Torvacard

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ТОРВА of е oN 6 е ма

3. Как да приемете ТОРВАКАРД “г. :; : 15 го 7 5 м Възможни нежелани реакции Разрешение „1234 мене ии еве

1, Какво представлява ТОРВАКАРД и за kakgo се използва

ТОРВАКАРД принадлежи към група лекарства, известни като статини - лекарства, които регулират съдържани то на липидите (мазни! и ). | ТОРВАКАРД се: йЗпОлзва за намаляване на липидите, известни като холестерол и триглицериди в кръвта, Когато само диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са недостатъчни. Ако при Вас има повишен риск от сърдечно заболяване, ТОРВАКАРД може също да намали този риск, дори ако нивата на холестерола са нормални. Стандартната диета, понижаваща холестерола, трябва да се продължи по време на лечението.

4 we

Не приемайте ТОРВАКАРД Е Пе. ако сте свръхчувствителни” (алергични) към аторвастатин или към някои сходни лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в точка 6). - ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб; - ако имате неизяснени отклонения в кръвните тестове за чернодробна функция; -- ако сте жена в детеродна възраст и не използвате сигурна контрацепция; - ако cre бременна или се опитвате да забременеете; - ако кърмите. „е

Y bate

Изброени са причините, поради които ТОРВАКАРД може да не е подходящ за Вас:

- ако сте имали предишен удар с кървене в мозъка или имате “джобове” с течност в мозъка, в резултат на предишен удар;

- ако имате проблеми с бъбреците; .

- ако имате понижена активност На щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм);

- ако имате повтарящи се или необяснимудускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите; : +

— . ако сте имали предишни проблеми с. мускулите по време на лечение с други

липидопонижаващи лекарства (напр. други статини или фибрати);

- ако редовно употребявате голямо количество алкохол; ;

- ако имате aHaMHe3a за чернодробно заболяване;

- ако cre по-възрастни оТ 70 години.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ТОРВАКАРД - ако имате тежка дихателна недостатъчност.

Ако някое от описаните състояния се отнася за-Вас, лекарят Ви ще направи кръвни тестове преди и вероятно по време на лечението с ТОРВАКАРД, за да предвиди риска от свързани с мускулите нежелани реакции. Известно е, че рискът от свързани с мускулите нежелани лекарствени реакции, напр. рабдомиолиза, се повишава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2.“ Други лекарства и ТОРВАКАРД”).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. Допълнителни изследвания и лекарства могат да бъдат необходими за диагностицирането и за лечение на това:състояние: ;* ar

Докато приемате това лекарство, Вашият. лекар.ще Ви следи внимателно, ако сте с диабет или сте с риск от.развитие на диабет. Възможно е да сте с повишен риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Други лекарства и ТОРВАКАРД

Информирайте Вашия. лекар или фармацевт, „ако, приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. в ща

Има някои лекарства, които могат да променят :ефекта. на ТОРВАКАРД или техният ефект може да "бъде променен от ТОРВАКАРД: „Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на, едното или на двете лекарства. Обратно, би могло да повиши риска или тежестта на нежеланите" Лекарствени реакции, "включително тежкото състояние на мускулна загуба, известно като рабдомиолиза и описано в точка 4:

- Лекарства, прилагани да променят начина, по който работи Вашата имунна система, "напр: циклоспорин. в

- Определени ° антибиотици или протувргъбични лекарства, напр. еритромицин, кларитромицин,. “телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, (рифампин, фусидинова киселина.

- Други „лекарства, контролиращи нивата на липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол.

-. Някои блокери на калциевите канали, прилагани при стенокардия или високо кръвно налягане, напр. амлодинин, дилтиазем;нълекарства, които регулират Вашия сърдечен ритъм като дигоксин, верапамил, амиодарон.

Е Wines : а СН

Ша .. - Лекарства, прилагани за лечение На. "спин напр. . ритонавир, лопинав „ индинавир, дзрувавир, комбинацията: типранавир / ритонавир. и др.

- Някои лекарства използвани за лечението на хепатит С т.е. телапревир

- „Други лекаротв ; за които е известно, че взаимодействат с ТОРВАКАРД, включително езетимиб (който Понижава холестерола); варфарин: (който намалява кръвосъсирването), пероралните- контрацептиви, стирипентол (противоепилептичен продукт), циметидин (използван. при стомашни киселини и язви), феназон (болкоуспокояващ продукт) и антиациди (продукти при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий) и боцепревир (използван за лечение на заболявания на черния дроб като хепатит С).

- Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион

Прием на ТОРВАКАРД: с храна, напитки м алкохол Вж. точка 3 за инструкции как трябва да се приема ТОРВАКАРД. Моля, отбележете следното:

Сок от грейпфрут

Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на ТОРВАКАРД.

Алкохол :

Избягвайте приема на. трърде много алкохол, ,„ Докато приемате това. лекарство. Вж, точка 2 “Обърнете специално внимание при употребата на ТОРВАКАРД” за повече информация.

Бременност, кърмене, и г фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте дременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не приемайте ТОРВАКАРД, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете.

Не приемайте ТОРВАКАРД, ако може да забременесте, освен ако не вземате сигурни мерки за контрацепция.

Не приемайте ТОРВАКА?РД., ако кърмите. ©; ryt НЕ

Безопасността ‘На. “ТОРВАКАРД по време. На: бременност и кърмене все още не е доказана. Посъветвайте сес Вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини

По принцип това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това не шофирайте, ако то засяга способността Ви за шофиране. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате е повлияна от това лекарство.

ТОРВАКАРД съдержа лактоза монохидрат; “Ако Вашият лекар. Ви е казал, че имате непоносимост КЕМ някои. „захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен

продукт.

Винаги приемайтТе това лекарство точно както Ви в Казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или: армацевт.

Преди да започнете: ечението,. Вашият „лекар ще "Ви. назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите и по време на лечението с ТОРВАКАРД.

Обичайната начална доза на ТОРВАКАРД е 10 mg зеднъж дневно при възрастни и деца над 10- годишна. възраст, Тя „може: да бъде повишена, ако е необходимо, от Вашия лекар, Докато. не приемате количеството, от. което се нуждаете. Вашият лекар ще адаптира доз интервали от 4 седмици. или повече. Максималната доза на ТОРВАКАРД е 80

дневно за възрастни и 20 те еднократно дневно за деца.

от

ТОРВАКАРД таблетки трябва да се поглъщат цели с малко вода и могат да се приемат по всяко време на деня, с,или без храна. Все пак опитайте се. да.вземате таблетките си по едно и също време всеки ден. :

HERE е

Продължителност лечението с С ТОРВАКАРД се определя от Вашия лекар.

Моля, попитайте Вашия лекар, ако е мислите 46 че “ефектът на ТОРВАКАРД е твърде силен или: твърде слаб. :

Прилагане при деца © ~:~

ТОРВАКАРД не се употребява за лечение при паци енти на възраст под 10 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза ТОРВАКАРД Ако случайно прием твърде много. таблетки“ ТОРВАКАРД (повече от Вашата обичайна дневна доза), свържете е с Вашия лекар или Hali- близката болница за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете ТОРВАКАРД: : : Ако пропуснете да приемете доза, просто B3emere Вашата следваща планирана доза в правилното време, Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на ТОРВАКАРД 3, : Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт или искате да прекратите лечението, моля попитайте Вази кар или 1 фармацевт.

4. Възможни нежелани пекарствени ргакции”

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя ОТ следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и, информирайте незабавно Вашия лекар, или отидете до близката болница или спешно отделенне. ,

- “Сериозни сични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика и гърлото, което води до голямо затруднение при дишане.

- Сериозно заболяване с тежко изразено излющване и подуване на кожата, с поява На мехури по кожата, устата, очите, гениталиите, и треска. Кожен обрив във вид на розово- червени Петна, най-често по дланите на ръцете и стъпалата, с възможна поява на мехури. , с

- Мускулна спабовт,” - чувствителност wae болка и особено ако в същото време се

„чувствате: еразуоложени или имате висока: температура; това може да е причинено от

засилено разграждане на: мускулите, "Необичайна мускулна слабост, която не винаги „отшумява и "лед преустановяване на „лечението с аторвастатин, може да е животозастрашаваща и води до бъбречни проблеми. . което от своя страна е.

Много редки: Morar 1a gaceruar o 1 or 10 000: п генти:

5 tg ~~ Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или насиняване, това може да предполага. чернодробно оплакване. пе да се консултирате с Вашия лекар “ кдлкато в въЗмбжно г по-скоро. СН Чо Е

Други възможни 7 Честите нежелани реакции (могат да засегнат до Тот 10 пациенти) включват: «» Възпаление на носоглътката, болка в гърлото, кървене от носа; е Аплергични реакции;

¢ Повишени нива На глюкоза в кръвта (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар), повишени нива на креатининфосфокиназа в кръвта; Главоболие; ;

_ Гадене, запек, газове, лошо храносмилане; диария; Болки в ставите, мускулни болки и болки в в гърба; Отклонения в стойностите на кръвните, тестове за чернодробната функция.

