Torvacard

ТОРВАКАРД принадлежи към група лекарства, известни като статини - лекарства, конто регулират съдържанието на липидите (мазнините). ТОРВАКАРД се. използва за намаляване на . липидите, известни като холестерол и триглицериди в кръвта, когато само диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са недостатъчни. Ако при Вас има повишен риск от сърдечно заболяване, ТОРВАКАРД може също да намали този риск, дори ако нивата на холестерола са нормални. Стандартната диета, понижаваща холестерола, трябва да се продължи по време на лечението.

Не приемайте ТОРВАКАРД пр | | Бе га френ Ке СА, .. РИТА ст ако сте свръхчувствителни (алергични): към аторвастатин или към някои сходни лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в точка 6). - ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дро0; - „ако имате неизяснени отклонения в кръвните тестове за чернодробна функция; - ако сте жена в детеродна възраст и не използвате сигурна контрацепция; - > ако сте бременна или се опитвате да забременеете; р - ако кърмите. . пе го | Бе ара Ла а ЛОВ а ии Предупреждения и предпазни мерки С: и. Ди пер Говорете с Вашия лекар, фармацевтили сестра преди да приемете ТОРВАКАРД. „7. Рат Ч ТА Х | “ 1. Вт рзре ро Ра ТИ | от ф Ия Бран 7 пи тт: . щ. то пи Маратон иа

оро же Е Ко :

Изброени са причините, поради които ТОРВАКАРД може да не в подходящ за Вас: :

- ако сте имали предишен удар с кървене в мозъка или имате “джобове” с течност в

мозъка, в резултат на предишен удар; П-. В - ако имате проблеми с бъбреците; г. от - ако имате понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм); | - ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза г за проблеми смускулите; 05 4 ии | - ако сте имали Предишни проблеми с мускулите по време на лечение с други | „- липидопонижаващи лекарства (напр. други статини или фибрати);

- ако редовно употребявате голямо количество алкохол; 2

- ако имате анамнеза за чернодробно заболяване ПО.

- ако сте по-възрастйи от 70 години. Е Посъветвайте се с Вашия лекар нли фармацевт преди да приемете ТОРВАКАРД

- ако имате тежка дихателна недостаъчнрт пп Ако някое от описаните състояния се отнася за Вас, лекарят Ви ще направи кръвни тестове преди и вероятно по време на лечението с ТОРВАКАРД, за да предвиди риска от свързани с мускулите нежелани реакции. Известно е, че рискът от свързани с мускулите нежелани декарствени реакции, напр. рабдомиолиза, се повишава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2.“ Други лекарства и ТОРВАКАРД”). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. Допълнителни изследвания и лекарства могат да бъдат необходими за диагностицирането иза

- дечение на това:състояние: ооо. нн Во - и

Докато приемате това лекарство, Вашият. лекар.ще Ви следи внимателно, ако сте с диабет или сте с риск от.развитие на диабет. Възможно е да сте с повишен риск-от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Други лекарства и ТОРВАКАРД - пи го Информирайте Вашия лекар или фармацевт, „ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. рша | Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на ТОРВАКАРД или техният ефект може да бъде променен гот ТОРВАКАРД.: Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на, ДНОТО или на двете лекарства. Обратно, би могло да повиши риска или тежестта на нежеланите лекарствени реакции, включително тежкото състояние на мускулна загуба, известно като рабдомиолиза и описано в точка 4: “ |

сто Лекарства, прилагани да променят начина, по който работи Вашата имунна система,

|. напр. циклоспорин. Ро | с - Определени” антибиотици или „продувргъбични лекарства, напр. еритромицин, р кларитромицин, “телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол,рифампин, фусидинова киселина. ши щ - Други лекарства, контролиращи нивата на липидите, напр. гемфиброзил, други | фибрати, колестипол.

„-: Някои блокери на калциевите канали, прилагани при стенокардия или високо кръвно налягане; напр. амлодипин, дилтиазем;илекарства, които регулират Вашия сърдечен ритъм като дигоксин, верапамил, амиодарон.. |

; оро пачи Ср ЛИН То | | ДТ, - Лекарства, прилагани за лечение на СШМН напр. ритонавир, лопинавир ДКВРВВИЯР ро.

