Piracetam Chemax Pharma
Кратко резюме
ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА принадлежи към групата на ноотропните лекарствени средства, производни на гама-аминомаслената киселина. Действа върху централната нервна система и подобрява кръвоснабдяването и обмяната на веществата в мозъка [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | piracetam |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах за перорален разтвор |
| Концентрация | 2 g |
| Опаковка | Sachet paper/Al/PAN x 20 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Химакс Фарма ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060802 |
| ATC код | N06BX03 — piracetam |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА принадлежи към групата на ноотропните лекарствени средства, производни на гама-аминомаслената киселина. Действа върху централната нервна система и подобрява кръвоснабдяването и обмяната на веществата в мозъка. Благодарение на това действие, стимулира и улеснява нервно-психичната дейност и възстановява умствената и физическа работоспособност, без да проявява успокояващо или психостимулиращо действие. Благоприятно повлиява нарушения в паметта, концентрацията на вниманието, говора, главоболисто и световъртежа, съпътстващи различни заболявания на мозъка. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА подобрява и възстановява познавателните способности след различни мозъчни увреждания в резултат на недостиг на кислород (хипоксия), отравяния (интоксикации) и др., както и в случаите на съдова деменция (забравяне в резултат на съдово увреждане). ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА се използва за лечение при: Възрастни: симптоматично лечение на психо-органичен синдром със следните прояви: нарушения на паметта и вниманието, липса на мотивация; последствия от исхемични мозъчно-съдови инциденти, по-специално афазия (загуба на говора), както и преходни исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение; лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения), самостоятелно или в комбинация с други лекарства; лечение на вертиго (световъртеж и шум в ушите) и свързаните с него нарушения в за профилактика и ремисия на сърповидно-клетъчна вазо-оклузивна криза Деца: леченне на дислексня (нарушения в способността за четене) в комбинацие! терапия или други подходящи мерки;
за профилактика и ремисия на сърповидно-клетъчна вазо-оклузивна криза.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА: ако сте алергични (свръхчувствителни) към пирацетам или към някоя от останалите съставки на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА; в случай на мозъчен кръвоизлив; ако сте с тежка бъбречна недостатъчност (бъбречна недостатъчност при стойности на креатининовия клиръно под 20 ml/min); ако сте със заболяване Хорея на Хънтингтон. Обърнете специално вниманне при употребата на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА поради това, че пирацетам се елиминира от организма чрез бъбреците, продуктът се прилага с внимание при пациенти с бъбречни заболявания. Ако имате бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата в зависимост от сериозността им. Вашият лекар ще прецени дали дозировката трябва да се коригира. При продължително лечение Вашият лекар ще определи какви лабораторни изледвания е нсобходимо да бъдат извършвани регулярно. Ако страдате от бъбречна недостатъчност с необходимо да уведомите Вашия лекар; при пациенти с миоклонус трябва да се избягва рязкото прекъсване на лечението, тъй като това може да предизвика изолирани или генерализирани грове; при тежъ кръвоизлив или риск от ктрвене. Други лекарства и ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, които са закупени без рецепта. При едновременно приложение с лекарства, съдържащи хормони на щитовидната жлеза, са наблюдавани единични случаи на обърканост, раздразнителност и смущения в съня. Едновременното лечение с антикоагуланти или тромбоцитни антиагреганти (включително ниска доза ацетилсалицилова киселина) повишава риска от кървене. Няма данни за неблагоприятни лекарствени взаимодействия с продукти за лечение на епилепсия: клоназепам, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА с храна, напитки и алкохол Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този лекарствен продукт. Необходимо е да се избягва приемането на алкохол по време на лечението. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Няма данни пирацетам да предизвиква увреждания или да има други неблагоприятни сфекти върху плода. Необходимо е да се знае, че лекарството преминава през плацентата и навлиза в кръвообращенисто на плода. Тъй като неговата безопасна употреба при бременни жени не е установена съ сигурност, лечение с продукта по време на бременност следва да не се предприема, освен в случаи на категорична необходимост При настъпване на бременност е необходимо да уведомите Вашия лекар, който що прецени.
