Последна синхронизация с ИАЛ:

Ibulek

ИАЛ

powder for oral solution · 600 mg

Основни характеристики

Лекарствена форма powder for oral solution
Концентрация 600 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20140361

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Препоръчителната доза е:

Възрастни и лица в старческа възраст

Препоръчваната дневна доза е 2-3 сашета (1200 - 1800 ше ибупрофен). Тази доза трябва да бъде разпределена в няколко равни приема, като интервалът между тях не трябва да бъде по- малък от 6 часа.

При някои пациенти за овладяване на проявите на заболяването е достатъчна по-малка дневна доза - 1-2 сашета (600 - 1200 mg ибупрофен).

В някои случаи (при много силна болка и възпаление), Вашият лекар може да назначи прием на лекарството в доза по-висока от посочената по-горе.

Деца При деца лекарят ще определи точната доза в зависимост от телесното тегло.

Това лекарство не трябва да се прилага при деца на възраст под 12 години (телесно тегло под 40 Ке).

Начин на приложение Съдържимото на едно саше се разтваря в чаша с достатъчно количество питейна вода със

стайна температура и се разбърква добре до получаване на хомогенен разтвор, който се приема през устата.

Приемът на храна може да забави леко достигането на ибупрофен до кръвта и настъпването на ефекта, но от друга страна подобрява стомашно-чревната поносимост.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибулек

Основните прояви на предозиране са повръщане, гадене, стомашна болка, кървене от стомаха или червата, диария, главоболие, замайване или сънливост. В по-редки случаи е възможно да е налице ниско кръвно налягане, забавено дишане, загуба на съзнание.

Ако сте приели по-голяма доза от определената е необходимо веднага да се свържете с лекар или потърсете незабавно медицинска помощ. Носете със себе си опаковката на лекарството за да знае лекарят, какво лекарство сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Ибулек

Ако сте пропуснали да приемете една доза, направете това колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили, Ако наскоро е следващият регуларен прием, прескочете пропуснатата и приложете следващата доза в обичайното време.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Вероятността от поява на нежелани реакции е по-голяма при възрастни, както и при лица, които имат в момента или са страдали в миналото от язва на стомаха или дванадесетопръстника, особено в случай на кървене, перфорация или други усложнения.

Прекратете употребата на ибупрофен и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми:

- алергични реакции, проявяващи се с кожни обриви, сърбеж, уртикария (копривна треска), влошаване на астма, затруднено дишане и необяснимо хриптене, подуване на лицето или гърлото, понижение на кръвното налягане

- стомашно-чревни усложнения, вкл. перфорация или кървене, чиито прояви са коремна болка и неразположение, повръщане на кръв или тъмни частици с вид на утайка от кафе, промени в цвета на изпражненията (яркочервени или катранено черни)

- червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсъ) токсична епидермална некролиза);

(DRESS синдром);

- червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).

Възможните нежелани реакции са посочени по-долу съобразно тяхната честота:

Много чести (засегнати повече от 1 на 10 пациенти) - гадене, повръщане, киселини, парене, диария, запек, газове.

Чести (засегнати по-малко от 1 на 10 пациенти) - коремна болка и слабо кървене от стомаха и/или червата.

Нечести (засегнати по-малко от 1 на 100 пациенти) - главоболие, световъртеж, замаяност, безсъние, уртикария, сърбеж, тревожност, раздразнителност или умора, проблеми със зрението, кожни обриви, астматични пристъпи, образуване на язва, перфорация на лигавицата на стомаха и/или червата (коремна болка и неразположение) и кървене (повръщане на кръв или тъмни частици с вид на утайка от кафе, яркочервени или катранено черни изпражнения), влошаване на заболявания на червата (болест на Крон и др.).

Редки (засегнати по-малко от 1 на 1000 пациенти) - сърдечна недостатъчност, нарушения на зрението и цветоусещането, замъглено зрение, асептичен менингит (вдървеност на врата, главоболие, повръщане) обикновено при лица, страдащи от системен еритематозен лупус, шум

в ушите, нарушения на чернодробната функция.

Много редки (засегнати по-малко от 1 на 10 000 пациенти) - затруднено дишане, влошаване на астма, възпаление на хранопровода или панкреаса, стесняване на червата, нарушения в кръвосъсирването и в образуването на кръвни клетки (повишена температура, възпалено гърло, язви по лигавицата на устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кървене от носа и кожата), задържане на течности и соли, депресия, емоционална нестабилност, сърцебиене, сърдечен или мозъчен удар, повишение или понижение на кръвното налягане, възпаление на пикочния мехур и кръв в урината, отоци, бъбречни нарушения, които могат да доведат до остра бъбречна недостатъчност, чернодробни увреждания и възпаление на черния дроб, тежки кожни увреждания, съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи, косопад.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена

синдром на Кунис

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

При температура под 25°C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или сашето след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съдържимото на сашето не трябва да се приема, ако забележите промяна във външния му вид или целостта на сашето е нарушена.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ибулек

- Активното вещество в едно Calle е ибупрофен 600 mg като ибупрофен лизин

- Другите съставки (помощни вещества) са: малтодекстрин, бетадекс, натриев хидроген карбонат, захарин натрий (Е 954), аспартам (Е 951), силицев диоксид, колоиден безводен, аромат мента, аромат лимон

Как изглежда Ибулек н какво съдържа опаковката Прах (бял или почти бял прах с ментов аромат) за перорален разтвор 6.0 g в саше от хартия/алуминий/полиетилен.

Всяка кутия съдържа - 6, 8, 10, 20, 30, 40 или 50 броя сашета и листовка за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Адифарм ЕАД

бул. Симеоновско шосе 130

1700 София, България

Дата на последна редакция на текста Януари, 2024

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.