Memantine Cipla

Мемантин Сипла съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид. То принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алхаймер се дължи на нарушение на сигналните за осъщаствяване на съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа т. нар. N- метил-Д-аспартат (NMDA)-рецептори, участващи в предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Мемантин Сипла принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите. Мемантин Сипла действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта. Мемантин Сипла се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.

Не приемайте Мемантин Сипла

• ако сте алергични към мемантин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мемантин Сипла: • ако имате анамнеза за епилептични грчове • ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане). В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Сипла да бъде редовно преценявана от Вашия лекар. Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната Ви функция и ако е необходимо да коригира сьответно дозите на мемантин. Едновременната употреба на лекарствените продукти, наречени амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон ), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и други NMDA-антагонисти, трябва да се избягва. Други лекарства и Мемантин Сипла Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-конкретно, Мемантин Сипла може да промени ефектите на следните лекарства и може да е необходимо Вашият лекар да коригира тяхната доза: - амантадин, кетамин, декстрометорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или някаква комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на горчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти. Ако постъпите в болница, уведомете Вашия лекар, че приемате Мемантин Сипла. Мемантин Сипла с храна и напитки Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте променили или имате намерение да промените драстично своята диета (например от нормално хранене към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, ИЗЛИНЪ?

(структурата, която отвежда урината), тъй като може да се наложи коригиране дозата на Вашето лекарство. Бременност и кърмене Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени. Кормене Жени, приемащи Мемантин Сипла, не трябва да кърмят. Вашият лекар ще Ви каже дали заболяването Ви позволява безопасно да шофирате и да рабова С машии Силла може да промени способността Ви за реагиранс, косто да създаде проблеми при шофиране или работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза Мемантин Сипла при възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно. За да се намали риска от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение: Седмица 1 половин таблетка от 10 mg (5 mg) дневно за 7 дни Седмица 2 една таблетка от 10 mg дневно за 7 дни Седмица 3 Седмица 4 и след това една и половина таблетки от 10 mg (15 mg) дневно за 7 дни Две таблетки от 10 mg или една таблетка от 20 mg (20 mg) веднъж дневно Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица. Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 х 10 mg) през втората седмица и до една и половина таблетки веднж дневно (15 mg) през третата седмица. От четвъртата седмица нататък обичайната доза е две таблетки от 10 mg или една таблетка от 20 mg веднъж дневно (1 × 20 mg).

Приложение Мемантин Сипла трябва да се приема перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода. Таблетките могат да се приемат с или без храна. Продължителност на лечението Приемайте Мемантин Сипла докато има ефект. Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Сипла - Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Сипла не би трябвало да Ви навреди. Може да се засилят някои от симптомите, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции". Ако приемете Мемантин Сипла в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Мемантин Сипла - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Сипла, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на хова лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени. Чести (засягат 1 до 10 на 100 потребители): главоболие, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, недостиг на въздух (задух), високо кръвно налягане и лекарствена свръхчувствителност Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители): умора, - гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане,

нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозни кръвни съсиреци (тромбоза/тромбоемболизъм) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители): горчове С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с мемантин. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „ДамянГруев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. • Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

• Мемантин Сипла 20 mg филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид, което отговаря на 16,62 mg мемантин. • Другите съставки са: Ядро на филмираните таблетки от 10/20 mg: микрокристална целулоза, кросповидон (Тип В), колоиден безводен силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат Обвивка на филмираните таблетки от 10/20 mg: хипромелоза 2910 (6cps), макрогол 400, титанов диоксид (Е171). Долънително във филмираните таблетки от 20 mg: жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Мемантин Сипла и какво съдържа опаковката Мемантин Сипла 10 mg филмирани таблетки са бели до почти бели на цвят, с овална форма, двойноизлъкнали, съ скосени краища, с вдлъбнато релефно означение "10' от едната страна и делителна черта от другата страна. Дължина: 13,00mm + 0,20mm Ширина: 5,50mm + 0,20mm Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Мемантин Сипла 20 mg филмирани таблетки са светлочервени до сивочервени на цвят, с овална форма, двойноизпъкнали, със скосени краища, с вдлъбнато релефно означение '20' от едната страна и гладки от другата страна. Дължина: 15,30mm + 0,20mm Ширина: 6,20mm + 0,20mm Съдържание на опаковката Мемантин Сипла 10 mg и 20 mg филмирани таблетки се предлагат в PVC/PVAC- Алуминий блистерни опаковки, съдържащи 7, 10, 14 или 20 таблетки в една блистерна лента. Видове опаковки: 1х7т,2x7т, 4х7т, 6х7т, 7x7т, 8x7т, 10×7т, 12×7т, 14х7т, 1x14т, 2x14т, 3x14т, 4x14т, 5x14т, 6x14т, 7x14т, 8x14т, 1x10т, 3×10г,5x10т,10×10г. Големи блистери: 20 броя (напр. 20х7т, 20х10т, 20х14т) поставени в ръ чна картонена опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW, Обединено кралство. Производител CIPLA (EU) Limited 20 Balderton Street, London, WIK 6TL Обединено кралство Cipla Europe NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmosa. s. facility), Чешка Република Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни членки на ЕИО със следните имена: Обединено кралство: Memantine hydrochloride Cipla 10 mg Film-coated Tablets /Memantine hydrochloride Cipla 20 mg Film-coated Tablets Чешка Република: Memantin Cipla 10 mg potahované tablety / Memantin Cipla 20 mg potahované tablety Словакия: Memantin Cipla 10 mg filmom obalené tablet / Memantín Cipla 20 mg filmom obalené tablety България: Мемантин Сипла 10 mg филмирани таблетки / Мемантин Сипла 20 mg филмирани таблетки Румъния: Memantina Cipla 10 mg comprimate filmate / Memantina Cipla 20 mg comprimate filmate Хърватия: Memantinklorid Cipla 10 mg filmom obložene tablete / Memantinklorid Cipla 20 mg filmom obložene tablete Дата на последно преразглеждане на листовката <месец ГТГГ›