Последна синхронизация с ИАЛ:

Memantine Chanelle Medical

ИАЛ N06DX01

перорален разтвор · 10 mg · Chanelle Medical

Кратко резюме

Мемантин Шанел Медикал съдържа активната съставка мемантинов хидрохлорид. За какво с използва Мемантин Шанел Медикал Мемантин Шанел Медикал се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер при възрастни. Как действа Мемантин Шанел Медикал Мемантин Шанел Медикал принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушение на сигналните съобщения в мозъка, Мозъкът съдържа т. нар.М-метил-О-аспартат (ММРА)-рецептори, които са ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество memantine
Лекарствена форма перорален разтвор
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Chanelle Medical
Регистрационен № (ИАЛ) 20130446
ATC код N06DX01 — memantine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Мемантин Шанел Медикал съдържа активната съставка мемантинов хидрохлорид. За какво с използва Мемантин Шанел Медикал Мемантин Шанел Медикал се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер при възрастни. Как действа Мемантин Шанел Медикал Мемантин Шанел Медикал принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушение на сигналните съобщения в мозъка, Мозъкът съдържа т. нар.М-метил-О-аспартат (ММРА)-рецептори, които са ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Мемантин Шанел Медикал принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на ММРА-рецепторите. Мемантин действа върху тези ММРА-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Мемантин Шанел Медикал -ако сте алергични (свръхчувствителни) към мемантиновсиявоз орид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в/ Така фу По бе , Предупреждения н предпазни мерки . аи | Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да й 272 е Таи #4нел Медикал 1 а „ФФ ТИ

е ако имате анамнеза за епилептични гърчове «е ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане). В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Шанел Медикал да бъде редовно преценявана от Вашия лекар. Ако имате нарушена бъбречна функция (бъбречно увреждане), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната Ви функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин. Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на Паркинсонова болест), кетамин (вещество, което обикновено се ползва за анестезия), декстрометорфан (обикновено се ползва за лечение на кашлица) и на други ММРА- антагонисти едновременно трябва да се избягва. Деца н юноши Мемантин Шанел Медикал не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства н Мемантни Шакел Медикал Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-конкретно, Мемантин Шанел Медикал може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им: е -амантадин, кетамин, декстраметорфан . е дантролен, баклофен е циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинии, никотин е хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) е антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) е антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) « барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) е« допаминергични агонисти (вещества като Г.-допа, бромокриптин) « невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) « перорални антикоагуланти Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Шанел Медикал. Мемантин Шанел Медикал с храна, напитки н алкохол Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте Временна-али планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацойт ире Вбата на това Мемантин Шанел Медикал не се препоръчва за употреб фр срачеана ДИ сас

Жените, приемащи Мемантин Шанел Медикал, не трябва да кърмят . Шофиране ни работа с машини Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини. Освен това, Мемантин Шанел Медикал може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини. Мемантин съдържа сорбитол Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт. Вашият лекар ще Ви посъветва по този въпрос.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Мемантин Шанел Медикал точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Дозировка (а) Помпа 5 то/изпомпване: Едно изпомпване съдържа 5 те мемантинов хидрохлорид. Препоръчваната доза Мемантин Шанел Медикал за възрастни и пациенти в напреднала възраст е четири изпомпвания, които са еквивалентни на 20 те веднъж дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно по следната дневна схема на лечение:

седмица 1 едно изпомпване

(еквивалентен на 0,5 ш! еквивалентен на 1! : еквивалентен на 1,515!