г „индинавир, дарунавир, комбинацията типранавир / ритонавир и др. ПА е, Зам

то -: .: и. и щ г. м - мит, ОКАЖЕ, Ни и | ооте ри | | Хе. а А / илитолвко ПЕДО рио, ро. ша Ва то ср

- „Някои лекарства използвани за лечението на хепатит С т.е. телапревир - „ Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с ТОРВАКАРД, включително “езетимиб. (който понижава холестерола); варфарин (който намалява кръвосъсирването), пероралните контрацептиви, стирипентод (противоепидептичен продукт), циметидин (използван при стомашни киселини и язви), феназон (болкоуспокояващ продукт) и | антиациди (продукти при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий) и боцепревир (използван за лечение на заболявания на черния дроб като хепатит С). - Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион | щ В ВИ тр Г ДВА Ра а щ | Прием на ТОРВАКАРД с храна, напитки налкохол | Вж. точка 3 за инструкции-как трябва да се-приема ТОРВАКАРД. Моля, отбележете следното: Сок от грейпфрут и | Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на ТОРВАКАРД. Алкохол ии пи | Избягвайте приема на твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вж. точка 2 | “Обърнете специално внимание при употребата на ТОРВАКАРД” за повече информация. Бременност, кърмене ифертилитет пп ш Ако сте бременна или кърмите, смятаге, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте ТОРВАКАРД, ако сте бременна или ако се опитвате да забременесте. Не приемайте ТОРВАКАРД, ако може да забременеете, освен ако не вземате сигурни мерки за контрацепция. Пи шием | „ Неприсмайте ТОРВАКАРД, ако кърмит, (НЕ 1о Безопасността на ТОРВАКАРД по време. на бременност и кърмене все още не е доказана. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство. Шофиране,и работа с машини | | | По принцип това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това не шофирайте, ако то засяга способността Ви за шофиране. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате е повлияна от това | лекарство. | Про | : ра пе я В В ае В ОНЕИ пи СИНИ оцени а, ТОРВАКАРД. съдържа“ лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви с казал, че имате непоносимост към някои, захари, свържете се.с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт. ооо ши оо то го . : Ани и греда ша през ; . : г, и „. :.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е Казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или: фармацевт. опора Ро ИРА ТЕ га Преди да започнете Лечението, Вашият лекар ще Ви назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите и по време на лечението с ТОРВАКАРД. Обичайната начална доза на ТОРВАКАРД е 10 гов ведиъж дневно при възрастни и деца над 10- годишна възраст, Тя може да бъде повишена, ако е необходимо, от Вашия лекар, докат не приемате количеството, от. което се нуждаете. Вашият лекар ще адаптира доз Овката: на, но интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза на ТОРВАКАРД е #0 епйократно За Ма. | к - + Бра ро ддс аа А ААА дневно за възрастни и 20 шр еднократно дневно за деца. “| РИ а, А аи | ра, СР | РР тонаж при ро ро а и В оц са рес ез ооаа Джа Тео Ар А ии : Вън за И : Щ - га ие ; в : . - ии - . ( и “, ЗА ш г, СА дъ / Ери 2 ра Гро СА Чат, В ие, Хо ри Тод ВИ за лена 3 пи - ши од Стдато

Перата И ар ФЕ ЧЪи Та | ТОРВАКАРД таблетки трябва да се поглъщат цели с малко вода и могат да се приемат по всяко време на деня, сили без храна. Все пак опитайте се. да вземате таблетките си по едно и също време всеки ден. По: ни : Продължителността на лечението с ТОРВАКАРД се определя от Вашия лекар. |

ИН ра ОА ае То | па

Моля, попитайте Вашия лекар, ако мислите, че ефектът. на ТОРВАКАРД е твърде силен или твърде слаб. пеша | Прилагане при деца: Ст. а пи - ТОРВАКАРД не се употребява за лечение при пациенти на възраст под 10 години. Н щ Вот Ако сте приели повече от необходимата доза ТОРВАКАРД с Ако случайно приемете" твърде много таблетки: ТОРВАКАРД (повече от Вашата обичайна - дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако сте пропуснали да приемете ТОРВАКАРД полета | Ако пропуснете да приемете доза, просто вземете Вашата следваща планирана доза в правилното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на ТОРВАКАРД . ,„ Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт или искате да прекратите лечението, моля попигайте Вашия пскар или фармацевт. В . р : : ЦАЩе ще г, РАсЪИ Ви пи раз ; Зър Ма НН Щ : . | ; пее ренр ааа ис аИА я г. и) :

