Probitor Normacid

Пробитор Нормацид съдържа активното вещество омепразол. То принадлежи към групата лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа". Те действат като намаляват количеството киселина, образувано в стомаха Ви. Пробитор Нормацид се използва при взрастни за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. чувство за парене в гърдите, връщане на киселините към хранопровода). Рефлукс е връщането на киселина от стомаха към хранопровода, косто предизвиква възпаление болки. Гова може да причини симптоми, като болка и парене в гордите, отиващи нагоре къ орлото, както и кисел вкус в устата (връщане на киселините Може да е необходимо да приемате капсулите 2-3 последователни дни, за да получите подобрение на симптомите.

Не приемайте Пробитор Нормацид • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка б. • Ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол). • Ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (за лечение на инфекцив с Пробитор Нормацид. Ако не ств ситурит в нешо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да теорет ? Предупреждения и предпазни мерки

Не приемайте Пробитор Нормацид повече от 14 дни без да се посъветвате с лекар. Обърнете се към лекар, ако не почувствате подобрение или ако симптомите Ви се влошат. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Пробитор Нормацид. Пробитор Нормацид може да прикрие симптомите на други заболявания. Поради това, ако някое от изброените по- долу Ви се е случило преди да започнете да приемате или докато приемате Пробитор Нормацид, веднага се свържете с лекаря си: ако свалите много от теглото си без видима причина или имате затруднения при преглъщане. ако имате болки в стомаха или лошо храносмилане. ако започнете да повръщате храна или кръв. ако изпражненията Ви станат черни (кървави). ако развиете тежка или продължителна диария, тъй като Омепразол е свързан с леко повишаване честотата на инфекциозна диария. ако сте имали язва на стомаха или сте претърпели хирургична операция на стомаха или червата. ако сте на непрекъснато лечение по повод нарушено храносмилане или киселини от 4 или повече седмици. • ако от 4 или повече седмици непрекъснато се оплаквате от нарушено храносмилане или киселини. • ако страдате от жлтеница или тежко чернодробно заболяване. • ако сте на възраст над 55 години и симптомите Ви възникват за първи път или са се променили наскоро. • ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А). ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Пробитор Нормацид, което намалява стомашната киселина. Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Пробитор Нормацид. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите. Не приемайте омепразол за профилактично лечение. Другн лекарства и Пробитор Нормацид Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства. Това включва и лекарства, които се отпускат без рецепта Пробитор Нормацид може да повлияе на действието на някой лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят върху действието на Пробитор Нормацид. Не приемайте Пробитор Нормацид, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (което се използва за лечение на инфекция с ХИВ). Трябва да кажете задължително на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате клопидогрел (който се използва за предпазване от кръвни съсиреци (тромби)). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от гбички). Дигоксин (използван за лечение при сърдечни проблеми) Диазепам (използван за лечение на безпокойство, отпускане на мускулите и/или епилепсия). приемате Пробитор Нормацид. Лекарства, които разреждат кръвта Ви, като варфарин или други лекарства, крито блокират витамин К. Може да се наложи Вашият лекар да Ви наолюдава внимател, когато започвате или когато спирате да приемате Пробитор Нормации ГЛУБЛЪКА БЪХА.:

• Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) Атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция) Такролимус (при случаи на трансплантация на органи) Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на лека депресия) Цилостазол (използван за лечение на накуцване от съдов произход) Саквинавир (използван за лечение на HIV инфекция) Ерлотиниб (използван за лечение на рак) • Метотрексат (химиотерапевтично лекарство, използвано във високи дози за лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да прекрати лечението Ви с Пробитор Нормацид. Пробитор Нормацид с храни и напитки Може да приемате Вашите капсули с храна или на гладно. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Омепразол се екскретира в кърмата, но не се очаква детето да бъде засегнато, когато ce използват терапевтични дози. Вашият лекар ще прецени дали може да приемате Пробитор Нормацид, ако кормите. Шофиране и работа с машини Не се очаква Пробитор Нормацид да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини. Могат да възникнат нежелани реакции, като замайване и нарушения на зрението (вж. точка 4). В такъв случай не трябва да шофирате или да работите с машини. Пробитор Нормацид съдържа захароза Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Пробитор Нормацид точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една капсула от 20 mg или две капсули от 10 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни. Свържете се с Вашия лекар, ако симптомите Ви не изчезнат след този период. Може да е необходимо да приемате капсулите за 2-3 последователни дни, за да получите подобрение на симптомите. Прием на това лекарство • Препоръчително е да приемате капсулите сутрин. • Може да приемате капсулите по време на хранене или на гладно. • Поглъщайте капсулите цели, с половин чаша вода. Не дъвчете и не раздробявайте капсулите, тъй като те съдържат пелети, които са покрити така, че лекарството да не се повлияе от киселината в стомаха Ви. Важно е пелетите да не се повреждат. Какво да направите, ако имате затруднения при преглъщането на капсулн Ако имате затруднение при преглъщането на капсулите: • отворете капсулата и преглътнете съдържанието с половин чаша вода или десережиия По дс съдържанието в чаша (негазирана) вода, сок с кисел вкус (напр. ябълка, Нортокал шли ананас) или нектар от ябълка. винаги разклащайте добре получената смес преди да я изпиете (сместа ма да оъде бистра). След това изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути, 2 (1 КАРСТ•

