Последна синхронизация с ИАЛ:

Piracetam Adipharm

прах за перорален разтвор · 1200 mg · Sachet x 10 · АДИФАРМ ЕАД

Кратко резюме

Този лекарствен продукт принадлежи към групата на ноотропните лекарствени средства. Подобрява нарушените мозъчни функции, като действа върху централната нервна система без да проявява психостимулиращо или успокояващо действие. Пирацетам подобрява кръвоснабдяването и обмяната на веществата в мозъка, вследствие на косто възстановява физическата и умствена работоспособност. Стимулира нервно-психичната дейност и действа подобряващо на паметта, говора, световъртежа и главоболието, като спомага и за концентрация на вниманието. Пирадетам подобрява познавателните способности след различни мозъчни увреждания като например: отравяния, забравяне вследствие съдово увреждане, възстановява недостига на кислород. Лекарствения продукт се използва при: Възрастни: Лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения), самостоятелно или в комбинация; Лечение на вертиго (шум в ушите и световъртеж) и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от психичен произход. Деца: Лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) говорна терапия. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество piracetam , пирацетам (1200 mg)
Лекарствена форма прах за перорален разтвор
Концентрация 1200 mg
Опаковка Sachet x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението АДИФАРМ ЕАД
Регистрационен № (ИАЛ) 20150261
ATC код N06BX03 — piracetam

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Този лекарствен продукт принадлежи към групата на ноотропните лекарствени средства. Подобрява нарушените мозъчни функции, като действа върху централната нервна система без да проявява психостимулиращо или успокояващо действие. Пирацетам подобрява кръвоснабдяването и обмяната на веществата в мозъка, вследствие на косто възстановява физическата и умствена работоспособност. Стимулира нервно-психичната дейност и действа подобряващо на паметта, говора, световъртежа и главоболието, като спомага и за концентрация на вниманието. Пирадетам подобрява познавателните способности след различни мозъчни увреждания като например: отравяния, забравяне вследствие съдово увреждане, възстановява недостига на кислород. Лекарствения продукт се използва при: Възрастни: Лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения), самостоятелно или в комбинация; Лечение на вертиго (шум в ушите и световъртеж) и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от психичен произход. Деца: Лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) говорна терапия.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Пирацетам Адифарм: ако сте алергични към пирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност; • ако сте с мозъчен кръвоизлив; ако страдате от заболяване хорея на Хънтингтон (генетично заболяване на нервната система). Когато се съмнявате, винаги се съветвайте с Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Пирацетам Адифарм. Лекарствения продукт трябва да се приема внимателно от пациенти с бъбречни заболявания. Препоръчаната доза може да се промени от Вашия лекар. При пациенти с миоклонус трябва да се избятва рязкото прекъсване на лечението, тъй като това може да доведе до предизвикване на генерализирани или миоклинични горчове. Деца и юноши Вашия лекар. Дозата и продължителността на приема на лекарствения продукт от деца е предписана от Други лекарства и Пирацетам Адифарм Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако примате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства. При единични случаи на едновременна употреба на пнрацетям с тироиден екстракт - Тз и Та е наблюдавана поява на смущение в съня и раздразнителност. Няма данни за други взаимодействия с други лекарства. Консултирайте се веднага с лекар в случай на предозиране или случайно приемане на свръх доза. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Този лекарствен продукт не се препоръчва по време на бременност и кърмене, освен ако приема не е крайно наложителен. Лекарството преминава през плацентата и достига до плода. Пирацетам се отделя в майчината кърма, поради което по време на кърмене приема на лекарствения продукт трябва да бъде преустановен. Шофиране и работа с машини Хората, които шофират моторни превозни средства или работят с машини, биват предупреждавани за риска от сънливост, потиснатост или нервност при употребата на това лекарство. Употреба при пациенти в старческа възраст: лекар за да да се контролира дозата. Пирацетам Адифарм съдържа маннтол (Е421) Г ози лекарствен продукт съдъжа помощното вещество манитол (Е4) доза от 6,5 g или повече пирацетам дневно, манитолът може да има ефект. MAPCTB при привмана маю разхлаоваш VINKA Ei{