седмица 4 четири изпомпвания

и след това еквивалентен на 2а Обикновено началната доза е едно изпомпване (1 х 5 те) веднъж дневно през първата седмица. Тази доза се повишава през втората седмица до две изпомпвания (1 х 10 тр) веднъж дневно, а през третата седмица до три изпомпвания (1 х 15 то) веднъж дневно. От четвъртата седмица препоръчваната доза е четири изпомпвания веднъж дневно (1 х (6) Дозираща пипета:

седмица 4 и след това Обикновено началната доза е 0,5 1 (1 х 5 тр) веднъж дневно през първата седмица. Тази доза се повишава през втората седмица до 1 т! (| х 10 тр) ве ДИ БЕН а през третата седмица до 1,5 ши! (1 х 15 щр) веднъж дневно. От ав дер щца препоръчваната доза е 2 ш! веднъж дневно (1 х 20 тр). / < Ко 5 Дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция 18-- Чи а ка |

ас - > УвликОТи

Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали. Приложение Мемантин Шанел Медикал трябва да се прилага перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Разтворът трябва да се приема с малко вода. Разтворът може да се приема със или без храна. За подробни указания относно приготвянето и работата с продукта вижте края на тази листовка. Продължителност на лечението Приемът на Мемантин Шанел Медикал продължава докато има ефект за Вас. Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Шанел Медикал Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Шанел Медикал не би трябвало да Ви навреди, Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4, „Възможни нежелани реакции“ Ако приемете Мемантин Шанел Медикал в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Мемантин Шанел Медикал Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Шанел Медикал, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Мемантин Шанел Медикал Ако искате да прекъснете приема преди да сте приключили курса на лечение трябва първо да се консултирате с Вашият лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени. Чести (засягат от 1 до 10 на 100 лекувани): | Главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства

Нечести (засягат от 1 до 10 на 1000 лекувани): Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм) Много редки засягат по-малко от 4 на 10 000 лекувани): „Ия . > Гърчове „ Сн , С неизвестна честота (от наличните данни не може да Делян РЕНО ас честотата): 2: Као - |

а а

че -

> СТУБПИКА

възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Мемантин Шанел Медикал. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +3528903417, уебсайт: му, Ъда,ЪеР. . Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте този лекарствен продукт след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на бутилката след “Годен до”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. | След първото отваряне, съдържанието на бутилката трябва да се използва в рамките на 12 седмици. Бутилката с монтираната помпа може да се съхранява и транспортира само във вертикално положение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще слпомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Мемантин Шанел Медикал Активното вещество е мемантинов хидрохлорид. Помпа: Всяко задействане на помпата (едно изпомпване) отделя 0,5 ш! разтвор, съдържащ 5 то мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 4,16 те мемантин. Дозираща пипета: 0,5 ш! съдържа 5 те мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 4,16 тр мемантин. Всеки милилитър от разтвора съдържа 10 ще мемантинов хидрохлорид. Другите съставки са калиев сорбат Е202, сорбитол Е420 и дестилирана вода. Как изглежда Мемантив Шанел Медикал ин какво съдържа опаковката Мемантин Шанел Медикал перорален разтвор се предлагат като прозрачна, безцветна до слабо жълтеникава течност. „ав а : Мемантин Шанел Медикал перорален разтвор се предлага ужилки-о17 90. я, 100 1! или 10 х 50 ш!. Заек Осигурени са помпа или спринцовка. Дозиращата п с: ара аа е 5 градуирани деления. и Са > Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. са с ж РА е су /

Притежател на разрешението за употреба и производител и СпапеЙе МефФса! ГошпрНега, Со. СаБмау, Ирландия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЕА под следните имена: 3 МИ . Мешепанд5 „ Мешавшне СнапеШе 10тр/т! агапк Ярам С 1 - МетаптаМуУап 5 то/ршзас6п зо сп ога! ВРС # . Сгесб ВерибИс И . Метапип СъапеЙе 10 тое/ти! регогат! гохоК Опиед Кюшефото 1 -- Метапипе НуагосНопае 10 тр/по! ога! зошЧоп На. „Метамта СЪапеЦе Меса! Коташа | 1 - -- Метапапа СнапеЙе 10 то/"1 зоше ога| Пеймпа + | в -. Метапйпе НудгосНопае 10тр ога! го оп ЗючуаКк Вериъс Метапйп Муап ! Отр/т! регогату гохоК Сегтапу : МетапйпАудгосНопа Бема 10 што/т! Т.65шпе 2 Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2014 ае «А С Е Клее

Инструкции за правилната употреба на помпата И Е Разтворът не трябва да се излива или изпомпва директно в устата от бутилката или помпата. Отмерете дозата в лъжица или в чаша вода с помощта на помпата. Отстранете капачката на винт от бутилката: Капачката трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълно отвиване и да се отстрани (фиг. 1). Монтиране на дозиращата помпа върху бутилката: Извадете дозиращата помпа от полиетиленовата опаковка (фиг. 2) и я поставете върху бутилката. Пъхнете внимателно пластмасовата тръбичка вътре в бутилката. Като придържате дозиращата помпа към гърлото на бутилката, завинтете по посока на часовниковата стрелка, докато се закрепи здраво (фиг. 3). Дозиращата помпа се завинтва само веднъж, когато започне да се използва, и не трябва никога да се отвинтва. . Как се използва дозиращата помпа: Главата на дозиращата помпа има две позиции и лесно е лесно да се завърти: - в посока обратно на часовниковата стрелка за отваряне и - в посока на часовниковата стрелка за затваряне Главата на дозиращата помпа не трябва да се натиска надолу, докато е в затворена позиция. Разтворът може да се отмерва само в отворена позиция. За да отворите помпата, завъртете главата на дозиращата помпа по посоката на стрелката, докато не може повече да се върти (фиг. 4). След това дозиращата помпа,е тва Заулотреба. , АЕ (А “уа Фу ч пу ЕА <> НК. с МЕ 3 л- Е Су 2 7 ЗЕ Лика на

й Подготовка на дозиращата помпа: Когато се използва за първи път, дозиращата помпа не отмерва точното количество перорален разтвор. Затова помпата трябва да бъде подготвена (заредена), като дозиращата глава се натисне докрай надолу пет последователни пъти (фиг. 5). Полученият при тази процедура разтвор се изхвърля. Следващият път, когато главата на дозиращата помпа се натисне докрай надолу (еквивалентно на едно задействане на помпата), тя отмерва точната доза (фиг. 6). яж о | Правилна употреба на дозиращата помпа: Под накрайника поставете чаша с малко вода или лъжица. Натиснете главата на . дозиращата помпа с енергично, но отмерено и уверено движение - не прекалено бавно

„НАЦИЯ По

У ХХ са - Ули А.

След това главата на дозиращата помпа може да бъде освободена и е готова за следващото изпомпване. Дозиращата помпа може да се използва само с Мемантин Шанел Медикал перорален разтвор в предоставената бутилка и не може да се прилага с други вещества или опаковки. Ако помпата не функционира правилно, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Дозиращата помпа трябва да се затваря след употреба на Мемантин Шанел Медикал. Инструкция за правилна употреба на дозиращата пипета Отстранете капачката от бутилката като я въртите по посока обратна на часовниковата стрелка (Фиг. 1). и ка “ Поставете пипетата в бутилката. Докато придържате долния и лен я уВА Брпайте горния пръстен до делението, която отговаря на броя милилитри ди Ммилиграм е) се трябва да бъдат приети (Фиг. 2). Ко „Та ЗМ СА А ас ооо

уж“ Придържайте долният пръстен и извадете цялата пипета от бутилката. Разтворът не трябва да бъде отпипетиран в устата директно от бутилката, а трябва да бъде дозиран в лъжица или в чаша с вода, използвайки пипетата (Фиг. 3). 1 К | ВеУА Зе Рк -. “7 | КЕ Ба ЧЕ РП а ра ат “ е Са ро Ед е “УОТУЕЛИКА

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alsemora 10 mg
Alsemora 20 mg
Memantine Glenmark 10 mg
Memantine Glenmark 20 mg
Memantine Sopharma 10 mg
Memantine Stada 10 mg
Memantine Teva 10 mg
Memantine Teva 20 mg
Memigmin 10 mg
Mexia 10 mg
Mexia Initiation Pack 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Polmatine 5 mg
Ymana 5 mg
Ymana 10 mg
Ymana 15 mg
Ymana 20 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.