Piracetam AL
Кратко резюме
Пирапцетам АЛ 800 е ноотропно средство, което се прилага при лечение на психо-органичен синдром, исхемични цереброваскуларни (мозъчносъдови) инциденти я техните последствия, по специално афазия (загуба или увреждане на способността да се създава езикова продукция и/или да се разбира чужда реч), кортикален миоклонус (хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой), проявяваща се с единични или повтарящи се непроизволни потрепвания на отделни мускулни групи), лечение на дислексия (неспособност за четене и разбиране на прочетеното) и лечение на вертиго (световъртеж). Показания : Пирацетам АЛ 800 се използва за симптоматично лечение на: - Псеихоорганичен синдром със следните прояви: нарушение на паметта, нарушение ка вниманието и липса на мотивация. - Лечение на исхемични цереброваскуларни инциденти и техните последствия, по- специално афазия. - Лечение на кортикален миоклонус, самостоятелно или в комбинация. - Лечение на дислексия при деца, в комбинация с подходящи мерки като лечение от логопед. - Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психически произход. 2. Какво трябва да зпасте преди да приемате Пирацстам АЛ 800 Не приемайте Пнирапетам АЛ 800: Йори - ако имате установена алергия към пирацетам или към някое от пом на това лекарство [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | piracetam |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 800 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 30 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | ALIUD PHARMA GmbH |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020087 |
| ATC код | N06BX03 — piracetam |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Пирапцетам АЛ 800 е ноотропно средство, което се прилага при лечение на психо-органичен синдром, исхемични цереброваскуларни (мозъчносъдови) инциденти я техните последствия, по специално афазия (загуба или увреждане на способността да се създава езикова продукция и/или да се разбира чужда реч), кортикален миоклонус (хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой), проявяваща се с единични или повтарящи се непроизволни потрепвания на отделни мускулни групи), лечение на дислексия (неспособност за четене и разбиране на прочетеното) и лечение на вертиго (световъртеж). Показания : Пирацетам АЛ 800 се използва за симптоматично лечение на: - Псеихоорганичен синдром със следните прояви: нарушение на паметта, нарушение ка вниманието и липса на мотивация. - Лечение на исхемични цереброваскуларни инциденти и техните последствия, по- специално афазия. - Лечение на кортикален миоклонус, самостоятелно или в комбинация. - Лечение на дислексия при деца, в комбинация с подходящи мерки като лечение от логопед. - Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психически произход. 2. Какво трябва да зпасте преди да приемате Пирацстам АЛ 800 Не приемайте Пнирапетам АЛ 800: Йори - ако имате установена алергия към пирацетам или към някое от пом на това лекарство. ЗЪ/” е Бе , а и я Ша , Уве
- ако имате мозъчен кръвоизлив
- ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност
- ако страдате от хорея на Хънтингтън
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да се започне лечение с пирацетам винаги следва да се изключи дали симптомите не се дължат на някакво основно заболяване със специфично лечение.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пирацетам АЛ.
е при психомоторно безпокойство (психично предизвикана, некоординирана двигателна активност), говорете с Вашия лекар.
е при смущения в кръвосъсирването, след големи оперативни интервенции или тежки кръвоизливи, също ако има риск от кървене от стомашни язви
е Бъбречна недостатъчност. Препоръчва се при лека до средна степен на бъбречна недостатъчност да се приема половината от терапевтичната доза. При тежка степен на бъбречна недостатъчност, без пациентът да е подложен на хемодиализа трябва да се приема 1/4 до 1/8 от терапевтичната доза. При пациенти с тежка степен на бъбречна недостатъчност, изискваща хемодиализа дозата не трябва да се намалява, тъй като пирацетам се отделя по време на диализата. При пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчва стриктно проследяване на стойностите на серумния креагинин и/или на остатъчния азот.
Пирацетам е противопоказан при пациенти с тежка степен на бъбречна недостатъчност.
