Последна синхронизация с ИАЛ:

Calipra

филмирани таблетки · 10 mg · Blister PVC/TE/PVDC/Al x 30 · ALKALOID-INT d.o.o.

Кратко резюме

Калипра принадлежи към група лекарства, известни като статини, които регулират липидите (мазнините). Калипра се използва за намаляване на липидите, известни като холестерол и триглицериди, в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот, сами по себе си, не са успели. Ако сте изложени на повишен риск от сърдечно-съдови заболявания, Калипра също може да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на Вашия холестерол са [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Atorvastatin
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 10 mg
Опаковка Blister PVC/TE/PVDC/Al x 30
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението ALKALOID-INT d.o.o.
Регистрационен № (ИАЛ) 20130018
ATC код C10AA05 — Аторвастатин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Калипра принадлежи към група лекарства, известни като статини, които регулират липидите (мазнините). Калипра се използва за намаляване на липидите, известни като холестерол и триглицериди, в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот, сами по себе си, не са успели. Ако сте изложени на повишен риск от сърдечно-съдови заболявания, Калипра също може да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на Вашия холестерол са

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не прнемайте Калипра ако сте алергични към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако използвате комбинация от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С; ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб; ако сте имали някакви необясними отклонения в кръвните изследвания за чернодробната функция; ако сте жена, която може да има деца и не използвате надеждна контрацепция; ако сте бременна или се опитвате да забременеете; ако кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Калипра: ако имате тежка дихателна недостатъчност; ако приемате или през последните 7 дни сте приемали перорално или инжекционно лекарство, наречено фузидова киселина (използвано за лечение на бактериална инфекция). Комбинацията на фузидова киселина и Калипра може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза); ако сте прекарали инсулт с кръвоизлив в мозъка или имате малки „джобове" с течност в мозъка от предишни инсулти; ако имате бъбречни проблеми; ако имате понижена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоиднзъм); ако имате или сте имали миастения (заболяване, което се проявява с обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), или очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), тъй като статините понякога могат да влошат заболяването или да доведат до поява на миастения (вж. точка ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите; ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечение с други липидопонижаващи лекарства (напр. други статини или фибрати); ако редовно пиете голямо количество алкохол; ако имате заболяване на черния дроб; ако сте на възраст над 70 години; ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Ако някое от изброените се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да извърши изследване на кръвта преди и вероятно по време на лечението Ви с това лекарство, за да се предскаже рискът от нежелани реакции, свързани с мускулите. Известно е, че рискът от нежелани реакции, свързани с мускулите, например рабдомнолиза (патологично разпадане на мускулните влакна) се повишава при едновременно приемане на определени лекарства (вж. точка 2 „Други лекарства и Клитра") Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, или сте изложени на риск от развитие на диабет. Вероятно е да сте изложени на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднорву високо кръвно налягане.

Други лекарства и Калипра Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Има някои лекарства, конто могат да променят ефекта на Калипра или техният ефект може да бъде променен от това лекарство. Този тип взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Алтернативно може да увеличи риска или тежестта на нежеланите лекарствени реакции, в това число и важното състояние на необичайно разпадане на мускулите, познато като рабдомиолиза, описано в точка 4. Особено важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате: Лекарства, използвани за промяна на начина, по който Вашата имунна система работи, като циклоспорин; Определени антибиотици или противогъбични лекарства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фузидова киселина; Други лекарства, които регулират нивата на липидите (мазнините), например гемфиброзил, други фибрати, холестипол; Някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на стенокардия (гръдна болка) или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; Лекарства, които регулират сърдечния ритъм например дигоксин, верапамил, амиодарон Летермовир, лекарство, което ви помага да не се разболеете от цитомегаловирус; - Лекарства, използвани при лечението на ХИВ напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинацията типранавир/ритонавир и др.; Някои лекарства, използвани за лечение на хепатит С, напр. телапревир, боцепревир и комбинацията елбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир; даптомицин (лекарство, използвано за лечение на усложнени инфекции на кожата и кожните придатъци и наличие на бактерии в кръвта); Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Калипра, включват езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта), перорални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за лечение на епилепсия), циметидин (използван за киселини и пептична язва), феназон (болкоуспокояващо), колхицин (използван за лечение на подагра) и антиациди (продукти за лошо храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий); Лекарства, отпускани без лекарско предписание: жълт кантарион; Ако трябва да вземете през устата фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва временно да спрете това лекарство. Вашият доктор ще Ви каже кога е безопасно отново да продължите приема на аторвастатин. Едновременното вземане на аторвастатин с Фузидова киселина, рядко, може да доведе до мускулна слабост, болезненост или болка (рабдомиолиза). Вижте повече информации относно рабдомиолизата в точка 4. Калипра с храна, напитки и алкохол Сок от грейпфрут Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, количества от него могат да променят действието на това лекарство. Алкохол

Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки" за повече информация. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Калипра, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете. Не приемайте Калипра, ако можете да забременеете, освен ако не използвате надеждни контрацептивни мерки. Не приемайте Калипра, ако кърмите. Безопасността на Калипра по време на бременност и кврмене все още не са установени. Шофиране и работа с машини Обикновено това лекарство не засяга Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, не шофирайте, ако това лекарство засяга Вашата способност да шофирате. Не използвайте инструменти или машини, ако Вашата способност да ги използвате е повлияна от това лекарство. Калипра съдържа лактоза монохидрат Ако Вашия лекар Ви е казал че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Преди да започнете лечение, Вашият лекар ще ви постави на диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да се поддържа и по време на лечението с това лекарство. Обичайната начална доза на Калипра е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст 10 нли повече години. Тя може да бъде увеличена, ако е необходимо, от Вашия лекар, докато не започнете да приемате количеството, от което се нуждаете. Вашият лекар ще адаптира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза на Калипра е 80 mg веднъж дневно. Калипра таблетки грябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня с или без храна. Все пак, опитайте се да вземате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Продължителността на лечението с Калипра ще бъде определена от Вашия лекар. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако мислите, че ефектът на Калипра е прекалено силен или прекалено слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Калипра Ако случайно сте приели твърде много таблетки Калипра (повече от обичай свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете Калипра Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали да приемете доза, просто вземете следващата планирана доза в правилното време. Ако сте спрели приема на Калипра Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт или искате да прекратите лечението, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции или симптоми, спрете приема на таблетките и незабавно уведомете Вашня лекар или отндете до най-близкото болнично спешно отделение. Редки (могат да засегнат до 1 от 1 000 души): Тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да доведе до големи затруднения в дишането. Тежко заболяване със сериозно лющене и подуване на кожата, мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и висока температура. Кожен обрив с розово-червени петна (неравномерно оцветяване), особено на дланите на ръцете или стъпалата на краката, които могат да преминат в Мускулна слабост, чувствителност, болка, разкъсване или червено-кафяво оцветяване на урината и особено, ако в същото време не се чувствате добре или имате висока температура, могат да бъдат причинени от необичайно разпадане на мускулите (рабдомиолиза). Увреждането на мускулите не винаги изчезва, дори и след като сте спрели приема на аторвастатин, а това може да бъде животозастрашаващо и може да доведе до проблеми с бъбреците. Много редки (могат да засегнат до 1 от 10 000 души): Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или подкожни кръвоизливи, това може да предполага засягане на черния дроб. Трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро. Синдром на лупус-подобно заболяване (включително обрив, ставни нарушения и влияние върху кръвните клетки). Други възможни нежелани реакцин на това лекарство: Чести (могат да засегнат до 1 от 10 души): възпаление на носните проходи, болки в гърлото, кървене от носа алергични реакции повишаване на нивата на кръвната захар (ако имате диабет, продължете внимателно проследяване на нивата на кръвната захар), повишаване на креатин киназата в кръвта главоболие гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба резултатите от кръвните тестове, които показват работата на черния патологични. Нечести (могат да засегнат до 1 от 100 души):

