Последна синхронизация с ИАЛ:

Atorva

Rx

филмирани таблетки · 40 mg · Чайкафарма Висококачествените Лекарства

Кратко резюме

Аторва принадлежи към група лекарства, известни като статини - лекарства, които регулират липидите (мазнините). Аторва се използва за намаляване на липидите, известни като холестерол и триглицериди в кръвта, когато само диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са недостатъчни. Ако при Вас има повишен риск от сърдечно заболяване, Аторва може също да намали пози риск, дори ако нивата на холестерола са нормални. Стандартната диета, понижаваща холестерола, трябва да се продължи по време на лечението. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Atorvastatin (40 mg)
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 40 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Чайкафарма Висококачествените Лекарства
Регистрационен № (ИАЛ) 20160185

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Аторва принадлежи към група лекарства, известни като статини - лекарства, които регулират липидите (мазнините). Аторва се използва за намаляване на липидите, известни като холестерол и триглицериди в кръвта, когато само диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са недостатъчни. Ако при Вас има повишен риск от сърдечно заболяване, Аторва може също да намали пози риск, дори ако нивата на холестерола са нормални. Стандартната диета, понижаваща холестерола, трябва да се продължи по време на лечението.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайтеАторва ако сте свръхчувствителни (алергични) към аторвастатин или към някои сходни лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб; ако имате неизяснени отклонения в кръвните тестове за чернодробна функция; ако сте жена в детеродна възраст и не използвате сигурна контрацепция; ако сте бременна или се опитвате да забременеете; ако кърмите. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приеметеАторва:Изброени са причините, поради които Аторва може да не е подходящ за Вас: канция По д ако сте имали предишен удар (инсулт) с кървене в мозъка или имате малки колекцуй о течност вмозъка, в резултат на предишен удар; ако имате проблеми с бъбреците; ако имате понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм), запроблеми с мускулите;

- ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечение другилипидопонижаващи лекарства (напр. други статини или фибрати); ако редовно употребявате голямо количество алкохол; ако имате анамнеза за чернодробно заболяване; ако сте по-взрастни от 70 години. с Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Аторва ако имате тежка дихателна недостатъчност. Ако някое от описаните състояния се отнася за Вас, лекарят Ви ще направи кръвни тестове преди и вероятно по време на лечението с Аторва, за да предвиди риска от свързани с мускулите нежелани реакции. Известно е, че рискът от свързани с мускулиге нежелани лекарствени реакции, напр. рабдомиолиза, се повишава, когато някой лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2, »Други лекарства и Аторва"). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която с постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изледвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Ако имате диабет или сте с риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще проследява стриктно Вашето състояние, докато приемате това лекарство. Вие вероятно сте с риск от развитие на диабет, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Други лекарства #Аторва Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои лекарства могат да променят ефекта на Аторва или техният ефект може да бъде променен от Аторва. Този вид взаимодействие би могл да намали ефикасността на едното или на двете лекарства. Обратно, би могло да повиши риска или тежестта на нежеланите лекарствени реакции, включително тежкото състояние на мускулна загуба, известно като рабдомиолиза и описано в точка 4: Лекарства, прилагани да променят начина, по който работи Вашата имунна система, напр. циклоспорин; - Определени антибиотици или противогъбични лекарства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фусидинова киселина; Други лекарства, контролиращи нивата на липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол; Някои блокери на калиевите канали, прилагани при стенокардия или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства, които регулират Вашия сърдечен ритъм като дигоксин, верапамил, амиодарон; Лекарства, прилагани за лечение на СПИН напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинацията типранавир/ритонавир и др.; Някои лекарства, използвани за лечение на хепатит С, напр. телапревир; Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Аторва, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява кръвосъсирването), пероралните контрацептиви, стирипентол (противоепилептичен продукт), циметидин (използван при стомашни киселини и язви), феназон (болкоуспокояващ, продукт), колхицин (използван за лечение на подагра) и антиациди продукти при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий) И боцепревир (използван за лечение на заболяване на черния дроб, като хепатит С); - Лекарства, отпускани без рецепта: жлт кантарион. лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Аторва с храня, напитки и алкохол Вж. точка 3 за инструкции как трябва да се приема Аторва. Моля, отбележете следного:

Сок от грейпфрут Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на Аторва. Алкохол Избягвайте приема на твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вж. точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" за повече информация. Бременност, кърмене и фертилитет Не приемайте Аторва, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете. Не приемайте Аторва, ако може да забременеете, освен ако не вземате сигурни мерки за контрацепция. Не приемайте Аторва, ако кърмите. Безопасността на Аторва по време на бременност и кърмене все още не е доказана. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машинн По принцип това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това не шофирайте, ако то засяга способността Ви за шофиране. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате е повлияна от това лекарство. Важна информация за някон от съставките на Аторва Аторва съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите и по време на лечението с Аторва. Обичайната начална доза на Аторва е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на 10 и повече години. Тя може да бъде повишена, ако е необходимо, от Вашия лекар, докато се достигне количеството, от коєто се нуждаете. Вашият лекар ще адаптира дозировката на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза на Аторва е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднж дневно за деца. Аторва таблетки трябва да се поглъщат цели с малко вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Все пак опитайте се да вземате таблетките си по едно и също време всеки ден. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако несте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Продължителността на леченнето с Аторва се определя от Вашия лекар. Моля, попитайте Вашия лекар, ако мислите, че ефектът на Аторва е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Аторва свържете се с Вашия лекар или с най-близката болница за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Аторва време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза

Ако сте спрели приема на Аторва Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, или искате да прекратите лечението, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните сернозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките сн и информирайте незабавно Вашня лекар, или отидете до близката болница или спешно отделение. Редки: може да засегнат до 1 на 1000 души Сериозни алергични реакции, причиняващи подуване на лицето, езика и гърлото, което води до голямо затруднение при дишане. Сериозно заболяване с тежко изразено излющване и подуване на кожата, с поява на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите, и треска. Кожен обрив във вид на розово-червени петна, най-често по дланите на ръцете и стъпалата, с възможна поява на мехури. Мускулна слабост, чувствителност или болка и особено ако в съото време се чувствате неразположени или имате висока температура; това може да е причинено от увреждане на мускулите. Увреждането на мускулите не винаги преминава, дори и след като сте спрели приема на аторвастатин, а това може да бъде животозастрашаващо и да доведе до проблеми с бъбреците. Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно корвене или насиняване, това може да предполага чернодробно оплакване. Трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Други възможни нежелани реакцин с Аторва: Честите нежелани реакции (може да засегнат до І на 10 души) включеат: възпаление на носоглътката, болка в гърлото, кървене от носа; алергични реакции; повишени нива на глюкоза в кръвта (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар), повишени нива на креатинкиназа в кръвта; главоболие; гадене, запек, Газове, лошо храносмилане, диария; - болки в ставите, мускулни болки и болки в грба; отклонения в стойностите на кръвните тестове за чернодробната функция. Нечестите нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) включват: анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото, понижаване нивата на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар); кошмари, безсъние; замаяност, изтръпване и мравучкане по пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност за болка и допир, промяна въ вкуса, загуба на памет; замъглено зрение; звънтене в ушите и/или главата; повръщане, оригване, оолка в горната и долната част на корема, панкреатит задстомашната жлеза); хепатит (чернодробно възпаление); кожен обрив и сърбеж, уртикария, косопад; болка във врата, мускулна слабост; умора, общо неразположение, слабост, болка в грдите, подуване (оток) , оробено на глезёните висока температура;

- бели кръвни клетки в урината при тестове. Редките нежелани реакуи (може да засегнат до 1 на 1000 душии) включват: зрителни нарушения; неочаквано кървене или насиняване; холестаза (пожълтяване на кожата и очите); травма на сухожилие. Много редките нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) включеат: алергична реакция - симптомите може да включват внезапен задух и болка в гордите или стягане, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика и грото, затруднено дишане, припадък; загуба на слуха; гинекомастия (увеличаване на гърдите при мъже и жени). Нежелани реакции с неизвестна честота: мускулна слабост, която е постоянна. Възможни нежелани сбития, сьобщавани при употребата на някои статини (лекарства от същия mun): сексуални нарушения; проблеми с дишането, включително продължителна кашлица и/или задух, и висока диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захар или липиди в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще проследява състоянието Ви, докато приемате това лекарство. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на Изпълнителна агенция по лекарствата. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Контакти: Изпълнителнаагенцияполекарствата ул. „ДамянГруев» Nº 8 1303 София, България уебсайт: www.bda.bg

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочениямесен Не изволяйте лекарствата в канализация или в контейнера за домашни обрящи, Покрасо за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Кякво съдържа Аторва Активното вещество е аторвастатин (atorvastatin). Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций). Помощни вещества: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза/силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат (ES72), натриев лаурилсулфат, бутилхидроксианизол (Е320), кросповидон (E1202), натриев хидрогенкарбонат (E500), синеспум. Обвивка: Opadry OYL-28900 бял (лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 4000). Как изглежда Аторва и какво съдържа опаковката Аторва филмирани таблеткиса: бели, кръгли, двойно изпъкнали, с делителна черта от едната страна и с маркировка AT4 от другата. Филмираните таблетки са опаковани в блистери Alu/Alu, които са поставени в картонена кутия. Всяка кутия съдържа 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител "Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул.,Г. М. Димитров" Nº 1, гр. София 1172, България e-mail: info@tchaikapharma.com Дата на последно преразглеждане на листовката Април, 2016

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Amicor 10 mg
Amicor 20 mg
Amicor 40 mg
Amlator 10 mg/5 mg
Amlator 10 mg/10 mg
Amlator 20 mg/5 mg
Amlator 20 mg/10 mg
Aragil 40 mg
Atorgamma 10 mg
Atorgamma 20 mg
Atorgamma 40 mg
Atorgen 20 mg
Atoris 40 mg
Atoris 10 mg
Atoris 20 mg
Atoris 30 mg
Atoris 60 mg
Atoris 80 mg
Atorva 10 mg
Atorva 20 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.