е ЯПациенти в старческа възраст. Продължителното лечение при пациенти в старческа възраст изисква редовен контрол на креатининовия клирънс с цел адаптиране на дозата при необходимост
Лечението на дислексия при деца чрез прилаганс на пирацстам следва да сс извършва от специалисти, които са достатъчно опитни в поставянето на диагнозите на разстройствата в четенето и писането и само в случай че това лечение е част от обща лечебна схема, включваща подходящи програми за обучение и образование. Други лекарства и Пирацетам АЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приеметедруги лекарства. Кои лекарства повлияват действието на Пирацетам АЛ 800 и какво трябва да имате, предвид когато използвате други лекарства едновременно с него. Моля, имайте предвид, че тези предупреждения се отнасят и за приемани наскоро лекарства. Поради това, че пирацетам повлиява кръвосъсирването, е възможно при едновременен прием действието на кумаринови производни (вещества, намаляващи кръвосъсирването) да се усили. Възможно е усилвяне действието на лекарства, стимулиращи централната нервна система, на лекарства въздействащи на психиката, както н на хормони на щитовидната жлеза при пациенти с намалена функция на 44нтовидната жлеза (хипотнреонднзъм). Бременност, кърмене н фертилятет Приложение на Пирацнетам АЛ 800 по време на бременност и при кърмене не се препоръчва. Ако Вие забременеете по време на лечение с това лекарство, трябва да уведомите лекуващия Ви лекар. Лечението с пиранетам може да продължи само след консултация с лекуващия Ви лекар, който ще прецени съотношеннето полза/евентуален риск, тъй като липсва достатъчен опит с приложение на. пирацетам по време на бременност. Не е известно дали пирацетам се отделя, саит : затова пирацетам не трябва да се приема по време на кърмене. < ар фа”, 2 Чес А КБ ел <
Какво трябва да имате предвид при шофиране, работа с машинни Тъй като пациентите могат да реагират но различен начин на това лекарство, то при някой от тях в началото на лечението, както и при повишаване на дозата, може да се наложи специфично проследяване за увреждане на вниманието и концентрацията. Пирацетам АЛ съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 ттюо! натрий (23 та) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Дозировка, начин и продължителност на приложение: Указанията дадени по-долу, се прилагат само ако Вашият лекар не е предписал друго. Моля, придържайте се към тях и/или към указанията на Вашия лекар за ефективно и безонасно лечение. с. Пирацетам АЛ 800. Дозирането се извършва според вида и степента на заболяването, както и според реакцията на пациента към терапията. Колко таблетки Пирацетам АЛ 800 и колко често трябва дя ги приемате Лечение на психоорганичен синдром, исхемични цереброваскуларни инцидеяти, вертиго Възрастни: 3 пъти дневно се приема по 1 филмирана таблетка Пирацетам АЛ 800 (съответстващо на 2,4 2 пирацетам на ден). При изрично лекарско предписание дозата може да се повиши на 3 пъти дневно по 2 филмирани таблетки Пирацетам АЛ 800 (съответстващо на 4,8 а пирацетам на ден). >. Лечение на нсхемичен мозъчен ннсулт и. негавите последици Възрастни: НПирацетам първоначално се прилага под форма на венозна инфузия или инжекция и след това лечението продължава по начина, посочен по-горе, ако лекуващият лекар не е предписал друго. Леченке на кортикален миоклонус Пирацетам първоначално се прилага под форма на венозна инфузия или инжекция, което може да продължи по-продължително време. След това към лечението могат да се включат филмирани таблетки пирацетам, по начин, предписан от лекуващия лекар. Лечение на разстройство в четенето и писането За деца и юпощши се препоръчва дпевпа доза от 3,2 в пирацетам. Приемат се две филмирани таблетки Пирацетам АЛ 800 два пъти дневно (съответстващо на 3,2 # пирацетам на ден). Как и кога трябва да приемате Пирацетам АЛ 800 Пирацетам АЛ трябва да се приема с чаша течност (напр. чаша вода) най добре по време или мапко след хранене. Колко дълго трябва да приемате Пирацетам АЛ 800 За продължителността на лечението решава индивидуално лекуващият Ви лекар. При подпомагащо лечение на дементен синдром, при исхемичен мозъчен инсулт или посттравматичен синдром, след 3 месеца трябва да се преоцени необходимостта от продължаване на лечението. За лечение. на смущения в.четенето и писането. препоръчителното време на лечение е 3 месеца. Йо За лечение на кортикален миоклонус продължителността на лечението завис! С с. Ако липсват мускулни спазми лечението може постеценно да бъде преустани КИ В Ме,
