Atorgamma

Аторгамма принадлежи към група лекарства, известни като статини - лекарства, които регулират липидите (мазнините). Аторгамма се използва за намаляване на липидите, известни като холестерол и триглицериди в кръвта, когато само диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са недостатъчии. Ако при Вас има повишен риск от сърдечно заболяване, Аторгамма може също да намали този риск, дори ако нивата на холестерола са нормални. Стандартната диета, понижаваща холестерола, трябва да се продължи по време на лечението.

Не приемайте Аторгамма ако сте алергични ком аторвастатин или към някон сходни лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб. ако имате неизяснени отклонения в кръвните тестове за чернодробна функция. ако сте жена в детеродна взраст и не използвате сигурна контрацепция. ако сте бременна или се опитвате да забременеете. LEVi • КУБЛИКА ВОЙ

- ако кърмите. Обърнете специално внимание при употребата на Аторгамма Изброени са причините, поради които Аторгамма може да не е подходяща за Вас: ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате малки "джобове" с течност в мозъка, в резултат на предишен инсулт; ако имате проблеми с бъбреците; ако имате понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм); ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите; ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечение с други липидопонижаващи лекарства (напр. други статини или фибрати); ако редовно употребявате голямо количество алкохол; ако имате анамнеза за чернодробно заболяване; ако сте на взраст над 70 години; Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Аторгамма ако имате тежка дихателна недостатъчност. Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, яко имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълиителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Ако някое от описаните състояния се отнася за Вас, лекарят Ви ще направи кръвни тестове преди и вероятно по време на лечението с Аторгамма, за да предвиди риска от свързани с мускулите нежелани реакции. Известно е, че рискът от свързани с мускулите нежелани лекарствени реакции, напр. рабдомиолиза, се повишава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2 "Прием на други лекарства"). Ако стардате от диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато се лекувате с този лекарствен продукт. Твърде вероятно е да сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високо ниво на захарите и липидите в кръвта, ако сте със свръхтегло и имате високо кръвно налягане. Други лекарства и Аторгамма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Аторгамма или техният ефект може да бъде променен от Аторгамма . Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на едното или на двете лекарства. Обратно, би могло да повиши риска или тежестта на нежеланите лекарствени реакции, включително тежкото състояние на мускулна загуба, известно като рабдомиолиза и описано в точка 4: Лекарства, прилагани да променят начина, по който работи Вашата имунна система, напр. Циклоспорин; Определени антибиотици или противогъбични лекарства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фусидинова киселина; ЗАСМІ ПО ПЕКАРСТ

- Други лекарства, контролиращи нивата на липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол; Някои блокери на калциевите канали, прилагани при стенокардия или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства, които регулират Вашия сърдечен ритъм като дигоксин, верапамил, амиодарон, Лекарства, прилагани за лечение на СПИН напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др. • Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Аторгамма, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява кръвосъсирването), пероралните контрацептиви, стирипентол (противоепилептичен продукт), циметидин (използван при стомашни киселини и язви), феназон (болкоуспокояващ продукт) иантиациди (продукти при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий); Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион. Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Аторгамма с храна, напитки и ялкохол Вж. точка 3 за инструкции как трябва да се приема Аторгамма. Моля обърнете внимание на следното: Сок от грейпфрут Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на Аторгамма. Алкохол Избягвайте приема на твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. За повече информация вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Аторгамма". Бременност и кърмене Не приемайте Аторгамма, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете. Не приемайте Аторгамма, ако може да забременеете, освен ако не вземате сигурни мерки за контрацепция. Не приемайте Аторгамма, ако кърмите. Безопасността на Аторгамма по време на бременност и кърмене все още не е доказана. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машинн По принцип това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това не шофирайте, ако то засяга способността Ви за шофиране. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате е повлияна от това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите и по време на лечението с Аторгамма. • ПУБЛИКА БО

Обичайната начална доза на Аторгамма при взрастни и деца на 10- и над 10-годишна възраст е 10 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, тя може да бъде повишена от Вашия лекар, докато не приемете количеството, от което се нуждаете. Вашият лекар ще адаптира дозировката на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза на Аторгамма е 80 mg веднъж дневно за взрастни и 20 mg веднъж дневно за децата. Аторгамма таблетки трябва да се поглъщат цели с малко вода и могат да се приемат по всяко време на деня, с или без храна. Опитайте все пак се да вземате таблетките си по едно и съо време всеки ден. Винаги приемайте Аторгамма точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Продължителността на лечението с Аторгамма се определя от Вашия лекар. Моля попитайте Вашия лекар, ако мислите, че ефектът на Аторгамма е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Аторгамма Ако случайно приемете твърде много таблетки Аторгамма (повече от Вашата обичайна дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Аторгамма Ако пропуснете да приемете доза, просто взмете Вашата следваща планирана доза в правилното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Аторгамма Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт или искате да прекратите лечението, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакцин, спрете приемя на таблетките си и информирайте незабавно Вашия лекар, или отидете до близката болница или спешно отделение. Редки: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000: - Сериозни алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика и горлото, което води до голямо затруднение при дишане. Сериозно заболяване с тежко изразено излющване и подуване на кожата, с поява на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Кожен обрив във вид на розово-червени петна, най-често по дланите на ръцете и стъпалата, с възможна поява на мехури. Мускулна слабост, чувствителност или болка, особено ако в същото време се чувствате неразположени или имате висока температура; това може да е причинено от засилено увреждане на мускулите, което от своя страна може да бъде животозастрашаващо и да доведе до проблеми с бъбреците. НЕУБЛИКА Бі

