Sortistatin

ce използва Сортистатин 10 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства известни като статини, които регулират липидите (мазнините) в кръвта. Сортистатин 10 mg филмирани таблетки се използва за намаляване количеството на липидите в кръвта известни като холестерол и триглицериди, когато днетата с ниско съдържание на мазнини и промяната в начина на живот не са довели до задоволителни резултати. Ако сте с повишен риск от сърдечно заболяване, Сортистатин 10 mg филмирани таблетки може да бъде използван да намали този риск, дори ако нивото на холестерола Ви е нормално. Трябва да спазвате стандартната холестерол понижаваща диста по време на лечението. Преди да приемете Сортистатин 10 mg филмирани таблетки НЕ прнемайте Сортистатин 10 mg филмирани таблетки: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или към някое подобно лекарство, използвано за понижаване на липидите в кръвта или някоя от останалите съставки на това лекарство - вижте точка б за подробности. Ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб Ако имате необясними отклонения в стойностите на лабораторните показатели на чернодробната функция Ако сте жена, която може да забременее и не използвате сигурни противозачатъчни средства Ако сте бременна или се опитвате да забременеете Ако кормите Обърнете специално внимание при употребата на Сортистатин филморани По-доту са изброени причините, поради коло Сортистатия 10 тд филирани, паблете може да не е подходящ за Вас: ПЕРУБЛИКА ВІ

• Ако сте получили мозъчен инсулт с кръвоизлив в мозъка, или имате малки джобчета с течност в мозъка, като последица от предишен инсулт Ако имате бъбречни проблеми Ако имате понижена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) Ако имате повтарящи се необясними мускулни болки, анамнеза или наследствена обремененост за мускулни проблеми • Ако сте имали предшестващи мускулни проблеми по време на лечение с други липидопонижаващи лекарства (например други "статини" или "фибрати") Ако редовно пиете големи количества алкохол Ако сте имали чернодробно заболяване Ако сте над 70-годишна възраст. Докато сте на лечение с това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте с риск от развитие на захарен диабет. Рискът от развитие на диабет съществува, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди дя приемете Сортистатин 10 mg филмирани тяблетки Ако имате тежка дихателна недостатъчност. Ако някое от изброените е валидно за Вас, Вашият лекар ще трябва да назначи изледвания на кръвта преди, а вероятно и по време на лечението със Сортистатин 10 mg филмирани таблетки, за да предвиди риска от поява на свързани с мускулите нежелани реакции. Известно е, че рискът от мускулни нежелани реакции, като рабдомиолиза се повишава, ако аторвастатин се приема заедно с някои други лекарства (вижте точка 2 "Прием на други лекарства"). Прнем на други лекарства Някой лекарства може да променят ефектите на Сортистатин 10 mg филмирани таблетки или техният ефект може да бъде променен от Сортистатин 10 mg филмирани таблетки. Този тип взаимодействия може да намалят ефикасността на едното или и на двете лекарства. Алтернативно, те биха могли да увеличат риска или тежестта на техните нежелани реакции, включително важното, но рядко състояние известно като рабдомиолиза, описано в точка 4. Лекарства използвани да променят начина, по който действа имунната Ви система, например циклоспорин • Някои антибиотици или противогбични средства, например еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин , Фузидова киселина • Други лекарства използвани да регулират нивата на мазнините, например гемфиброзил, други фибрати, колестипол Някой блокери на калциевите канали използвани при стенокардия или високо кръвно налягане като амлодипин, дилтиазем, лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, например дигоксин, верапамил, амиодарон Лекарства,използвани в лечението на HIV, например ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др. Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с аторвастатин включват езетимиб (понижава холестерола), варфарин (което забавя съсирването на кръвта), перорални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за епилепсия), циметидин (използван за киселини и пептични язви) фенитоин (обезболяващо) и антнациди (лекарства за лечение на нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий) Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро оте примати други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Прнем ня Сортистатян 10 mg филмирани таблетки с хранн и напитки *ПУБЛИКА ВіЙ

