Omeprazole Polpharma 40 mg прах за инф.разтвор · Vial, colourless glass class I x 5

Омепразол Полфарма съдържа лекарство наречено омепразол. То принадлежи към група лекарства наречени „инхибитори на протонната помпа”. Те действат като намаляват количеството киселина образувана в стомаха Ви. Омепразол Полфарма прах за инфузионен разтвор се използва при възрастни като алтернатива на пероралното лечение.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Ако забележите някоя от изброените редки или много редки сериозни нежелани реакции,

преустановете прилагането на Омепразол Полфарма и незабавно се свържете с Вашия

лекар:

- Внезапна поява на затруднено дишане с хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или тялото, обрив, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция) - рядко.

- Зачервяване на кожата с мехури или белене на кожата. Може да се наблюдават тежка форма на поява на мехури и кървене по устните, очите, устата, носа и гениталиите. Възможно е това да се дължи на „Синдром на Стивънс-Джонсън” или „гоксична епидермална некролиза” - много рядко.

- Широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (ОКЕЗВ синдром или синдром на свръхчуветвителност към лекарството) - рядко.

- Червен, люспест широко разпространен обрив с подугини под кожата и мехури, придружен от повишена температура. Обикновено симптомите се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза) - рядко.

- Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и уморяемост, може да са симптоми на чернодробно увреждане - рядко.

Нежелани реакции включват:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

- Главоболие.

- Ефекти върху Вашия стомах или черва: диария, болка в стомаха, запек, газове.

- Повдигане (гадене) или повръщане,

- Доброкачествени полипи в стомаха.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Подуване на стъпалата и глезените.

- Нарушения в съня (безсъние).

- Замаяност, изтръпване, усещания за „иглички”, чувство на сънливост.

- Световъртеж (вертиго).

- Промени в кръвните изследвания за функцията на черния дроб.

- Кожни обриви, копривна треска (уртикария) и сърбеж по кожата.

- Чувство на обща отпадналост и липса на енергия.

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- Промени в кръвните показатели като намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да предизвика отпадналост, поява на синини или да повиши податливостта към инфекции.

- Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и гърлото, повишена температура, хрипове.

- ОКЕЗ8 синдром или синдром на свръхчувствителност, остра генерализирана пустулозна ерупция.

- Понижаване на нагрия в кръвта. Това може да предизвика отпадналост, повръщане и крампи.

- Тревожност, объркване или депресия. САУ по Як

- Промени във вкуса. » | бо.

- Проблеми със зрението като замъглено виждане. + уин Ф

-- ЛОС драги аи Зе” Е, песнате адад

- Внезапна поява на чувство на затруднено дишане с хрипове или недостиг на въздух (бронхоспазъм).

- > Сухота в устата.

- Възпаление на вътрешността на устата.

- Инфекция, наречена „млечница”, което може да засегне червата и се причинява от

гъбички.

- Проблеми с черния дроб, включително и жълтеница, която може да предизвика пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост.

- Косопад (алопеция).

- Кожен обрив при излагане на слънце.

- Болки по ставите (артралгия) или мускулни болки (миалгия),

- Сериозни бъбречни проблеми (интерстициален нефрит).

- Засилено изпотяване.

- Възпаление на червата (водещо до диария).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

- Промени в кръвните показатели, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки).

- Агресия,

- Виждане, усещане или чуване на неща, които не са реални (халюцинации).

- Тежко чернодробно увреждане водещо до чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление.

- Внезапно появили се кожен обрив или мехури или белене на кожата. Гова може да е свързано с висока температура и болки по ставите (Еритема мултиформе, Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).

- Мускулна слабост.

+ Увеличение на гърдите при мъже.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

- Ако приемате Омепразол Полфарма повече от три месеца е възможно нивата на магнезий във Вашата кръв да намалеят. Ниските нива на магнезий може да се забележат като умора, неволни мускулни съкращения, дезориентация, гърчове, замаяност, повишена сърдечна честота. Ако забележите някой от тези симптоми, моля незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий може също да доведат до намаляване нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да прецени, че е необходимо редовно провеждане на кръвни изследвания за проследяване нивата на Вашия магнезий,

- Обрив, който може да бъде с болки в ставите.

Има изолирани съобщения за необратимо нарушаване на зрението при пациенти в критично

състояние, на които е инжектиран интравенозно омепразол, особено във високи дози, но не е

установена причинно-следствена връзка.

В много редки случаи омепразол може да повлияе белите кръвни клетки, което да доведе до

имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като висока температура и тежко увредено

общо състояние, или със симптоми на локална инфекция като болка в шията, гърлото или

устата, или загруднено уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар, колкото може по-

скоро, за да може чрез кръвен тест да се изключи липса на бели кръвни клетки

(агранулоцитоза). Важно за Вас е да предоставите информация за Вашето лечение по това

време.

Съобщаване на нежелани лекарствени реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацезт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата щ

ул. „Дамян Груев” Хе 8 ция л

1303 София СА МО де

Тел.: +35 928903417 Пбив бирге АА И СВ ко 4. А ШЕ. грее | ОЧИ Е)

- Жо т ЖК. “ Пъликег

уебсайт: угуууу.Бда. Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5 «| Как да съхранявате Омепразол Полфарма Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Съкранявайте флакона във вторичната опаковка, за да го предпазите от светлината. Срок на годност след реконституиране: Инфузионен разтвор реконституиран с 9 пр/т! (0,9 90) натриев хлорид трябва да се използва до 12 часа след приготвяне, Инфузионен разтвор реконституиран с 50 пр/ти! (5 99) глюкоза трябва да се използва до 6 часа след приготвяне. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно, освен ако не е реконституиран в коктролирани и валидирани асептични условия. Да се съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте този продукт след срока на годност, отбелязан (Годен до /ЕХР) върху картонената опаковка или флакона. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.