Amlator

Амлатор е комбиниран продукт, който съдържа две активни вещества, наречени аторвастатин и амлодипин. Аторвастатин е от групата на лекарства, наречени статини, които се използват за регулиране на липидите (мазнините). Амлодипин принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти, чието действие се изразява в отпускане на кръвоносните съдове. адекватен контрол с едновременен прием на амлодипин и аторвастатин, при съите дозови нива както при комбинацията, за лечение на хипертония (със или без хронична

стабилна коронарна артериална болест и/или ангина на Принцметал) при възрастни пациенти, при които има наличие на едно от следните едновременни състояния: повишени нива на холестерол (което се нарича първична хиперхолестеролемия) или повишени нива на триглицериди едновременно (което се нарича комбинирана или смесена хиперлипидемия). повишени нива на холестерол поради наследствени причини (което се нарича хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия). необходимост от превенция на сърдечно-съдови събития при възрастни пациенти, които са изложени на висок риск от сърдечно-съдов инцидент, като допълнение към корекцията на други рискови фактори. Амлатор не е предназначен за употреба като начално лечение. Когато започнете да приемате Амлатор, є необходимо да спрете приема на отделните му съставки (лекарствени продукти, съдържащи амлодипин и аторвастатин). По време на лечението е необходимо да спазвате стандартна диета за понижаване на холестерола. Ако Вашият лекар счита, че и двете активни вещества са подходящи за Вас или ако вече сте приемали лекарства с тези активни вещества, лекарят може да Ви предпише Амлатор.

Не приемайте Амлатор ако сте алергични към амлодипин или към аторвастатин, или ако сте алергични към една група вещества, наречени «блокери на калиневите канали» или към други подобни на аторвастатин лекарства, които се използват за понижаване на липидите в кръвта, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в точка 6). ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония). ако имате стесняване на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардногенен шок (състояние при което Вашето сърце не може да доставя достатъчно кръв към тялото). ако страдате от сърдечна недостатъчност след сърдечен инфаркт. ако страдате или сте страдали от някакво заболяване, което засяга черния дроб. ако някога кръвните Ви показатели за чернодробната функция са били извън нормата по необясними причини. ако сте жена, способна да забременее, и не използвате надеждно средство за предпазване от забременяване. ако сте бременна или правите опити за забременяване. ако кърмите. ако използвате комбинация от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Амлатор. ако страдате от сърдечна недостатъчност.

ако наскоро сте прекарали сърдечен инфаркт. ако имате сериозно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза). ако сте претърпели инсулт с мозъчен кръвоизлив или ако имате малки торбички с течност в мозъка вследствие на предишни инсулти. ако имате проблеми с бъбреците. ако щитовидната Ви жлеза е с понижена активност (хипотиреоидизъм). ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болезнени усещания или болки, лична или семейна анамнеза за мускулни проблеми. ако имате или сте имали миастения (заболяване, което се проявява с обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), или очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), тъй като статините понякога могат да влошат заболяването или да доведат до поява на миастения (вж. точка 4). ако сте имали предишни мускулни проблеми по време на лечение с други липидо-понижаващи лекарства (напр. други лекарства от групите на статините или фибратите). ако редовно консумирате голямо количество алкохол. ако имате анамнеза за чернодробно заболяване. ако сте на взраст над 70 години. ако приемате или през последните 7 дни сте употребявали лекарство, наречено Фузидова киселина (лекарство срещу бактериална инфекция) перорално или чрез инжекции. Комбинирането на фузидова киселина и Амлатор може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза). Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ангатор ако страдате от сериозна дихателна недостатъчност. Ако някое от изброените се отнася за Вас, ще е необходимо Вашият лекар да направи кръвни изследвания преди и вероятно по време на лечението с Амлатор, за да може да предвиди риска от нежелани реакции, свързани с мускулите. Известно є, че рискът ог нежелани реакции, свързани с мускулите, напр. рабдомиолиза, нараства когато определени лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2 ,Други лекарства и Амлатор"). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на долнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Възможно е да развиет диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло і Деца и юноши Амлатор не се препоръчва за употреба при деца и юноши, поради липса на данни относно безопасността и ефикасността. Други лекарства и Амлатор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако присмат, наскоро сто пристра ия по лем бу, възможно да приемете наскоро други лекарства.

Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Амлатор или техният ефект може да бъде променен Амлатор. Този вид взаимодействие би могъ да намали ефикасността на едного или на двете лекарства. Обратно, би могло да повиши риска или тежестта на нежеланите лекарствени реакции, включително тежко състояние на мускулна загуба, известно като рабдомиолиза, и описано в точка 4. Някои антибиотици или лекарства за лечение на гъбични инфекции, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин. Други лекарства за регулиране на мастните нива, напр. гемфиброзил, други фибрати, холестипол, симвастатин. Някои блокери на калиевите канали, използвани при стенокардия или високо кръвно налягане, напр. дилтиазем; лекарства, използвани за регулиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон. Лекарства, използвани за коригиране функцията на Вашата имунна система, напр. циклоспорин. Летермовир, лекарство, което Ви помага да не се разболявате от цитомегаловирус. Лекарства, използвани в лечението на ХИВ, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, нелфинавир, комбинацията от типранавир/ритонавир и др. Някон лекарства, използвани за лечение на хепатит С, напр. телапревир, боцепревир и комбинацията елбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир. Други лекарства, за които е известно, че влизат във взаимодействие с Амлатор, са езетимиб (понижава холестерола), варфарин (намалява кръвосъсирването), орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант при епилепсия), циметидин (използва се за лечение на киселини и пептични язви), феназон (болкоуспокояващо), колхицин (за лечение на подагра) и антиацидни средства (продукти, спомагащи храносмилането, които съдържат алуминий или магнезий). даптомицин (лекарство, използвано за лечение на усложнени инфекции на кожата и кожните придатъци и наличие на бактерии в кръвта). Дантролен (инфузия за тежки аномалии на телесната температура). Такролимус, сиролимус, темзиролимус и еверолимус (лекарства, използвани за промяна на начина, по който реагира Вашата имунна система). Лекарства, отпускани без рецепта: жлт кантарион (Hypericum perforatum). Ако трябва да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактернална инфекция, трябва временно да спрете това лекарство. Вашнят доктор ще ви ннформира, кога е безопасно да възобновите приема на Амлатор. Приемането на Амлатор с фузидинова киселиня, може рядко да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомнолиза). Вижте повече информация свързана с рабдомиолизата в точка 4. Амлатор може да понижи значително Вашето кръвно налягане в случай, че вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно налягане. Амлатор с храна и напитки н алкохол Вижте точка 3 за указания как да приемате Амлатор. Имайте предвид следното: Сок от грейпфрут

Хора, приемащи Амлатор, не трябва да консумират сок от грейпфрут или грейпфрут. Причината за това е, че тези продукти може да доведат до повишаване на нивата на активната съставка амлодипин в кръвта, което може да предизвика непредвидимо повишаване на антихипертензивния ефект на Амлатор. Алкохол Въздържайте се от консумация на големи количества алкохол докато приемате това лекарство. Вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" за подробности. Бременност и кърмене Не приемайте Амлатор, ако сте бременна или ако правите опити за забременяване. Не приемайте Амлатор, ако сте способна да забременеете, освен ако не прилагате надеждни мерки за предпазване от забременяване. Не приемайте Амлатор, ако кърмите. Безопасността на Амлатор по време на бременност и кърмене не е доказана. Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако сте бременна или кормите, ако смятате че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Обикновено това лекарство не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, не шофирате и не използвайте машини, ако таблетките Ви причиняват гадене, замаяност или умора, или причиняват главоболие или замъглено зрение, или влияят по някакъв начин на способността Ви за шофиране и работа с машини. Амлатор съдържа натриев нишестен гликолат Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви назначи нискохолестеролна диета, която трябва да спазвате и по време на лечението с Амлатор. Взрастни пациенти Дозата на Амлатор, определена от лекаря, може да бъде една филмирана таблетка Амлатор 10 mg/5 mg, Амлатор 10 mg/10 mg, Амлатор 20 mg/5 mg или Амлатор 20 mg/10 mg дневно. Максималната дневна доза е една филмирана таблетка Амлатор 20 mg/10 mg. Поглъщайте всяка таблетка цяла с вода. Можете да я приемате по всяко време на деня, със или без храна. Старайте се да приемате таблетката си по едно и също време всеки: ден.

