Последна синхронизация с ИАЛ:

Piracetam Chemax Pharma Lemon

прах за перорален разтвор · 2,4 g · Sachet x 20 · Химакс Фарма ЕООД

Основни характеристики

Активно вещество piracetam
Лекарствена форма прах за перорален разтвор
Концентрация 2,4 g
Опаковка Sachet x 20
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Химакс Фарма ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20220315
ATC код N06BX03 — piracetam

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

ЛИМОН Не приемайте ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН: . ако сте алергични (свръхчувствителни) към пирацетам или към някоя от останалите съставки на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН; . в случай на мозъчен кръвоизлив; . ако сте с тежка бъбречна недостатъчност (бъбречна недостатъчност при стойности на креатининовия клирънс под 20 п/тт); е ако сте със заболяване Хорея на Хънтингтон. Обърнете специално внимание при употребата на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА лимон - поради това, че пирацетам се елиминира от организма чрез бъбреците, продуктът се прилага с внимание при пациенти с бъбречни заболявания. Ако имате бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата в зависимост от сериозността им. Вашият лекар ще прецени дали дозировката трябва да се коригира. При продължително лечение Вашият лекар ще определи какви лабораторни показатели е необходимо да се проследяват периодично. Ако страдате от бъбречна недостатъчност е необходимо да уведомите Вашия лекар; - при пациенти с миоклонус трябва да се избягва рязкото прекъсване на лечението, тъй като това може да предизвика изолирани или генерализирани гърчове; - при тежък кръвоизлив или риск от кървене. Други лекарства и ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, които са закупени без рецепта. При едновременно приложение с лекарства, съдържащи хормони на щитовидната жлеза са наблюдавани единични случаи на обърканост, раздразнителност и смущения в съня. Едновременното лечение с антикоагуланти или тромбоцитни антиагреганти (включително ниска доза ацетилсалицилова киселина) повишава риска от кървене. Няма данни за неблагоприятни лекарствени взаимодействия с продукти за лечение на епилепсия: клоназепам, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН с храна, напитки и алкохол Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този лекарствен продукт. Необходимо е да се избягва приемането на алкохол по време на лечението. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бреме -.. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство - пол ЕЕ «А с Няма данни пирацетам да предизвиква увреждания или да има други неблагопр. : е аа а върху плода. Необходимо е да се знае, че лекарството преминава през плаце ана Вос “ кръвообращението на плода. Тъй като неговата безопасна употреба при бременни к? ЧУ “ Меле 2 АЕПуБрЕ.

установена със сигурност, лечение с продукта по време на бременност следва да не се

предприема, освен в случаи на категорична необходимост.

При настъпване на бременност е необходимо да уведомите Вашия лекар, който ще прецени

продължаването на лечението съобразно потенциалната полза за майката и евентуалния риск за

плода.

Кърмене

Пирацетам се отделя в човешката кърма. Не използвайте пирацетам по време на кърмене или

кърменето да се преустанови докато се провежда лечение с пирацетам.

Шофиране н работа с машини

Прилагането на лекарствения продукт при шофьори, лица работещи с машини или такива

извършващи дейности, налагащи висока концентрация на вниманието и адекватна координация

ще бъде прецизирано внимателно от Вашия лекар.

ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН може да повлияе способността за шофиране и

работа с машини в резултат на някои от нежеланите лекарствени реакции, което трябва да се

има предвид. |

Деца и юноши

ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОВН се прилага при деца в дозировки и

продължителност, предписани от лекуващия лекар.

Пациенти в старческа възраст

Препоръчва се пациентите в старческа възраст да посещават регулярно лекуващия си лекар, за

да се контролира дозата.

ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН съдържа аспартам (Е951)

Всяко саше съдържа 54 те аспартам. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви

навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва

фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.

ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН съдържа манитол (Е421)

Всяко саше съдържа 3,266 о манитол. Може да има слабо изразено слабително действие,

ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН съдържа глюкоза, Ако Вашият лекар Ви е

казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този

лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 пито! натрий (23 те) в едно саше, т.е. може да се каже,

че практически не съдържа натрий.

3, Как да приемате ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:

Симптоматично лечение на психо-органични синдроми х..

Обикновено лечението започва с дневна доза 2,4 - 4,8 р, разпределена в 2 или 0 Мо

приема. чи СА в ДПА Е КА 5 Е СЕ :

ай ен РепуБЛиЕ.

Лечение на миоклонус с кортикален произход

Началната дневна доза е 7,2 в, която се увеличава средно с 4,8 # на всеки 3 до 4 дни до

достигане на максимална дневна доза от 24 в. Дневната доза се разпределя на 2 или 3 приема.

Лечение на последствия от исхемични уеребро-васкуларни инциденти, по-специално афазия

Препоръчвана дневна доза в подострия стадий и при хронични форми 4,8 - 6 в (установени

най-малко след 15 дни), “-

Лечение на вертиго

Препоръчваната дневна доза е 2,4 - 4,8 р, разделена в два или три приема.

