Bronchostop Duo
Кратко резюме
2, Какво трябва да знаете, преди да приемете БРОНХОСТОН ДуОмастили- ония) 3. Как да приемате БРОНХОСТОП ДУО пастили "аз Сува пт -- 2044 4 [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Combination , сух екстракт от стръкове Градинска мащерка (Thymus vulg./Thymus zyg) (51.1 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | пастили |
| Концентрация | 51,1 mg/4,5 mg |
| Опаковка | Blister Al/PVC/PE/PVDC x 10 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Kwizda Pharma GmbH |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20190134 |
| ATC код | R05CA10 — combinations |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
2, Какво трябва да знаете, преди да приемете БРОНХОСТОН ДуОмастили- ония) 3. Как да приемате БРОНХОСТОП ДУО пастили "аз Сува пт -- 2044 4. Възможни нежелани реакции в 7 66 Е КЕЯ: 5. Как да съхранявате БРОНХОСТОП ДУО пастили М 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация сесии 1, Какво представлява БРОНХОСТОП ДУО пастили и за какво се използва Традиционен растителен лекарствен продукт за облекчаване на дразненето в гърлото и съпътстващата го суха кашлица и подпомагане на отхрачването на жилав секрет при кашлица, свързана с простудни заболявания. БРОНХОСТОП ДУО пастили е традиционен растителен лекарствен продукт за употреба при определените показания, основаващи се изцяло на дългосрочна употреба. БРОНХОСТОП ДУО е показан при възрастни, юноши и деца над 6-годишна възраст. Ако след пет дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте БРОНХОСТОП ДУО пастили Ако сте алергични към мащерка, корен на лечебна ружа или към други растения от семейство Гатасеае (Устоцветни) или към НЯкоЯя ОТ ОСТаналите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Их ДА
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БРОНХОСТОП ДУО пастили, ако имате астма или сте склонни към алергични реакции. Съществува възможен риск това лекарство да предизвика тежки алергични реакции при пациенти с анамнеза за алергични реакции или астма, Лечението трябва да се прекрати при първите признаци на алергична реакция (вижте точка 4 за
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е: Въз ни и юноши над 12 годишна възраст: 2 пастила на всеки 3 до 4 часа (4 до 6 пъти дневно; максималната дневна доза
Употреба при деца
Деца на възраст между 6H 11 години: 1 пастил на всеки 3 до 4 часа (4 до 6 пъти дневно, максималната дневна доза е 6 пастили).
Деца на възраст под 6 години: Употребата при деца под 6 години не се препоръчва.
Начин на приложение За перорално приложение. Оставя се да се разтвори в устата чрез смучене.
Продължителност на приложение Ако симптомите се влошат или продължават след 5 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза БРОНХОСТОП АУО nacmunu Не се съобщава за случаи на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете BPOHXOCTOH АУО пастили Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани рекции
Както всички лекарства, БРОНХОСТОП ДУО пастили може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Това лекарство може да причини следните сериозни алергични реакции. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно спрете приема на това лекарство и потърсете лекарска помощ:
- - Внезапни и тежки алергични реакции със затруднено дишане, подуване, замаяност, ускорен сърдечен ритъм, изпотяване и загуба на съзнание
- Бързо подуване под кожата в области като на лицето, гърлото, ръцете и краката
- Затруднено дишане или недостиг на въздух
Други възможни нежелани реакции
Ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или Ви безпокои, или забележите друга
нежелана реакция, спрете приема на това лекарство и потърсете лекарска помощ възможно най-
скоро:
- Алергични кожни реакции, включително обрив, сърбеж и сърбящ обрив.
— Стомашни и чревни нарушения като коремна болка или дискомфорт, диария, повръщане и гадене.
