Хелицид (Helicid) 20 mg капсула стомашно-устойчива, твърда · Jar, dark glass x 14

Хелицид съдържа активна съставка, наречена омепразол. Той принадлежи към група лекарства,

наречени „инхибитори на протонната помпа”. Ге действат, като намаляват количеството

киселина, образувано в стомаха Ви.

Хелицид се използва за лечение на следните състояния:

При възрастни:

е. „Гастроезофагеална рефлуксна болест” (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха навлиза в хранопровода („тръбата”, свързваща гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и парене зад гръдната кост.

е Язви в горната част на тънкото черво (язва на дванадесетопръстника) или стомаха (язва на стомаха).

е. Язви, които се дължат на инфекция с бактерия, наречена „Нейсовастет руйот!”. Ако имате това състояние, Вашият лекар може да Ви предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарасне.

е Язви, чието развитие е причинено от прием на лекарства, наречени НСПВС ни противовъзпалителни средства). Ако приемате НСПВС, Хелицид може д (аибваи за предотвратяване на развитието на язви. + ри Сто, ч

е. Отделяне на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо га дири в 2 и панкреаса (синдром на 2оШпрег-ЕШзоп). - | е поради 4

При деца: А аи ; ше .

Ж Щ Й А, зли 7.

Деца на възраст над 1 година и с тегло > 10 Ке . „Гастроезофагеална рефлуксна болест” (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха навлиза в хранопровода („тръбата”, свързваща гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и парене зад гръдната кост. При деца симптомите на това състояние могат да включват връщане на стомашно съдържимо в устата (регургитация), гадене и забавено наддаване на тегло. „Юноши и деца на възраст над 4 години . Язви, които се дължат на инфекция с бактерия, наречена „Нейсобасег ругот!”. Ако Вашето дете има това състояние, Вашият лекар може да предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарасне 2. “Какво трябва да знаете преди да използвате Хелицид Не приемайте Хелнцид . ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите съставки на Хелицид. . ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол). е. ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се при инфекция с НГУ). Не приемайте Хелицид, ако някое от изброенте се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, преди да приемете Хелицид говорете с Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Хелицид. Тежки кожни нежелани реакции, включително синдром на З!еуепз-/оНпвоп, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ОКЕ55) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР) са съобщавани при лечение с омепразол. Спрете да използвате омепразол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в т.4 Хелицид може да прикрие симптомите на други заболявания. Поради това, уведомете Вашия лекар, преди да приемете или по време на приема на Хелицид, ако: е загубите много тегло без видима причина или имате затруднено преглъщане. е имате болки в корема или лошо храносмилане. е. започнете да повръщате храна или кръв. е изпражненията ви станат черни (кървави). е. развиете тежка или продължителна диария, понеже омепразол е свързан с леко повишаване на честотата на развитие на инфекциозни диарии. е. имате сериозни проблеми с черния дроб. е някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Хелицид, което намалява стомашната киселина е трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А). Когато приемате омепразол, може да възникне възпаление в бъбреците Ви. Признаците и симптомите може да включват намален обем на урината или кръв в урината и/или реакции на свръхчувствителност като повишена температура, обрив и скованост в ставите. Т съобщите на лекуващия лекар за тези признаци. сазИЯ по г» Уе сова де Мите СА При дългосрочен прием на Хелицид (над | година), вероятно Вашият лекар уедбв още а: Са ТА проследява състоянието Ви. Когато се срещате с него, трябва да му съобщавате за: всеки нов ЕР » ! или необикновен симптом или обстоятелство. ПА ри що А Жпувлиф 2 „талк?

Приемът на инхибитор на протонната помпа, какъвто е Хелицид, за период по-дълъг от 1 година, може да повиши риска от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза).

Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия

лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с

Хелицид. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като

болка в ставите.

Дена

Някои деца с хронични заболявания могат да се нуждаят от дългосрочно лечение, въпреки че

не е препоръчително. Не давайте това лекарство на деца под 1 година или тегло < 10 кг.

Друки лекарства и Хелицид

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали

други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Причината за това е, че

Хелицид може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои

лекарства могат да повлияят действието на Хелицид.

