Последна синхронизация с ИАЛ:

Piracetam AL

филмирани таблетки · 800 mg · Blister PVC/Al x 30 · ALIUD PHARMA GmbH

Кратко резюме

Пирацетам АЛ 800 е ноотропно средство, което се прилага при лечение на психо-органичен синдром, исхемични цереброваскуларни (мозъчносъдови) инциденти и техните последствия, по специално афазия (загуба или увреждане на способността да се създава езикова продукция и/или да се разбира чужда реч), кортикален миоклонус (хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой), проявяваща се с единични или повтарящи се непроизволни потрепвания на отделни мускулни групи), лечение на дислексия (неспособност за четене и разбиране на прочетеното) и лечение на вертиго (световъртеж). Показания : Пирацетам АЛ 800 се използва за симптоматично лечение на: - Психоорганичен синдром със следните прояви: нарушение на памегта, нарушение на вниманието и липса на мотивация. - Лечение на исхемични цереброваскуларни инциденти и техните последствия, по- специално афазия. - > Лечение на кортикален миоклонус, самостоятелно или в комбинация. - > Лечение на дислексия при деца, в комбинация с подходящи мерки като лечение от логопед. - > Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психически произход. 2. Какво трябва да зиасте преди да присматс Цирацстам АЛ 800 Не прнемайте Пнрацетам АЛ 800: ат -а - ако имате установена алергия към пирашетам или към някое от пом на това лекарство [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество piracetam
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 800 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 30
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението ALIUD PHARMA GmbH
Регистрационен № (ИАЛ) 20020087
ATC код N06BX03 — piracetam

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Пирацетам АЛ 800 е ноотропно средство, което се прилага при лечение на психо-органичен синдром, исхемични цереброваскуларни (мозъчносъдови) инциденти и техните последствия, по специално афазия (загуба или увреждане на способността да се създава езикова продукция и/или да се разбира чужда реч), кортикален миоклонус (хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой), проявяваща се с единични или повтарящи се непроизволни потрепвания на отделни мускулни групи), лечение на дислексия (неспособност за четене и разбиране на прочетеното) и лечение на вертиго (световъртеж). Показания : Пирацетам АЛ 800 се използва за симптоматично лечение на: - Психоорганичен синдром със следните прояви: нарушение на памегта, нарушение на вниманието и липса на мотивация. - Лечение на исхемични цереброваскуларни инциденти и техните последствия, по- специално афазия. - > Лечение на кортикален миоклонус, самостоятелно или в комбинация. - > Лечение на дислексия при деца, в комбинация с подходящи мерки като лечение от логопед. - > Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психически произход. 2. Какво трябва да зиасте преди да присматс Цирацстам АЛ 800 Не прнемайте Пнрацетам АЛ 800: ат -а - ако имате установена алергия към пирашетам или към някое от пом на това лекарство. 2 а НЕА ИЗ “ Очи Хам?

- ако имате мозъчен кръвоизлив

- > ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност

- ако страдаге от хорея на Хънтингтън

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да се започне лечение с пирацетам винаги следва да се изключи дали симптомите не се дължат на някакво основно заболяване със специфично лечение.

Говарете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пирацетам АЛ.

е при психомоторно безпокойство (психично предизвикана, некоординирана двигателна акгивност), говорете с Вашия лекар.

е при смущения в кръвосъсирването, след големи операгивни интервенции или тежки кръвоизливи, също ако има риск от кървене от стомашни язви

е Бъбречна недостатъчност. Препоръчва се при лека до средна степен на бъбречна недостатъчност да се приема половината от терапевтичната доза. При тежка степен на бъбречна недостатъчност, без пациентът да е подложен на хемодиализа трябва да се приема 1/4 до 1/8 от терапевтичнага доза При пациенти с тежка степен на бъбречна недостатъчност, изискваща хемодиализа дозата не трябва да се намалява, тъй каго пирацетам се отделя по време на диализата, При пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчва стриктно проследяване на стойностите на серумния креатинин и/или на остатъчния азот.

Пирацетам е противопоказан при пациенти с тежка степен на бъбречна недостатъчност.

