Sunitinib Zentiva 25 mg твърди капсули · Blister OPA/Al/PVC/Al x 28

Сунитиниб Зентива съдържа активното вещество сунитиниб, което е протеинкиназен инхибитор. Използва се за лечение на рак чрез предотвратяване на активността на специална група протеини, за които се знае, че участват в растежа и разпространението на раковите клетки. Сунитиниб Зентива се използва при възрастни за лечение на следните типове карцином: - Гастроинтестинален стромален тумор (ГИСТ), вид карцином на стомаха и червата, при който иматиниб (друго противораково лекарство) вече не Ви действа или не можете да приемате иматиниб. - Метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (МБКК), вид карцином на бъбреците, който се е разпространил и в други части на тялото. - Невроендокринни тумори на задстомашната жлеза (ННЕТ) (тумори на хормонпроизвеждащите клетки на задстомашната жлеза), които са напреднали или не могат да бъдат отстранени хидфбфриттчине... 4 КК ЕНЦИЯ ло Ако имате някакви въпроси как действа Сунитиниб Зентива или защо Ви е предпися се вчарс с попитайте Вашия лекар. х а кока КА СО г 0 иеу мр | С “че : а В | Зее, жк с ааа с ЛИК БК

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции (вижте още Какво трябва да знаете преди да приемете Сунитиниб Зентива): Сърдечни проблемни. Кажете на Вашия лекар ако се чувствате много изморени, имате задух или подути крака и глезени. Това може да са симптоми на сърдечни проблеми, които включват сърдечна недостатъчност и проблеми със сърдечния мускул (кардиомиопатия). Проблеми « белите дробове нли дишането. Кажете на Вашия лекар ако имате кашлица, болка в гърдите, внезапен задух или изкашляте кръв. Това може да са симптоми на състояние, наречено белодробен емболизъм, което се получава когато кръвен съсирек достигне до белите Ви дробове. Бъбречни нарушения. Кажете на Вашия лекар ако уринирате с променена честота или не уринирате, това могат да бъдат симптоми на бъбречна недостатъчност. Кървене. Кажете на Вашия лекар ако имате някои от следните симптоми или проблеми със сериозно кървене по време на лечението със Сунитиниб Зентива: болезнен подут корем; повръщане на кръв; черни, лепкави изпражнения; кървава урина; главоболие или промяна в психическото Ви състояние; изкашляне на кръв или кървави храчки от белите дробове или от дихателните пътища. Разпадане на тумора, водещо до пробив в червото. Кажете на Вашия лекар ако имате силна коремна болка, температура, гадене, повръщане, кръв в изпражненията или промени в чревните навици. Други нежелани реакции при приложение на сунитиниб може да включват: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): , Намален брой тромбоцити, червени кръвни клетки и/или бели кръвни клетки (напр. неутрофили). . Недостиг на въздух, . Високо кръвно налягане. . Крайна умора, загуба на сила. . Подуване, дължащо се на течност под кожата или около очите, дълбок алер уа обуНвт 7 /), . Болка/дразнене в устата, зачервяване/възпаление/сухота в устата, промени я 8 С “ метри зе стомах, гадене, повръщане, диария, запек, болка/подуване в корема, загуба а аля маже Ко 119 . Понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм). а | Уечмаса | Ж ЛИКА Бе

. Замаяност.

. Главоболие.

. Кървене от носа.

. Болки в гърба, болки в ставите.

. Болка в ръцете и краката.

. Пожълтяване на кожата/обезцветяване на кожата, прекомерно оцветяване на кожата, промяна в цвета на косата, обрив по дланите на ръцете и ходилата, обрив, суха кожа.

. Кашлица.

. Висока температура.

. Трудно заспиване.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

. Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове.

. Недостатъчност на притока на кръв към сърдечния мускул, поради запушване или стесняване на коронарните артерии,

. Болка в гърдите.

. Намалено количество кръв, изпомпване от сърцето.

. Задръжка на течности, включително около белите дробове. ОП Инфекции.

. Усложнение на тежка инфекция (налична в кръвообращението), която може да доведе до увреждане на тъкани, органна недостатъчност и смърт. О Понижена кръвна захар (вижте точка 2).