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, “| | ПИ па Ако получите някоя дг следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и информирайте незабавно Вашия лекар, или отидете до близката болница или спешно отделение. | отот | .. Ина жи НИ: а . Е #1 ке е : ща : жк : . : - . г : - : Редки: могат да Засегнат.:до | от 1 000 пациенти: со : РИ РР КВ Ра е ра е ра оо - Серйозни алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика и гърлото, со" което води до голямо затруднение при дишане По.“ а - Сериозно заболяване с тежко изразено излющване и подуване на кожата, с поява на | + мехури по кожата, устата, очите, гениталиите, и треска. Кожен обрив във вид на роз0во- Диа : При тури, В ти : тора Цъъ | червени петна, най-често по дланите на ръцете и стъпалата, с възможна поява на мехури оп о Го | г г о- Мускулна слабост,” чувствителност, или: болка и особено ако в същото време се г „чувствате: неразположени или имате висока температура; това може да е причинено от г. „засилено разграждане на мускулите, Необичайна мускулна слабост, която не винаги ог сотшумява и след преустановяване на -печението с аторвастатин, може да с животозастрашаваща и води до бъбречни проблеми. . което от своя страна е. Много редки: могат да засегнат до | от 10 000 пациенти: “ . ро и . ; ИиБВАИ м : , - “Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или насиняване, това може „да предполага „чернодробно оплакване Грябва да се консултирате с Вашия лекар . - ест Кърл лан Е и АН 4 Би ИА .. пат Е Порно щ па ща па . 1 "колкото е възможно по-скоро. : сИ си пи : | Е. г Це Н:.; сай феи та ЩЕ ; : + ще т. | РЕНЕ “ па ; тн пи , а Други възможни нежелани реакции с ТОРВАКАРД: . “ ди чи. Честите нежелани реакции (могат да засегнат до | от 10 пациенти) включват: ИА да Майр, ЛЪ, но : а рин ; : пи . : ИРА еее СО ЖЕ, ге. Възпаление на носоглътката, болка в гърлото, кървене от носа; РДаа е ии и > А е > Алергични реакции; пе СОД ро МА . г, 4 ИЗ га и: , ; ще с нов | и“, ща - г. д Щ 4 р г | па ( . . Оотата И 4 с а Ва И ка 4 , .. и съЩи Зе: ма. - - де ща при Ке ; И и ма ж" Д а и Фа Бато и а а : Ро ши мЛЯ ре г . пе щ 1 ща Щ и ЩЕ: На пи Не чан : 1, . : Н тоа СД ри .

ааа соролроласниралаааааналалоаоанаааааасоаааааааааасаааааааа часа ооо . . Повишени нива на глюкоза в кръвта (ако-имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар), повишени нива на креатининфосфокиназа в кръвта; | е Главоболие; | щ | е Гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария; . + Болки в ставите, мускулни болки и болки в гърба; е. Отклонения в стойностите на кръвните тестове за чернодробната функция. Нечестите нежелани реакции (могат да засегната до | от 100 пациенти) включват: | е. Анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото, понижаване нивата на кръвната. захар (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар); е Кошмари, безсъние; Щ - | | е Замаяност, изтръпване и мравучкане по пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност за болка и допир, промяна във вкуса, загуба на памет; а Замъглено зрение; “ ши Ко В » Звънтене в ушите и/или главата; ож от | | е Повръщане, . оригване, болка:-в горната и долната част на корсма, панкреатит (възпаление и задстомашната жлеза, което води до стомашна болка); | е Хепагит (чернодробно възпаление) »- | | се Обрив, кожен обрив и сърбеж, уртикария, косопад; | е Болка във врата, мускулна слабост; щ е Умора, общо неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване особено на глезените (оток), висока температура; оро | | е Бели кръвни клетки в урината при тестове. С. щ - Редките нежелани реакции (могат да засегнат ДЙ 61:1000 пациенти) включват: | | «. Зрителни наривевия; 99 | е. Неочаквано кървене или насиняване 1 ео се Холестаза (пожълтяване на кожата и очите); р е Травма на сухожилие. пи от Много редките нежелани реакции (могат да засягнат до | от 10 000 пациенг) включват: е Алергична реакция - симптомите може Жа включват внезапен задух и болка в гърдите или стягане, подуване на „клепачите, уДицето, устните, устата, езика и гърлото, е “Загуба на слуха; | : отеж 2 Сат оти . Гинекомастия (увеличаване на гърдите при мъже и жени). Щ Ша : ща иа . : а е пи : Възможни нежелани реакции, съобщавани при употребата на някои стагини (лекарства от същия тип); Рон и аи | е“ Сексуалнинарушения; ш ши | се Депресия) “с зе аи щ : . Проблеми с:дишането, включително продължителна кашлица и/или задух, и висока е Диабет: "Това е по-вероятно, ако имате повишено ниво на захар и мазнини в кръвта, го имате наднормено-тегло и пвишено кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава,. Ст докато приемате това лекарство оо -. | пе | пури ЕО ши трона Ако-получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази-листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции (за меши поеоооод Ба пасе Сн Едер Кл те па ра . ра А ето 7 на; А Пир И Тео г. са ОМО ри В ги ако ще а оре та дами 3 шие ева | | Одер еи Ир ов Зоо ка | |

н | то и - що : ши и. щ с. ши | „> Ако получите някакви нежелани лекарствени реши, уведомете Вашия лекар или фармацевт Това включва всички възможни неописани"в тази пистовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежедани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе,8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: иуги„Ода.Бв. “: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване.на повече:информация относно безопасността на това лекарство. | 5, Как да съхранявате ТОРВАКАРД пи | щ ши отрова ДНИ оп Ва Ср ТИ ша Да се съхранява на Място, недостъпно задеца 3 оо Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. | Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване качеството на лекарствения продукт. “ пи Не изхвърляте лекарствата в канализацията или"в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как”да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще. спомогнат за опазване. на околната среда “С... и и и на 1 ма та иж и : иа Бър ши кръв т : 3 : “ .