Не приемайте Хелицид, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за

лечение на инфекция с НГУ).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства:

е Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (използват се за лечение на гъбични инфекции)

е. Дигоксин (използва се за лечение на заболявания на сърцето)

е. Диазепам (използва се за лечение на тревожност, при повишен мускулен тонус или епилепсия)

е. Фенитоин (използва се за лечение на епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви следи в началото и в края на приема на Хелицид.

е. Лекарства, които се използват за намаляване на съсирваемостта на кръвта Ви - като варфарин и други блокери на витамин К. Може да се налага Вашият лекар да Ви следи в началото и в края на приема на Хелицид.

е. Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)

е. Атазанавир (използва се за лечение на инфекция с НГУ)

. Такролимус (използва се при трансплантация на органи)

е Жълт кантарион (Нуре"сит рег огагит) (използва се за лечение на лека депресия)

е Цилостазол (използва се за лечение на клаудикацио интермитенс)

. Саквинавир (използва се за лечение на инфекция с НГУ)

е. Клопидогрел (използва се за намаляване на риска от развитие на кръвни съсиреци -- тромби)

е. Ерлотиниб (използва се за лечение на рак)

е. Метотрексат (лекарство при химиотерапия, използвано във високи дози за лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да преустанови лечението Ви с Хелицид.

Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Хелицид да приемате и антибиотиците

амоксицилин и кларитромицин, използвани за лечение на инфекция с Нейсобасрег? Ло)

много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други лекарства. Крале (ОРА

И Жил Хелицид с храна и напитки Фу ждт а Можете да приемате капсулите си както по време на хранене, така и на гл 4 . ( гажи 8 # 7 Р Делото

Бременност, кърмене и фертнлитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Омепразол

се екскретира с кърмата, но е малко вероятно да окаже влияние върху детето, ако се приема в

терапевтични дози. Вашият лекар ще реши дали може да приемата Хелицид, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква Хелицид да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти

или машини. Могат да се развият нежелани реакции като замайване и нарушения на зрението

(вж. точка 4). Ако такива се развият, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Хелицид съдържа лактоза н захароза.

Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да

приемате това лекарство, се свържете с него.

Не приемайте Хелнцид

. ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите

съставки на Хелицид.

. ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).

- ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се при инфекция с НГУ).

Не приемайте Хелицид, ако някое от изброенте се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, преди да

приемете Хелицид говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Хелицид.

Тежки кожни нежелани реакции, включително синдром на 51еуеп5-/оБп5оп, токсична

епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (рВЕ55) и

остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР) са съобщавани при лечение с

омепразол. Спрете да използвате омепразол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако

забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в т.4

Хелицид може да прикрие симптомите на други заболявания. Поради това, уведомете Вашия

лекар, преди да приемете или по време на приема на Хелицид, ако:

. загубите много тегло без видима причина или имате затруднено преглъщане.

е имате болки в корема или лошо храносмилане.

. започнете да повръщате храна или кръв.

. изпражненията ви станат черни (кървави).

. развиете тежка или продължителна диария, понеже омепразол е свързан с леко повишаване на честотата на развитие на инфекциозни диарии.

е. имате сериозни проблеми с черния дроб.

е. някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Хелицид, което намалява стомаюшната киселина

. трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А).

Когато приемате омепразол, може да възникне възпаление в бъбреците Ви. Признаците и

симптомите може да включват намален обем на урината или кръв в урината и/или реакции на

свръхчувствителност като повишена температура, обрив и скованост в ставите. Т

съобщите на лекуващия лекар за тези признаци. Ия ло ЕА,

ка Мас

При дългосрочен прием на Хелицид (над 1 година), вероятно Вашият лекар редб оле РА ЗА

проследява състоянието Ви. Когато се срещате с него, трябва да му съобщавате.за.всеки нов 1 - 1:

или необикновен симптом или обстоятелство. Е Е

Приемът на инхибитор на протонната помпа, какъвто е Хелицид, за период по-дълъг от 1 година, може да повиши риска от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза).

Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия

лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с

Хелицид. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като

болка в ставите.

Деца

Някои деца с хронични заболявания могат да се нуждаят от дългосрочно лечение, въпреки че

не е препоръчително. Не давайте това лекарство на деца под 1 година или тегло < 10 кг.

Други лекарства и Хелицид

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали

други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Причината за това е, че

Хелицид може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои

лекарства могат да повлияят действието на Хелицид.

Не приемайте Хелицид, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за

лечение на инфекция с НТГУ).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства:

. Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (използват се за лечение на гъбични инфекции)

. Дигоксин (използва се за лечение на заболявания на сърцето)

. Диазепам (използва се за лечение на тревожност, при повишен мускулен тонус или епилепсия)

м Фенитоин (използва се за лечение на епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви следи в началото и в края на приема на Хелицид.

- Лекарства, които се използват за намаляване на съсирваемостта на кръвта Ви - като варфарин и други блокери на витамин К. Може да се налага Вашият лекар да Ви следи в началото и в края на приема на Хелицид.

. Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)

. Атазанавир (използва се за лечение на инфекция с НУ)

. Такролимус (използва се при трансплантация на органи)

. Жълт кантарион (Нуре" сит рег/огагит) (използва се за лечение на лека депресия)

- Цилостазол (използва се за лечение на клаудикацио интермитенс)

- Саквинавир (използва се за лечение на инфекция с НГУ)

. Клопидогрел (използва се за намаляване на риска от развитие на кръвни съсиреци - тромби)

. Ерлотиниб (използва се за лечение на рак)

- Метотрексат (лекарство при химиотерапия, използвано във високи дози за лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да преустанови лечението Ви с Хелицид.

Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Хелицид да приемате и антибиотиците

амоксицилин и кларитромицин, използвани за лечение на инфекция с НеПсобасрея 10

много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други лекарства. ер

Хелицид с храна и напитки Ра

Можете да приемате капсулите си както по време на хранене, така и на гл 4 Ф. (| Ка а па - Р

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Омепразол

се екскретира с кърмата, но е малко вероятно да окаже влияние върху детето, ако се приема в

терапевтични дози. Вашият лекар ще реши дали може да приемате Хелицид, ако кърмите.

ШЩШофиране и работа с машини

Не се очаква Хелицид да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти

или машини. Могат да се развият нежелани реакции като замайване и нарушения на зрението

(вж. точка 4). Ако такива се развият, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Хелицид съдържа лактоза и захароза,

Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да

приемате това лекарство, се свържете с него.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Хелицид може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от изброените редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека) нли много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека), но сериозни нежелани реакцин, веднага спрете приема на Хелицид и незабавно се свържете с лекар: . Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или цялото Ви тяло, обриви, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). (редки). . Зачервяване на кожата с образуване на мехури или белене. Също така могат да се появят мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде „синдром на Стивънс-Джонсън” или „токсична епидермална некролиза”. (много редки). -. Широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (ОВЕ55 синдром или синдром на свръхчувствителност към лекарства). (редки). . Червен, люспест широко разпространен обрив с подутини под кожата и мехури, придружен от треска. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза) (редки). - Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост, които могат да са симптоми на проблеми с черния дроб. Другите нежелани реакции включват: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 душн) . Главоболие. - Ефекти върху стомаха или червата: диария, болки в корема, запек, газове (флатуленция), - Гадене или повръщане. - Доброкачествени полипи в стомаха. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 душн) „е - Отичане на краката и глезените. „А е - Нарушения на съня (безсъние). Кр Зе. ПА . Замайване, изтръпване, „мравучкане”, съненост. | “ г “е ке > в У - Световъртеж (вертиго). ЕЕ | Пл А 1 - Промени в кръвните показатели, които показват как функционира черния дроб. 2 е» - Кожни обриви, надигнати обриви (копривна треска, уртикария) и кожен сърбеж, 7 ки

. Общо неразположение и липса на енергия.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

. Проблеми с кръвта като понижен брой бели кръвни клетки или тромбоцити. Това може да предизвика отпадналост, кръвонасядания или повишаване на риска от инфекции.

