Omeprazole Stada

Винаги приемайте Омепразол Стада точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще ви каже колко капсули да приемате и колко дълго да ги приемате. Това зависи от състоянието Ви и от взрастта Ви. Обичайните дозировки са дадени по-долу. Взрастни. За лечение на симптоми на ГЕРБ като парене зад гръднатя кост и регургитация на стомяшни киселини: • Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът Ви е засегнат леко, обичайната дозировка е 20 mg еднократно дневно в продължение на 4-8 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да продължите приема в доза 40 mg в продължение на още 8 седмици, ако хранопроводът Ви не е оздравял напълно. • След като хранопроводът оздравее, обичайната дозировка е 10 mg еднократно дневно. • Ако хранопроводът Ви не е увреден, обичайната дозировка е 10 mg еднократно дневно За лечение на язви в горната част на тнкото черво (язва на дванадесетопръстника) • Обичайната дозировка е 20 mg еднократно дневно в продължение на 2 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да продължите приема в същата доза в продължение на още 2 седмици, ако язвата Ви все още не е оздравяла. • Ако язвите не оздравеят напълно, дозировката може да бъде повишена до 40 mg еднократно дневно в продължение на 4 седмици. За лечение на язви в стомаха (стомашна язва): • Обичайната дозировка е 20 mg еднократно дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да продължите приема в същата доза в продължение на още 4 седмици, ако язвата Ви все още не е оздравяла. • Ако язвите не оздравеят напълно, дозировката може да бъде повишена до 40 mg еднократно дневно в продлжение на 8 седмици. За предотвратяване на повторно развитие на язви на дванадесетопръстника и стомаха: • Обичайната дозировка е 10 mg и 20 mg еднократно дневно. Вашият лекар може да повиши дозировката до 40 mg еднократно дневно. За лечение на язви на стомаха и дванадесетопръстника, причинени от НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства: • Обичайната дозировка е 20 mg еднократно дневно в продължение на 4-8 седмици. За предотвратяване на развитието на язви на дванадесетопръстникя и стомаха, ако приемате НСПВС: • Обичайната дозировка е 20 mg еднократно дневно. За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и за предотвратяване на повторното им развитие: • Освен това Вашият лекар ще ви предпише прием на два от следните антибиотаци амоксицилин, кларитромицин и метронидазол. При отделяне на твъоде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на обр панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison): • Обичайната дозировка е 60 mg дневно.

• Вашият лекар ще уточни дозировката Ви в зависимост от Вашите нужди и също така ще прецени колко време трябва да приемате лекарството. Прием при деца: За лечение на симптоми на ГЕРБ като парене зад гръдната кост и регургитация на стомашни киселини: • Омепразол Стада могат да приемат деца на взраст над 1 година и с телесно тегло над 10 kg. Дозировката при деца се определя в зависимост от телесното им тегло, така че Вашият лекар ще прецени каква е правилната доза. За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и за предотвратяване на повторното им развитие: • Омепразол Стада могат да приемат деца на възраст над 4 години. Дозировката при деца се определя в зависимост от телесното им тегло, така че Вашият лекар ще прецени каква е правилната доза. • Освен това Вашият лекар ще предпише на детето Ви прием на два от следните антибиотици: амоксицилин, кларитромицин и метронидазол. Как да приемяте това лекарство • Препоръчва се да приемате капсулите сутрин. • Можете да приемате капсулите след хранене или на гладно. • Поглъщайте капсулите цели с половин чаша вода. Не дъвчете или разтрошавайте капсулите. Причината за това е, че капсулите съдържат обвити гранули, които пречат на стомашните киселини да разградят лекарството. Важно е целостта на гранулите да не бъде нарушена. Какво да прявите, яко Вне или Вашето дете изпитвате затруднения при поглъщането на капсулите • Ако Вие или Вашето дете изпитвате затруднения при поглъщането на капсулите: - Отворете капсулата и директно поглнете съдържимото й с половин чаша вода или изсипете съдържимото на капсулата в половин чаша вода (негазирана), някакъв кисел плодов сок (напр. от ябълка, портокал или ананас) или ябълково пюре. - Винаги разбърквайте развора, преди да го изпиете (разтворът няма да е бистър). Изпийте развора веднага или в рамките на 30 минути. - За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода, която изпийте. Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете или мачкайте. Ако сте приели повече от необходимата доза Омепразол Стада Ако Вие сте приели по-голяма от предписаната Ви от Вашия лекар доза Омепразол Стада, веднага се свържете със своя лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Омепразол Стада Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните. Ако обаче наближава време да приемете следващата си доза, пропуснете забравената. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Както всички лекарства, Омепразол Стада може да предизвика нежелани реакций, ПЕКАРСТВАТА Спрете приема на Омепразол Стада и незабявно се свържете с лекар: • Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или цялото Ви тяло,

