моля, вижте по-долу и „Предупреждения и предпазни мерки“;

. перорални противозачатъчни таблетки;

. регорафениб (използван за лечение на рак);

. даролутамид (използван за лечение на рак);

. капматиниб (използван за лечение на рак);

. хормонозаместителна терапия;

. фостаматиниб (използван за лечение на нисък брой тромбоцити);

. фебуксостат (използван за лечение и предпазване от високи нива на пикочна киселина в кръвта);

. терифлуномид (използван за лечение на множествена склероза);

. лефлуномид (използва се за лечение на ревматоиден артрит);

. някое от следните лекарства, използвани за лечение на вирусни инфекции, включително

HIV инфекция или хепатит С инфекция, самостоятелно или в комбинация (моля, вижте

Предупреждения и предпазни мерки): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбу 7 воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопрев елбасвир, глекапревир, пибрентасвир;

. роксадустат (използва се за лечение на анемия при пациенти с хронично бъ заболяване); !

. тафамидис (използва се за лечение на заболяване, наречено транстиретинова амилоидоза);

. момелотиниб (използван за лечение на миелофиброза при възрастни с анемия);

Ефектите на тези лекарства могат да се променят от Розувастатин Тева или те биха могли да променят ефекта на Розувастатин Тева.

Ако е необходимо да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактериални инфекции трябва временно да спрете употребата на този лекарствен продукт. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да възобновите употребата на Розувастатин Тева. Приемът на Розувастатин Тева с фузидова киселина рядко може да доведе до мускулна слабост, болезненост или болка (рабдомиолиза). Вижте повече информация относно рабдомиолизата в точка 4.

Бременност и кърмене

Не приемайте Розувастатин Тева, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Розувастатин Тева, веднага спрете да ги приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат филмираните таблетки Розувастатин Тева, като използват подходящо средство против забременяване.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Повечето хора могат да шофират кола и да работят с машини, докато използват Розувастатин Тева - той няма да засегне способностите им. Някои хора, обаче се чувстват замаяни по време на лечение с розувастатин. Ако се почувствате замаяни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да се опитвате да шофирате или да използвате машини.

Розувастатин Тева съдържа лактоза и натрий

Лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него,

преди да вземете този лекарствен продукт.

Натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайни дози за възрастни

Ако приемате Розувастатин Тева за висок холестерол:

Начална доза Вашето лечение с Розувастатин Тева трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако преди сте приемали по-висока доза от друг статин. Изборът на Вашата начална доза ще зависи от: :

. нивата на холестерола Ви;

. нивото на Вашия риск за получаване на сърдечен инфаркт или инсулт;

. дали имате фактор, който може да Ви направи по-чувствителни към възможни нежелани реакции.

Моля, обсъдете с Вашия лекар или фармацевт, коя начална доза от Розувастатин Тева

филмирани таблетки ще е най-подходяща за Вас.

Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако: е сте от азнатеки произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци или индийци); сте на възраст над 70 години; имате умерено изразени бъбречни проблеми; имате риск от поява на болки или мускулни болки (миопатия).

Повишаване на дозата H максимална дневна доза

Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза. Това е необходимо, за да можете да приемете количеството Розувастатин Тева, което е подходящо за Вас. Ако сте започнали лечението с доза от 5 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 10 mg, след това на стъпки до 20 те и до 40 тр, ако е необходимо. Ако сте започнали с 10 тр, Вашият лекар може да реши да ги удвои до 20 mg, а след това до 40 mg, ако е необходимо. Между всяко адаптиране на дозата ще има интервал от четири седмици.

Максималната дневна доза от Розувастатин Тева е 40 те. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерол и висок риск от сърдечен инфаркт или инсулт, чиито нива на холестерола не се понижават достатъчно с 20 те.

Ако приемате Розувастатин Тева за понижаване на риска от сърдечен инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблемн:

Препоръчителната доза е 20 те дневно. Въпреки това Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза, ако имате някой от гореспоменатите фактори.