RR 1 НК 1 от 100 пациенти) включват:

eoete@

е» Anopekcua (загуба На апетит), повишаване На теглото, понижаване нивата На кръвната захар (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар);

« Кошмари, безсъние;

© Замаяност, изтръпване и мравучкане по пръстите на ръцете и краката, намалена

чувствителност за болка и допир, промяна във. вкуса, загуба на памет;

Замъглено зрение;

Звънтене в ушите. и/или главата; i

Повръщане; оригване, болка: B торната и долната част на корема, панкреатит

(възпаление на задстомашната жлеза, което води до стомашна болка);

Хепатит (чернодробно възпаление); :

Обрив, кожен обрив и сърбеж, уртикария, косопад;

Болка във врата, мускулна слабост;

Умора, общо неразположение, слабост, болка. в гърдите, подуване особено на глезените

(оток), висока температура; .

» Бели кръвни клетки в урината при тестове:

Фев.

Редките нежелани

saxiuini (могат да засегнат дт:1000 пациенти) включват: Зрителни: нарушения; а :

i

е е» . Неочаквано кървене или насиняване; ма е» Уолестаза (пожълтяване на кожата и очите); е Травма На сухожилие.

Много редките нежелани реакции (могат да засягнат до "1 от 10 000 пациент) включват: е» Атплергична реакция - симптомите може ‘ia включват внезапен задух и болка в гърдите или стягане, подуване на сее ny ie устните, устата, езика и гърлото,

затруднено Дишане, припадък; :

Гинекомастия (убеличаване на гърдите при мъже и жени).

Възможни нежелани. реакцни, съобщавани при. употребата На някои статини (лекарства от същия тип): ее . . Сексуални нарушения;

» Проблеми-“с дишането, включително п Кдължителна кашлица | мили задух, и висока Temnepatyp Bui ое TG EBD aie :

e Дуабет: “Тава! по-вероятно, ако имате повишено. ниво на захар и мазнини в кръвта,

имате наднормено тегло и повишено кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемател това лекарство.

а ЕНИ

. are Ако-получите-някакви: нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази -листовка нежелани реакции.

Това включва всички зможни неописани”в "вази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез. националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” No.8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda. bg. * . Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за. получаване.на повече:информация относно безопасността на това лекарство.

Ако получите някакви нежелани лекарствени. ве реа уведомете Вашия пекар или фармацевт a

с В В

Да се съхранява: на

Не използвайте това: лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до” “Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими. признаци на влошаване качеството на лекарствения продукт,

Не изхвърляте лекарств в канализацията WKB койтейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт Как чда. изхвърляте siekapersa, които вече Не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване На околната среда.

Какво съдържа ТОРВАКАРД Активното вещество е аторвастатин.

Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастагтин калций).

Другите“ съставки. ‘Gai; Микрокристална целулоза (E460), Тежък магнезиев оксид, Лактоза монохидрат, Кроскармелоза натрий Хидроксипропил целулоза, ниско-заместена, Колоидален силициев диоксид; безводен, Магнезиев стеарат, Хипромелоза (Е464), Макрогол 6000, Титанов диоксид (E171), Tank.

Как изглежда ТОРВАКАРД H какво съдържа "Опаковката

Бели до почти, „бели, овални, биконвексни-ч филмирани: таблетки с размери приблизително

ВИ

Съдържание на | фпаков :30 или-90 филмирани Таблетки. . Възможно е Не всички: видове опаковки да бъдат пуснати на пазара.

itl BHR Sa

Притежател на разрешението за употреба:

Zentiva, К.з.;” cad : ; U kabelovny 130 Е“. а 102 37 Ргагие 10 г of Чешка Република :

Пронзводители Хепйуал кв. > °°" U kabelovny, 13 Чешка Република |; Saneca Pharmaceuticals, a.s.,

Nitrianska 100; 920.27, Hlohovec, Словакия :

+t

Дата На последн

: реразглеждане на листовка

За допълнителна: информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Санофи-. Авентис България ЕООД Lye 1303 София, бул“ Ал. Стамболийски 103, България ‘

ела:

sand fi-aventi. coin