Memantine Sopharma

Мемантин Софарма принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в предаването на сигналите в мозъка. Мозъкът съдържа т, нар. N-метил-Д-аспартат (NMDA)-рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Мемантин Софарма принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA- рецепторите. Мемантин Софарма действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта. Мемантин Софарма се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.

Не прнемайте Мемантин Софарма • ако сте алергични (свръхчувствителни) към мемантинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки • Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мемантин Софарма: ако имате или сте имали епилептични грове ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане). В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната подза от Мемантин Софарма да бъде редовно преоценявана от Вашия лекар. КЛУБКАБЪ

Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната Ви функция и, ако е необходимо, да коригира съответно дозите на мемантинов хидрохлорид. Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (използван при болест на Паркинсон ), кетамин (вещество, което обикновено се използва за обезболяване), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA- антагонисти трябва да се избягва. У ведомете Вашия лекар, ако наскоро сте променили или имате намерение да промените значително начина си на хранене (например от нормален към строга вегетарианска диета) защото може да се нуждаете от неговото наблюдение. Деца и юноши Мемантин Софарма не се препоръчва при деца и юноши на взраст под 18 години. Други лекарства и Мемантин Софармя Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Мемантин Софарма може да промени ефекта на други лекарства и може да се наложи техните дози да бъдат променени от Вашия лекар. амантадин, кетамин, декстраметорфан дантролен, баклофен • циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин • хидрохлоротиазид (или всякакви комбинации с хидрохлоротиазид) • антихолинергици (обикновено използвани за лечение на двигателни нарушения, или чревни спазми) • антиконвулсанти (използвани за предотвратяване и лечение на горчове) • барбитурати (вещества, конто обикновено се използват за предизвикване на сън) • допаминергични агонисти (например L-допа, бромокриптин) невролептици (вещества, използвани при лечение на психични нарушения) • перорални антикоагуланти Ако постъпите в болница, уведомете Вашия лекар, че приемате Мемантин Софарма. Мемантин Софарма с храна и алкохол Информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте променили или имате намерение да промените значително начина си на хранене (например от нормален към строга вегетарианска диета) или страдате от тубуларна бъбречна ацидоза (RTA, повишена киселинност на кръвта, в следствие на ренална дисфункция (нарушени функции на бъбреците)) или сернозни инфекции на уринарния тракт (пикочните пътища), защото може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на това лекарство. Бременност и кормене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени. Жени, приемащи Мемантин Софарма, не трябва да кормят. Шофиране и работа с машини

Вашият лекар ще Ви информира дали заболяването Ви позволява безопасно да шофирате и да работите с машини. Освен това, Мемантин Софарма може да промени Вашата способност за реакция, което създава опасност при шофиране или работа с машини.

Винаги приемайте Мемантин Софарма точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дреноъканата доза Мемантин Софарма за възрастни и пациенти в напреднала взраст в 20 mg веднъж дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза ce постига постепенно, според следната схема за ежедневно лечение: седмица 1 седмица 2 седмица 3 седмица 4 и след гова половин таблетка от 10 mg една таблетка от 10 mg една и половина таблетки от 10 mg две таблетки от 10 mg веднъж дневно Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1 х 5 mg) през първата седмиця. Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 × 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки (1 x 15 mg) веднъж дневно през третата седмица. От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1 × 20 mg). Дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали. Приложение Мемантин Софарма трябва да се прилага перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да ce поглъщат с малко вода. Таблетките могат да се приемат с или без храна. Продължителност на лечението Приемът на Мемантин Софарма продължава докато има ефект. Вашият лекар трябва редовно да преоценява лечението Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Софарма В повечето случаи, приемът на повече Мемантин Софарма няма да Ви причини вреда. Могат да се засилят някои от симптомите, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции". Ако приемете по-голяма доза Мемантин Софарма, свържете се с Вашия лекар или друго медицинско лице, защото може да се нуждаете от медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Мемантин Соофарма Ако забравите да приемете дозата си Мемантин Софарма, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. лекар или фармацевт. 1 ПО ЛЕКАРС

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени. Чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие СЪНЛИВОСт запек повишени стойности на показателите на чернодробната функция замаяност нарушение на равновесието задух свръхчувствителност към лекарства Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 душии): • умора гзбични инфекции обърканост халюцинации повръщане • нарушена походка сърдечна недостатъчност образуване на тромби във вените (тромбоза/тромбоемболизъм) Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): горчове С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): • възпаление на панкреаса възпаление на черния дроб (хепатит) психотични реакции Болестта на Алихаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и самоубийство. Тези събития са сьобщавани при пациенти, лекувани с мемантин. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8; 1303 София; тел.: +35 928903417; уебсайт: www.bda.bg.. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срокт Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. ; поле ROMANAG

Бутилка от HDPE: Използвайте до 75 дни след отварянето. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мемантин Софарма Активната съставка є мемантинов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин. Другите съставки са: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза; силициев диоксид, колонден безводен; кроскармелоза натрий; хипромелоза; талк и магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171). Как изглежда Мемантин Софарма и съдържание на опаковката Мемантин Софарма са бели до почти бели, двойно изпъкнали филмирани таблетки с овална форма и делителна черта от двете страни. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини. Филмираните таблетки Мемантин Софарма са налични в блистер опаковки от 28, 42, 56 и 98 таблетки. Бутилките съдържат 30, 100 или 500 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Производител Drugsrus Limited 5, Sandridge Close, Harrow, HAI IXD Обединено кралство Това лекарство е регистрирано в страните членки на Европейската общност под следните наименования: България: Мемантин Софарма 10 mg филмирани таблетки Франция: Memantine Pharmascope 10 mg Comprimé pelliculé, sécable Германия: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten Холандия: Memantine Pharmascope 10 mg Filmomhulde tablet Румъния: Memantine Pharmascope 10 mg Comprimat filmat Швеция: Memantine Pharmascope 10 mg Filmdragerad tablett Великобритания: Memantine DAWA 10 mg Film-coated Tablets За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. Дата на последно одобрение на листовката юли 2014 г. STRATA