Piracetam Adipharm

Този лекарствен продукт принадлежи към групата на ноотропните лекарствени средства. Подобрява нарушените мозъчни функции, като действа върху централната нервна система без да проявява психостимулиращо или успокояващо действие. Пирацетам подобрява кръвоснабдяването и обмяната на веществата в мозъка, вследствие на което възстановява физическата и умствена работоспособност. Стимулира нервно-психичната дейност и действа подобряващо на паметта, говора, световъртежа и главоболието, като спомага и за концентрация на вниманието. Пирацетам подобрява познавателните способности след различни мозъчни увреждания като например: отравяния, забравяне вследствие съдово увреждане, възстановява недостига на кислород. Лекарствения продукт се използва при: Лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения), самостоятелно или в комбинация; Лечение на вертиго (шум в ушите и световъртеж) и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от психичен произход. Деца: Лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) говорна терапия.

Не приемайте Пирацетам Адифарм: яко сте алергични ком пираметам или кам няком ог останалите стино това

лекарство (изброени в точка 6); • ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност; • ако сте с мозъчен кръвоизлив, ако страдате от заболяване хорея на Хънтингтон (генетично заболяване на нервната система). Когато се съмнявате, винаги се съветвайте с Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Пирацетам Адифарм. Лекарствения продукт трябва да се приема внимателно от пациенти с бъбречни заболявания. Препоръчаната доза може да се промени от Вашия лекар. При пациенти с миоклонус трябва да се избягва рязкото прекъсване на лечението, тъй като това може да доведе до предизвикване на генерализирани или миоклинични горчове. Деца и юношн Дозата и продължителността на приема на лекарствения продукт от деца е предписана от Вашия лекар. Други лекарства и Пирацетам Адифарм Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. При единични случаи на едновременна употреба на пирацетам с тироиден екстракт - Тз и Т4 е наблюдавана поява на смущение в съня и раздразнителност. Няма данни за други взаимодействия с други лекарства. Консултирайте се веднага с лекар в случай на предозиране или случайно приемане на свръх доза. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Този лекарствен продукт не се препоръчва по време на бременност и кормене, освен ако приема не є крайно наложителен. Лекарството преминава през плацентата и достига до плода. Пирацетам се отделя в майчината корма, поради което по време на кърмене приема на лекарствения продукт трябва да бъде преустановен. Шофиране и работа с машини Хората, които шофират моторни превозни средства или работят с машини, биват предупреждавани за риска от съиливост, потиснатост или нервност при употребата на това лекарство. У потреба при пациенти в старческа взраст: При пациенти в напреднала взраст е препоръчително да посещават редовно лекуващия лекар за да се контролира дозата. Пирацетам Адифарм съдържа манитол (E421) Този лекарствен продукт съдържа помощното вещество манитол (฿421). При приемана доза от 6,5 g или повече пирацетам дневно, манитолът може да ефект. ама слай разхлабватъ

Винаги приемайте това лекарство точно, както ви е казал, Вашият лекар или армацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт Інрацетам Адифарм може да се приєма преди, по време на хранене или след хранен Дозировка Препоръчителната доза е: Симптоматично лечение на психо-органични синдроми (олошаване на умствената дейност) Лечението започва с дневни дози от 4,8 g. Тази дозировка се приема няколко седмици, след което се намаляват до 2,4 g. Дозата се разделя на 2-3 отделни приема. Лечение на миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения): Дневната доза започва с 7,2 g и се увеличава с 4,8 g на всеки 3-4 дни до достигане на максималния прием от 24 g, разделена на 2-3 приема. Ако приемате други подобни противомиоклонични лекарствени средства, то лечението с тях трябва да продължи. Лечение на вертиго Дневната доза, която се препоръчва е от 2,4 g до 4,8 g разделена на 2-3 приема. Печение на последствия от исхемични мозъчно-съдови инциденти, по специално афази При хроничните форми (установени най-малко след 15 дни ) и в подострия стади дневната доза е от 4,8 g до 6 g. Лечение на дислексия с говорна терапия при деца от 8 до 13 години Препоръчителната дневна доза при деца над 8 години и юноши е около 3,2 g, разделена на 2 приема. Профилактика на стрповидно-клетъчна криза Дневната доза є 160 mg/kg, разпределена на 4 приема. При прилагане на по-ниска доза или нередовен прием кризата може да се поднови. При деца над 3 години старадащи от сърповидно-клетъчна анемия пирацетам може да се прилага в режима на препоръчаните дневни дози (mg/kg). Дозировка при пациенти с бъбречна недостатъчност При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, приема и дозирането се определя от Вашия лекар. Интервала от време между отделните приеми не тябва да е по-кратък от 8 часа. Начин на приложение Съдържанието на сашето се разтваря в чаша с вода и се разбърква добре. Приема се независимо от времето на хранене. Перорално приложение. Продължителност на леченнето Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар. Оптимален ефект при лечение на хронични заболявания се постига след 6 до 12 седмици. Препоръчва се дневната доза да се разпределя от два до четири приема. Ако сте приели повече от необходимата доза Пирацетам Адифарм Ако случайно или преднамерено сте приели по-висока доза от посочената в тази листовка информирайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Пирацетам Адифарм Не приемайте двойна доза за да наваксате пропуснатата, а вземете следващия прием. Ако сте спрели приема на Пиряцетам Адифарм Прекъсване на лечението с пирацетям трябва да става постепенно намалявяне на- дозата с 2,4 g на всеки 2 дни. В противен случай оплакванията могат да се Ако нмате нужда от допълнителна информация относно употребага на тотъ. Нен

