Последна синхронизация с ИАЛ:

Memantine Glenmark

ИАЛ N06DX01

филмирани таблетки · 10 mg · Glenmark

Кратко резюме

Мемантин Гленмарк принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа така наречените М-метил-О-аспартат (NMDA)-peuenropn, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество memantine
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Glenmark
Регистрационен № (ИАЛ) 20140102
ATC код N06DX01 — memantine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Мемантин Гленмарк принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа така наречените М-метил-О-аспартат (NMDA)-peuenropn, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Мемантин Гленмарк принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на ММОА -рецепторите. Мемантин Гленмарк действа върху тези NMDA-peuentopu, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.

. Мемантин Гленмарк се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Мемантин Гленмарк

- ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Мемантин Гленмарк.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мемантин Гленмарк;

e ако имате aHaMHe3a за епилептични гърчове

. ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).

В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Гленмарк да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.

Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.

Ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (увредена функция на бъбреците)) или тежки инфекции на уринарния тракт (структура, която пренася урината), може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на лекарството Ви.

Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон ), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други ММОРОА -антагонисти трябва да се избягва,

Деца и юноши Мемантин Гленмарк не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Мемантин Гленмарк

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, които се отпускат без лекарско предписание.

По-конкретно, Мемантин Гленмарк може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им:

- амантадин, кетамин, декстрометорфан

- дантролен, баклофен

- циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин

- хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид)

- антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми)

- антиконвулсанти (вещества, които Се използват за предотвратяване или лечение На гърчове)

- барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън)

- допаминергични агонисти (вещества като Г.-допа, бромокриптин)

- невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения)

- перорални антикоагуланти.

Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Гленмарк. Мемантин Гленмарк с храна и напитки

Трябва да уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Употребата на мемантин при бременни жени не се препоръчва.

Жени, които приемат Мемантин Гленмарк не трябва да кърмят.

Шофиране и работа с машини

Вашият лекар ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.

Освен това Мемантин Гленмарк може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка

Препоръчваната доза Мемантин Гленмарк за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 те дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение:

седмица 1 половин таблетка от 10 mg седмица 2 една таблетка от 10 mg седмица 3 една и половина таблетки от 10 те седмица 4 и след две таблетки от 10 те веднъж това дневно една таблетка от 20 те

Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица. Тя се повишава до една таблетка от 10 mg веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до | и половина таблетки от10 mg веднъж дневно през третата седмица.

От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки от 10 mg веднъж дневно (1 x

Or четвъртата седмица нататък обичайната доза е по | таблетка оТ 20 mg веднъж дневно (1 x

За повишаване на дозата са налични таблетки с други концентрации.

Дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция

Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали.

Начин на приложение Мемантин Гленмарк трябва да се приема през устата веднъж дневно. За да имате полза от

лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода. Таблетките могат да се приемат със или без храна.

Таблетките от 10 mg и 20 mg могат да бъдат разделени на равни дози.

Продължителност на лечението

Продължавайте да приемате Мемантин Гленмарк докато има ефект. Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Гленмарк

- Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Гленмарк не би трябвало да Ви навреди. Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции“.

- Ако приемете Мемантин Гленмарк в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Мемантин Гленмарк

- Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Гленмарк, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.

- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм) Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Гърчове С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции. Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Мемантин Гленмарк. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт. Това включва и други неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Гова лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Мемантин Гленмарк Активното вещество е мемантинов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин. Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 16,62 mg мемантин. Другите съставки са: Ядро на таблетката: силисифицирана микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, талк, магнезиев стеарат Обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол 400 и титанов диоксид (E171) Обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (E171) и червен железен оксид (Е172) Как изглежда Мемантин Гленмарк и какво съдържа опаковката Мемантин Гленмарк 10 mg са бели до почти бели филмирани таблетки, с овална форма приблизително 11 x 6 mm, с вдлъбнат релефен надпис „10" от едната страна и делителна черта от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Мемантин Гленмарк 20 mg са розово-кафяви филмирани таблетки, с овална форма приблизително 14 x 7 mm, с вдлъбнат релефен надпис „20" от едната страна и делителна черта от другата страна. Таблетката може да бъе разделена на две равни дози. Съдържание на опаковката Мемантин Гленмарк 10 mg филмирани таблетки се предлагат в опаковка по 14, 28, 56, 98, 112, 120, 168, 180 и 980 (болнична опаковка) таблетки (14 таблетки в един блистер). Мемантин Гленмарк 20 mg филмирани таблетки се предлагат в опаковка по 28, 56, 120 и 980 (болнична опаковка) таблетки (14 таблетки в един блистер). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/b, 140 78 Praha 4 Чешка Република

Производител Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/b, 140 78 Praha 4 Чешка Република Място на производство Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, Чешка Република Този лекарствен продукт е одобрен за употреба в страни членки на ЕИП със следните наименования: ешка Републик Унгария Словашка Република Memantine Glenmark 10/20 mg comprimé pelliculé sécable Мемантин Гленмарк 10/20 mg филмирани таблетки Memantine Glenmark 10/20 mg Memantine Glenmark 10/20 mg filmtabletta Memantine Glenmark Memantine Glenmark 10/20 mg comprimate filmate Memantine Glenmark 10/20 mg Дата на последно преразглеждане на листовката:

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alsemora 10 mg
Alsemora 20 mg
Memantine Chanelle Medical 10 mg
Memantine Glenmark 20 mg
Memantine Sopharma 10 mg
Memantine Stada 10 mg
Memantine Teva 10 mg
Memantine Teva 20 mg
Memigmin 10 mg
Mexia 10 mg
Mexia Initiation Pack 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Polmatine 5 mg
Ymana 5 mg
Ymana 10 mg
Ymana 15 mg
Ymana 20 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.