Спазвайте указанията на лекаря си относно храненето и по-специално във връзка с диетата с нисък прием на мазнини; редовно правете физически упражнения и не пушете. Продължителността на лечението с Амлатор се определя от Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Амлатор е прекалено силен или прекалено слаб. Старческа възраст Не се налага промяна на дозата при пациенти в напреднала възраст. Употреба при деца и юноши Не се препоръчва употребата на Амлатор от деца и юноши. Бъбречни увреждания Не се налага промяна на дозата при тези пациенти. Чернодробно увреждане Амлатор трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти, а редовното проследяване трябва да включва често наблюдаване на чернодробната функция. Ако сте приели повече от необходимата доза Амлатор При прием на повече от необходимото количество таблетки може да се понижи кръвното налягане, включително до опасни стойности. Може да почувствате замайване, световъртеж, прималяване или слабост. Ако спадът на кръвното налягане е много голям може да причини шок. Може да почувствате по кожата си студена пот и да загубите съзнание. Ако сте приели повече от необходимата доза Амлатор, свържете се с Вашия лекар или посетете лекар или най-близката болница. Носете със себе си всички останали таблетки, опаковката и етикета, за да могат в болницата бързо да разберат кое лекарство сте приели. Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема. Ако сте пропусняли да приемете Амлатор Ако сте пропуснали да приемете една доза, просто приемете следващата доза в точното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Амлатор Не спирайте приема на Вашето лекарство, освен по указание на Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакини Как ца веки некарстъя, гова декарство може да продизеника межелени лекарстри МЕНИЯ ПО ЛЕНАМ. реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако изпитате някоя от посочените по-долу сернозни нежелани реакции или симптоми, трябва да спрете приема на Вашите таблетки и незабавно да кажете на Вашия лекар или да отидете до отделението за спешна помош в най-близката болинца. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): сърдечни аритмии, нарушена сърдечна дейност. Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): Сериозни алергични реакции, които предизвикват подуване на лицето, езика и горлото, което може да причини сериозни затруднения при дишане. Тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции. Мускулна слабост, чуствителност, болка, руптура или червено-кафяво оцветяване на урината и особено, ако възникнат едновременнос неразположение или повишена температура, което може да се дължи на анормално намаляване на мускулната маса. Анормалното намаляване на мускулната маса не винаги изчезва, дори след спиране на приема на аторвастатин и може да бъде заплаха за живота и да предизвика бъбречни проблеми. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Инфаркт. Лупус-подобен синдром (включително обрив, ставни нарушения и ефект върху кръвните клетки). Ако изпитате проблеми, свързани с неочаквано или необичайно кървене или кръвонасядане, това може да е показател за чернодробно нарушение. Свържете се с лекаря си възможно най-скоро. Други възможни нежелани реакции при употребата на Анлатор: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): подуване (оток). Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): отпадналост, главоболие, замайване (особено в началото на лечението), умора, чувство на слабост, зрителни нарушения (в т.ч. двойно виждане), възпаление на носовите пътища, болка в гърлото, кървене от носа, зачервяване, палпитации (усещане на сърцебиенето), задух, болка в корема, неразположение (гадене), запек, газове, лошо храносмилане, диария, мускулна болка, схващане на мускулите, оток/подуване на глезена, болка в ставите и гърба, болка в крайниците, продължите да следите внимателно нивата на кръвната си захар),

