Almagel

Алмагел е комбиниран лекарствен продукт, който съдържа алуминиев и магнезиев хидроксид. Принадлежи към група лекарства, наречени антиациди. Действието му се изразява в

намаляване на повишената стомашна киселинност.

Алмагел е предназначен за симптоматично лечение на състояния, свързани с повишена стоматна киселинност при заболявания, като язва на стомаха и на дванадесетопръстника, гастродуоденит, диафрагмална херния, гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ),

следрезекционен гастрит и гастроанастомозит.

Прилага се за симптоматично лечение и профилактика на диспепсия (лошо храносмилане), свързана с прием на лекарства, като НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства, като напр. индометацин, кетопрофен, диклофенак и др.), глюкокортикостероиди (напр.

преднизолон).

Употребява се при дискомфорт или болки в епигастриума, повишена стомашна киселинност вследствие на грешка в хранителния режим, при прекомерна употреба на кафе, алкохол,

никотин.

Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да

лекарска помощ.

2021-11 МАН transfer

2. Какво тръбва да знаете, преди да приемете Алмагел

Не upnemaiire Алмагел:

- ако сте алергични към активните вещества или към някоя ОТ останалите съставки На ТОВА лекарство (изброени в точка 6). Признаци на алергична реакция могат да бъдат: обрив, задух, отоци на лицето, езика, устните, гърлото.

- ако чувствате слабост и изтощение (липса На енергия);

- ако имате тежка форма на бъбречна недостатъчност;

- ако имате ниски стойности на фосфати в кръвта (състояние, наречено хипофосфатемия, което се установява при изследване на кръвта).

Предупреждения и предназни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Алмагел, ако:

- страдате от запек;

- ако сте на възраст над 65 години;

- имате бъбречно увреждане;

- страдате от порфирия (наследствено заболяване, при което не се синтезира достатъчно хемоглобин поради ензимен дефицит) и провеждате хемодиализа;

- имате диабет;

- страдате от болест на Алцхаймер;

- ако сте на диета с нисък прием на фосфати в храната или страдате от недохранване.

Деца 4 юноши

При деца под 12 години е необходима консултация с лекар.

Употребата на магнезиев хидроксид при малки деца може да причини хипермагнезиемия, особено ако те имат бъбречно увреждане или дехидратация.

Други лекарства и Алмагел Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

При едновременно лечение с други лекарства, те трябва да бъдат прилагани 1-2 часа преди или след приема на Алмагел (за флуорохинолоните интервалът трябва да бъде 4 часа).

Алмагел понижава киселинността на стомашния сок, което оказва влияние върху действието на голям брой лекарствени продукти, прилагани едновременно с него.

Някои лекарства може да се повлияят от магнезиевия хидроксид, който е в състава на продукта

или те може да окажат влияние върху правилното действие на магнезиевия хидроксид.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:

- салицилати;

- дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол или пропранолол, която се използват при заболявания на сърцето;

- железни соли, които се приемат при анемия;

- ранитидин или циметидин (против лошо храносмилане (диспепсия));

- хлороквин (за лечение на малария);

- бифосфонати, които се използват за лечение на някои костни заболявания,

- тглюкокортикоиди, които се прилагат при някои алергични, възпалителни или автоимунни заболявания;

- цитрати, които се използват при бъбречни заболявания;

- етамбутол или изониазид (за лечение на туберкулоза);

- флуорохинолони и линкозамиди (за лечение на бактериални инфекции)

- кетоконазол, тетрациклини, цефалоспорини (цефподоксим и цефдинир) инфекции);

- фенотиазини и невролелтици (за лечение на психични заболявания (п

- полистирен сулфонат, който се използва при повишени количества на

- нестероидни противовъзпалителни средства (например дифлунизал които се използват при възпаления;

2021-11 МАН transfer 2

- витамини.

При едновременен прием с лекарства, които се предлагат под формата на ентеросолвентни таблетки, понижената киселинност на стомашния сок може да доведе до по-бързото разграждане на покритието им и да предизвика дразнене на стомаха и дванадесетопръстника.