Не забравяйте да приемате вашето лекарство. Копсултирайте се с Вашия лекар нли фармацевт, ако не сте запомняли как трябва да го приемате, Ако сте приели повече Пирацетам АЛ 800 Активното вещество пирацетам е изследвано и се смята за практически нетоксично. Възможно е засилване на изброените по-долу нежелани лекарствени реакции. В такъв случай, моля, обърнете се към Вашия лекар. Той ще определи необходимостта от специфични мерки. Ако сте пропуснали да приемете Пирацетам АЛ 800 Ако сте пропуснали да приемете една доза Пиранетам АЛ 800, не приемайте двойна доза следващия път, за да наваксате вече пропусната. Веднага след като се сетите вземете следващата доза в определеното време. # Моля, консултирайте се с лекуващия Ви лекар, ако сте забравили да приемете Пирацетам АЛ повече от няколко дни. Той/тя ще ви посъветва как да възобяовите лечението, Какво трябва да се има предвид, ако прекъснете лечението с Пирацетам АЛ 800 или преждевременно да го преустановете Няма спецнални изисквания, ако Пирацетам АЛ 800 се прилага както е предписано. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Пирацетам АЛ може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Честота на възможните нежелани лекарствени реакции е определена според следната конвекция: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) Чести (засягат 1-10 на 100 пациенти) Нечести (засягат 1-10 на 1000 пациенти) Редки (засягат 11-10 на 10000 пациенти) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Чести: е хиперкинезия (повишена активност) е» Повишаване на теглото « Нервност | Нечести е Депресия е Сомнолентност (сънливост) е Астения (слабост) С неизвестна честота: «е Хсморагични нарушения - иго (чувство за светов: уа Вертиго (чув ъртеж) Ия Ло 7. е Болкав корема, болка в горната част на корема, диария, гадене, повр ка е» Анафилактоидна реакция, свръхчувствителност < е , е Атаксия (липса на координация на движенията), нарушения на р ре на с ае « « ми С. ъв
епилепсията, главоболие, безсъние » Възбуда, тревожност, обърканост, халюцинации; е» Ангионевротичен едем, дерматит, пруритус, уртикария Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможнн неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез : Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София Уебсайт: ммм БдаБе. Ката съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на ловече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Дассе съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Пирацетам АЛ 800 1 филмирана таблетка съдържа 800 те пирацетам Помощни вещества: Повидон, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), метилхидроксипропилцелулоза, железен оксид (Е 172), симетикон емулсия, поли (етилакрилат, метилметакрилат) Какво съдържа опаковката на Пирацетам АЛ 800 Оригинална опаковка с 30,60 или 120 филмирани таблетки. Притежател на разрешеннето за употреба: АТГТОР” РНАВМА атБН СонеБр-Оаитег-5. 19, Ю-89150 Гаснищиеп, Германия Производители: Неторнапт СтЪН ТЪъеодог-Пецав-5(азве 52 6118 Вада Ушъе! Германия Дата на последно преразглеждане на листовката е Април 2020 еми По - Бе АЕ Ме / Зу лие
Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Lucetam | 800 mg |
| Lucetam | 1200 mg |
| Memotropil | 1200 mg |
| Memotropil | 2400 mg |
| Nootropil | 1200 mg |
| Nootropil | 800 mg |
| Piracetam Abr | 1200 mg |
| Piracetam Abr | 2400 mg |
| Piracetam Adipharm | 400 mg |
| Piracetam Adipharm | 1200 mg |
| Piracetam AL | 200 mg |
| Piracetam Chemax Pharma | 400 mg |
| Piracetam Chemax Pharma | 2 g |
| Piracetam Chemax Pharma | 2,4 g |
| Piracetam Chemax Pharma | 400 mg |
| Piracetam Chemax Pharma Lemon | 2,4 g |
| Piracetam Danhson | 800 mg |
| Piracetam Danhson | 1200 mg |
| Piracetam DS | 1 g/5 ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.