Вижте точка 3 за указания как да приемате Сортистатин 10 mg филмирани таблетки. Моля, забележете следната информация. Сок от грейпфрут Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейфрут дневно, тъй като големи количества сок от грейпфрут може да променят ефекта на Сортистатин 10 mg филмирани таблетки. Алкохол Не пийте големи количества алкохол, докато приемате това лекарство. За подробности вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при приема на Сортистатин 10 mg филмирани таблетки". Бременност и кърмене Не приемайте Сортистатин 10 mg филмирани таблетки ако можете да забременеете освен ако не използвате сигурни средства за предпазване от бременност. Не приемайте Сортистатин 10 mg филмирани таблетки, ако кърмите. Безопасността на Сортистатин 10 mg филмирани таблетки по време на бременност и кърмене все още не е установена. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Шофиряне и работа с машини Обикновено това лекарство не повлиява способностите Ви за шофиране и работа с машини. Все пак не шофирайте, ако това лекарство повлиява способността Ви за шофиране. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да работите с тях е била променена от това лекарство.

Преди да започне лечение Вашият лекар ще Ви препоръча диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да спазвате по време на терапията съ Сортистатин 10 mg филмирани таблетки. Обичайната начална доза на Сортистатин филмирани таблетки е 10 mg веднъж дневно при взрастни и деца на и над 10 годишна взраст. Тази доза може да бъде повишена, ако се налага по препоръка от Вашия лекар до достигане на необходимото количество. Вашият лекар ще адаптира дозата на интервали от 4 седмици или по-големи. Максималната дневна доза на Соргистатии филмирани таблетки e 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца. Таблетките Сортистатин 10 mg филмирани таблетки трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат по всяко време на деня съ или без храна. Все пак, опитвайте се да приемате таблетката по едно и сьо време на денонощисто. Винаги приемайте Сортистатин 10 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Продължителността на лечението със Сортистатин 10 mg филмирани таблетки се определя от Вашия лекар. Моля, обърнете се към Вашия лекар, ако мислите, че ефектът на Сортистати 1018 фамизани таблетки е твърде силен или много слаб. НЕПУБЛИКА В

Ако случайно сте приели повече от необходимото количество Сортистатин 10 mg филмирани таблетки таблетки (повече от обичайната Ви дневна доза), обадете се на Вашия лекар или най- близкия Център за спешна помощ за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Сортистатин 10 mg филмиряни таблетки Ако сте пропуснали да вземете доза, просто вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Сортистатин 10 mg филмирани тяблетки Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство или желаете да спрете лечението си, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Сортистатин 10 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите която и да е от по-долу описяните сернозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките и веднага се обадете на Вашия лекяр или отндете до най-близкня Спешен център или болница. Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000: Тежка алергична реакция, която е причина за подуване на лицето, езика и горлото и може да доведе до задъхване. • Сериозно заболяване с тежко излющване и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи и повишена температура. Кожен обрив с розово- червени петна, особено по дланите на ръцете или стъпалата, които може да се обелят. Мускулна слабост напрежение или болка и особено, ако в сото време се чуствате неразположени или имате висока температура, може да е проява на разграждане на мускулна тъкан, което да е живото-застрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми. Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000: Ако получите неочаквано или необичайно кървене или посиняване, това може да е признак за чернодробно оплакване. Трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро. Други възможни нежелани реякции със Сортистатин 10 mg филмирани таблетки Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100) включват: възпаление на носните проходи, болка в горлото, корвене от носа алергични реакции повишени нива на кръвна захар (ако имате диабет трябва да контролирате внимателно нивата на кръвна захар), повишение на креатин киназата в кръвта главоболие гадене, запек, газове, нарушено храносмилане, диария • болка в ставите, мускулите и горба изследванията на кръвта показват промени в чернодробните функционални проби Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1 000) включват: диабет трябва внимателно да следите нивата на кръвната захар) кошмари, безсъние замайване, изтръване и мравучкане на пръстите на ръцете и кражала, намаляване на чувствителността на болка или допир, промени във вкуса, загуба на памет замъглено виждане УКПУБЛИКА В

