Omeprazole Zentiva

Името на това лекарство е Омепразол Зентива 40 mg стомашно-устойчиви капсули (в листовката се използва Омепразол Зентива). Омепразол Зентива съдържа активна съставка, наречена омепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа". Те действат, като намаляват количеството киселина, образувано в стомаха Ви. Омепразол Зентива се използва за лечение на следните състояния: При взрастни: „Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха навлиза в хранопровода („тръбата", свързваща глото със стомаха) и причинява болка, възпаление и парене зад гръдната кост. Язви в горната част на тънкото черво (язва на двандесетопръстника) или стора тения го Пес, на стомаха).

• Язви, които се дължат на инфекция с бактерия, наречена „Helicobacter pylori". Ако имате това състояние, Вашият лекар може да Ви предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарасне. Язви, чието развитие е причинено от прием на лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Ако приемате НСПВС, Омепразол Зентива може да се използва и за предотвратяване на развитието на язви. Отделяне на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на образувание в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison). При деца: Деца на взраст над 1 година и с тегло ≥ 10 kg „Гастроезо фагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха навлиза в хранопровода („тръбата", свързваща гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и парене зад гръдната кост. При деца симптомите на това състояние могат да включват връщане на стомашно съдържимо в устата (регургитация), гадене и забавено наддаване на тегло. Юноши и деца на възраст над 4 години Язви, които се дължат на инфекция с бактерия, наречена „Helicobacter pylori". Ако Вашето дете има това състояние, Вашият лекар може да предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарасне

| Не приемайте Омепразол Зентива | . ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите съставки на Омепразол Зентива.

. ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).

. ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се при инфекция с НУ).

Ако не сте сигурни, преди да приемете Омепразол Зентива говорете с Вашия лекар или

фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

ф Омепразол Зентива може да прикрие симптомите на други заболявания. Поради това, ако някое от изброените по-долу Ви се е случило преди да започнете да приемате Омепразол

Зентива или по време на приема му, веднага се свържете с Вашия лекар:

е Ако загубите много тегло без видима причина или имате затруднено преглъщане.,

. Ако имате болки в корема или лошо храносмилане.

. Ако започнете да повръщате храна или кръв.

. Ако изпражненията ви станат черни (кървави),

. Ако развиете тежка или продължителна диария, понеже Омепразол Зентива е свързан с леко повишаване на честотата на развитие на инфекциозни диарии.

е Ако имате сериозни проблеми с черния дроб.

, При дългосрочен прием на Омепразол Зентива (над 1 година) вероятно Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви. Когато се срещате с него, трябва да му съобщавате за всеки нов и необикновен симптом или обстоятелство. Те

Ако приемате омепразол повече от три месеца, възможно е нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий могат да се проявят като умора, неволеви мускулни съкращения, дезориентация, гърчове, замаяност, повишена сърдечна честота. Ако получите някои от тези симптоми, моля, веднага информирайте Вашия лекар. Ниските нива на магнезий могат да доведат също до намаляване нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда регулярно кръвни изследвания, за да следи нивата Ви на магнезий. Приемът на инхибитори на протонната помпа като Омепразол Зентива, особено през период по-дълъг от една година, може слабо да повиши риска от фрактури на тазобедрената става, китката и гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (което може да повиши риска от остеопороза),

Други лекарства и Омепразол Зентива

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали

други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Причината за това е, че

Омепразол Зентива може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така

някои лекарства могат да повлияят действието на Омепразол Зентива.

ф Не приемайте Омепразол Зентива, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекция с НГУ).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства:

- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използват се за лечение на гъбични

" инфекции), . Дигоксин (използва се за лечение на заболявания на сърцето) е Диазепам (използва се за лечение на епилепсия, при повишен мускулен тонус или за . лечение на епилепсия). . Фенитоин (използва се за лечение на епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар : ще трябва да Ви следи в началото и в края на приема на Омепразол Зентива,

. Лекарства, които се използват за намаляване на съсирваемостта на кръвта Ви - като варфарин и други блокери на витамин К. Може да се налага Вашият лекар да Ви следи в началото и в края на приема на Омепразол Зентива.

. Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)

. Атазанавир (използва се за лечение на инфекция с НГУ)

е Такролимус (използва се при трансплантация на органи)

. Жълт кантарион (Нурепсит ре /огагит) (използва се за лечение на лека депресия)

. Цилостазол (клаудикацио интермитенс)

ф . Саквинавир (използва се за лечение на инфекция с НТГУ)

е. Клопидогрел (използва се за намаляване на риска от развитие на кръвни съсиреци - тромби). |

м Ерлотиниб (използва се за лечение на рак)

. Метотрексат (лекарство за химиотерапия, което се използва във високи дози при лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият доктор може временно да спре лечението с Омепразол Зентива.

Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Омепразол Зентива да приемате и

антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, използвани за лечение на инфекция с

НеПсоБастег ру(Гог, е много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други

лекарства, |

Омепразол Зентива с храна и напитки

Можете да приемате капсулите си както по време на хранене, така и на гладно, ива

. ЕНЦИЯ по С учуо

Бременност, кърмене и фертилитет

Преди да започнете да приемате Омепразол Зентива, уведомете Вашия лекар, ако сте бременна

или се опитвате да забременеете. Вашият лекар ще реши дали в това време можете да приемате

Омепразол Зентива.

Ако кърмите, Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Омепразол Зентива.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква Омепразол Зентива да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с

инструменти или машини. Могат да се развият нежелани реакции като замайване и нарушения

на зрението (вж. точка 4). Ако такива се развият, не трябва да шофирате или да работите с

машини.

Омепразол Зентива съдържа безводна лактоза и захароза.

Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да

приемате това лекарство, се свържете с него.

е 3, Как да използвате Омепразол Зентива

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще ви каже колко капсули да приемате и колко дълго да ги приемате. Това зависи

от състоянието Ви и от възрастта Ви.

Препоръчителните дози са дадени по-долу.

Възрастни: .

За лечение на симптоми на ГЕРБ като парене зад гръдната кост и регургитация на

стомашни киселини:

. Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът Ви е засегнат леко, обичайната дозировка е 20 те еднократно дневно в продължение на 4-8 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да продължите приема в доза 40 те в продължение на още 8 седмици, ако хранопроводът Ви не е оздравял напълно,

ф . След като хранопроводът оздравее, обичайната дозировка е 10 ще еднократно дневно.

. Ако хранопроводът Ви не е увреден, обичайната дозировка е 10 те еднократно дневно.

За лечение на язви в горната част на тънкото черво (язва на дванадесетопръстника):

. Обичайната дозировка е 20 тр еднократно дневно в продължение на 2 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да продължите приема в същата доза в продължение на още 2 седмици, ако язвата Ви все още не е оздравяла.

. Ако язвата не оздравее напълно, дозировката може да бъде повишена до 40 те еднократно дневно в продължение на 4 седмици.

За лечение на язви в стомаха (стомашна язва):

. Обичайната дозировка е 20 те еднократно дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да продължите приема в същата доза в продължение на още 4 седмици, ако язвата Ви все още не е оздравяла.

Ия А | Ку ан А - пък х НМ 1

. Ако язвата не оздравее напълно, дозировката може да бъде повишена до 40 ще еднократно дневно в продължение на 8 седмици.

За предотвратяване на повторно развитне на язви на дванадесетопръстника и стомаха:

. Обичайната дозировка е 0) ше и 20 ме еднократно дневно. Вашият лекар може да повиши дозировката до 40 тр еднократно дневно.

За лечение на язви на стомаха и дванадесетопръстника, причинени от НСПВС (нестерондки

противовъзпалителни средства):

. Обичайната дозировка е 20 те еднократно дневно в продължение на 4-8 седмици.

За предотвратяване на развитието на язви на дванадесетопръстника н стомаха, ако приемате : ВСПВС:

. Обичайната дозировка е 20 те еднократно дневно.

За лечение на язви, причинени от инфекция с НейсоБастег ру(/от и за предотвратяване на

повторното им развитие:

- Обичайната дозировка е 20 те Омепразол Зентива два пъти дневно в продължение на

е една седмица.