Да се съхранява: на

Не използвайте това: лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до” “Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими. признаци на влошаване качеството на лекарствения продукт,

Не изхвърляте лекарств в канализацията WKB койтейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт Как чда. изхвърляте siekapersa, които вече Не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване На околната среда.

Какво съдържа ТОРВАКАРД ожто | | | Активното вещество е аторвастатин. Щ г ма : па Ия о оса ен ера Щ Всяка филмирана таблетка съдържа 40 ше агорвастатин (като аторвастатин калций). | Другите съставки. Са:; Микрокристална целулоза. (Е460); Тежък магнезиев оксид, Лактоза монохидрат, Кроскармелоза натрий Хидроксипропил целулоза, ниско-заместена, Колоидален силициев диоксид; безводен, Магнезиев стеарат, Хипромелоза (Е464), Макрогол 6000, Тиганов диоксид (Е171), Талк. с. | та е Как изглежда ТОРВАКАРД и какво съдържа опаковката. | г... Беди до почти „бели, овални, биконвексни“ фидмирани таблетки с размери приблизително вера ПР ЕЕ Рон мо зеИИ РолЪзо, ши 13:9х6,9 па ОА КОЕ Ве Те | Р пре пара НОРА" ри Ир И Ир :. даи : т Съдържание на | опаковка: 30 или 90 филмирани Таблети. |. | Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати на пазара. па 4, ща вий Щ: ши , , : па : пи пи и, нЕс , и Ци - : Притежател на разрешението за употреба“ -- ша ет пи Фепйуа, Ку оо Потр, | И каеюупу 1308. рроге щ | 102 37 Ргавие 10 г. пи е оо Чешка Република ЗОНА ее ОЗИ то | ав па ос - пин ар и ро и ии Фепуа Кв Брат ри Е | О Кабеомпу 130; оро пи | па 102 37 Ргарие 10“ По | ш Да Чешка Република, оо И пи а даи СА иа па а Су се Да И. мъ чо а апеса Рнагпасеййеав, ав, ооещо Перо е лаа Сол. СЪР ра е с СовеЯ8 в место. АЛ е ТОИ пасе та В Ром НЕЯ, ЖАК РИ ап а па ОА В а то (е. пие я. В Сори рида ши а : па пи г, пор реа , Стр < Ебати ж ток . . . Ердя 2 ; . по пие ш а

: В : перо Бр ро ДР пр ро : го - + В ВИИ Ееее ара щ Хипапзка 100, 92027, щи и | | Нювоуес, Словакия | пи а пи - „ Дата на последно преразглеждане на листовкада; е | : Р . а Оти Ла С ре Тов ЪЛНИЯВ Тр Е па Май 2015г. ренсреоо „про още ра и : пр ДР НЕВА он РИ РА ОВ и За допълнителна информация относно това лекарство, моля, ПО“ а свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД паалеаееиии 1303 София, бул: Ал. Стамболийски 103, България щ ши Тел: 02/970 53 00, Факс; 02/970 53 33 е со | е-тай: Бр-тефса-шо(запой-ауепнзсот: то | ро ар лае Бат ПоЛроД ТРОЯ е що Да ве + . -. - . , е ща зр“ . Си ОЖрав и . пи а . Ще - КД: +: р Бодин ри и - е - : . : Й ии и. р А Ва НЕ раци 1- Е, : г. “ а ЩЕ щ : В: и. ии , Боро а Опи ара ае СИ НР ав” : пи ша писа а сан Па, | а поне Ее га Щ т г : : Щ щ е ра а оли и посред: она а зо ши пи | от иа ол рР СВ Парана сив щ пан Когри : - “ село | око | оожоея ааа д аииии ПОП а, и пл. сас аа ес ас лс от роса . Щи оОЛКВо Ра ВИ “ па ща ДИ обАтРоКСТИ , Розе : ЛЕЕ . Ирод + : : те” ма. Лорна ; СаААНЕ И, че оро | ПОА аи АА СЕ | Е АРА СА да по уд Ма 2 АХ угдри щ - Пеи 1 ? ) | я , те, ; :. иероан ПЛАТА ! 3 ! ; пи И -: щ ии ; иа Де На я , пи + ня, - ча таро ще: аи дх Е | и рали Со не РИ Хо ии “Ур : па БъАЕА ЕА . : и , и щ . ши щ иа а що Мория Ксн Еди Рота АВ а порои СР: : Ка ОТ ра сроъощ СЕ тата ша раби тъ В : АА ге