Лечение на дислексия в комбинация с говорна терапия

Препоръчвана дневна доза при деца над 8 годишна възраст и юноши е 3,2 р, разделена в два

приема.

Профилактика на кризи при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия

Препоръчваната дневна доза е 160 то/Ке, разделена в 4 приема.

Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречни и чернодробни нарушения

Промяна в дневната доза и режима на дозиране е възможна след преценка на Вашия лекар. При

случаи на тежка бъбречна недостатъчност Вашият лекар ще прецени дозата и интервала между

отделните приеми, който не трябва да е по-кратък от 8 часа,

Продължителността на лечение с ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН се определя от

Вашия лекар. При хронични заболявания оптимален ефект се постига обикновено след 6-12

седмици,

Съдържимото на сашето се разтваря в чаша с вода и се разбърква добре до получаване на

хомогенен разтвор. Лекарственият продукт се приема независимо от времето на хранене.

Ако имате впечатлението, че ефекта на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН е по-силен

от очаквания или недостатъчен, обърнете се към Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН

Няма данни за случаи на остро предозиране с пирацетам, но въпреки това се консултирайте с

Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарствени продукти, ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН също може да

предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Ако забележите

някоя/и от посочените или такива реакции, които не са описани в тази листовка, 5 ло

ЕА Вашия лекар или фармацевт. - 2 Пирацетам е лекарство с доказана ниска токсичност и обикновено се понася ма използването на дози съобразно указанията на лекаря. 55 Е Ско а, с И

и 4 пп

Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу е определена според следната конвенция: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти); Чести (засягат 1 до 10 на 100 пациенти); Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти); Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти); Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти); С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Чести: . Нарушения от страна на нервната система: хиперкинезия (повишена активност); . Изследвания: повишаване на теглото; . Психични нарушения: нервност. Нечести: . Психични нарушения: депресия; . Нарушения на нервната система: сънливост; . Общи нарушения: астения (слабост). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): . Нарушения на кръвта: хеморагични нарушения; . Нарушения на ухото и лабиринта: вертиго (чувство на световъртеж); . Стомашно - чревни нарушения: болка в корема, диария, гадене, повръщане; . Нарушения на имунната система: анафилактоидна реакция, свръхчувствителност . Нарушения на нервната система: атаксия (липса на координация на движенията), нарушения в равновесието, влошаване на епилепсията, главоболие, безсъние; . Психични нарушения: възбуда, тревожност, обърканост, халюцинации; . Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангионевротичен оток, дерматит, пруритус, уртикария, Последният прием на продукта се препоръчва да става не по-късно от 16.00 - 17.00 ч., тъй като предизвиканата в някои случаи нервност и възбуда могат да доведат до нарушения на съня при късен прием на лекарството. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: мехлг.Бда.Ъа Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 25 “С, в оригиналната опаковка. жк к а А Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 5 Ка за! Ху“ РЕД ее

Не използвайте ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН след изтичане на срока на годност,

отбелязан върху картонената кутия и сашето след „Годен до:“ или „ЕХР““.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН, ако забележите промяна във

външния вид на лекарството.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН 2.4 е

- Активното вещество е пирацетам 2,4 в в едно саше (6 в),

- Помощни вещества: манитол (Е421), аспартам (Е951), натриев цикламат (952), аромат лимон (екстракт от портокал, екстракт от лайм, цитрал, геранилацетат, линалол, децилацетат, малтодекстрин, бетадекс (Е459), силициев диоксид (Е551)).

Как изглежда ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА ЛИМОН и какво съдържа опаковката

6,0 в прах за перорален разтвор се опакова в саше от трипластово фолио; по 20 или 30 броя

сашета в картонена опаковка.

Притежател на разрешението за употреба и производител

ХИМАКС ФАРМА ЕООД

ул. Горица ЗА

1618 София

България

е-та!: оббсе(фспетахрнагта.сот

Дата на последно преразглеждане на листовката: октомври 2022 г.

Ме е ХА Ъ еннене Зу АЕПуБЛИ

Тази листовка е непълна. Раздели §1, §3 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Lucetam 800 mg
Lucetam 1200 mg
Memotropil 1200 mg
Memotropil 2400 mg
Nootropil 1200 mg
Nootropil 800 mg
Piracetam Abr 1200 mg
Piracetam Abr 2400 mg
Piracetam Adipharm 400 mg
Piracetam Adipharm 1200 mg
Piracetam AL 200 mg
Piracetam AL 800 mg
Piracetam Chemax Pharma 400 mg
Piracetam Chemax Pharma 2 g
Piracetam Chemax Pharma 2,4 g
Piracetam Chemax Pharma 400 mg
Piracetam Danhson 800 mg
Piracetam Danhson 1200 mg
Piracetam DS 1 g/5 ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.