звън в ушите и/или главата повръщане, уригване, болка в горната или долна коремна половина, панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, протичащо с коремна болка) хепатит (възпаление на черния дроб) обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад болка във врата, мускулна слабост отпадналост, неразположение, слабост, подуване на глезените, повишена температура изследването на урината е положително за бели кръвни клетки Редки нежелани реакции (засяга 1 до 10 потребители на 10 000) включват: зрителни нарушения • неочаквано кървене или посиняване холестаза (пожътяване на кожата и бялого на очите) • увреждане на сухожилията Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) включват: алергична реакция - симптомите може да включвах внезапна поява на хрипове и болка в гордите или задух, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или грлото, задъхване, колапс косопад гинекомастия (уголемяване на грдите при мъже и жени) Възможни нежелани реакции с някой статини (лекарства от същата група): сексуални нарушения депресия проблеми с дишането, включващи кашлица и/или задух или повишена температура захарен диабет: по-вероятно е да се появи, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато приемате това лекарство. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Не използвайте Сортистатин 10 mg филмирани таблетки след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената кутия, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Сортистатин 10 mg филмирани таблетки Активното вещество на Сортистатин 10 mg филмирани таблетки е торвастатин (atorvastatin) Всяка таблетка от 10 mg съдържа 10 mg аторвастатин като аторвастатин калций. НЕПУБЛИКА В

Другите съставки на ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, натриев карбонат, безводен, малтоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат. • Другите съставки на филмовото покритие на таблетката са хипромелоза (Е464), хидроксипропилцелулоза, триетилов цитрат (E1505), полисорбат 80 и титанов диоксид Как изглежда Сортистатин 10 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковкатя Сортистатин 10 mg филмирани таблетки филмирани таблетки са бели до почти бели, с елипсовидна форма, двойно изнъкнали и гладки филмирани таблетки. Размерът на всяка таблетка е приблизително 9,7 mm х 5,2 т. Сортистатин 10 mg филмирани таблетки се предлага в алуминий-алуминиеви блистери поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50×1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 200 таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употребя Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. "Н.В. Гогол" 15, ет. 1 1124 София България Пронзводители Teva Pharma, S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Испания TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Унгария TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, H-2100 Gödölló, Táncsics Mihály út 82, Унгария TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обєдинено кралство Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Франция TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 74770 Opava-Komárov, Чешка република Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80., 31-546 Kraków, Полща Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните именя: Австрия: Белгия: България Чешка република: Дания: Естония: Финландия: Франция: Германия: Гърция: Ирландия: Италия: Литва: Люксембург: Нидерландия: Норвегия: Полша: Португалия: Румъния: Швеция: Словения: Atorvastatin ratiopharm 10 mg Filmtabletten Atorvastatine Teva 10 mg filmomhulde tabletten Сортистатин 10 mg филмирани таблетки Corat 10 mg potahované tablety Bisatum Staticard Atorvaratio 10 mgp kalvopäällysteiset tabletit ATORVASTATINE TEVA Santé 10 mg comprimé pelliculé Atorvastatin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten TEVASTATIN 10 mg ETIkalvuuéva ue RETIó VuÉvIo бска Atorvastatin Teva 10 mg film-coated tablets Atorvastatina Teva Italia 10 mg compresse rivestite con film Staticard 10 mg plévele dengtos tabletés Atorvastatin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Atorvastatine PCH 10 mg filmomhulde tabletten Atoveta 10 mg filmdrasjerte tabletter 10 mg Atorvastatinum 123ratio Atorvastatina Teva Atilen 10 mg comprimate filmate Atoveta 10 mg filmdragerade tabletter Bisatum 10 mg filmsko obložene tablete НЕПУБЛИКА Ш

Словакия: Atorvastatin Teva Pharma 10 mg Обединено кралство: Atorvastatin 10 mg film-coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовката Август 2012