Употреба при деца и юноши на възраст 6 - 17 години

Дозовият диапазон при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години е 5 до 20 mg веднъж дневно. Обичайната начална доза е 5 mg дневно, а вашият лекар може постепенно да повиши дозата Ви, за да установи точното количество Розувастатин Тева, необходимо за Вас. Максималната дневна доза на Розувастатин Тева е 10 mg или 20 mg за деца на възраст от 6 до 17-години, в зависимост от подлежащото заболяване, което се лекува. Приемайте дозата си веднъж дневно. Розувастатин Тева 40 mg филмирани таблетки не трябва да се използват при

деца,

Как да приемате Вашите таблетки Поглъщайте всяка таблетка с вода.

Приемайте Розувастатин Тева веднъж дневно. Можете да ги приемате по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден, за да можете да го запомните.

Редовни проверки на холестерола

Важно е да посещавате Вашия лекар за редовни проверки на холестерола, за да се уверите, че Вашият холестерол е достигнал правилното ниво и се задържа на него.

Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза, така че да приемате количеството Розувастатин Тева, което е подходящо за Вас.

Ако сте приели повече от необходимата доза Розувастатив Тева Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет и вземете лекарств

екип, че приемате Розувастатин Тева.

Ако сте пропуснали да приемете Розувастатин Тева

Не се тревожете, просто вземете Вашата следваща доза в точното време. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Розувастатин Тева Говорете с Вашия лекар, ако желаете да спрете приема на Розувастатин Тева. Нивата на Вашия холестерол може отново да се повишат, ако спрете приема на Розувастатин Тева.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Те обикновено са леки и отзвучават за кратко време.

Спрете приема на Розувастатин Тева и веднага потърсете медицинска помощ, ако

получите някоя от следните алергични реакции:

e затруднено дишане със или без подуване На лицето, устните, езика и/или гърлото;

° оток На лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане; силен сърбеж на кожата (с надигнат обрив); червеникави, ненадигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често централно разположени мехури, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, по гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс Джонсън);

e обширен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност).

Също така, спрете приема на Розувастатин Тева и веднага говорете с Вашня лекар

e ако имате някакви необичайни болки или мускулни болки, които продължават по- дълго, отколкото може да се очаква. Мускулните симптоми са по-чести при деца и юноши, отколкото при възрастни. Както и при други статини, много малък брой хора са имали неблагоприятни ефекти върху мускулите и в редки случаи те са се развили до потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза;

. ако получите разкъсване на мускул

. ако нмате синдром, наподобяващ заболяването лупус (включващ обрив, увреждане на ставите и промени при кръвните клетки);

Чести възможни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): главоболие;

стомашна болка;

запек;

гадене;

мускулна болка;

усещане на слабост;

замаяност;

повишено количество на белтък в урината -- обикновено се нормализира спо! да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Розувастатин Тева Розувастатин Тева 40 те филмирани таблетки).

наблюдава докато приемате това лекарство.

Нечести възможни нежелани реакцни (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

обрив, сърбеж или други кожни реакции;

повишено количество на белтък в урината -- обикновено се нормализира спонтанно, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Розувастатин Тева (само за Розувастатин Тева 5 mg, 10 mg и 20 mg филмирани таблетки).

Редки възможни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти):

тежка алергична реакция — признаците са: оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, силен сърбеж на кожата (с надигнат обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема На Розувастатин Тева и

незабавно потърсете медицинска помощ.

мускулно увреждане при възрастни - като предпазна мярка спрете приема на Розувастатин Тева я говорете незабавно с Вашия лекар, ако нмате някакви болки 81H необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното. силна стомашна болка (възпаление на панкреаса);

повишение на чернодробните ензими в кръвта;

по-лесно кървене или образуване на синини от обичайното (поради ниско ниво на тромбоцитите в кръвта);

лупус-подобно заболяване (включващо обрив, нарушения на ставите и ефекти върху кръвните клетки).

Много редки възможни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти):

жълтеница (пожълтяване на кожата и очите);

хепатит (възпаление на черния дроб)

следи от кръв в урината;

увреждане на нервите на краката и ръцете Ви (като изтръпване); ставна болка;

загуба на памет;

уголемяване на гърдите при мъже (rHHeKOMacTHA).