за да сте сигурни, че сте изпили цялото количество от лекарството, чашата трябва да се изплаква много добре, като се напълва наполовина с вода, която се изпива. Не използвайте мляко или газирана вода. Не дъвчете и не раздробявайте твърдите частици, които съдържат лекарството. Употреба при деца и юноши Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна взраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Пробитор Нормацид Ако сте приели повече от препоръчаната доза Пробитор Нормацид, веднага се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Пробитор Нормацид Ако сте пропуснали да приемете доза, приемете я, веднага щом си спомните. Ако обаче е време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Както всички лекарства, Пробитор Нормацид може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от изброените редки, но сернозни нежелани реакции, веднага спрете да използвате Пробитор Нормацид и незабавно се свържете с лекар: внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика, грлото или на цялото Ви тяло, обриви, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). • зачервяване на кожата с образуване на мехури или белене. Също така могат да се появят мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде "синдром на Стивънс-Джонсън" или "токсична епидермална некролиза" пожътяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост, които могат да са симптоми на проблеми с черния дроб. Другите нежелани реакции включват: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 душн) • главоболие. • ефекти върху стомаха или червата: диария, болки в стомаха, запек, газове (флатуленция) • гадене или повръщане. • доброкачествени полипи в стомаха. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) • отичане на краката и глезените. • нарушения на съня (безсъние). замайване, изтръпване, „мравучкане", сънливост. световъртеж (вертиго). промени в кръвните изследвания, които показват как функционира черният дроб. кожни обриви, надигнати обриви (копривна треска) и кожен сърбеж. общо неразположение и липса на енергия. счупване на бедрото, китката или гръбначния стълб. Редки нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) • проблеми с кръвта като понижен брой бели кръвни клетки или тромбони нАмЕнииЯ К; предизвика отпадналост, кръвонасядания или повишаване на риска от иврекций; горлото, повишена температура, хрипове.

• понижаване на натрия в кръвта. Това може да предизвика отпадналост, повдигане (повръщане) и крампи. • тревожност, объркване или депресия. промяна на вкуса. проблеми съ зрението - като замъглено виждане. внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм). сухота в устата. въпаление във вътрешността на устата. инфекция, наречена „млечница", която може да засегне червата и се причинява от гъбичка. косопад (алопеция). кожни обриви при излагане на слънце. • болки в ставите (артралгия) или в мускулите (миалгия). тежки проблеми с бъбреците (интерстициален нефрит). повишено потене. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) • промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки). • агресивно поведение. виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации). • тежки проблеми с черния дроб, водещи до чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление. внезапна поява на тежък обрив или белеща се кожа или мехури по кожата. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите (еритема мултиформе, синдром на Стивъно-Джонсън, токсична епидермална некролиза) • мускулна слабост. • уголемяване на грдите при мъже. С нензвестна честота (от наличннте данни не може да бъде направена оценка) • Възпаление на червата (водещо до диария) • Ако приемате Пробитор Нормацид по-дълго от 3 месеца е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий могат да причинят умора, неволни мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, замаяност или учестен сърдечен ритъм. Ако получите някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар незабавно. Ниските нива на магнезий могат още да доведат до понижаване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда регулярни кръвни тестове, за да следи нивата на магнезий. • обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите В много редки случаи Пробитор Нормацид може да засегне белите кръвни клетки, което да причини имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми, като повишена температура и силно влошено общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като болки във врата, глото или устата, или затруднено уриниране, възможно най-бързо трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да може чрез изследване на кръв да се изключи възможността броят на белите Ви кръвни клетки да е понижен (агранулоцитоза). В такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си. Съобщаване на нежелани лекарствени реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, може TANAHL своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство НА-ДО ЛЕКАСС.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера/бутилката или картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. За HDPE бутилки: Да се съхранява под 25°С. Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите от светлина и влага. Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 100 дни. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пробитор Нормацид Активното вещество е омепразол (omeprazole). Всяка твърда стомашно-устойчива капсула съдържа 20 mg омепразол. Другите съставки са: Съдържание на капсулата: захарни сфери (съдържат захароза и царевично нишесте), хипромелоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев оксид, тежък, повидон (К 25), талк, съполимер на метакрилова киселина - етилакрилат (1:1) 30% дисперсия, триетил цитрат. Обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171). Как изглежда Пробитор Нормацид и какво съдържа опаковката Твърди желатинови капсули с бяло капаче и бяло тяло, съдържащи почти бели до светло кафяви пелети. Видове опаковки: Alu/Alu блистер: 7 и 14 твърди стомашно-устойчиви капсули Бели HDPE бутилки с капачка на винт, защитена срещу отваряне от деца, със затваряне гарантиращо целостта на опаковката и вграден сушител (капсула силика гел): 7, 10 и 14 твърди стомашно-устойчиви капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения Производител Lek Pharmaceuticals d.d Verovškova 57, 1526 Ljubljana Словения LEK Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D

9220 Lendava, Словения LEK S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Полша Lek S.A. ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Полша Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Германия S.C. Sandoz S.R.L.. Str. Livezeni nr. 7A RO-540472 Targu-Mures Румъния Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП със следните имена: Великобритания Белгия България Естония Франция Италия Литва Люксембург Латвия Omeprazole 20 mg Capsules Acidcare 20 mg maagsapresistente capsules Пробитор Нормацид 20 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Omep Uno Oméprazole Sandoz Conseil 20 mg, gélule gastrorésistante Omep Uno 20 mg skrandyje neirios kapsulès Холандия Полша Португалия Румъния Словакия Omeprazol Sandoz OTC 20 mg, maagsapresistente Omeprazol Sandoz 20 mg capsule gastrorezistente Probitor 20 mg Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ ПОКЛИКА БЕ: