Piracetam Chemax Pharma
Кратко резюме
(интоксикации) и др., както и в случаите на съдова деменция (забравяне в резултат на съдово увреждане). ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА се използва за лечение при: Възрастни: симптоматично лечение на психо-органичен синдром съ следните прояви: нарушения на паметта и вниманието, липса на мотивация; последствия от исхемични мозъчно-съдови инциденти, по-специално афазия (загуба на говора), както и преходни исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение; лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения), самостоятелно или в комбинация с други лекарства: равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психичен пробр речение на вертиго (световъртеж и шум в ушите) и свързаните с ного нарудотет лел н за профилактика и ремисия на сърповидно-клетъчна вазо-оклузивна криза Деца: лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) в комбинац терапия или други подходящи мерки; за профилактика и ремисия на сърповидно-клетъчна вазо-оклузивна криза. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | piracetam |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах за перорален разтвор |
| Концентрация | 2,4 g |
| Опаковка | Sachet x 20 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Химакс Фарма ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060803 |
| ATC код | N06BX03 — piracetam |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
(интоксикации) и др., както и в случаите на съдова деменция (забравяне в резултат на съдово увреждане). ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА се използва за лечение при: Възрастни: симптоматично лечение на психо-органичен синдром съ следните прояви: нарушения на паметта и вниманието, липса на мотивация; последствия от исхемични мозъчно-съдови инциденти, по-специално афазия (загуба на говора), както и преходни исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение; лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения), самостоятелно или в комбинация с други лекарства: равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен или психичен пробр речение на вертиго (световъртеж и шум в ушите) и свързаните с ного нарудотет лел н за профилактика и ремисия на сърповидно-клетъчна вазо-оклузивна криза Деца: лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) в комбинац терапия или други подходящи мерки;
за профилактика и ремисия на сърповидно-клетъчна вазо-оклузивна криза.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА: ако сте алергични (свръхчувствителни) къи пирацетам или към някоя от останалите съставки на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА: в случай на мозъчен кръвоизлив; ако сте с тежка бъбречна недостатъчност (бъбречна недостатъчност при стойности на креатининовия клиръно под 20 ml/min): • ако сте със заболяване Хорея на Хънтингтон Обърнете специално внимание при употребата на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА поради това, че пирацетам се елиминира от организма чрез бъбреците, продуктът с прилага с внимание при пациенти с бъбречни заболявания. Ако имате бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата в зависимост от сериозността им. Вашият лекар ще прецени дали дозировката трябва да се коригира. При продължително лечение Вашият лекар ще определи какви лабораторни изследвания е необходимо да бъдат извършвани регулярно. Ако страдате от бъбречна недостатъчност е необходимо да уведомите Вашия лекар; при пациенти с миоклонус трябва да се избягва рязкото прекъсване на леченисто, тъй като това може да предизвика изолирани или генерализирани грове: при тежъ кръвоизлив или риск от кървене. Други лекарства и ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, които са закупени без рецепта. При едновременно приложение с лекарства, съдържащи хормони на щитовидната жлеза са наблюдавани единични случаи на обърканост, раздразнителност и смущения в съня. Едновременното лечение с антикоагуланти или тромбоцитни антиагреганти (вк.тючително ниска доза ацетилсалицилова киселина) повишава риска от кървене. Няма данни за неблагоприятни лекарствени взаимодействия с продукти за лечение на епилепсия: клоназепам, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА с храна, напитки и алкохол Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на леченисто с този лекарствен продукт. Необходимо є да се избягва присмането на алкохол по време на лечението. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Няма данни пирацетам да предизвиква увреждания или да има други неблагоприятни ефекти върху плода. Необходимо е да се знае, че лекарството преминава през плацентата и навлиза в кръвообращението на плода. Тъй като неговата безопасна употреба при бременни жени не е установена със сигурност, лечение с продукта по време на бременност следва да несее предприема, освен в случаи на категорична необходимост. При настъпване на бременност е необходимо да уведомите Вашия лекар, койтоще пренсъ! продължаването на лечението съобразно потенциалната полза за майката и овъ плода.