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно, както ви е казал, Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт. Пирацетам Адифарм може да се приема преди, по време на хранене или след хранене. Дозировка Препоръчителната доза е: Симптоматично лечение на психо-органични синдроми (влошаване на умствената дейност) Лечението започва с дневни дози от 4,8 g. Тази дозировка е приема няколко седмици, след което се намаляват до 1,2 g. Дозата се разделя на 2-3 отделни приема. Лечение на миоклонус (внезапни неволеви мускулни сокращения): Дневната доза започва с 7,2 g и се увеличава с 4,8 g на всеки 3-4 дни до достигане на максималния прием от 24 g, разделена на 2-3 приема. Ако приемате други подобни противомиоклонични лекарствени средства, то лечението с тях трябва да продължи. Лечение на вертиго Дневната доза, която се препоръчва е от 1,2 g до 4,8 g разделена на 2-3 приема. Печение на последствия от исхемични мозъчно-съдови инциденти, по специално афазия При хроничните форми (установени най-малко след 15 дни ) и в подострия стадий дневната доза е от 4,8 g до 6 g. Лечение на дислексия с говорна терапия при деца от 8 до 13 години Препоръчителната дневна доза при деца над 8 години и юноши е около 3,2 g, разделена на 2 приема. Профилактика на стрповидно-клеточна криза Дневната доза е 160 mg/kg, разпределена на 4 приема. При прилагане на по-ниска доза или нередовен прием кризата може да се поднови. При деца над 3 години старадащи от сърповидно-клетъчна анемия пирацетам може да се прилага в режима на препоръчаните дневни дози (mg/kg). Дозировка при пациенти с бъбречна недостатъчност При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, приема и дозирането се определя от Вашия лекар. Интервала от време между отделните приеми не тябва да е по-кратък от 8 часа. Начин на приложение Съдържанието на сашето се разтваря в чаша с вода и се разбърква добре. Приема се независимо от времето на хранене. Перорално приложение. Продължителност на лечението Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар. Оптимален ефект при лечение на хронични заболявания се постига след б до 12 седмици. Препоръчва се дневната доза да се разпределя от два до четири приема. Ако сте ирнели повече от необходимата доза Пирацетам Адифарм- информирайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Пирацетам Адифарм Не приемайте двойна доза за да наваксате пропуснатата, следващия прием.

Ако сте спрели приема на Пирацетам Адифарм Прекъсване на лечението с пирацетам трябва да става постепенно - намалявяне на дозата с 1,2 g на всеки 2 дни. В противен случай оплакванията могат да се възобновят. Ако имате нужда от допълнителна информация относно употребата на този лекарствен продукт се обърнете с впроси към Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на нежеланите реакции се категоризира така:: Много чести (засегнати повече от 1 на 10 пациенти) Чести (засегнати 1-10 на 100 пациенти) Нечести (засегнати 1-10 на 1000 пациенти) Редки (засегнати 1-10 на 10000 пациенти) Много редки (засегнати по-малко от 1 на 10000 пациенти) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Чести : • Нарушения на метаболизма и храненето: повишаване на теглото ; • Психични нарушения: нервност; • Нарушения от страна на нервната система : хиперкинезия (повишена активност). Редки : • Психични нарушения: депресия, сънливост • Общи нарушения: слабост • Сънливост, занижено внимание - по-ясно изразено в началото на лечението При взрастни пациенти при прием на дневна доза повече от 1,2 g пирацетам са наблюдавани нежелани реакции. Контролираните проучвания при тях са под 2%. При намаляване на дозата тези симптоми в повечето случаи изчезват. С нензвестня честота: • Стомашно-чревни нарушения: болка в горната част на корема както и в цялата коремна област, гадене, повръщане, диария • Нарушения на нервната система: нарушения в равновесието, липса на координация в движенията, засилване на епилепсията, безсъние, сънливост, главоболие • Психични нарушения: обърканост, халюцинации, възбуда, тревожност • Нарушения на ухото: вертиго (чувство за замайване или световъртеж) • Нарушения на имунната система: анафиактоидна реакция (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване), свръхчувствителност • Нарушения на кожата и подкожната тъкан: кожни обриви, оток в подкожната тъкан, сърбеж, уртикария Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашня пекар, листовка нежелани реакции. Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни някакви нежелани лекарствени реакции, уведоме саиани вота листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции ди

чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº8 уебсайт: www.bda.bg. Като, сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 °С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пирацетам Адифарм Активното вещество е: пирацетам Другите съставки са: манитол, натриев цикламат, аромат лимон (натурално лимоново масло, малтодекстрин, гума арабика, захароза), безводна лимонена киселина и колоиден безводен силициев диоксид. Как изглежда Пирацетам Адифарм и какво съдържа опаковката Пирацетам Адифарм представлява бял или почти бял прах. Пирацетам Адифарм 1200 mg прах за перорален разтвор е опакован в сашета от хартия/ алуминий/полиетилен, поставени в картонени кутии. Всяка кутня съдържа - 10, 20, 30, 50, 60 или 100 броя сашета и листовка за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител АДИФАРМ ЕАД бул. Симеоновско шосе Nº 130 София 1700, България Дата на последно преразглеждане на листовката

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Lucetam 800 mg
Lucetam 1200 mg
Memotropil 1200 mg
Memotropil 2400 mg
Nootropil 1200 mg
Nootropil 800 mg
Piracetam Abr 1200 mg
Piracetam Abr 2400 mg
Piracetam Adipharm 400 mg
Piracetam AL 200 mg
Piracetam AL 800 mg
Piracetam Chemax Pharma 400 mg
Piracetam Chemax Pharma 2 g
Piracetam Chemax Pharma 2,4 g
Piracetam Chemax Pharma 400 mg
Piracetam Chemax Pharma Lemon 2,4 g
Piracetam Danhson 800 mg
Piracetam Danhson 1200 mg
Piracetam DS 1 g/5 ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.