анорексия (загуба на апетит и загуба на тегло), наддаване на тегло, намаляване нивата на кръвната захар (ако имате диабет, трябва да продължите внимателното проследяване на нивата на кръвната захар) кошмари, безсъние замаяност, скованост или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намаляване на усещането за болка или допир, промени във вкуса, загуба на памет, замълено зрение, шум в ушите и/или главата повръщане, оригване, болки в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, което води до болки в стомаха) хепатит (възпаление на черния дроб) обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, загуба на коса болка в шията, мускулна умора умора, неразположение, слабост, болки в грдите, подуване, особено на глезените (едем), повишена температура изследвания на урината, които са положителни за бели кръвни клетки. Редки (могат да засегнат до 1 от 1 000 души): зрителни нарушения необичайно кървене или синини холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите) нараняване на сухожилие. обрив, който може да се появи по кожата, или язви в устата (лихеноидна лекарствена реакция) лилави кожни лезии (признаци на възпаление на кръвоносните съдове, васкулит) Много редки (могат да засегнат до 1 от 10 000 души): алергична реакция - симптомите могат да включват внезапни хрипове (тежко дишане със свистящ звук) и болка или стягане в гордите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или горлото, затруднено дишане, колапс загуба на слуха гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): мускулна слабост, която е постоянна. Възможни нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при някои статини (лекарства от същия вид): сексуални проблеми; депресия; проблеми с дишането, включително упорита кашлица и/или недостиг на въздух или треска. диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство; - миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някои случаи включваща; и мускулите, които участват при дишането); очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул)! Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която сё влет периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено пре или задух.

Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и картонената опаковка след {Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Калипра Активното вещество е аторвастатин. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат) Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат) Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат) Другите съставки на Калипра са лактоза монохидрат/микрокристална целулоза, калциев карбонат, коповидон VA 64, кросповидон тип В, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, колоиден безводен силициев диоксид, талк и магнезиев стеарат. Покритието съдържа: хипромелоза, титанов диоксид Е 171 и макрогол 400. Как изглежда Калипра и какво съдържа опаковката 10 mg: Калипра филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизлъкнали таблетки с делителна черта от едната страна и надпис 10 от другата страна. Размерите на всяка таблетка са приблизително 7 mm. 20 mg: Калипра филмирани таблетки са бели, кръли, двойноизпъкнали таблетк casteri черта от едната страна и надпис 20 от другата страна. Размерите на всяка таблетку да приблизително 9 mm. 40 mg: Калипра филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизлъкнали таблет прив нително 1 т налис 10 ос. друнага страна. Ремерите на всяка га 7 , РОТУЛ КИ приблизително 11 mm.

80 mg: Калипра филмирани таблетки са бели, продълговати, двойноизлъкнали таблетки с делителна черта от едната страна и надпис 80 от другата страна. Размерите на всяка таблетка са приблизително 20 mm x 8 mm. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Всяка концентрация на Калипра филмирани таблетки се предлага в блистерни опаковки по 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител ALKALOID-INT d.o.o., Slandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Čruče, Словения имейл: info@alkaloid.si Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство и Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: България Унгария Полша Словакия Словения Румъния Обединено кралство (Северна Ирландия) At 0 a 120 g 40g 4380g филирани таблетки Calipra 10 mg; 20 mg; 40 mg; 80 mg Stavra 10 mg; 20 mg; 40 mg; 80 mg filmsko obložene tablete Stavra 10 mg; 20 mg; 40 mg; 80 mg comprimate filmate Atorvastatin 10 mg; 20 mg; 40 mg; 80 mg film-coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовката

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Amicor 10 mg
Amicor 20 mg
Amicor 40 mg
Amlator 10 mg/5 mg
Amlator 10 mg/10 mg
Amlator 20 mg/5 mg
Amlator 20 mg/10 mg
Aragil 40 mg
Atorgamma 10 mg
Atorgamma 20 mg
Atorgamma 40 mg
Atorgen 20 mg
Atoris 40 mg
Atoris 10 mg
Atoris 20 mg
Atoris 30 mg
Atoris 60 mg
Atoris 80 mg
Atorva 10 mg
Atorva 20 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.