Ктрмене Пирацетам се отделя в човешката кърма. Не използвайте пирацетам по време на кърмене или карменето да се преустанови докато се провежда лечение с пирацетам. Шофиране и работа с машини Прилагането на лекарствения продукт при шофьори, лица работещи с машини или такива извършващи дейности, налагащи висока концентрация на вниманието и адекватна координация ще бъде прецизирано внимателно от Вашия лекар. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА може да повлияе способността за шофиране и работа с машини в резултат на някои от нежеланите лекарствени реакции, косто трябва да се има предвид. Деца и юноши ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА се прилага при деца в дозировки и продължителност. предписани от лекуващия лекар. Пациенти в старческа взраст Препоръчва се пациентите в старческа взраст да посещават регулярно лекуващия си лекар, за да се контролира дозата. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА съдържа аспартам (Е951) Всяко саше съдържа 36 mg аспартам. Аспартамът е източник на фениталанин. Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА съдържа манитол (Е421) Всяко саше съдържа 3,391 g манитол. Може да има слабо изразено слабително действие. ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА съдържа глюкоза. Ако Вашият лекар Ви с казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в едно саше, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Симптоматично лечение на психо-органични синдроми Обикновено лечението започва с дневна доза 2,4 - 4,8 g. разпределена в 2 или 3 отделни приема. Лечение на миоклонус с кортикален произход Началната дневна доза е 7,2 g, която се увеличава средно с 4,8 g на всеки 3 до 4 шат достигане на максимална дневна доза от 24 g. Дневната доза се разпределя на Лечение на последствия от исхемични церебро-васкуларни инциденти, подснеииами Препоръчвана дневна доза в подострия стадий и при хронични форми 4,8 най-малко след 15 дни). ановейн
Лечение на вертиго Препоръчваната дневна доза е 2,4 - 4,8 g, разделена в два или три приема. Лечение на дислексия в комбинация с говорна терапия Препоръчвана дневна доза при деца над 8 годишна възраст и юноши е 3,2 g. разделена в два приєма. Профилактика на кризи при пациенти съ сърповидно-клетъчна анемия Приложение при възрастни и пациенти с бъбречни и чернодробни нарушени Тромяна в дневната доза и режима на дозиране е възможна след преценка на Вашия лекар. Про случаи на тежка бъбречна недостатъчност Вашият лекар ще прецени дозата и интервала между отделните приеми, който не трябва да е по-кратък от 8 часа Продължителността на лечение с ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА се определя от Вашия лекар. При хронични заболявания оптимален сфект се постига обикновено след 6-12 седмици. Съдържимого на сашето се разтваря в чаша с вода и се разбърква добре до получаване на хомогенен разтвор. Лекарственият продукт се приема независимо от времето на хранене. Ако имате впечатлението, че ефекта на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА с по-силен от очаквания или недостатъчен, обърнете се към Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА Няма данни за случаи на остро предозиране с пирацетам, но въпреки това се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Взмете лекарството във времето на следващия регулярен прием. Ако сте спрели употребата на ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарствени продукти, ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА също може да предизвика нежелани лекарствени реакции, впреки, че не всеки ги получава. Ако забележите някоя/и от посочените или такива реакции, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Пирацетам е лекарство с доказана ниска токсичност и обикновено се понася добре при използването на дози стобразно указанията на лекаря. Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу е определена според следната конвенция: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти); Чести (засягат 1 до 10 на 100 пациенти): Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти); Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти); Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценика)
Чести: Нарушения от страна на нервната система: хиперкинезия (повишена активност); Изследвания: повишаване на теглото; Психични нарушения: нервност. Нечести: Психични нарушения: депресия, • Нарушения на нервната система: сънливост: • Общи нарушения: астения (слабост) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Нарушения на кръвта: хеморагични нарушения; • Нарушения на ухото и лабиринта: вертиго (чувство на световъртеж); Стомашно - чревни нарушения: болка в корема, болка в горната част на корема, диария, гадене, повръщане; Нарушения на имунната система: анафилактоидна реакция, свръхчувствителност Нарушения на нервната система: атаксия (липса на координация на движенията), нарушения в равновесисто, влошаване на епилепсията, главоболие, безсъние; Психични нарушения: възбуда, тревожност, обърканост, халюцинации; Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангионевротичен оток, дерматит, пруритус, уртикария. Последният прием на продукта се препоръчва да става не по-късно от 16.00 - 17.00 ч., той като предизвиканата в някои случаи нервност и взбуда могат да доведат до нарушения на съня при късен прием на лекарството. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25 °С, в оригиналната опаковка. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и сашето след „Годен до:" или „ЕХР:* Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. на лекарството.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унишожите ненужните Ви текарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА 2,4 g - Активного вещество е пирацетам 2,4 g в едно саше (6 g). - Другите съставки са: манитол, аспартам, натриев цикламат, аромат лимон (смес от ароматни вещества, малтодекстрин и бетадекс), аромат портокал (смес от ароматни вещества и дехидратиран глюкозен сироп). Как изглежда ПИРАЦЕТАМ ХИМАКС ФАРМА и какво съдържа опаковката 6,0 g прах за перорален разтвор се опакова в саше от трипластово фолио: по 20 или 30 броя сашета в картонена опаковка. Притежател на разрешението за употреба и производител ХИМАКС ФАРМА ЕООД ул. Горица 8А 1618 София България e-mail: info@chemaxpharma.com Дата на последно преразглеждане на листовката: март 2022 г.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Lucetam | 800 mg |
| Lucetam | 1200 mg |
| Memotropil | 1200 mg |
| Memotropil | 2400 mg |
| Nootropil | 1200 mg |
| Nootropil | 800 mg |
| Piracetam Abr | 1200 mg |
| Piracetam Abr | 2400 mg |
| Piracetam Adipharm | 400 mg |
| Piracetam Adipharm | 1200 mg |
| Piracetam AL | 200 mg |
| Piracetam AL | 800 mg |
| Piracetam Chemax Pharma | 400 mg |
| Piracetam Chemax Pharma | 2 g |
| Piracetam Chemax Pharma | 400 mg |
| Piracetam Chemax Pharma Lemon | 2,4 g |
| Piracetam Danhson | 800 mg |
| Piracetam Danhson | 1200 mg |
| Piracetam DS | 1 g/5 ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.