обриви, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). • Зачервяване на кожата с образуване на мехури или белене. Също така могат да се появят мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде „синдром на Стивънс-Джонсън" или ,токсична епидермална некролиза". • Пожътяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост, които могат да са симптоми на проблеми с черния дроб. Другите нежелани реакции включват: Чести (може да зясегнат до 1 на 10 индивиди) - Главоболие. - Ефекти върху стомаха или червата: диария, болки в корема, запек, газове (флатуленция); доброкачествени полипи на стомаха. - Гадене или повръщане. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 индивиди) - Отичане на краката и глезените. - Нарушения на съня (безсъние). - Замайване, изтръпване, „мравучкане", сънливост - Световъртеж (вертиго). - Промени в кръвните показатели, които показват как функционира черният дроб. - Кожни обриви, надигнати обриви (копривна треска, уртикария) и кожен сърбеж. - Общо неразположение и липса на енергия. Редки (може да засегнят до 1 на 1000 индивиди) - Проблеми с кръвта като понижен брой бели кръвни клетки или тромбоцити. Това може да предизвика отпадналост, кръвонасядания или повишаване на риска от инфекции. - Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и горлото, повишена температура, хрипове. - Понижаване на натрия в кръвта. Това може да предизвика отпадналост, повръщане и крампи. - Тревожност, объркване или депресия. - Промяна на вкуса. - Проблеми със зрението — като замглено виждане. - Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм). - Сухота в устата. - Възпаление в устата. - Инфекция, наречена „кандидоза", която може да засегне червата и която се причинява от гъбичка. - Проблеми с черния дроб, включително иктер — пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост. - Окапване на косата (алопеция). - Кожни обривпри излагане на слоние. Болки в ставите (артралгии) или в мускулите (миалгии). - Сериозни проблеми с бъбреците (интерстициален нефрит). - Повишено потене. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 индивиди) промени в крънега кертина, включително агранулоинтоза (лика не бели крои итИ ГЕНА , - Агресивно поведение.

- Внезапно развитие на тежък обрив или белеща се кожа. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). - Мускулна слабост. - Уголемяване на грдите при мъже. В много редки случаи Омепразол Стада може да засегне белите кръвни клетки, което да причини развитие на имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и силно влошено общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като болки във врата, глото или устата, или затруднено уриниране, максимално бързо трябва да е консултирате с лекар, за да може чрез изследване на кръв да се изключи възможността броят на белите Ви кръвни клетки да е понижен (агранулоцитоза). В такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си. С нензвестна честотя (от наличните данни не може да бъде напрявеня оценка): • Възможно е стойностите на магнезий в кръвта ви да се понижат ако сте приемали Омепразол Стада повече от 3 месеца. Ниските стойности на магнезий се изразяват в умора, неволеви мускулни сткращения, дезориентация, горчове, замаяност, ускорен пулс. Ако усетите някой от тези симптоми, моля незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий могат да доведат до понижаване на нивого на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовни изследвания на кръвта, за да проследява стойностите на магнезий. • Възпаление на червата (което може да доведе до диария) • Обрив, придружен с болка в ставите Сьобщаване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна Агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" 8 1303 София Уебсайт: bda@bda.bg Като стобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхрянявяте Омепрязол СТАДА Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Омепразол СТАДА след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте под 25°С. OPA/A1/PVC-AI блистер: Съхранявайте в оригиналната опаковка за защита от влага. HDPE бутилка: Затваряйте плътно бутилката за защита от влага. Срок на годност на HDPE опаковка след прво отваряне: Омепразол СТАДА 10 mg и 40 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди: 100 дни * Омепразол СТАДА 20 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди: 105 дни спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Омепразол СТАДА Активното вещество е омепразол. Омепразол СТАДА 10 mg, всяка капсула съдържа 10 mg омепразол. Омепразол СТАДА 20 mg омепразол, всяка капсула съдържа 20 mg омепразол. Омепразол СТАДА 40 mg, всяка капсула съдържа 40 mg омепразол. Помощни вещества: Съдържание на капсулата: захарни сфери (съставени от пшенично нишесте и захароза), натриев лаурилсулфат, динатриев фосфат безводен, манитол (Е421), хипромелоза, макрогол 6000, талк, полисорбат 80, титанов диоксид (Е171) и сполимер на метакрилова киселина- етилакрилат Обвивка на капсулата: Желатин, титанов диоксид (Е171), шеллак, железен оксид, черен (Е172), пропилен гликол, амониев хидроксид Кяк изглежда Омепрязол СТАДАн какво съдържа опаковката Стомашно-устойчиви капсули, твърди Омепразол СТАДА 10 mg: бели, непрозрачни капсули с печат „ОМ 10", съдържащи почти бели до бледо жлти сферични микрогранули. Омепразол СТАДА 20 mg: бели, непрозрачни капсули с печат „ОМ 20", съдържащи почти бели до бледо жълти сферични микрогранули. Омепразол СТАДА 40 mg капсули: бели, непрозрачни капсули с печат „OM 40", съдържащи почти бели до бледо жъти сферични микрогранули. капсули; и в HDPE бутилки (Омепразол СТАДА 10 mg и Омепразол СТАДА 40 mg) от 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател ня разрешеннето за употреба STADA ARZNEIMITTEL AG, Stadastrasse 2-18, D- 61118 Bad Vibel, Германия Производител: LABORATORIOS LICONSA, S.A. Av. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Испания Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Австрия