. Загуба на белтък с урината, понякога водеща до отоци.

. Грипоподобен синдром.

. Абнормни кръвни показатели, включващи панкреатични и чернодробни ензими.

. Високо ниво на пикочна киселина в кръвта.

. Хемороиди, болка в правото черво, кървене от венците, затруднено преглъщане или невъзможност да се преглъща.

. Парещо или болезнено усещане на езика, възпаление на обвивката на храносмилателния тракт, прекомерно количество газове в стомаха или червата.

. Загуба на тегло.

. Мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), мускулна слабост, мускулна умора, мускулна болка, мускулни спазми.

. Сухота в носа, запушен нос.

. Прекомерно сълзотечение.

. Необичайна чувствителност на кожата, сърбеж, лющене и възпаление на кожата, мехури, акне, промяна в цвета на ноктите, косопад.

. Необичайни усещания в крайниците.

. Необичайно понижена/увеличена чувствителност, особено при допир,

. Киселини в стомаха.

. Обезводняване (дехидратация).

. Горещи вълни.

. Необичайно оцветена урина.

. Депресия.

. Втрисане.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

м Животозастрашаващи инфекции на меките тъкани, включително ано-гениталната област (вижте точка 2).

. Удар (инсулт).

. Сърдечен инфаркт, причинен от прекъснат или намален приток на кръв към сър ,

. Промяна в електрическата активност на сърцето или неправилен сърдечен р СЕНЦИЯ Про

. Течност около сърпето (перикарден излив). бу С... -

. Чернодробна недостатъчност. Е Ее А А С

. Болка в стомаха (корема), причинена от възпаление на задстомашната жле а 4 ра “ 5

СО с а оц

. Разпад на тумора, водещ до пробив на червата (перфорация).

. Възпаление (подуване и зачервяване) на жлъчката със или без свързани с него камъни в жлъчката.

. Неестествено каналче, свързващо една телесна кухина с друга или с кожата.

. Болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или възпаление в устата, вкочаненост или чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб. Това може да бъдат симптоми на костно увреждане на челюстта (остеонекроза), вижте точка 2.

. Свръхпродукция на щитовидни хормони, която повишава количеството енергия, което тялото използва при покой.

. Проблемно заздравяване на раната след операция.

. Повишени кръвни стойности на ензими (креатинфосфокиназа) от мускулите.

. Прекомерна реакция към алерген, включително сенна хрема, кожен обрив, кожен сърбеж, уртикария, подуване на части от тялото и затруднено дишане.

. Възпаление на дебелото черво (колит, исхемичен колит).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

. Тежка реакция на кожата и/или лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе).

. Синдром на туморен разпад (СТР) - СТР, включва група от метаболитни усложнения, които могат да се появят по време на лечението на рак. Тези усложнения се причиняват от разпадните продукти на умиращите ракови клетки и могат да включват следното: гадене, задух, неправилен сърдечен ритъм, мускулни спазми, припадъци, помътняване на урината и умора, свързани с нарушения в резултатите от лабораторните изследвания (високи нива на калий, пикочна киселина и фосфор и ниски нива на калций в кръвта), които могат да доведат до промени в бъбречната функция и остра бъбречна недостатъчност.

. Необичайно разграждане на мускулите, което може да доведе до бъбречни проблеми (рабдомиолиза).

. Необичайни изменения на мозъка, които могат да предизвикат множество симптоми, в това число главоболие, объркване, припадъци и загуба на зрение (синдром на обратима задна левкоенцефалопатия).

. Болезнено разязвяване на кожата (пиодерма гангренозум).

. Възпаление на черния дроб (хепатит).

. Възпаление на щитовидната жлеза.

. Увреждане на най-малките кръвоносни съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

. Разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации).

. Липса на енергия, обърканост, сънливост, безсъзнание/кома - тези симптоми може да са признаци на мозъчна токсичност, предизвикана от високи нива на амоняк в кръвта (хиперамонемична енцефалопатия).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София,

Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: угму/.ЪБда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя

принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. :

„еАЦИЯ По Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоненд а:ФПакбъка, 6 5) ка и блистера след „Годен до:”/ „ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния (6 бу по аа, Фъмае ЕН. ка Е.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е увредена или има следи от отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.