Честотата на възможните нежелани реакции не е известна (честотата не може дабъде оценена от наличните данни).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез
Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5, Как да съхранявате БРОНХОСТОП АУО пастили
Да не се съхранява при температура над 25°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§4 Възможни нежелани реакции
Приемът на едновременно прилаганите лекарства може да се забави. Като предпазна мярка продуктът не трябва да се приема 2 до | час преди или след прием на други лекарствени продукти. В случай на задух, повишена температура или гнойни храчки, трябва да се консулгирате с лекар. Деца Употребата при деца под 6 години не се препоръчва поради риск от неволно поглъщане на целия пастил. Други лекарства и БРОНХОСТОП ДУО пастили Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не са провеждани проучвания за взаимодействията. Не са известни взаимодействия с други лекарства. Бременност, кърмене и фертнлитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Поради липса на достатъчно данни, употребата по време на бременност и кърмене не се препоръчва. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. БРОНХОСТОП ДУО пастили съдържат малтитол и сорбитол БРОНХОСТОП ДУО пастили съдържат 615 тр малтитол и 210 те, сорбитол в един пастил. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или сте били диагностицирани с наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което човек не може да разгражда фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие (или Вашето дете) да приемете или получите това лекарство. БРОНХОСТОП ДУО пастили съдържат пропилекгликол Това лекарство съдържа 6,42 тр пропиленгликол във всеки пастил. БРОНХОСТОП ДУО пастили съдържат бензилов алкохол Това лекарство съдържа 0,)1 тр бензилов алкохол във всеки пастил. Бензиловият алкохол може да предизвика алергични реакции. БРОНХОСТОП ДУО пастили съдържат натрий Това лекарство съдържа по-малко от | по! натрий (23 те) във всеки пастил, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. 48 Как да приемате БРОНХОСТОП ДУО пастили Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: И Възрастни и юноши над 12 годишна възраст: срв 2 пастила на всеки 3 до 4 часа (4 до 6 пъти дневно; максималната дневна доза добили пъ. Употреба при деца А И е гралаи ха " ж сари ши . Пу: жро“ щ
Деца на възраст между би | 1 години: 1 пастил на всеки 3 до 4 часа (4 до 6 пъти дневно, максималната дневна доза е 6 пастили). Деца на възраст под 6 години: Употребата при деца под 6 години не се препоръчва. Начин на приложение За перорално приложение. Оставя се да се разтвори в устата чрез смучене. Продължителност на приложение Ако симптомите се влошат или продължават след 5 дни, трябва да се консултирате с лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза БРОНХОСТОП ДУО пастшли Не се съобщава за случаи на предозиране. Ако сте пропуснали да приемете БРОНХОСТОПН ДУО настили Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. 4| Възможни нежелани рекцни Както всички лекарства, БРОНХОСТОП ДУО пастили може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Това лекарство може да причини следните сериозни алергични реакции. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно спрете приема на това лекарство и потърсете лекарска помощ: - Внезапни и тежки алергични реакции със затруднено дишане, подуване, замаяност, ускорен сърдечен ритъм, изпотяване и загуба на съзнание - Бързо подуване под кожата в области като на лицето, гърлото, ръцете и краката - Затруднено дишане или недостиг на въздух Други възможни нежелани реакции Ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или Ви безпокои, или забележите друга нежелана реакция, спрете приема на това лекарство и потърсете лекарска помощ възможно най- скоро: - Алергични кожни реакции, включително обрив, сърдеж и сърбящ обрив. - Стомашни и чревни нарушения като коремна болка или дискомфорт, диария, повръщане и гадене. Честотата на възможните нежелани реакции не е известна (честотата не може дабъде оценена от наличните данни). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез лято Код ийИ да ЗА Изпълнителна агенция по лекарствата укази я ок. Г зо, МК и. м.ч “Е, + ул. „Дамян Груев” Хе 8 И 3 и Ура, Хо 1303 София ; ма г. Е Дака “ и. : м ЕЕ В 4 А ооООж иа ша . ск --. г.и ща | Публика РР Зе ЪМКА а