Hexenanute реакцин с нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) могат да бъдат:

диария (редки изпражнения);

кашлица;

задух;

оток (подуване);

нарушение на съня, включително безсъние и кошмари;

сексуални затруднения;

депресия;

проблеми с дишането, включително упорита кашлица и/или задух или висока температура;

травма на сухожилията;

мускулна слабост, която е постоянна;

миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането);

очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул).

Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено

преглъщане или задух.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до””. Датата на изтичане на срока на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

За блистери: Да се съхранява под 30°C.

За бутилки: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

След първоначално отваряне на бутилката, срокът на годност е 6 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са Ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Розувастатин Тева Активното вещество е розувастатин.

Розувастатин Тева 5 mg, 10 mg, 20 mg или 40 mg филмирани таблетки съдържат розувастатин калций, еквивалентен на 5 mg, 10 mg, 20 mg или 40 mg розувастатин.

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: Микрокристална целулоза Лактоза монохидрат Кросповидон (тип В) Хидроксипропилцелулоза Натриев хидрогенкарбонат Магнезиев стеарат

Филмово покритие:

Лактоза монохидрат

Хипромелоза 6 Ср

Титанов диоксид (Е171)

Триацетин

Жълт железен оксид (Е172) (за Розувастатин Тева 5 те)

Червен железен оксид (E172) (за Розувастатин Тева 10 mg, 20 mg и 40 mg).

Как изглежда Розувастатин Тева H какво съдържа опаковката

Розувастатин Тева 5 mg филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, жълти таблетки, с вдлъбнато релефно означение „„5“ от едната страна, с диаметър 5,5 mm.

Розувастатин Тева 10 mg филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, розови таблетки, с вдлъбнато релефно означение „10“ от едната страна и с делителна черта от другата страна, с диаметър 7 mm.

Розувастатин Тева 20 те филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, розови таблетки, с вдлъбнато релефно означение „20“ от едната страна и с делителна черта от другата страна, с

диаметър 9 mm. Pozyeacmamun Тева 40 mg филмирани таблетки: елипсовидни, двойноизпъкнали, розови

таблетки, с вдлъбнато релефно означение „40“ от едната страна и с делителна черта от другата страна, с размери 11,5 х 7mm.

Розувастатин Тева 10 mg, 20 mg и 40 те филмирани таблетки Таблетката може да се раздели на две равни половини.

Розувастатин Тева 5 mg, 10 те и 20 mg филмирани таблетки Розувастатин Тева филмирани таблетки са налични в опаковки за блистери, които съдържат по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100, 105 и 105х1 таблетки и в бутилки, които

съдържат по 28, 30 и по 100 таблетки.

Розувастатин Тева 40 mg филмирани таблетки | Розувастатин Тева филмирани таблетки са налични в опаковки за блистери, които съдържат по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблетки и в бутилки, които съдържат по 28, 30 и по 100 таблетки.

Бутилката може да съдържа отделен контейнер, съдържащ сушител силикагел. НЕ го изваждайте от бутилката. НЕ поглъщайте контейнера, съдържащ силикагел.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Теуа В.М.

Swensweg 5 Haarlem, 2031 GA

Нидерландия

Производители

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, 89143 Германия

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25

Zagreb, 10 000

Хърватия

TEVA PHARMA S.L.U. CIC, n° 4

Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Испания

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Австрия: Rosuvastatin ratiopharm

Чешка република: Rosuvastatin Teva Pharma

Испания: Rosuvastatina Teva-ratiopharm comprimidos recubiertos con pelicula EFG Финландия: Rosuvastatin ratiopharm tabletti, kalvopaallysteinen

Португалия: Rosuvastatina ratiopharm

България: Розувастатин Тева 5 mg, 10 mg, 20 те и 40 те филмирани таблетки Исландия: Rosuvastatin Teva

Норвегия: Rosuvastatin Teva

Дата на последно преразглеждане на листовката - 03/2026

Други източници на информация

Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна чрез сканиране на ОВ кода, включен в Листовката за пациента, картонената опаковка, със смартфон/устройство.

Същата информация е налична и на следния линк: [URL да бъде включен) и на сайта на ИАЛ.

< ОК код, който да бъде включен”>