Contractubex

Контрактубекс се използва за лечение на различни видове белези след задравяване на раните.

Контрактубекс може да се прилага за потискане на растежа на тъканта, обхваната от белези и има разхлабващ и изглаждащ ефект върху белега. Действа и за облекчение на зачервяването, затоплянето, подуването и болката (противовъзпалително).

Контрактубекс трябва да се използва при пациенти с ограничаващи движението, хипертрофични, келоидни (белези, които са дебели, надигнати и понякога с различен цвят от заобикалящата ги кожа) и козметично обезобразяващи белези след операции, ампутации, изгаряния, злополуки; след контрактури като контрактура на Dupuytren (свиване на ръката) и травматични сухожилни контрактури, както и атрофични белези (белези, които образуват дупка или бръчка в кожата).

Контрактубекс е показан при възрастни и деца и юноши на възраст от | до 17 години.

Не използвайте Контрактубекс

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към течен екстракт от лук, х

натрий или алантоин, сорбинова киселина или някоя от останалите съ ти това лекарство, изброени в точка 6.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Контрактубекс.

Други лекарства и Контрактубекс

Въпреки че не са докладвани взаимодействия, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Бременност, кърмене н фертилитет

Ако сте бременна или кърмите или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Контрактубекс не се препоръчва по време на бременност. Контрактубекс не трябва да се използва в зоната на гърдите по време на кърмене.

Контрактубекс съдържа:

е парабен (метил 4-хидроксибензоат), който може да предизвика алергични реакции (възможно е да са от забавен тип);

е сорбинова киселина, която може да причини локални кожни реакции (като контактен дерматит);

е аромат, съдържащ чцитронелол, гераниол, бензилов алкохол, цитрал и линалол, които могат да предизвикат алергични реакции;

e 13,5 mg алкохол (етанол)/Л е ren (1,35% w/w), който, може да предизвика усещане за парене върху увредена кожа.

При новородени (недоносени или новородени деца) високите концентрации на етанол могат да причинят тежки локални реакции и системна токсичност поради значителна абсорбция през незряла кожа (особено при оклузия).

Шофиране и работа с машиви Не са необходими специални предпазни мерки.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармапевт.

Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго втривайте Контрактубекс с лек масаж върху кожата или белега до пълното проникване на гела, няколко пъти дневно (2-3 пъти). В случаи на стари и твърди белези, след намазване с гела се прави превръзка и се оставя да действа през нощта.

В зависимост от големината на белега лечението се провежда няколко седмици или

месеца. При лечение на пресни белези трябва да се избягва физическо дразнене като силен студ или ултравиолетова светлина, както и твърде силен масаж.

Употреба при деца: При деца над | година, се препоръчва Контрактубекс да се прилага | или 2 пъти дневно върху тъканта на белега.

Употребата при деца под 1 година не се препоръчва, тъй като няма до налични данни. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-често докладваните нежелани реакции са локални, на мястото на приложение (Вж. точка 2 “Какво трябва да знаете, преди да използвате Контрактубекс”).

Следните нежелани реакции са били докладвани от проучване с 592 пациента, лекувани с Контрактубекс.

Чести | може да засегна Сърбеж (пруритус), зачервяване (еритема) разширяване на Г на 10 човека малки кръвоносни съдове по кожата (теленгиектазии), задълбочаване на белега (атрофия на белега)

Нечести може да засегнат | Потъмняване на кожата (хиперпигментация), изтъняване на на 100 човека кожата (кожна атрофия)

Освен при клинични проучвания, следните нежелани реакции са докладвани при

Контрактубекс:

с честота не Малки мехури по кожата, пълни с гной (гноен обрив),

неизвестна може да бъде алергични реакции (свръхчувствителност), необичайно

честота оценена от усещане върху кожата (парастезия), подуване, болка на наличните мястото на приложение, локална кожна реакция данни (контактен дерматит), копривна треска (уртикария), обрив,

сърбеж (пруритус), зачервяване (еритема), дразнене на кожата, малки твърди кръгли пъпки (папули), възпаление, усещане за парене на кожата, ексфолиация на мястото на приложение, усещане за напрегнатост на кожата.

Котрактубекс се понася обикновено добре, дори при по-продължително приложение.

Сърбежът, който се наблюдава понякога при лечението с Контрактубекс, може да се дължи на промяната на тъканта на белега и обикновено не налага прекратяване на лечението.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата:

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за по повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не използвайте Контрактубекс след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка и тубата след обозначението „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не съхранявайте над 25”С. Да се използва до 6 месеца след първото отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Контрактубекс:

| в гел съдържа:

100 mg течен екстракт от лук (Allium Сера L., Bulbus (0,16:1)), екстрагент: вода. Помощно вещество: етанол.

50 ТО Хепарин натрий

10mg Алантоин

Другите съставки са:

сорбинова киселина (Е200), метил 4-хидроксибензоат (Е218), ксантанова гума, полиетилен гликол 200, аромат (съдържащ цитронелол, гераниол, бензилов алкохол, цитрал и линалол), пречистена вода (вж. точка 2 Контрактубекс съдържа).

Как изглежда Контрактубекс н какво съдържа опаковката Контрактубекс е непрозрачен гел със светло-бежов до светло-кафяв цвят. Гел в туба от 20 g, 50 g или 100 g, поставена в картонена кутия.

Не всички видове опаковки мога да бъдат пуснати на пазара

Притежател на разрешението за употреба Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer LandstraBe 100

60318 Frankfurt/Main, Германия

Производител

Merz Pharma GmbH & Со. KGaA Eckenheimer LandstraBe 100 60318 Frankfurt/Main, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври 2024