е Пациенти в сгарческа възраст. Продължителното лечение при пациенти в старческа възраст изисква редовен контрол на креатининовия клирънс с цел адаптиране на дозата при необходимост

Лечснисго на дислсксия при деца чрез прилаганс на пирацстам следва да сс извършва ост

специалисти, които са достатъчно опитни в поставянето на диагнозите на разстройствата в

четенето и писането и само в случай че това лечение е част от обща лечебна схема, включваща

подходящи програми за обучение и образование.

Други лекарства и Пирацетам АЛ

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приеметедруги лекарства.

Кои лекарства повлияват действието на Пирацетам АЛ 800 и какво трябва да имате, предвид

когато използвате други лекарства едновременно с него.

Моля, имайте предвид, че тези предупреждения се отнасят и за приемани наскоро лекарства.

Поради това, че пирацетам повлиява кръвосъсирването, е възможно при едновременен прием

действието на кумаринови производни (вещества, намаляващи кръвосъсирването) да се усили.

Възможно е усилване действието на лекарства, стимулиращи централната нервна система,

на лекарства въздействащи на психиката, както и на хормони на щитовидната жлеза при

пациенти с намалена функиня на заитовидната жлеза (хипотнреонднзъм).

Бременност, кърмене и фертилитет

Приложение на Пирацетам АЛ 800 по време на бременност и при кърмене не се препоръчва. Ако

Вие забременеете по време на лечение с това лекарство, трябва да уведомите лекуващия Ви лекар.

Лечението с пирацетам може да продължи само след консултация с лекуващия Ви лекар, който ще

прецени съотношението полза/евентуален риск, тъй каго липсва достатъчен опит с приложение на

пирацетам по време на бременност. Не е известно дали пирацетам се отделя, ертит < затова

пирацетам не трябва да се приема по време на кърмене. ДЕ“ «а

ви, .

А рече ». АА ВПилик До» <

Какво трябва да имате предвид при шофиране, работа с машини Тъй като пациентите могат да реагират по различен начин на това лекарство, то при някои от тях в началото на лечението, както и при повишаване на дозата, може да се наложи специфично проследяване за увреждане на вниманието и концентрацията. Пирацетам АЛ съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 ппто! натрий (23 пор) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Дозировка, начин и продължителност на приложение: Указанията дадени по-долу, се прилагат само ако Вашияг лекар не е предписал друго. Моля, придържайте се към тях и/яли към указанията на Вангия лекар за ефективно и безопасно лечение с. Пирапетам АЛ 800. Дозирането се извършва според вида и степента на заболяването, както и според реакцията на пациента към терапията. Колко таблетки Пирацетам АЛ #00 ин колко често трябва да ги приемате Лечение на психоорганичен синдром, исхемични цереброваскуларни инциденти, вертиго Възрастни: 3 пъти дневно се приема по 1 филмирана таблетка Пирацетам АЛ 800 (състветстващо на 2,4 5 пирацетам на ден). При изрично лекарско предписание дозата може да се повиши на 3 пъги дневно по 2 филмирани таблетки Пирацетам АЛ 800 (съответствашо на 4,8 д, пирацетам на ден). -. Лечение на нсхемичен мозъчен нисулт и неговите последици Възрастни: Нирацетам първоначално се прилага под форма на венозна инфузия или инжекция и след това лечението продължава по начина, посочен по-горе, ако лекуващият лекар не е предписал друго. Лечение на кортикален миоклонус Пирацетам първоначално се прилага под форма на венозна инфузия или инжекция, което може да продължи по-продължително време. След това към лечениего могаг да се включат филмирани таблетки пирацетам, по начин, предписан от лекуващия лекар. Лечение на разстроНство в четенето и писането За деца и топоши се препоръчва дпевпа доза от 3,2. д пирацетам. Приемат се две филмирани таблегки Пирацетам АЛ 800 два пъти дневно (съответстващо на 3,2 5 пирацетам на ден). Как и кога трябва да прнемате Пирацетам АЛ 800 Пирацетам АЛ трябва да се приема с чаща течност (напр. чаша вода) най добре по време или мапко след хранене. Колко дълго трябва да приемате Цирацетам АЛ 800 За продължителността на лечението решава индивидуално лекуващият Ви лекар. При подпомагащо лечение на дементен синдром, при исхемичен мозъчен инсулт или посттравматичен синдром, след 3 месеца трябва да се преоцени необходимосгта от продължаване на лечението. За лечение на смущения в четенето и писането. препоръчителното време на лечение е 3 месеца. 2 -<щ.. За лечение на кортикален миоклонус продължителността на лечението завис! Ки с. Ако липсват мускулни спазми лечението може постепенно да бъде преустан: а, Кт СА з Зрасат 3