STADA ARZNEIMITTEL AG, Stadastrasse 2-18, D- 61118 Bad Vibel, Германия Този лекарствен продукт е разрешен в държави в Европейското икономическо пространство под следните имена: Холандия: Omeprazol CF 20 mg maagsapresistente capsule, harc Omeprazol CF 40 mg maagsapresistente capsule, haro Австрия: Белгия: Българня: Чехня: Германия: Дания: Естоння: Финландия: Унгарня: Италия: Литва: Люксембург: Лятвия: Норвегня: Португалня: Imeprazole Eurogenerics 10mg gélule gastro-résistante )meprazole Eurogenerics 20mg gélule gastro-résistante Омепразол СТАДА 10 mg стомашно-устойчива капсула, твърда Омепразол СТАДА 20 mg стомашно-устойчива капсула, твърда Омепразол СТАДА 40 mg стомашно-устойчива капсула, твърда Omeprazol STADA 20 mg Omeprazol AL10 mg magensaftresistente Hartkapsel Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapsel Omeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapsel Omestad 10 mg enterokapsel, hård Omestad 20 mg enterokapsel, hård Omestad 40 mg enterokapsel, hard Omeprazole STADA 10 mg Omeprazole STADA 20 mg Omeprazole STADA 40 mg Omestad 10 mg enterokapseli, kova Omestad 20 mg enterokapseli, kova Omestad 40 mg enterokapseli, kova Omeprazol STADA 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Omeprazol STADA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Omeprazol STADA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula OMEPRAZOLO EG STADA 10 mg capsula rigida gastroresistente OMEPRAZOLO EG STADA 20 mg capsula rigida gastroresistente Omeprazol STADA 20 mg skrandyje neiri kieta kapsule Omeprazol STADA 40 mg skrandyje neiri kieta kapsulé Omeprazole Eurogenerics 10mg gélule gastro-résistante Omeprazol STADA 20 mg zarnas skistošas cietas kapsule ПНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ p Omeprazol STADA 40 mg zarnās škistošas cietas kapsulas Omeprazol STADA 10 mg enterokapsel, hard Omeprazol STADA 20 mg enterokapsel, hard Omeprazol STADA 40 mg enterokapsel, hard Omeprazol Tartet 10 mg Capsulas gastrorresistente Omeprazol Ciclum 20 mg Cápsulas gastrorresistente Omeprazol Tartet 40 mg Cápsulas gastrorresistentes

Румъния: Швеция: Omeprazol STADA 10 mg capsulă gastrorezistentă Omeprazol STADA 20 mg capsulă gastrorezistentă Omeprazol STADA 40 mg capsulă gastrorezistentă Omestad 10 mg enterokapsel, hård Omestad 20 mg enterokapsel, hård Omestad 40 mg enterokapsel, hårc Omeprazol STADA 10 mg Словашка Република: Словения: Omeprazol STADA 10 mg gastrorezistentna kapsula, trda Omeprazol STADA 20 mg gastrorezistentna kapsula, trda Omeprazol STADA 40 mg gastrorezistentna kapsula, trda Дата на последно преразглеждане на листовката