продукт се обърнете с въпроси към Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реякцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Честотата на нежеланите реакции се категоризира така:: Много чести (засегнати повече от 1 на 10 пациенти) Чести (засегнати 1-10 на 100 пациенти) Нечести (засегнати 1-10 на 1000 пациенти) Редки (засегнати 1-10 на 10000 пациенти) Много редки (засегнати по-малко от 1 на 10000 пациенти) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Чести: • Нарушения на метаболизма и храненето: повишаване на теглото ; • Психични нарушения: нервност; • Нарушения от страна на нервната система : хиперкинезия (повишена активност). Редки : • Психични нарушения: депресия, сънливост • Общи нарушения: слабост • Сънливост, занижено внимание - по-ясно изразено в началото на лечението При взрастни пациенти при прием на дневна доза повече от 2,4 g пирацетам са наблюдавани нежелани реакции. Контролираните проучвания при тях са под 2%. При намаляване на дозата тези симптоми в повечето случаи изчезват. С неизвестна честота: • Стомашно-чревни нарушения: болка в горната част на корема както и в цялата коремна област, гадене, повръщане, диария • Нарушения на нервната система: нарушения в равновесието, липса на координация в движенията, засилване на епилепсията, безсъние, сънливост, главоболие • Психични нарушения: обърканост, халюцинации, възбуда, тревожност • Нарушения на ухото: вертиго (чувство за замайване или световъртеж) • Нарушения на имунната система: анафиактоидна реакция (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване), свръхчувствителност • Нарушения на кожата и подкожната тъкан: кожни обриви, оток в подкожната тъкан, сърбеж, уртикария Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщяване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани/редкиии директъ фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможи феднисани е рекар, чрез националната система за собщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на нежеланите peaxyuu се категоризира така::

Много чести (засегнати повече от | на 10 пациенти)

Чести (засегнати 1-10 на 100 пациенти)

Нечести (засегнати 1-10 на 1000 пациенти)

Редки (засегнати 1-10 на 10000 пациенти)

Много редки (засегнати по-малко оТ | На 10000 пациенти)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Чести:

e Нарушения на метаболизма и храненето: повишаване на теглото ;

е Психични нарушения: нервност;

е Нарушения оТ страна на нервната система : хиперкинезия (повишена активност).

Редки:

е Психични нарушения: депресия, сънливост

e Общи нарушения: слабост

«е Сънливост, занижено внимание - по-ясно изразено в началото на лечението

При възрастни пациенти при прием на дневна доза повече от 2,4 в пирацетам са наблюдавани нежелани реакции. Контролираните проучвания при тях са под 2%. При намаляване на дозата тези симптоми в повечето случаи изчезват.

С неизвестна честота:

» Стомашно-чревни нарушения: болка в горната част на корема както и в цялата коремна област, гадене, повръщане, диария

е Нарушения на нервната система: нарушения в равновесието, липса на координация в движенията, засилване на епилепсията, безсъние, сънливост, главоболие

е Психични нарушения: обърканост, халюцинации, възбуда, тревожност

e Нарушения на ухото: вертиго (чувство за замайване или световъртеж)

e Нарушения на имунната система: анафиактоидна реакция (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване), свръхчувствителност

е Нарушения на кожата и подкожната тъкан: кожни обриви, оток в подкожната тъкан,

сърбеж, уртикария

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на подознирани нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведо фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможа листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани/ чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 °С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пирацетам Адифарм Активното вещество е: пирацетам - Другите съставки са: манитол, натриев цикламат, аромат лимон (натурално лимоново масло, малтодекстрин, гума арабика, захароза), безводна лимонена киселина и колоиден безводен силициев диоксид. Как изглежда Пирацетам Адифарм и какво съдържа опаковката Пирацетам Адифарм представлява бял или почти бял прах. Пирацетам Адифарм 2400 mg прах за перорален разтвор е опакован в сашета от хартия алуминий полиетилен, поставени в картонени кутии. Всяка кутия съдържа - 10, 20, 30, 50, 60 или 100 броя сашета и листовка за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител АДИФАРМ ЕАД бул. Симеоновско шосе Nº 130 София 1700, България Дата на последно преразглеждане на листовката нАмя