Nootropil
Кратко резюме
Ноотропил и за какво се използва 2. Какво трябва да знаєте, преди да приемете Ноотропил [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 1200 mg |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000128 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ноотропил и за какво се използва 2. Какво трябва да знаєте, преди да приемете Ноотропил
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
, преди да приемете Ноотропил Не прнемайте Ноотропил: Ако сте анергични (сврхчувствителни) ком пирацегам или ком някох от останем е съставки на Ноотропил. В случай на мозьчен крывоизлив. • Ако сте с тежка бъбречна недостатьчност. STRADE 1
• Ако сте сы заболяване хорея на Хънтингтон. Предупреждения и предпазны мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ноотропил. Обърнете специално внимание при употребата на Ноотропил: Ако сте с тежк крьвоизлив или с риск от кървене. Ако имате бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата в зависимост от сериозността им. Вашият лекар ще прецени дали дозировката трябва да се коригира. При пациенти с миоклонус трябва да се избягва рязкого прекъсване на леченисто, тый като това може да предизвика миоклонични или генерализирани грове. Други лекарства и Ноотропил Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. При едновременно лечение с тироиден екстракт (Тз + Т4) е съобщено за поява на обърканост, раздразнителност и смущения в съня. Едновременното лечение с антикоагуланти или тромбоцитни антиагреганти (включително ниска доза ацетилсалицилова киселина) повишава риска от кървене. Бременност, кърмене и фертилитет Посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ноотропил не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост. Няма достатьчно данни за употребата на пирацетам при бремении жени. Пирацетам се отделя в човешката кърма. Не използвайте пирацетам по време на кърмене или кърменето трябва да се преустанови докато се провежда лечение с пирацетам. Шофиране и работа с машини Ноотропил може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини в резултат на някои от нежеланите лекарствени реакции, което трябва да се има предвид. Употреба при пациенти в старческа възраст Препорьчва се пациентите в старческа възраст да посещават редовно лекуващия лекар, за да се адаптира дозата при необходимост. Ноотропил съдържя натрий Това лекарство съдържа около 46 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) за 24 g пирацетам. Това количество е еквивалентно на 2,3% от препорьчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Това трябва да вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. Как да приемате Ноотропил Винаги приемайте Ноотропил точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ноотропил може да се приема с или без храна. Препорьчителната доза е: Симитоматично лечение на пенхо-органичии синдрома (влошаване на умствената дейност) се намалят до 2,4 g дневно. Тези дози трябва да се разделят на 2-3 приема. Леченне на миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения) с кортикалед ХОД 2
Дневната доза трябва да започне с 7,2 g, и да се увеличава с 4,8 g на всеки три или четири дни до максимума от 24 g, разпределена на два или три приема. Лечението с другите противомиоклонични лекарствени средства трябва да се запази в сьщата доза. В зависимост от постигнатия клиничния резултат, ако е възможно, дозировката на другите подобни лекарства трябва да се намали. Ведньж започнало, лечението с цирацетам трябва да продылжи докато продължава и пьрвоначалното церебрално заболяване. Вьпреки това, на всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или спиране на лечението. Внимание, пациенти с бьбречни проблеми трябва да приемат по-малки дози (вж. Обърнете специално внимание при употребата на Ноотропил). Продължителността на лечението зависи от характера на Вашата болест и повлияването на оплакванията Ви. Ако смятате, че ефекта на Ноотропил е прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Лечение на вертиго (световъртеж и шум в ушнте) Препорьчваната дневна доза варира от 2,4 g до 4,8 g, разделена на два или три приема. За профилактика н ремисня на сьрповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза Препорьчваната дневна доза за профилактика е 160 mg/kg перорално, разделена на четири приема. Препорьчваната дневна доза за ремисия е 300 mg/kg, интравенозно, разделена на четири приема (използват се формите за инжекционно и инфузионно приложение). Доза по-ниска от 160 mg/kg или нередовен прием е възможно да доведе до подновяване на кризата. Употребя при деца За профилактика я ремисня на сьрповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза Препорьчваната дневна доза за профилактика е 160 mg/kg. Препорь чваната дневна доза за ремисия е 300 mg/kg, интравенозно. Доза по-ниска от 160 mg/kg или нередовен прием е възможно да доведе до подновяване на кризата. Пирацетам може да се прилага при деца над 3 години страдащи от сърповидно-клетьчна янемия