Memantine Teva
Кратко резюме
Как действа Memantan Тева Мемантин Тева принадлежи към група лекарства, известни като противодементни лекарства. Загубата на памет при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушение на информационните сигнали в мозъка. Мозъкът съдържа т.нар [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | memantine |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки, диспергиращи се в устата |
| Концентрация | 10 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Teva |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130203 |
| ATC код | N06DX01 — memantine |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Как действа Memantan Тева
Мемантин Тева принадлежи към група лекарства, известни като противодементни лекарства. Загубата на памет при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушение на информационните сигнали в мозъка. Мозъкът съдържа т.нар. М-метил-О-аспартат (УМРА)-рецептори, които участват в предаването на нервните сигнали, важни за заучаването и паметта, Мемантин Тева принадлежи към група лекарства, известни като ММРА -рецепторни антагонисти. Мемантин Тева действа върху тези ММРА -рецептори и подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
За какво се използва Мемантин Тева Мемантин Тева се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Мемантин Тева
е ако сте алергични към мемантин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Мемантин Тева; «оо
е ако имате анамнеза за епилептични гърчове, 2 «<
е ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен пристъпу 5 Х ее
застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония ви е аВНр Е налягане"). Е Се “|. !
В тези ситуации лечението трябва да бъде внимателно наблюдавано, а клиничната полза от Мемантин Тева оценявана редовно от Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако наскоро сте променили или възнамерявате да промените значително Вашето хранене (напр. от нормална храна към стриктна вегетарианска храна) или ако боледувате от състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (ВТА, прекомерно количество подкиселяващи съединения в кръвта поради бъбречна дисфункция (незадоволителна бъбречна функция)), или тежки инфекции на пикочните пътища (структурите, през които преминава урината), тъй като може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на Вашето лекарство. Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва да наблюдава непрекъснато Вашата бъбречна функиоия и ако е необходимо, да коригира съответно дозата на мемантин. Употребата на лекарства, наречени: е амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), е кетамин (вещество използвано по принцип за анестезия), Ф е декстрометорфан (използван по принцип за лечение на кашлица) и е други ММРА-антагонисти в същото време трябва да се избягва. Деца и юноши Мемантин Тева не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства и Мемантин Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемете/използвате други лекарства. В частност, Мемантин Тева може да промени ефектите на следните лекарства и може да се наложи тяхната доза да бъде коригирана от Вашия лекар: е амантадин, кетамин, зекстраметорфан е дантролен, баклофен е циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин е хидрохлоротиазид (или всяка комбинация с хидрохлоротиазид) ф е антихолинергични медикаменти (вещества, обикновено използвани за лечение на двигателни нарушения или чревни крампи) е противогърчови медикаменти (вещества използвани за предотвратяване и облекчаване на гърчове) е барбитурати (вещества обикновено използвани за предизвикване на сън) е допаминергични агонисти (вешества като Л-допа, бромокриптин) е невролептици (вешества използвани за лечение на психични нарушения) е перорални антикоагуланти. Ако постъпвате в болница, информирайте Вашия лекар, че приемате Мемантин Тева. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди приема на това лекарство. Ке Използването на мемантин при бременни жени не се препоръчва. Су +Ф Жените, които приемат Мемантин Тева, не трябва да кърмят. 3 -. - | моа
Шофиране и работа с машини Вашият лекар ще Ви уведоми дали Вашето заболяване позволява да шофирате и да работите с машини. Освен това, Мемантин Тева може да промени Вашата реактивност, което да направи шофирането и работата с машини неподходящи.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Препоръчителната доза Мемантин Тева за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 те един път дневно. За да се намали риска от нежелани реакции, тази доза се достига постепенно, като се следва е дневната схема за дозиране. За титриране на дозата нагоре има други видове таблетки. В началото на лечението ще започнете да използвате таблетки от 5 ще мемантин хидрохлорид един път дневно. Тази доза ще се увеличава седмично с 5 те докато бъде достигната препоръчителната (поддържаща) доза. Препоръчителната поддържаща доза е 20 те един път дневно, която се достига в началото на 4 седмица. Дозировка при пациенти с увредена бъбречна функция Ако имате увредена бъбречна функция, Вашият лекар ще реши каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай Вашият лекар трябва да наблюдава Вашата бъбречна функция през определени интервали от време. Начин на приложение Мемантин Тева трябва да се прилага перорално един път дневно. За да имате полза от Вашето лекарство, трябва да го приемате редовно всеки ден, по едно и също време на деня. Таблетката диспергираща се в устата, трябва да се поставя върху езика и да се остави да се разпадне преди да се погълне със или без вода, в зависимост от Вашето предпочитание. Таблетките диспергиращи се в устата могат да бъдат приемани по време на хранене или извън Фф него. Продължителност на лечението Продължете да вземате Мемантин Тева докато имате полза от него. Вашият лекар следва да преценява редовно Вашето лечение. Ако сте приелн повече от необходимата доза Мемантин Тева е По принцип, ако сте взели повече от необходимата доза Мемантин Тева, това не трябва да Ви навреди. Може да имате по-изразени симптоми, като описаните в точка 4 „Възможни нежелани реакции“. е Ако приемете прекалено голяма доза Мемантин Тева, информирайте Вашия лекар или потърсете съвет от лекар, тъй като може да се наложи да проведете лечение. Ако сте пропуснални да приемете Мемантин Тева ФУМИЯ /7) е Ако установите, че сте забравили да приемете Вашата доза Мемантин Тев | «а х вземете следващата доза в обичайното време. Е е с А е Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. г Кац Ра ХМ. # 2 БЛА СТ
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този медикамент, попитайте
Вашия лекар или фармацевт,
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
По принцип наблюдаваните нежелани реакции са леки до умерени.
