Memantine Stada
Кратко резюме
Как действа Мемаятин Стада: Мемантин Стада принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения на сигналите в мозъка. Мозъкът съдържа т [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | memantine |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 10 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PE/PVDC/Al x 7 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | STADA Arzneimittel AG |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130447 |
| ATC код | N06DX01 — memantine |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Как действа Мемаятин Стада:
Мемантин Стада принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения на сигналите в мозъка. Мозъкът съдържа т. нар. М-метил-О-аспартат (ММРА)-рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Мемантин Стада принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти На NMDA- рецепторите. Мемантин Стада действа върху тези ММОА-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
За какво с използва Мемзантия Стада: Мемантин Стада се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Мемантин Стада
- ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид или към някоя от остава съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
vas ке
Предупреждения в предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Мемантин Стада
- Ако имате анамнеза за епилептични гърчове
- Ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Стада да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Ако имате нарушена бъбречна функция (бъбречно увреждане), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се ползва за анестезия), декстрометорфан (обикновено се ползва за лечение на кашлица) и на други NMDA- антагонисти трябва да се избягва,
Деца и юноши Мемаатин Стада не се препоръчва при деца и юнощи на възраст под 18 години.
Други лекарства и Мемантин Стада Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате , наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-конкретно, Мемантии Стада може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им: ~ амантадин, кетамин, декстраметорфан - Дантролен, баклофен ~ циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин ~ хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) 7 антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) ~— антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) ~ “барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) 7 Ддопаминергични аговисти (вещества като Г.-допа, бромокриптин) — невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Стада,
Прнем на Мемантин Стада с храни и напитки Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пъти може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Bpemeanocr и кърмене
Бременност
ЦПопитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете което и да е лекарство. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени.
Кърмене Жени, приемащи Мемантин Стада, не трябва да кърмят.
Шофиране и работа с машини
Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини,
Освен това Мемантин Стада може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Memanran Стада съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка , т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дознировка
Препоръчваната доза за лечение на възрастни пациенти е 20 mg дневно. За да се намали риска от поява на нежелани лекарствени реакции, дозата се достига чрез постепенно увеличаване чрез следната дневна схема на лечение:
Седмица 1 (ден 1-7): Пациентът трябва да приема половин филмирана таблетка от 10 ще (5 те) дневно в продължение на 7 дни.
Седмица 2 (ден 8-14): Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 10 mg (10 Mg) дневно в продължение на 7 дни.
Седмица 3 (ден 15-21) Пациентът трябва да приема една и половина филмирана таблетка от 10 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Седмица 4 (ден 22-28): Пациентът трябва да приеме две филмирани таблетки от 10 те (20 те) дневно.
седмица 1 Половина таблетка от 10 mg седмица 2 Една таблетка от 10 mg | седмица 3 Една таблетка и половина от 10 mg седмица 4 н след това Две таблетки от 10 mg веднъ ден
Поддържаща доза Препоръчваната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция
Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали.
Приложение
Мемантин Стада трябва да се прилага перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода. Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Продължителност на лечението Приемът на Мемантин Стада продължава докато има ефект за Вас. Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви.
Ако сте прнелн повече от необходимата доза Мемантин Стада
- Обикновено приемането на прекалено много Мемантан Стада не би трябвало да Ви навреди. Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции“.
- Ако приемете Мемантин Стада в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Мемантин Стада
- Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантия Стада, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
- Не ssemaiire двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на този продукт, моля,
консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,
Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени. Чести (засягат от 1 до 10 на 100 лекувани):
» Главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства.
Нечести (засягат от 1 до 10 на 1000 лекувани):
© Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена
походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм).
Много редки засягат по-малко от 1 на 10 000 лекувани): » Гърчове
С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): « Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.
Болестта на Алцхаймер се свързва C депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с мемантин,
Съобщаване ка нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ме8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакцин, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Мемантин Стада - Активното вещество е: мемантинов хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 10 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен На 8,31 mg мемантин. -- Другите съставки (помощни вещества) са: Микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден, безводен; магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; и поливинил алкохол, титанов диоксид (Е 171), Maxporon (3350), талк в обвивката на таблетката
Как изглежда Memanran Стада и какво съдържа опаковката Бели, изтънени през средата, двойноизпъкнали филмирани таблетки с размерий mim, с делителни черти от двете страни и маркирани с „10” от едната.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Блистерни опаковки, съдържащи 7,10, 14, 15 или 20 таблетки в PVC/PE/PVDC/ Алуминий блистер.
Мемантин Стада 10 mg филмирани таблетки е наличен в опаковки от 7, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 110, 112, 168 или 180 филмирани таблетки.
Блистерни опаковки, съдържащи 7 х 1 таблетка в блистер, 10 x 1 таблетка в блистер, 14 x 1
таблетка в блистер , 15 x ) таблетка в блистер или 20 х 1 таблетка в блистер (РУС/РЕ/РУРСЛА! блистер с дози).
Мемантин Стада е наличен в опаковки от 7, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 110, 112, 168 или 180 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
ЦПрятежател на разрешението за употреба Stada Arzneimitte] АС
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbet
Германия
Производители Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Германия
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
1190 Wien
Австрия
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda
Нидерландия
Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel, Со. Tipperary Ирландия
Този лекарствен продукт е одобрен със следните имена в ЕС:
Австрия Memantin STADA 10 mg Filmtabletten Белгия Memantine EG 10mg filmomhulde tabletten България Мемантин Стада 10 mg филмирани таблетки
Чехия Memantine STADA 10 mg potahované tablety
Германия
Испания
Франция Унгария Ирландия
Люксембург
Нидерландия Португалия
Словакия
Memantinhydrochlorid STADA 10 mg Filmtabletten
Memantina STADA 10 mg comprimdos recubiertos con pelicula EFG
MEMANTINE EG 10 mg, comprimé peiliculé Memantin Stada 10 mg filmtabletta Memantine Clonmel 10 mg film-coated tablets Memantine EG 10mg comprimés pelliculés
Memantine НС! CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Memantina Ciclum 10 mg
Memantin Stada filmom obalené tablety10 mg
Дата ва последно преразглеждане на листовката
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Alsemora | 10 mg |
| Alsemora | 20 mg |
| Memantine Chanelle Medical | 10 mg |
| Memantine Glenmark | 10 mg |
| Memantine Glenmark | 20 mg |
| Memantine Sopharma | 10 mg |
| Memantine Teva | 10 mg |
| Memantine Teva | 20 mg |
| Memigmin | 10 mg |
| Mexia | 10 mg |
| Mexia Initiation Pack | 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg |
| Polmatine | 5 mg |
| Ymana | 5 mg |
| Ymana | 10 mg |
| Ymana | 15 mg |
| Ymana | 20 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.