Nootropil

Ноотропил и за какво се използва Листовка - Приложение 2 2. 3. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ноотропил Кьм Рег. Nº ... 20000132 Как да приемате Ноотропил 4. Взможни нежелани реакции Разрешение Nº

, преди да приемете Ноотропил Не приемайте Ноотропил: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) кьм пирацетам или кьм някоя от останалите съставки на Ноотропил. • В случай на мозьчен крьвоизлив. 1

Ако сте с тежка бъбречна недостатьчност. Ако сте сыс заболяване хорея на Хьнтингтон. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ноотропил. Обърнете специално внвмание при употребята на Ноотропил: Ако сте с тежьк крьвоизлив или с риск от кървене. Ако имате бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата в зависимост от сериозността им. Вашият лекар ще прецени дали дозировката трябва да се коригира. При пациенти с миоклонус трябва да се избягва рязкото прекъсване на лечението, тый като това може да предизвика миоклонични или генерализирани грчове. Други лекарства н Ноотропил Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, яко приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. При едновременно лечение с тиронден екстракт (Тз + Т4) е съобщено за поява на обърканост, раздразнителност и смущения в сьня. Едновременното лечение с антикоагуланти или тромбоцитни антиагреганти (включително ниска доза ацетилсалицилова киселина) повишава риска от кьрвене. Бременност, кърмене и фертилитет Посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ноотропил не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост. Няма достатьчно данни за употребата на пирацетам при бременни жени. Пирацетам се отделя в човешката кърма. Не използвайте пирацетам по време на кърмене или кърменето трябва да се преустанови докато се провежда лечение с пирацетам. Шофяране и работа с машини Ноотропил може да повлияе вырху способността за шофиране и работа с машини в резултат на някои от нежеланите лекарствени реакции, което трябва да се има предвид. Употребя при пациенти в старческа вызраст Препорьчва се пациентите в старческа възраст да посещават редовно лекуващия лекар, за да се адаптира дозата при необходимост. Ноотропил сьдьржа натрий Това лекарство съдьржа около 46 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) за 24 g пирацетам. Това количество е еквивалентно на 2,3% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за вьзрастен. Това трябва да вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

Ноотропял Винаги приемайте Ноотропил точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ноотропил може да се приема с или без храна, Препорьчителната доза е: Симптоматично леченне на психо-органични синдроми (влошаване дейност) Лечението започва с дневни дози от 4,8 g пирацетам през пьрвите няколко седмици, след което се намалят до 2,4 g дневно. Тези дози трябва да се разделят на 2-3 приема. 2

Леченне на мноклонус (внезапни неволевы мускулни съкращення) с кортикален пронзход Дневната доза трябва да започне с 7,2 g, и да се увеличава с 4,8 g на всеки три или четири дни до максимума от 24 g, разпределена на два или три приема. Лечението с другите противомиоклонични лекарствени средства трябва да се запази в сата доза. В зависимост от постигнатия клиничния резултат, ако е вызможно, дозировката на другите подобни лекарства трябва да се намали. Ведньж започнало, лечението с пирацетам трябва да продължи докато продылжава и пьрвоначалното церебрално заболяване. Вьпреки това, на всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или спиране на лечението. Внимание, пациенти с бъбречни проблеми трябва да приемат по-малки дози (вж. Обърнете специално внимание при употребата на Ноотропил). Продьлжителността на лечението зависи от характера на Вашата болест и повлияването на оплакванията Ви. Ако смятате, че ефекта на Ноотропил е прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Лечение на вертиго (световъртеж и шум в ушите) Препорьчваната дневна доза варира от 2,4 g до 4,8 g, разделена на два или три приема. За профилактика и ремисня на сърповидно-клетьчна вазо-оклузивна кризя Препорьчваната дневна доза за профилактика є 160 mg/kg перорално, разделена на четири приема. Препорьчваната дневна доза за ремисия е 300 mg/kg, интравенозно, разделена на четири приема (използват се формите за инжекционно и инфузионно приложение). Доза по-ниска от 160 mg/kg или нередовен прием е възможно да доведе до подновяване на кризата. Употреба при деца За профилактяка и ремясня на сърповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза Препорьчваната дневна доза за профилактика е 160 mg/kg. Препорьчваната дневна доза за ремисия е 300 mg/kg, интравенозно. Доза по-ниска от 160 mg/kg или нередовен прием е възможно да доведе до подновяване на кризата. Пирацетам може да се прилага при деца над 3 години страдащи от сърповидно-клетьчна анемия в режима на препорьчваните дневни дози (mg/kg). Пирацетам е прилаган в ограничен брой деца от 1 до 3 години. Лечение на дислексия (нарушення в способността за четене) в комбинация с говорня терапия при деца При деца над 8 години и юноши препорьчваната дневна доза е около 3,2 g, разделена на два приема. Приложенне Таблетките се погльщат с течност. Препорьчва се дневната доза да се приема на двя до четири приема. Продължителност на лечението Вне трябва да приемате Ноотропил толкова продыжително, колкото Ви е постветвал Вашия лекар. При лечение на хронични заболявания оптимален ефект се постига обикновено след 6 до 12 седмици. Ако сте приели повече от необходиматя дозя Ноотропил У ведомете Вашия лекар, яко сте приели повече от необходимата доза. 3