-. Понижаване на натрия в кръвта. Това може да предизвика отпадналост, повръщане и крампи.

- Тревожност, объркване или депресия.

. Промяна на вкуса.

. Проблеми със зрението - като замъглено виждане.

. Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм).

. Сухота в устата.

. Възпаление в устата.

. Инфекция, наречена „кандидоза”, която може да засегне червата и която се причинява от гъбичка.

. Окапване на косата (алопеция).

. Кожни обриви при излагане на слънце.

е. Болки в ставите (артралгии) или в мускулите (миалгии).

е. Сериозни проблеми с бъбреците (интерстициален нефрит).

. Повишено потене.

Много редки нежелани реакцни (може да засегнат до 1 на 10 000 душн)

. Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки)

м Агресивно поведение

м Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации)

. Сериозни проблеми с черния дроб, водещи до чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление

е. Еритема мултиформе

. Мускулна слабост

. Уголемяване на гърдите при мъже

С нензвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни)

«» Възпаление на червата (водещо до поява на диария).

«е Ако приемате Хелицид повече от три месеца, възможно е нивото на магнезий в кръвта Ви да спадне, При ниско ниво на магнезий може да възникне умора, неволево съкращаване на мускулите, дезориентация, конвулсии, замяност или повишена сърдечна честота. Ако получите някои от тези симптоми, моля, уведомете Вашия лекар незабавно. Ниските нива на магнезий могат също да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да извършва редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий.

» Обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите

Хелицид може в много редки случаи да засегне белите кръвни клетки, което води до имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура със силно влошено

общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като болки във

врата, гърлото или устата или затруднения при уриниране, трябва да се консултирате с Вашия

лекар възможно най-скоро, за да може липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) да бъде изключена чрез кръвен тест. Важно е да дадете информация за лекарството си в този, ч Съобщаване на нежелани реакции СУ а А Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. <<; Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции: "Можете също да / Е съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул: „Дамян ж/

Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ууу.Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как се съхранява Хелицид Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25“С в оригиналната опаковка. След първото отваряне използвайте продукта в рамките на 3 месеца. Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази продукта от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Хелицид Активно вещество: Омепразол 20 mg в една капсула. Другите съставки са: Пелети: Захарни сфери (съдържат не повече от 9294 захароза, остатъкът се състои от царевично нишесте и е възможно да съдържа нишестен хидролизат и оцветители), лактоза, хипромелоза 2901/6, хипролоза, натриев лаурил сулфат, динатриев фосфат додекахидрат, метакрилова киселина - етилакрилат кополимер (1:1) 309 дисперсия, макрогол 6000, полисорбат 80, талк, пречистена вода. Капсули: Черен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), желатин. Как изглежда Хелицид н какво съдържа опаковката Хелицид 20 mg са стомашно-устойчиви твърди желатинови капсули със светло кафява горна част и светло кафяво-жълта долна част на капсулата, пълни с почти бели до слабо жълтеникаво- кафяви сферични пелети. Вид опаковка: 1. Кафява, стъклена бутилка с бяла НОРЕ капачка на винт съдържаща сушител, сгъната картонена кутия. 2. ОРА/АМНОРРЕ-+РЕ + сушител +НЮОРЕ - А| блистер 3. оРА/АУРУС - А! блистер 4, Бяла НРРЕ бутилка с бяла пластмасова капачка на винт съдържаща сушител и предпазен пръстен предпазващ цялостта на оригиналната опаковка. Размер на опаковката: 14, 28 или 90 капсули. " Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба. соя пор х в САС Притежател на разрешението за употреба / ДРЕ НА ТА ЗА Хепйхуа К. 5., Ее 1) Кареючпу 130, 102 37 Ргавие 10 Ае” - ц

Чешка република

Производители:

5С УЕМТУА БА.

50 Тнеодог РаПйаду ВКа., О181тст 3, Виснаге5, соде 032266

Румъния

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния

представител на притежателя на разрешението за употреба:

Дата на последно преразглеждане на листовката: Февруари 2023

Я по до во А

“ БПуБЛИКК ВВ