Не забравийтс да присматс ващсто лекарство. Консултирайтс се с Вашия лекар илн фармацевт, ако не сте запомнили как трябва да го приемате. Ако сте приели повече Пирацетам АЛ 800 Активното вещество пирацетам е изследвано и се смята за практически нетоксично. Възможно е засилване на изброените по-долу нежелани лекарствени реакции. В такъв случай, моля, обърнете се към Вашия лекар. Той ще определи необходимостта от специфични мерки. Ако сте пропуснали да приемете Пирацетам АЛ 800 Ако сте пропуснали да приемете една доза Пирацетам АЛ 800, не приемайте двойна доза следващия път, за да наваксате вече пропусната. Веднага след като се сетите вземете следващата доза в определеното време. : Моля, консултирайте се с лекуващия Ви лекар, ако сте забравили да приемете Пирацетам АЛ повече от няколко дни. Тоййгя ще ви посъветва как да възобновите лечението, Какво трябва да се има предвид, ако прекъснете лечението с Пирацетам АЛ 800 или преждевременно да го преустановете Няма спецнални изисквания, ако Пирацетам АЛ 800 се прилага както е предписано. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар нли фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Пирацетам АЛ може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Честота на възможните нежелани лекарствени реакции е определена според следната конвекция: Много чести (засягат повече от | на 10 пациенти) Чести (засягат 1-10 на 100 пациенти) Нечести (Засягат 1-10 на 1000 пациенти) Редки (засягат 11-10 на 10000 пациенти) Много редки (засягат по-малко от | на 10 000 пациенти) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Чести: е хиперкинезия (повишена активност) е Повишаване на теглото « Нервност : Нечести е Депресия е Сомнолентност (сънливост) е Астения (слабост) С неизвестна честота: е Хсморагични нарушения ». иго (чувство за светов Зе. Вертиго (чув ъртеж) ция ло ЗА. е Болкав корема, болка в горната част на корема, диария, гадене, повр, КСА е Анафилактоидна реакция, свръхчувствителност Ф, ала е Атаксия (липса на координация на движенията), нарушения нар ста ас зае : 2. А 5 КРРЧИ „: . а Зи да « / з -- КД Зони 2

епилепсията, главоболие, безсъние е Възбуда, тревожност, обърканост, халюцинации; е Ангионевротичен едем, дерматит, пруритус, уртикария Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази лнстовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствага ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: ул. БЧа, Бо, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Какда съхранявате Пирацетам АЛ 800 Да се съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Дассе съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пирацетам АЛ 800 1 филмирана таблетка съдържа 800 тр пирацетам Помощни вещества: Повидон, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), метилхидроксипропилцелулоза, железен оксид (Е 172), симетикон емулсия, поли (етилакрилаг, метилметакрилаг) Какво съдържа опаковката на Пнрацетам АЛ 800 Оригинална опаковка с 30,60 или 120 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба: АГИЛ» РНАКМА СпЪън СойцеБ-Папшег-вк. 19, Р-89150 Гасипреп, Германия Производители: Неторйагт СтЪН. Теофог- Пецов бигазве 52 61118 Вад УШъе! Германия Дата на последно преразглеждане на листовката --. Април 2020 „САВИЯ ло са Ф, г: оле, мера оле Е А у а Зе А, , Ка / Ади

Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Lucetam 800 mg
Lucetam 1200 mg
Memotropil 1200 mg
Memotropil 2400 mg
Nootropil 1200 mg
Nootropil 800 mg
Piracetam Abr 1200 mg
Piracetam Abr 2400 mg
Piracetam Adipharm 400 mg
Piracetam Adipharm 1200 mg
Piracetam AL 200 mg
Piracetam Chemax Pharma 400 mg
Piracetam Chemax Pharma 2 g
Piracetam Chemax Pharma 2,4 g
Piracetam Chemax Pharma 400 mg
Piracetam Chemax Pharma Lemon 2,4 g
Piracetam Danhson 800 mg
Piracetam Danhson 1200 mg
Piracetam DS 1 g/5 ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.