Алмагел с храна напитки н алкохол Алмагел трябва да се приема 20 минути до 1 час след хранене.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране н работа с машинни Не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Алмагел съдържа захароза, глюкоза и сорбитол (Е 420)

Това лекарство съдържа 49,06 mg захароза и 30 mg сорбитол във всяка таблетка за дъвчене. Ароматът на мента съдържа дехидратиран царевичноглюкозен сироп.

Сорбитолът е източник на фруктоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза (рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата) говорете с Вашия лекар преди Вие или Вашето дете да приемете това лекарство.

При продължителна употреба от 2 седмици или повече лекарството може да увреди зъбите.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Как се приема това лекарство . Приемайте лекарството през устата . Таблетката трябва да се сдъвче добре, преди да я глътнете

Препоръчителната доза е:

Възрастни и деца над 12-годшина възраст:

По 1-2 таблетки 3-4 пъти дневно 20 минути до 1 час след хранене, както и в часовете преди лягане. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 2-3 месеца.

Максимален прием - 6 пъти дневно. Максимална дневна доза - 12 таблетки. Максимална доза не трябва да се прилага повече от 2 седмици, освен под лекарско наблюдение.

При грешки в хранителния режим - по 1-2 таблетки еднократно.

Aleya на възраст под 12 години: Вашият лекар, в зависимост от случая, ще прецени каква доза е необходима.

Не приемайте това лекарство за по-продължителен период от време, отколкото се препоръчва, тъй като то може да замаскира симптомите на по-тежки и сериозни заболявания, като язва на стомаха или рак на стомаха.

Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на Алмагел е по-сил недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Алмагел Могат да се наблюдават: гадене, повръщане, подуване на корема (сто спазми, загуба на апетит, лошо храносмилане, киселини в стомаха, СТОМ био неразположение,

2021-11 МАН transfer 3 NO е а

Те

сухота в устата, запек, които могат да се дължат на чревна непроходимост (преплитане на червата). Говорете с Вашия лекар или веднага отидете в болница. Не забравяйте да вземете останалото лекарство и опаковката с Вас, за да може лекарят да разбере какво лекарство сте взели.

Ако сте пропуснали да приемете Алмагел Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия редовен прием без да увеличавате дозата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции се задълбочи BIH продължи повече от няколко дни:

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) e запек; - диария.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)

. хипермагнезиемия. Наблюдава се след продължително приложение при пациенти с бъбречно увреждане. Хипермагнезиемията е електролитно нарушение, при което се повишават стойностите на магнезий в кръвта.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

. анафилактична реакция: тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване;

. хипофосфатемия, която може да се наблюдава при прием на високи дози от продукта или дори при обичайните дози, особено при пациенти с хранителен режим, беден на фосфати.

. хипералуминиемията е електролитно нарушение, при което има много високи стойности на алуминий в организма;коремна болка.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

5. Как да съхраняване Алмагел

Да се съхранява под 25°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

ON

Не използвайте това лекарство след срока На годност, отбелязан върху карто! или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения м

a

мерки ще CIOMOTHAT за опазване На околната среда.

2021-11 МАН transfer 4

- Активните вещества в една таблетка за дъвчене са: алуминиев хидроксид 400 те, магнезиев хидроксид 400 mg. - Другите съставки са: захароза, сорбитол, магнезиев стеарат, аромат на мента.

Как изглежда Алмагел и какво съдържа опаковката Бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с размер 16,75 mm, с маркировка A440 от едната страна.

Опаковки, съдържащи 10, 20 или 30 таблетки за дъвчене, в блистери от безцветно, прозрачно PVC/AI фолио. По 10 таблетки за дъвчене в блистер. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД

ул. „Люба Величкова“ Мо 9

1407 София, България

Производител

Балканфарма-Дупница АД

ул. Самоковско шосе Ne 3

2600 Дупница

България

Дата на последно преразглеждане на листовката —

2021-41 МАН transfer 5