Последна синхронизация с ИАЛ:

Alsemora

филмирани таблетки · 10 mg · Blister PVC/PVDC/Al x 28 · Grindeks AS

Кратко резюме

Алсемора зъдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид. Принадлежи към група лекарства, известни като лекарства против деменция [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество memantine , memantine hydrochloride (10 mg) , мемантинов хидрохлорид
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 10 mg
Опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 28
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Grindeks AS
Регистрационен № (ИАЛ) 20260058
ATC код N06DX01 — memantine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Алсемора зъдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид. Принадлежи към група

лекарства, известни като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на

Алцхаймер се дължи на нарушение на сигналите за съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа така

наречените М-метил-О-аспартатни (ММОА) рецептори, които участват в предаването на нервни

сигнали, важни за ученето и паметта. Алсемора принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на ММРОЛА рецепторите. Алсемора действа върху тези ММОА рецептори, подобрявайки предаването на нервни сигнали и паметта.

Алсемора се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Алсемора, ако:

- сте алергични към Мемантин или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

Предупреждения ни предпазни мерки МЕНЦИЯ /

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Алсемора: Су 9

- ако имате анамнеза за епилептични припадъци К. «НА 5 ЛИКА БУК и”

- ако наскоро сте прекарали миокарден инфаркт (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).

В тези ситуации лечението трябва да бъде внимателно наблюдавано и клиничната полза от Алсемора да бъде преоценявана от Вашия лекар редовно.

- ако страдате от бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да следи бъбречната Ви функция и, ако е необходима, да адаптира дозите на мемантин съответно.

- ако страдате от състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (РТА, излишък на киселинно- образуващи вещества в кръвта поради бъбречна дисфункция (лоша бъбречна функция)) или тежки инфекции на пикочните пътища (структура, която пренася урината), Вашият лекар може да се наложи да коригира дозата на Вашето лекарство.

Трябва да се избягва едновременната употреба на лекарствени продукти, наречени амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, обикновено използвано като анестетик), декстрометорфан (обикновено използван за лечение на кашлица) и други ММРОА -антагонисти. Деца и юноши

Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст.

Други лекарства и Алсемора

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Алсемора може да промени ефектите на следните лекарства и може да се наложи дозата им да бъде коригирана от Вашия лекар:

- амантадин, кетамин, декстрометорфан

- дантролен, баклофен

- циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин

- хидрохлоротиазид (или всякаква комбинация с хидрохлоротиназид)

- антихолинергици (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми)

- антиконвулсанти (вещества, използвани за предотвратяване и облекчаване на гърчове)

- барбитурати (вешества, които обикновено се използват за предизвикване на сън)

- допаминергични агонисти (вещества като Г.-допа, бромокриптин)

- невролептици (вещества, използвани при лечение на психични разстройства)

- перорални антикоагуланти Ако постъпите в болница, уведомете Вашия лекар, че приемате Алсемора.

Прием на Алсемора с храна и напитки

Трябва да информирате Вашия лекар, ако наскоро сте променили или възнамерявате да промените

съществено Диетата си (напр. от нормална диета към стриктна вегетарианска диета), тъй като може

да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на Вашето лекарство.

Бременност ни кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате Т.

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарс МЕНЦИЯ По А

аналаеяа 2 е МСП мо КА БА

Бременност Употребата на Алсемора по време на бременност не се препоръчва. Кърмене Употребата на Алсемора по време на бременност не се препоръчва. Шофиране и работа с машини Вашият лекар ще ви каже дали можете да управлявате машини или да карате кола безопасно. Също така, Алсемора може да наруши реакциите ви, което може да направи карането на кола или управляването на машини неподходящо за вас. Алсемора съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий,

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Препоръчителната доза Алсемора за възрастни и хора в напреднала възраст е 20 ту веднъж дневно. За да се намали рискът от нежелани реакции, тази доза се постига постепенно чрез следната схема на ежедневно лечение: Седмица | Половин таблетка от 10 те Седмица 2 Една таблетка от 10 те Седмица 3 Една и половина таблетки от 10 те Седмица 4 и след това | Две таблетки от 10 те веднъж дневно Обичайната начална доза е половин таблетка веднъж дневно (1х 5 тар) през първата седмица. Тя се увеличава до една таблетка веднъж дневно (1х 10 те) през втората седмица и до една таблетка и половина веднъж дневно през третата седмица. От четвъртата седмица нататък обичайната доза е 2 таблетки веднъж дневно (1х 20 тре). Дозировка при пациенти с нарушена бъбречна функция Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще определи доза, която е подходяща за Вашето състояние. В този случай, Вашият лекар трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали. Приложение Алсемора трябва да се приема перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството си, трябва да го приемате редовно всеки ден по едно и също време на деня. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода. Таблетките могат да се приемат със или без храна. Продължителност на лечението Продължете да приемате Алсемора, докато е от полза за Вас. Вашият лекар тр СЦИЯ, оценява лечението Ви. «< 3 ЗЪу а Фр ” ии тя”