Много редки: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000: Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или насиняване, това може да предполага чернодробно оплакване. Трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): Мускулна слабост, която е постоянна. Други възможни нежелани реакции с Аторгамма: Честите нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 100) включват: възпаление на носоглътката, болка в гърлото, кървене от носа; алергични реакции; повишени нива на глюкоза в кръвта (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар), повишени нива на креатинкиназа (КК) в кръвта; главоболие; гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария; болки в ставите, мускулни болки и болки в горба; отклонения в стойностите на кръвните тестове за чернодробната функция. Нечестите нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000) включват: анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото, понижаване нивата на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар); кошмари, безсъние; замаяност, изтръпване и мравучкане по пръстите на ръцете и краката, намалена; чувствителност за болка и допир, промяна във вкуса, загуба на памет; замъглено зрение; звънтене в ушите и/или главата; повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, което води до стомашна болка); хепатит (чернодробно възпаление); обрив, кожен обрив и сърбеж, уртикария, косопад ; болка във врата, мускулна слабост ; умора, общо неразположение, слабост, болка в гордите, подуване особено на глезените (оток), висока температура; бели кръвни клетки в урината при тестове. Редките нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000) включват: зрителни нарушения; неочаквано кървене или насиняване; холестаза (пожълтяване на кожата и очите); травма на сухожилие. Много редките нежелани реакции (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000) включват: алергична реакция - симптомите може да включват внезапен задух и болка в гърдите или стягане, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика и глото, затруднено дишане, припадък; загуба на слуха; гинекомастия (увеличаване на гърдите при мъже и жени). Г-ПУБЛИКА Бі

Възможни нежелани събития, съобщавани при употребата на някои статини (лекарства от същия ТИП): Сексуални нарушения; Депресия; Проблеми с дишането, включително продължителна кашлица и/или задух, и висока температура Диабет: това е по-вероятно, ако имате високи нива на захар и липиди в кръвта, ако сте снаднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проследява състоянието Ви, докато приемате това лекарство. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аторгамма Активното вещество е аторвастатин. Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций). Другите съставки са: Ядро на таблетката: Манитол (E 421) Микрокристална целулоза Калциев карбонат (Е 170) Повидон (тип К-30) Кроскармелоза натрий СЕПУБЛИКА БО

Натриев лаурилсулфат олоидален силициев диоксид, безводе Лагнезиев стеара Покритие на таблетката: Хипромелоза 6 сР (Е 464) Титаниев диоксид (Е 171) Макрогол 6000 Как изглежда Аторгамма 40 mg филмиранн таблетки и какво съдържа опаковката Бели, елипсовидни, двойноизпъкнали, 8,2 × 17 mm, филмирани таблетки. Блистери (OPA-AI-PVC/AI): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 за всички концентрации. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употребя и производител Calwer Str. 7 D-71034 Böblingen Германия Производители Actavis hf Reykjavikurvegi 78 220 Hafnarfjörour Исландия Балканфарма - Дупница АД ул. "Самоковско шосе" 3 2600 Дупница Болгария Джи И Фармасютикълс ООД Промишлена зона, местност"Чеканица Юг" 2140 Ботевград Болгария Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Германия За долънителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Българня

ТП "Вьорваг Фарма ГмбХ & Ко.КГ* кв. "Студентски град" ул. "Проф. Рашо Рашев" 4, бл. 14а, ет. 1 1700 - София Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: България Република Чехия Естония Унгария Аторгамма 10 mg филмирани таблетки Аторгамма 20 mg филмирани таблетки Аторгамма 40 mg филмирани таблетки Atorgamma 10 mg potahovaná tableta Atorgamma 20 mg potahovaná tableta Atorgamma 40 mg potahovaná tableta Atorgamma 20 mg filmtabletta Atorgamma 40 mg filmtabletta Исландия Литва Toratram Atorgamma 10 mg plévele dengta tableté Atorgamma 20 mg plévele dengta tableté Atorgamma 40 mg plévele dengta tableté Латвия Atorgamma 10 mg apvalkotãs tabletes Atorgamma 20 mg apvalkotas tabletes Atorgamma 40 mg apvalkotăs tabletes Полша Румъния Atorgamma 10 mg comprimate filmate Atorgamma 20 mg comprimate filmate Atorgamma 40 mg comprimate filmate Словакия Atorgamma 10 mg Atorgamma 20 mg Atorgamma 40 mg Дата на последно преразглеждане на листовката