в режима на препорьчваните дневни дози (mg/kg). Пирацетам е прилаган в ограничен брой деца от 1 до 3 години. Летение на дислексия (нарушення в способността за четене) в комбинация с говорна терапия при деца При деца над 8 години и юноши препорьчваната дневна доза е около 3,2 g, разделена на два приема. Приложение Таблетките се погльщат с течност. Препорьчва се дневната доза да се приема на два до четири приема. Продължителност на леченнего Вне трябва да приемате Ноотропил толкова продылжително, колкото Ви е посьветвал Вашия 12 ед При лечение на хронични заболявания оптимален сфект се постига обикновено след 6 до Ако сте прнеля повече от необходимата доза Ноотропил Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза. Ако сте пропуснали да приемете Ноотропил Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете? Ноотропил както Ви е казал Вашия лекар. SINSTANEL! 3
Ако сте спрели приемя на Ноотропил За да се предотврати възобновяване на оплакванията, прекъсването на лечението с Ноотропил трябва да става постепенно - с 1,2 g пирацетам на всеки 2 дни. Ако имате някакви допьлнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможнн нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, выпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести (може да засегнят до 1 на 10 души): Нарушения от страна на нервната система: хиперкинезия (повишена активност); Изследвания: повишаване на теглото, - Психични нарушения: нервност. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): Психични нарушения: депресия; - Нарушения на нервната система: сомнолентност (сънливост); - Общи нарушения: астения (слабост). С нензвестна честота (от наличните данин не може да бъде направена оценка за честотята): Нарушения на крывта: хеморагични нарушения; Нарушения на ухото и лабиринта: вертиго (чувство на световьртеж); - Стомашно-чревни нарушения: болка в корема, болка в горната част на корема, диария, гадене, поврьщане; Нарушения на имунната система: анафилактоидна реакция, сврыхчувствителност; Нарушения на нервната система: атаксия (липса на координация на движенията), нарушения в равновесието, влошаване на епилепсията, главоболие, безсьние; Психични нарушения: вьзбуда, тревожност, обърканост, халюцинации; Нарушения на кожата и подкожната тькан: ангионевротичен едем, дерматит, пруритус, уртикария. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички вьзможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да сьхранявате Ноотропил Сьхранявайте на място, недостыпно за деца. Не се изискват специални условия на съхранение. "Годен до:". Срокьт на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. 'ti "EGET 4
* • 6. Съдьржание на опаковката и допълинтелна информация Какво сьдьржа Ноотропил Активното вещество е пирацетам. Другите съставки са: Ядро на таблетката: Макрогол 6000, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, натриєва кроскарамелоза. Филмово покритие: хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400 и макрогол 6000. Кяк изглежда Ноотропил и какво съдържа опаковката Бели, продълговати, филмирани таблетки с делителна черта, маркирани с N/N. Опаковка: картонени кутии по 20, 30, 60 и 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Advanz Pharma Limited, Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 V504, Ирландия Производител: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l' Alleud, Белгия Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim am Rhein, Германия Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2025. 5
§3 Как да приемате лекарството
Ноотропил
§5 Как да съхранявате лекарството
Ноотропил
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
и допьлнителна информация ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Пистовка. Прикаженя? KbM Pas. Ne.... 20000128 Разрешения No BG/MAMAP. 70651 +15-12-2025 Одобрение Nº ... 1. Какво представлява Ноотропил н за какво се използва Ноотропил принадлежи към групата на ноотропните лекарствени средства, производни на гама-аминомаслената киселина. Ноотропил подобрява и възстановява познавателните способности след различни мозьчни увреждания, като хипоксия (недостиг на кислород), интоксикации (отравяния) и др., без да проявява седативно или психостимулиращо действие. Ноотропил подобрява реологичните свойства на крывта. Ноотропил се използва при: Възрастии: Симптоматично лечение на психо-органичен синдром със следните прояви: нарушение на паметта и вниманието, липса на мотивация. • Лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения), самостоятелно или в комбинация. Лечение на вертиго (световъртеж и шум в ушите) и свырзаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психичен произход. За профилактика и ремисия на сърповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза. Деца: Лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) в комбинация с подходящи мерки, като говорна терапня. • За профилактика и ремисия на сърповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.