повишаване на нивата на креатин киназа в кръвта, резултати от изследвания на кръвта, показващи, че може да има отклонение от нормалната функция на черния Ви дроб. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): възпаление на лигавицата на носа (ринит/кихане, хрема), кашлица, анорексия (липса на апетит), повишаване на теглото, намаляване на теглото, понижаване на нивата на кръвна захар (ако страдате от диабет, трябва да продължите да следите внимателно нивата на кръвната си захар), промяна на настроението, тревожност, депресия, треперене, изтръпване или схващане на пръстите на краката и ръцете, намалена чувствителност на болка или допир, промяна на вкусовите усещания, загуба на памет, замъглено зрение, шум в ушите и/или главата, болка в грдите, сърдечни аритмии, нарушена сърдечна дейност, прималяване, ниско кръвно налягане (хипотония), сухота в устата, повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо стомашна болка), хепатит (възпаление на черния дроб), косопад, червени петна по кожата, промяна на цвета на кожата, обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, екзантем, повишено потене, болка във врата, мускулна умора, нарушено уриниране, повишена нужда от уриниране през нощта, повишена честота на уриниране, невзможност за получаване на ерекция (импотентност), гинекомастия (неприятни усещания или увеличаване на гърдите при мъже), повишена температура, неразположение, подуване, особено в глезените (оток), сънуване на кошмари, безсъние, изследвания на урината, които са положителни за бели кръвни клетки. Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): понижаване на тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до неочаквано кървене или кръвонасядане, холестаза (пожитяване на кожата и бялата част на очите), объркване, периферна невропатия (нарушение на нервите, което може да причини слабост, схващане или изтръпване), увреждане на сухожилията, ангиоедем, обрив, който може да се появи по кожата, или язви в устата (лихеноидна лекарствена реакция), лилави кожни лезии (признаци на възпаление на кръвоносните съдове, васкулит). Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): понижаване броя на белите кръвни клетки в кръвта,

скованост или напрегнатост на мускулите, нарушения включващи скованост и/или двигатели нарушения, инфаркт, разрастване на венците, алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно свирене и болка или стягане в гордите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или горлото, затруднено дишане, колапс, чувствителност към светлина, загуба на слух, подуване на корема (гастрит), чернодробна недостатъчност. С неизвестна честота (не може да бъде определена с помощта на наличните данни): мускулна слабост, която е постоянна, миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. треперене, вдървена стойка, подобен на маска израз на лицето (масковидно лице), забавени движения и влачене на краката, нестабилна походка. Възможни нежелани реакции, съобщени при употребата на някои статини (лекарства от същия вид): сексуални затруднения, депресия, затруднения при дишане, включително упорита кашлица и/или задух или втрисане. Диабет. Това е възможно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 °C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Амлатор Активните вещества на Амлатор са аторвастатин (atorvastatin) и амлодипин (amlodipine). Амлатор 10 mg/5 mg филмирани таблетки съдържат 10 mg аторвастатин (като аторвастатин L-лизин) и 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат) във всяка филмирана таблетка. Амлатор 10 mg/10 mg филмирани таблетки съдържат 10 mg аторвастатин (като аторвастатин L-лизин) и 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат) във всяка филмирана таблетка. Амлатор 20 mg/5 mg филмирани таблетки съдържат 20 mg аторвастатин (като аторвастатин L-лизин) и 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат) във всяка филмирана таблетка. Амлатор 20 mg/10 mg филмирани таблетки съдържат 20 mg аторвастатин (като аторвастатин L-лизин) и 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат) във всяка филмирана таблетка. Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: калциев карбонат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано (царевично) нишесте, кроскармелоза натрий, калциев оксид, натриев нишестен гликолат, тип А, хидроксипропилцелулоза, полисорбат 80, колоиден безводен, силициев диоксид, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: частично хидролизиран поли(винилов алкохол), титанов диоксид (Е171), макрогол 4000, талк. Как изглежда Амлатор и какво съдържа опаковката

Амлатор 10 mg/5 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизлъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 9,0 мт. От едната им страна има надпис: "СЕЗ", а от другата страна няма надпис. Амлатор 10 mg/10 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 9,0 mm. От едната им страна има надпис: "CES", а от другата страна няма надпис. Амлатор 20 mg/5 mg филмирани таблетки са бели, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размери около 15,5 на 8,0 т. От едната им страна има надпис: "СЕ4", а от другата страна няма надпис. Амлатор 20 mg/10 mg филмирани таблетки са бели, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размери около 15,5 на 8,0 mm. От едната им страна има надпис: "СЕб", а от другата страна няма надпис. 30 и 90 филмирани таблетки са опаковани в бяла, непрозрачна блистерна опаковка от PA/AI/PVC//AI и кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба: Gedeon Richter Plc. Gyömrõi út 19-21 1103 Budapest Унгария Производител Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 540306 Târgu-Mures Румъния Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ със следняте имена: България: Амлатор Чехия: Amlator Унгария: Amlator Полша: Amlator Румъния: Duplecor Словакия: Amlator Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2025 ПО ЛЕКАРСТА