Чести (иоже да засегнат до 1 на 10 души):
е Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните функционални тестове, замайване, нарушено равновесие, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
е Умора, гъбични инфекции, объркване, халюцинации, повръщане, абнормна походка,
Ф сърдечна недостатъчност и тромби във вените (тромбоза/громбоемболия)
Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 дущи):
е Гърчове
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
е Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психични реакции
Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и реализация. Тези събития се
наблюдават при пациенти лекувани с мемантин.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
5, Как да съхранявате Мемантин Тева
ф Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и
блистера след „Годен до:“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци,
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
б. Съдържание на опаковката ни допълнителна информация Какво съдържа Мемантия Тева еМИЯ по Зе Активното вещество е мемантин хидрохлорид. Ч/ е ПА
Всяка таблетка диспергираща се в устата, съдържа 10 те мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 те мемантин. Другите съставки са: Микрокристална целулоза, манитол, динатриев фосфат дихидрат, аромат люта мента (съдържа малтодекстрин и модифицирано нишесте (царевично)), аромат ментол (съдържа арабска гума), захарин натрий (Е 954), натриев стеарилфумарат. Как изглежда Мемантин Тева ни какво съдържа опаковката Бели, кръгли и двойно изпъкнали таблетки, диспергиращи се в устата, с диаметър 8 пп. Мемантин Тева се предлага в опаковки от 10 х1, 14 х1, 28 х 1, 30 х 1, 42 х 1, 50 х 1, 56х 1, 60 х 1,84х 1,90х 1, 98х 1, 100 х1, 112 х 1, 120 х 1, 150 х 1, 180 х 1 и 200 х 1 таблетки диспергиращи се в устата. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
е Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена: Германия Метапшп АР”, 10 те Зспте! аб|ейеп Белгия Метаппе Теуа 10 те огой15регоестЪаге таб)ейеп България Мемантин Тева 10 те таблетки диспергиращи се в устата
Чешка република Метапте Теуа 10 те (аБ)егу д15регроуа ее у изтесА
Естония Метапипе Теуа Гърция Метамте Теуа 10 ме Аюкш бюаслефрордеуй сто стора Литва Метаъйапне Теуа 10гавБЪпгпо;)е д19регоио)атозов 1аБ|еез Латвия Мештапйпе Теуа 10 те тше 415регрб)атаз 1а!61е5 Полша Метапште Теуа Румъния МЕМАМТТМЧА ТЕУА 10 ме сотрита!е огойтзрегварие Притежател на разрешеннето за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол Мо 15, ет. 1 София 1124
ф България Производител ТЕУА РЪагтасецшаса! Мой Рича(е Г(ище4 Согърапу РаПаш ш 13, НО 4042 Оергесел Унгария ТЕУА ПИК ла Втатроп Воай, Натраеп Ращ, ЕазФошгпе, Еа5! бизех, ВМ22 9АС Обединено кралство Мег е Ст БН Гмджмло-МегсМе-51гаВе 3, 89143 Вашешеп Германия
я Са По А чак Дата на последно преразглеждане на листовката - иа А 4 а е ЗЕ 3 Зама ов :
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Мемантия Тева
Активното вещество е мемантин хидрохлорид.
Всяка таблетка диспергираща се в устата, съдържа 10 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Другите съставки са:
Микрокристална целулоза, манитол, динатриев фосфат дихидрат, аромат люта мента (съдържа малтодекстрин и модифицирано нишесте (царевично)), аромат ментол (съдържа арабска гума), захарин натрий (Е 954), натриев стеарилфумарат.
Как изглежда Мемантин Тева н какво съдържа опаковката
Бели, кръгли и двойно изпъкнали таблетки, диспергиращи се в устата, с диаметър 8 mm.
Мемантин Тева се предлага в опаковки от 10 х 1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 42x 1, 50 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 84x 1, 90 х 1, 98 х 1, 100 х 1, 112 х 1, 120 х 1, 150 х 1, 180 х1 и 200 х 1 таблетки диспергиращи се в устата.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните ямена:
Германия Memantin AbZ 10 mg Schmelztabletten
Белгия Memantine Teva 10 mg orodispergeerbare tabletten България Мемантин Тева 10 mg таблетки диспергиращи се в устата Чешка република Memantine Teva 10 mg tablety dispergovatelné v ustech Естония Memantine Teva
Гърция Memantine Teva 10 mg Atoxia баснероиеуй ото стора. Литва Memantine Teva 10mgburnoje disperguojamosios tabletés Латвия Memantine Teva 10 те muté dispergéjamas tabletes
Полша Memantine Teva
Румъния MEMANTINA TEVA 10 mg comprimate orodispersabile
Притежател на разрешеннето за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. H. В. Гогол Ne 15, ет, 1
София 1124 България
Производител TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13, HU_4042 Debrecen Унгария
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-StraBe 3, 89143 Blaubeuren Германия
Дата на последно преразглеждане на листовката
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Alsemora | 10 mg |
| Alsemora | 20 mg |
| Memantine Chanelle Medical | 10 mg |
| Memantine Glenmark | 10 mg |
| Memantine Glenmark | 20 mg |
| Memantine Sopharma | 10 mg |
| Memantine Stada | 10 mg |
| Memantine Teva | 20 mg |
| Memigmin | 10 mg |
| Mexia | 10 mg |
| Mexia Initiation Pack | 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg |
| Polmatine | 5 mg |
| Ymana | 5 mg |
| Ymana | 10 mg |
| Ymana | 15 mg |
| Ymana | 20 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.