уебсайт: уумм.Бда. Вр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, «| Как да съхранявате БРОНХОСТОПН ДУО настили Да не се съхранява при температура над 25“ С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4«„Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа БРОНХОСТОП ДУО пастили Активните вещества са: Един пастил съдържа: 51,1 тр сух екстракт от стръкове Градинска мащерка (7яутгиз ушо./ТИутиз гуг (7-13:1), екстрагент: вода; 4,5 тр сух екстракт от корени Лечебна ружа (А1йаеа ой.), (7-9:1); екстрагент: вода Другите съставки са: Арабска гума (Е 414) Сорбитол, течен (некристализиращ) (Е 420) Малтитол, течен (Е 965) Малтодекстрин Лимонена киселина (Е 330) Захарин натрий (Е 954) Аромат на арония (полипропиленгликол (Е 1520)) Аромат на горски плодове (полипропиленгликол (Е 1520), бензилов алкохол (Е 1519)) Парафин, течен Пречистена вода Как изглежда БРОНХОСТОП ДУО пастили и какво съдържа опаковката БРОНХОСТОП ДУСО пастили са кафяви кръгли пастили (диаметър 19 тип, височина 6,5 пт) с плодов вкус, запечатани в РУС/РЕ/РУ4С-А!и-блистерни опаковки, съдържащи 10, 20, 30 или 40 пастила. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба н производител Кулгда Рпагта СтЪн ЕН тпреграззе 21 1160 Меппа ии Австрия 7 дадий Ла. У. и Дана СА За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с иярадставилелчна притежателя на разрешението за употреба: | т |: Дари е ф : г тъ МИКА ОС. Уомили,
МагнаФарм България ЕАД бул. "Рожен" Хе 24 София 1220 Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия ВКОМСНОБЗТОР Трупиап Е всп Низ(епразПеп България Вгопспо Фор Опо 51, пар/4,5 пр разиПез Хърватия Вгопсро ор Опо огаше вшпаче раз! !е Чехия Вгопспозтор регогаш! текке раз Ку Естония Вгопсорпеп Опо, равиша Гърция Вгопсродпо коуцео соло тор стдциотос Унгария Вгопсозгор Ппо КОибоез еПепт Ое!561ерез рипиразг2!и Па Румъния Вгопсро (ор Опо вита ога!А Словакия Вгопсроятор раз Ку па ст Гате Словения Ттацап ш 51е2?2 Вгопспозюр регогат! вопуу Дата на последно преразглеждане на листовката септември 2024, Д суъей 1 ол РЕВ ла Кр ара“. | ФУ
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа БРОНХОСТОП ДУО пастили
Активните вещества са:
Един пастил съдържа:
51,1 те сух екстракт от стръкове Градинска мащерка (Тлути уио./Тлутиз гуе (7-13:1); екстрагент:
вода;
4,5 тр сух екстракт от корени Лечебна ружа (Аййава 0 ), (7-9:1); екстрагент: вода
Другите съставки са:
Арабска гума Е 414)
Саорбитол, течен (некристализиращ) (Е 420)
Малтитол, течен (Е 965)
Малтодекстрин
Лимонена киселина (Е 330)
Захарин натрий (Е 954)
Аромат на арония (полипропиленгликол (Е 1520))
Аромат на горски плодове (полипропиленгликол (Е 1520), бензилов алкохол (Е 1519))
Парафин, течен
Пречистена вода
Как изглежда БРОНХОСТОП ДУО пастили н какво съдържа опаковката
БРОНХОСТОП ДУО пастили са кафяви кръгли пастили (диаметър 19 тг, височина 6,5 пип) с плодов
вкус, запечатани в РУС/РЕ/РУЯС-Аи-блистерни опаковки, съдържащи 10, 20, 30 или 40 пастила. Не
всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Кулгда Рнагта СтЪН
Ейшеетра55е 21
1160 Уегта о
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с ия едставитежна
притежателя на разрешението за употреба: | ке Й Вера 1 я 1 И А ЛИКА О“.
облик
МагнаФарм България ЕАД бул. "Рожен" Ме 24 София 1220 Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Австрия ВВКОМСНО5ТОР Тупиап Е! 15сА Ни5епра5 еп България Втопспо5юор Рио 51,1 тре/4,5 те раз ез Хърватия Втопспо5ор Рио огате 2ита5е ра5Ще Чехия Вгопсно5юр регога!и теКкКеЕ раз Ку Естония Вгопсорпеп Оио, разй а Гърция Втопсподио копиеа ало той сторатос Унгария Вгопспо5юр Рио КОНбее5 еПет Бе|501|есвез ецтира52г а Румъния Вгопспо5юр Рио ешта ога! Словакия Вгопсно5юр рай Ку па сгайГате Словения Топцал т 51ех Втопспо5юр регогани вит Дата на последно преразглеждане на листовката септемврн 2024, “ Юг
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Almagel | 436 mg/150 mg/10 ml |
| Almagel | 400 mg/400 mg |
| Almagel A | 436 mg/150 mg/218 mg/10 ml |
| Alpicort F | 0,005 g/100 ml/0,2 g/100 ml/0,4 g/100 ml |
| Antimyco - Acid Galen - Pharma | 8 g/100 ml + 8 g/100 ml |
| Antimycobeta - Forte | 10 g/100 ml + 2 g/100 ml |
| Bronchicum Elixir S | 5,0 g/2,5 g/100 g |
| Bronchipret | oral solution |
| Bronchostop Sine | 0,12 g/0,83 g/15 ml |
| Clopidogrel/Acetylsalicylic acid MSN | 75 mg/75 mg |
| Coldrex Junior Hot Drink | 300 mg/5 mg/20 mg |
| Contractubex | 10g/5 000 IU/100 g |
| Dropleks | 4 g/100 g + 1 g/100 g |
| Fervex adults | 500 mg/25 mg/200 mg |
| Fervex Adults Sugar free | 500 mg /25 mg/200 mg |
| Fervex children sugar free | 280 mg/10 mg/100 mg |
| Kabiven | emulsion for infusion |
| Kabiven Peripheral | emulsion for infusion |
| Nadixa | 1 % |
| Olimel N5E | OLIMEL N5E emulsion for infusion |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.