Кармене Пирацетам се отделя в човешката кърма. Не използвайте пирацетам по време на кърмене или кърменето да се преустанови докато се провежда лечение с пирацетам. Шофиране и работа с машини Прилагането на лекарствения продукт при шофьори, лица работещи с машини или такива извршващи дейности, налагащи висока концентрация на вниманието и адекватна координация ще бъде прецизирано внимателно от Вашия лекар. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА може да повлияе способността за шофиране и работа с машини в резултат на някои от нежеланите лекарствени реакции, което трябва да се има предвид. Деца и юноши ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА се прилага при деца в дозировки и продължителност, предписани от лекуващия лекар. Пациенти в старческа взраст Препоръчва се пациентите в старческа взраст да посещават регулярно лекуващия си лекар, за да се контролира дозата. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА съдържа аспартам (Е951) Всяко саше съдържа 27 mg аспартам. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при косто се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА съдържа манитол (E421) Всяко саше съдържа 1,633 g манитол. Може да има слабо изразено слабително действие. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в едно саше, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Симптоматично лечение на психо-органични синдроми Обикновено леченисто започва с дневна доза 2,4 - 4,8 g, разпределена в 2 или 3 отделни приема. Лечение на миоклонус с кортикален произход Началната дневна доза с 7,2 g, която се увеличава средно с 4,8 g на всеки 3 до 4 дни до достиганс на максимална дневна доза от 24 g. Дневната доза се разпределя на 2 или 3 приема. Лечение на последствия от исхемични церебро-васкуларни инциденти, по-специално афазия Препоръчвана дневна доза в подострия стадий и при хронични форми 4,8 - 6 g (установени най-малко след 15 дни). Лечение на вертиго Препоръчваната дневна доза е 2,4 - 4,8 g, разделена в два или три приема. Лечение на дислексия в комбинация с говорна терапия
Препоръчвана дневна доза при деца над 8 годишна взраст и юноши е 3,2 g, разделена в два приема. Профилактика на кризи при пациенти със сърповидно-клетъчна вазо-оклузивна криза Препоръчваната дневна доза е 160 mg/kg, разделена в 4 приема. Приложение при взрастни и пациенти с бъбречни и чернодробни нарушения Промяна в дневната доза и режима на дозиране е възможна след преценка на Вашия лекар. Пр случаи на тежка бъбречна недостатъчност Вашият лекар ще прецени дозата и интервала между Продължителността на лечение с ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА се определя от Вашия лекар. При хронични заболявания оптимален ефект се постига обикновено след 6-12 седмици. Съдържимото на сашето се разтваря в чаша с вода и се разбрква добре до получаване на хомогенен разтвор. Лекарственият продукт се приема независимо от времето на хранене. Ако имате впечатлението, че ефекта на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА с по-силен от очаквания или недостатъчен, обърнете се към Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА Няма данни за случаи на остро предозиране с пирацетам, но въпреки това се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Взмете лекарството във времето на следващия регулярен прием. Ако сте спрели употребата на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарствени продукти, ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА сьо може да предизвика ножелани лекарствени реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Ако забележите някоя/и от посочените или такива реакции, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Пирацетам е лекарство с доказана ниска токсичност и обикновено се понася добре при използването на дози съобразно указанията на лекаря. Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу е определена според следната конвенция: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти); Чести (засягат 1 до 10 на 100 пациенти); Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти); Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти); Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти); С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Чести: : Изоледвания: повишаване на теглого; Нарушения от страна на нервната система: хиперкинезия (повишена активнос!), TRATA
• Психични нарушения: нервност. Нечести: Психични нарушения депресия; Нарушения на нервната система: сънливост; • Общи нарушения: астения (слабост). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): • Нарушения на кръвта: хеморагични нарушения; Нарушения на ухото и лабиринта: вертиго (чувство на световъртеж); • Стомашно - чревни нарушения: болка в корема, болка в горната част на корема, дитрия, гадене, повръщане; Нарушения на имунната система: анафилактоидна реакция, свръхчувствителност; Нарушения на нервната система: атаксия (липса на координация на движенията), нарушения в равновесието, влошаване на епилепсията, главоболие, безсъние; Психични нарушения: взбуда, тревожност, обърканост, халюцинации; Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангионевротичен оток, дерматит, пруритус, Последният прием на продукта се препоръчва да става не по-късно от 16.00 - 17.00 ч., той като предизвиканата в някои случаи нервност и възбуда могат да доведат до нарушения на съня при късен прием на лекарството. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25 °С, в оригиналната опаковка. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и сашето след „Годен до:" или „ЕХР:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА, ако забележите промяна във външния вид на лекарството. спомогнат за опазване на околната среда. ГЛІБЛИ РІДНЕТ
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА 1,2 g - Активното вещество с пирацетам 1,2 g в едно саше (3 g) - Другите съставки са: манитол, аспартам, натриев цикламат, аромат лимон (смес от ароматни вещества, малтодекстрин и бетадекс). Как изглежда ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА и какво съдържа опаковката 3.0 g прах за перорален разтвор се опакова в саше от трипластово фолио; 20 броя сашета в картонена опаковка. Притежател на разрешението за употреба и производител ХИМАКС ФАРМА ЕООД ул. Горица 8А 1618 София Болгария e-mail: office@chemaxpharma.com Дата на последно преразглеждане на листовката: март 2021 г ПО ПЕКАРСТАТА
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Lucetam | 800 mg |
| Lucetam | 1200 mg |
| Memotropil | 1200 mg |
| Memotropil | 2400 mg |
| Nootropil | 1200 mg |
| Nootropil | 800 mg |
| Piracetam Abr | 1200 mg |
| Piracetam Abr | 2400 mg |
| Piracetam Adipharm | 400 mg |
| Piracetam Adipharm | 1200 mg |
| Piracetam AL | 200 mg |
| Piracetam AL | 800 mg |
| Piracetam Chemax Pharma | 400 mg |
| Piracetam Chemax Pharma | 2,4 g |
| Piracetam Chemax Pharma | 400 mg |
| Piracetam Chemax Pharma Lemon | 2,4 g |
| Piracetam Danhson | 800 mg |
| Piracetam Danhson | 1200 mg |
| Piracetam DS | 1 g/5 ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.