. Освен това Вашият лекар ще ви предпише прием на два от следните антибиотици: амоксицилин, кларитромицин и метронидазол. |

При отделяне на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на образувание в

панкрезса (синдром на 76 поег-Е Шон):

. Обичайната дозировка е 60 те дневно.

. Вашият лекар ще уточни дозировката Ви в зависимост от Вашите нужди и също така ще

прецени колко време трябва да приемате лекарството.

Деца:

За лечение на симптоми на ГЕРБ като парене зад гръдната кост и регургитация на

стомашни киселини:

. Омепразол могат да приемат деца на възраст над 1 година и с телесно тегло над 10 Кр. Дозировката при деца се определя в зависимост от телесното им тегло, така че Вашият

. лекар ще прецени каква е правилната доза, За лечение на язви, причинени от инфекция с НейсоРастег рио" и за предотвратяване на Фф повторното им развитие: . МИ

. Омепразол могат да приемат деца на възраст над 4 години, Дозировката при деца се определя в зависимост от телесното им тегло, така че Вашият лекар ще прецени каква с правилната доза.

. Освен това Вашият лекар ще предпише на детето Ви прием на два от следните антибиотици: амоксицилин, кларитромицин и метронидазол.

- Препоръчва се да приемате капсулите си сутрин,

- Можете да приемате капсулите си след хранене или на гладно.

м Поглъщайте капсулите си цели с половин чаша вода. Не дъвчете или разтрошавайте капсулите. Причината за това е, че капсулите съдържат обвити гранули, които пречат на стомашните киселини да разградят лекарството. Важно е целостта на гранулите да не бъде нарушена. ти

БА я ХМ 7 Ба Х

Какво да правите, ако Вие или Вашето дете изпитвате затруднения при поглъщането на капсулите . Ако Вие или Вашето дете изпитвате затруднения при поглъщането на капсулите:

- Отворете капсулата и директно погълнете съдържимото й с половин чаша вода или изсипете съдържимото на капсулата в половин чаша вода (негазирана), някакъв кисел плодов сок (напр. от ябълка, портокал или ананас) или ябълково пюре.

- Винаги разбърквайте разтвора, преди да го изпиете (разтворът няма да е бистър). Изпийте разтвора веднага или в рамките на 30 минути.

- За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода, която изпийте. Не използвайте мляко или газирана вода. Твърдите частици съдържат лекарството -- не ги дъвчете или мачкайте.

Ако сте приели повече от необходимата доза Омепразол Зентива

Ако сте приели по-голяма от предписаната Ви от Вашия лекар доза Омепразол Зентива, веднага

се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Омепразол Зентива

Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните. Ако обаче

е наближава време да приемете следващата си доза, пропуснете забравената.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Омепразол Зентива може да предизвика нежелани реакции, въпреки че

не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от изброените редки, но сериозни нежелани реакцни, веднага

спрете приема на Омепразол Зентива н незабавно се свържете с лекар:

. Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или цялото Ви тяло, обриви, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).

. Зачервяване на кожата с образуване на мехури или белене. Също така могат да се появят мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде „синдром на Стивънс-Джонсън” или „токсична епидермална некролиза”.

. Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост, които могат да са

ф симптоми на проблеми с черния дроб.

Други нежелани реакции, които може да се появят, са описани по-долу според честотата им.

Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от нежелана реакция стане сериозна.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

. Главоболие.

. Ефекти върху стомаха или червата: диария, болки в корема, запек, газове (флатуленция).

. Гадене или повръщане,

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

. Отичане на краката и глезените. Е РЧЩ

е Нарушения на съня (безсъние). 4 СРАЩИЯ фа

нет”

е Замайване, изтръпване, „мравучкане”, съненост.

. Световъртеж (вертиго),

. Промени в кръвните показатели, които показват как функционира черният дроб.

. Кожни обриви, надигнати обриви (копривна треска) и кожен сърбеж,

. Общо неразположение и липса на енергия.

. Фрактури на тазобедрената става, китката и гръбначния стълб (Вижте т. 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

е Проблеми с кръвта като понижен брой бели кръвни клетки или тромбоцити. Това може да предизвика отпадналост, кръвонасядания или повишаване на риска от инфекции.

е Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и гърлото, повишена температура, хрипове.

е Понижаване на натрия в кръвта. Това може да предизвика отпадналост, повръщане и крампи.

е Тревожност, объркване или депресия.

. Промяна на вкуса.

ф . Проблеми със зрението - като замъглено виждане.

. Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм).

е Сухота в устата.

. Възпаление в устата.

. Инфекция, наречена „кандидоза”, която може да засегне червата и която се причинява от

гъбичка.

е. Проблеми с черния дроб, включително иктер - пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост.

- Окапване на косата (алопеция).

е. Кожни обриви при излагане на слънце,

. Болки в ставите (артралгии) или в мускулите (миалгии).

. Сериозни проблеми с бъбреците (интерстициален нефрит).

е Повишено потене. |

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 душн)

е Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки)

. Агресивно поведение.

. Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).

Ф е Сериозни проблеми с черния дроб, волещи до чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление.

- Внезапно развитие на тежък обрив или белеща се кожа. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).

. Мускулна слабост.

е. Уголемяване на гърдите при мъже.

В много редки случаи Омепразол Зентива може да засегне белите кръвни клетки, което да

причини развитие на имунен дефицит, Ако имате инфекция със симптоми като повишена

температура и силно влошено общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като болки във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, максимално бързо трябва да се консултирате с лекар, за да може чрез изследване на кръв да се

изключи възможността броят на белите Ви кръвни клетки да е понижен (агранулоцитоза). << +

такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си. „2 сеМЦИЯ пу | Деси й

С неизвестна честота е Възпаление на червата (водещо до диария). е Понижени нива на магнезий в кръвта (хипомагнезиемия) (Вижте т. 2 „Предупреждения и предпазни мерки“). Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Може да не развиете нито една от тях. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. 5, Как се съхранява Омепразол Зентива Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. е След първо отваряне на бутилката, продуктът да се съхранява най-много 3 месеца при Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Омепразол Зентива Всяка капсула съдържа 40 те омепразол (активно вещество). Помощните вещества са: Пелети: захарни сфери (съдържат захароза и царевично нишесте), безводна лактоза, хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурил сулфат, динатриев фосфат | додекахидрат, метакрилова киселина - етилакрилат кополимер (1:1) 3084 дисперсия, макрогол Празната твърда желатинова капсула съдържа: Тяло: черен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), Фф титанов диоксид (Е 171), желатин. Канпаче: индиго кармин, червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), желатин, Как изглежда Омепразол Зентива й какво съдържа опаковката Омепразол Зентива 40 тр са твърди стомашно-устойчиви капсули Ме 2 (с дължина приблизително 18,0 тип) със светло кафяво тяло и кафяво капаче. Капсулите съдържат почти бели до слабо жълтеникаво-кафяви сферични пелети. Вид опаковка: Кафява, стъклена бутилка с бяла НОРЕ капачка на винт, съдържаща сушител или бяла НРРЕ бутилка с бяла НОРЕ Б151-0# капачка на винт съдържаща сушител или АМА блистер, сгъната картонена кутия, . МН а уЗре ИА НО „> “Зу СВЛКАН де”

Размер на опаковката: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90, 100 капсули.

Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Хепйуа К. 5.,

1 КаБреоупу 130,

Чешка република

Производители:

епийуа а.5,

Минап5Ка 100, 920 24 Нопохуес

Словашка република

ЗС УЕМТТМА Б.А,

50 Тнеодог РаПаду В1Уа., О1511ет 3, Виснаге, соде 032266

е Румъния

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Санофи-Авентис България ЕООД

1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България

е-та!!: Бр-тейтса!-ш о(ФзапоЙ-ауепИ5.сот

Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейското иономическо пространство под следните търговски нмена:

Оглергаго! ХУепйуа в България, Чешка република, Германия, Румъния, Полша, Словакия, Испания,

Отергаго!е 7епйуа ГАВ във Франция Отергахо!е във Великобритания Неста в Унгария,

ф Отергагою епйуа в Италия, Отергаго| Запой в Португалия и Отегеп в Словения, Дата на последно преразглеждане на листовката Иаа абсъцаенинтк