Ако сте приели повече от необходимата доза Алсемора - Като цяло, приемът на твърде много Алсемора не би трябвало да Ви навреди, Може да получите засилване на симптомите, както е описано в точка 4. „Възможни нежелани реакции“. - Ако приемете голяма доза Алсемора, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ, Ако сте пропуснали да приемете Алсемора - Ако установите, че сте забравили да приемете дозата си Алсемора, изчакайте и вземете следващата си доза в обичайното време. - Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Чести (засягат 4 до 10 потребители па 100): . Главоболие, сънливост, запек, повишени чернодробни функционални тестове, замаяност, нарушения на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарството Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000): . Умора, гъбични инфекции, объркване, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно съсирване на кръвта (тромбоза/тромбоемболизъм) Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000): » Припадъци С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценепа от наличните даниц/: - Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции Болестта на Алцхаймер е свързана с депресия, суицидни мисли и самоубийство. Тези събития са съобщени при пациенти, лекувани с Алсемора. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул, „Дамян Груев“ Мо 8, 1303 София, тел.: +#359 2 8903417, уебсайт: мемм/.ЪБда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отнасно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картон "деи “а блистера след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посоча меса 9

с | ее РАКА | |) лика БЛ. инт” Г

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Алсемора

Активното вещество е мемантинов хидрохлорид.

Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те мемачтинов хидрохлорид, еквивалентни на 8,3 | тр мемантин.

Всяка филмирана таблетка съдържа 20 тя мемантинов хидрохлорид, еквивалентни на 16.62 те мемантин.

Другите съставки са:

- Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат;

- Филмово покритие на таблетката: макрогол-поли(винилов алкохол), присаден съполимер. талк, калциев карбонат, глицеролов монокаприлокапрат, поли(винилов алкохол), железен оксид, жълт (Е | 72), железен оксид, черен (Е172), железен оксид, червен (Е172).

Как изглежда Алсемора и какво съдържа опаковката Алсемора 10 те филмирани таблетки са бледожълти до светложълти двойноизпъкнали филмирани таблетки със заоблени краища, вдлъбнати в средата и делителна черта от двете страни. Размер на таблетката: дължина приблизително 10 тт, височина 3 тт. Алсемора 20 те филмирани таблетки са светлорозови до розови двойноизпъкнали филмирани таблетки със заоблени краища, вдлъбнати в средата и делителна черта от двете страни. Размер на таблетката: дължина приблизително 13 тт, височина 4 гот. РУС/РУБС/АЩш блистери, съдържащи 7 или 10 таблетки в блистер. Блистерите са опаковани в картонена кутия. Алсемора 10 те филмирани таблетки: Опаковка от 28, 30, 56, 98, 100, 112 филмирани таблетки. Алсемора 20 те филмирани таблетки: Опаковка от 28, 30, 56, 98, 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара Притежател на разрешеннето за употреба и производител АЗ ОВПЧРЕК 5 Кги5ри5 1е|а 53, Латвия Ел. поща: рплаеКк5(ФрппадеКк5.сот Де За А # /оа Ро с 2 ПЛИКА Бу

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: а нн НА А1ветога 10 то, 20 те Ейпоаюепеп А!зетога 10 те, 20 те сотрете5 ре Шсше5 | Алсемора 10 те, 20 те филмирани таблетки България А|зетога 10 те, 20 те Я т-соаеа кабме15 А|5етотга 10 те, 20 те тот обю7епе (абете Метапйпе СппадеК5 АТветога 10 те, 20 те КаТуорайНузтезе( арест Франция А|5етога 10 те, сотргенте рес е 5есаБ!е А|зетога 20 те, сотртитеЕ ре гсше 5есаБ!е А|5етога 10 те, 20 те ЕйтиаБецеп А|5етога 10 та, 20 тур “лика оицема пе Авлто оиемюо бъка | А|5етога 10 те, 20 те бтаБепа А|5етога 10 те, 20 те т-соаге«д табе 5 Латвия А|5етога 10 те, 20 тр аруа Кога 1аБ!е1е5 А|5етога 10 те р|еуе|е депяо05 габ!ете5 Азетога 20 те р|еуе|е депоетТто5 1аб!ете5 А|5етога 10 те ЯПппотБШш4е 1аБ)ейеп идерландия А|5етога 20 те Я топ ишае таБ/епеп А|5етога 10 то, 20 те сотрит!(до5 геуе5й4о5 рог реНсша А |5етога 10 те сотритае Ятае А|5етога 20 те сотриитае #тае А|5етога 10 то, 20 те Ятот оБа!епе табету А|5етога 10 те, 20 те Я#т5Ко оБо7епе 1аБ!ете А|5етога 10 та, 20 те сотрит (05 гесибМепо5 соп реПсша Швеция А|5етога 10 те, 20 тр А(тагагегааде габ(ейег Дата на последно преразглеждане на листовката: ак А КА БЪС”

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alsemora 20 mg
Axura 10 mg
Ebixa 10 mg
Marixino 10 mg
Memantine Accord 10 mg
Memantine Chanelle Medical 10 mg
Memantine Glenmark 10 mg
Memantine Glenmark 20 mg
Memantine Merz 10 mg
Memantine Mylan 10 mg
Memantine ratiopharm 10 mg
Memantine Sopharma 10 mg
Memantine Stada 10 mg
Memantine Teva 10 mg
Memantine Teva 20 mg
Memigmin 10 mg
Mexia 10 mg
Mexia Initiation Pack 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Nemdatine 5 mg
Polmatine 5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.