Ако сте пропуснали да приемете Ноотропил Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да приемате Ноотропил както Ви е казал Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Ноотропил За да се предотврати вьзобновяване на оплакванията, прекъсването на лечението с Ноотропил трябва да става постепенно - с 1,2 g пирацетам на всеки 2 дни. Ако имате някакви дотьлнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеланн реякцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести (може да засегнат до 1 на 10 душя): - Нарушения от страна на нервната система: хиперкинезия (повишена активност); - Изследвания: повишаване на теглото; - Психични нарушения: нервност. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): - Психични нарушения: депресия; - Нарушения на нервната система: сомнолентност (сънливост); - Общи нарушения: астения (слабост). С нензвестна честота (от наличните дянии не може да бъде направена оценка за честотата): - Нарушения на крывта: хеморагични нарушения; - Нарушения на ухото и лабиринта: вертиго (чувство на световьртеж); - Стомашно-чревни нарушения: болка в корема, болка в горната част на корема, диария, гадене, поврьщане; - Нарушения на имунната система: анафилактоидна реакция, свръхчувствителност; - Нарушения на нервната система: атаксия (липса на координация на движенията), нарушения в равновесието, влошаване на епилепсията, главоболие, безсьние; - Психични нарушения: възбуда, тревожност, обърканост, халюцинации; - Нарушения на кожата и подкожната тькан: ангионевротичен едем, дерматит, пруритус, уртикария. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьщо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхранявате Ноотропил Сьхранявайте на място, недостьпно за деца. Не се изискват специални условия на съхранение. 4

Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. 6. Съдьржание на опаковката и допълнителня информация Кякво съдьржя Ноотропил Активното вещество е пирацетам. Другите съставки са: Ядро на таблетката: Макрогол 6000, силициев диоксид, колонден безводен, магнезиев стеарат, кроскарамелоза натрий. Филмово покритие: хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400 и макрогол 6000. Как изглежда Ноотропил и какво съдържя опаковкатя Бели, продылговати, филмирани таблетки с делителна черта, маркирани с N/N. Опаковка: картонени кутии по 30, 60 и 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежятел на разрешението за употреба и производител Advan aham meted, Uni 7, Nortood House, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 VSO4, Ирландия Производител: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l' Alleud, Белгия Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim am Rhein, Германия Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2025. 5

Ноотропил BG/MA/MP - ... 70652 05 - 12 - 2025

и допьлнителна информация Одобрение Nº 1. Какво представлява Ноотропил и за какво се използва Ноотропил принадлежи кьм групата на ноотропните лекарствени средства, производни на гама-аминомаслената киселина. остропил подобрява и възстановява познавателните способности след различни мозьчни увреждания, като хипоксия (недостиг на кислород), интоксикации (отравяния) и др., без да проявява седативно или психостимулиращо действие. Ноотропил подобрява реологичните свойства на крьвта. Ноотропил се използва при: Взрастни: Симптоматично лечение на психо-органичен синдром със следните прояви: нарушение на паметта и вниманието, липса на мотивация. • Лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения), самостоятелно или в комбинация. Лечение на вертиго (световртеж и шум в ушите) и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психичен произход. За профилактика и ремисия на сьрповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза. Деца: • Лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) в комбинация с подходящи мерки, като говорна терапия. • За профилактика и ремисия на сърповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза.