Nootropil
Кратко резюме
Ноотропил и за какво се използва Ноотропил принадлежи кьм групата на ноотропните лекарствени средства, производни на гама-аминомаслената киселина. Ноотропил подобрява и възстановява познавателните способности след различни мозьчни увреждания, като хипоксия (недостиг на кислород), интоксикации (отравяния) и др., без да проявява седативно или психостимулиращо действие. Ноотропил подобрява реологичните свойства на крьвта. Ноотропил се използва при: Възрастни: Симптоматично лечение на психо-органичен синдром със следните прояви: нарушение на паметта и вниманието, липса на мотивация. • Лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни ськращения), самостоятелно или в комбинация. Лечение на вертиго (световьтеж и шум в ушите) и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психичен произход. За профилактика и ремисия на сърповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза. Деца: • Лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) в комбинация с подходящи мерки, като говорна терапия. • За профилактика и ремисия на стрповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | solution for infusion |
|---|---|
| Концентрация | 12 g/60 ml |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000130 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ноотропил и за какво се използва Ноотропил принадлежи кьм групата на ноотропните лекарствени средства, производни на гама-аминомаслената киселина. Ноотропил подобрява и възстановява познавателните способности след различни мозьчни увреждания, като хипоксия (недостиг на кислород), интоксикации (отравяния) и др., без да проявява седативно или психостимулиращо действие. Ноотропил подобрява реологичните свойства на крьвта. Ноотропил се използва при: Възрастни: Симптоматично лечение на психо-органичен синдром със следните прояви: нарушение на паметта и вниманието, липса на мотивация. • Лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни ськращения), самостоятелно или в комбинация. Лечение на вертиго (световьтеж и шум в ушите) и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психичен произход. За профилактика и ремисия на сърповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза. Деца: • Лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) в комбинация с подходящи мерки, като говорна терапия. • За профилактика и ремисия на стрповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
, преди да приемете Ноотропил Не приемайте Ноотропил: съставки на Ноотропил. • В случай на мозъчен крьвоизлив. 1
Ако сте с тежка бъбречна недостатьчност. Ако сте сь заболяване хорея на Хънтингтон. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ноотропил. Обърнете специално внимание при употребата на Ноотропил: Ако сте с тежь крьвоизлив или с риск от кървене. • Ако имате бьбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата в зависимост от сериозността им. Вашия лекар ще прецени дали дозировката трябва да се коритира. При пациенти с миоклонус грябва да се избягва рязкото прекьсване на лечението, тый като това може да предизвика миоклонични или генерализирани грчове. Други лекарства и Ноотропил Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. При едновременно лечение с тироиден екстракт (Тз + Т4) е съобщено за поява на обърканост, раздразнителност и смущения в сьня. Едновременното лечение с антикоагуланти или тромбоцитни антиагреганти (включително ниска доза ацетилсалицилова киселина) повишава риска от кървене. Бременност, кърмене н фертилитет Посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ноотропил не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост. Няма достатьчно данни за употребата на пирацетам при бременни жени. Пирацетам се отделя в човешката кърма. Не използвайте пирацетам по време на кърмене или кърменето трябва да се преустанови докато се провежда лечение с пирацетам. Шофиране и работа с машини Ноотропил може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини в резултат на някои от нежеланите лекарствени реакции, което трябва да се има предвид. Употреба при пациенти в старческа взраст Препорьчва се пациентите в старческа взраст да посещават редовно лекуващия лекар за да се адаптира дозата при необходимост. Ноотропил съдържа натрий Това лекарство сьдыржа около 445 mg натрий (основна сьставка на готварската/трапезната сол) за 24 g пирацетам. Това количество е еквивалентно на 2,3% от препорьчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Това трябва да вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Ноотроинл Винаги приемайте Ноотропил точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препорьчителната доза е: Симитоматично лечение на психо-органични синдроми (влошаване на умствената дейност) Лечението започва с дневни дози от 4,8 g пирацетам през пырвите няколко седмици, след което се намалят до 2,4 g дневно. Тези дози трябва да се разделят на 2-3 приема. Лечение на миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращення) с кортикален произход Дневната доза трябва да започне с 7,2 g и да се увеличава с 4,8 g на всеки три или четири дни до максимума от 24 g, разпредена на два или три приема. Лечение. другите противомиоклонични лекарствени средства трябва да се запази в сьщата д 2
: постигнатия клиничния резулгат, ако е вьзможно, дозировката на другите подобни лекарства трябва да се намали. Ведньж започнало, лечението с пирацетам трябва да продьлжи докато продылжава и пьрвоначалното церебрално заболяване. Выпреки това, на всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или спиране на лечението. Внимание, пациенти с бъбречни проблеми трябва да приемат по-малки дози (вж. Обьрнете специално внимание при употребата на Ноотропил). Продьлжителността н течението зависи от характера на Вашата болест и повлияването на оплакванията Ви. Ако смятате, че сфекта на Ноотропил е прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Леченне на вертиго (световъртеж и шум в ушите) Препорьчваната дневна доза варира от 2,4 g до 4,8 g, разделена на два или три приема. За профилактика и ремисия на сърповидно-клетьчня вазо-оклузивна криза Препорьчваната дневна доза за профилактика е 160 mg/kg перорално, разделена на четири приема. Препорьчваната дневна доза за ремисия е 300 mg/kg, интравенозно, разделена на четири приема (използват се формите за инжекционно и инфузионно приложение). Доза по-ниска от 160 mg/kg или нередовен прием е вызможно да доведе до подновяване на кризата. Употреба при децаЗа профилактика и ремисия на сърповидно-клетьчна вазо-оклузивна криза Препорьчваната дневна доза за профилактика е 160 mg/kg. Препорьчваната дневна доза за ремисия е 300 mg/kg, интравенозно. Доза по-ниска от 160 mg/kg или нередовен прием е възможно да доведе до подновяване на кризата. Пирацетам може да се прилага при деца над 3 години страдащи от сърповидно-клетьчна анемия в режима на препорьчваните дневни дози (mg/kg). Пирацетам е прилаган в ограничен брой деца от 1 до 3 години. Лечение на дислексия (нарушення в способносття за четене) в комбинация с говорна терапия при деца При деца над 8 години и юноши препорьчваната дневна доза е около 3,2 g, разделена на два приема. Приложение Ноотропил 12 g/60 ml инфузионен разтвор се прилага интравенозно при остри сьстояния. При парентерално (венозно) приложение на високи дози подобряване се наблюдава след няколко дни. При инфузионно приложение определената дневна доза се прилага продылжително през 24- часов период. Продължителност на лечението Вие трябва да приемате Ноотропил толкова продылжително, колкото Ви е посьветвал Вашия лекар. При лечение на хронични заболявания оптимален ефект се постига обикновено след 6 до 12 седмици. Ако сте спрели приема на Ноотропил За да се предотврати вьзобновяване на оплакванията, прекьсването на лечението с Ноотропил трябва да става постепенно - с 1,2 g пирацетам на всеки 2 дни. Ако имате някакви допьлнителни выпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 3 •
:
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): Нарушения от страна на нервната система: хиперкинезия (повишена активност); Изследвания: повишаване на теглото; - Психични нарушения: нервност. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): Психични нарушения: депресия; Нарушения на нервната система: сомнолентност (съиливост); - Общи нарушения: астения (слабост). Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Сьдови нарушения: тромбофлебити, хипотония; Ефекти на мястото на приложение: болка в мястото на инжектиране, повишаване на температурата. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): - Нарушения на крывта: хеморагични нарушения; - Нарушения на ухото и лабиринта: вертиго (чувство на световьртеж); - Стомашно-чревни нарушения: болка в корема, болка в горната част на корема, диария, гадене, поврьщане; Нарушения на имунната система: анафилактоидна реакция, сврыхчувствителност; - Нарушения на нервната система: атаксия (липса на координация на движенията), нарушения в равновесието, влошаване на епилепсията, главоболие, безсьние; Психични нарушения: взбуда, тревожност, обърканост, халюцинации; - Нарушения на кожата и подкожната тыкан: ангионевротичен едем, дерматит, пруритус, уртикария. Рядко се съобщават случаи на болка в мястото на инжектиране, тромбофлебити, повишаване на температурата или спадане на крывното налягане след интравенозно приложение. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички вьзможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпьнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като стобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Ноотропил Сьхранявайте на място, недостьпно за деца. Не се изискват специални условия на съхранение. Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност отбелязан вырху опаковката след "Годен до:". Срокьт на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. 4
: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво сьдържа Ноотропил • Активното вещество е пирацетам. • Другите съставки са: натриев ацетат, натриев хлорид, ледена оцетна киселина, вода за Как изглежда Ноотропил и какво сьдържа опаковката Бистьр безцветен разтвор. Опаковка: картонени кутии по 1 флакон. Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба: UCB Pharma SA, Allee de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Белгия. Производители: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B- 1420 Braine-1' Alleud, Белгия и Aesica Pharmaceuticals S.r.1., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Италия. За допьлнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свыржете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Ю СИ БИ България ЕООД тел.: (02) 962 30 49 Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2021. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицииските специалисти: Указания за правилната употреба на Ноотропил се съдържа в точка 3. Всеки ті инфузионен разтвор Ноотропил съдържа 200 mg пирацетам (piracetam). 60 ml флакон инфузионен разтвор сьдържа 12 g пирацетам (piracetam). Лекарственият продукт е за еднократно приложение. Неизползваният разтвор трябва да се унищожи. Ноотропил е доказано физически сьвместим и химически стабилен при смесването му съ следните разтвори, за минимум 24 часа: Глюкоза 5 %, 10 %, 20 % Фруктоза 5%, 10 %, 20 % Натриев хлорид 0,9 % Декстран 40 (10 % в 0,9 % NaCl разтвор) Рингер Манитол 20% HES разтвор (Hydroxy Ethyl Starch) 6 % и 10% Ефекти вырху диагностични изследвания (тестове): не са известни. 5
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.