Atorvastatin Pfizer

Аторвастатин Пфайзер принадлежи към група лекарства, известни като статини - лекарства, които регулират липидите (мазнините). Аторвастатин Пфайзер се използва за намаляване на липидите, известни като холестерол и триглицериди в кръвта, когато само диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са недостатъчни. Ако при Вас има повишен риск от сърдечно заболяване, Аторвастатин Пфайзер може също да намали този риск, дори ако нивата на холестерола са нормални. Стандартната диета, понижаваща холестерола, трябва да се продължи по време на лечението.

Не приемайте Аторвастатин Пфайзер ако сте алергични към аторвастатин или към някои сходни лекарства, изполовани понижаване на липидите в кръвта, или към някоя от останалите съставки надова лекарство (изброени в точка б).

ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб ако имате неизяснени отклонения в кръвните тестове за чернодробна функция ако сте жена в детеродна взраст и не използвате сигурна контрацепция ако сте бременна или се опитвате да забременеете ако кормите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Аторвастатин Пфайзер. Изброени са причините, поради които Аторвастатин Пфайзер може да не е подходящ за Вас: ако сте имали предишен мозъчен удар (инсулт) с кървене в мозъка или имате „джобове" с течност в мозъка, в резултат на предишен мозъчен удар (инсулт) ако имате проблеми с бъбреците ако имате понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечение с други липидопонижаващи лекарства (напр. други статини или фибрати) ако редовно употребявате голямо количество алкохол ако имате анамнеза за чернодробно заболяване ако сте по-възрастни от 70 години Постветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин Пфайзер ако имате тежка дихателна недостатъчност. Ако някое от описаните състояния се отнася за Вас, лекарят Ви ще направи кръвни тестове преди и вероятно по време на лечението с Аторвастатин Пфайзер, за да предвиди риска от свързани с мускулите нежелани реакции. Известно е, че рискът от свързани с мускулите нежелани лекарствени реакции, напр. рабдомиолиза, се повишава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2 „Други лекарства и Аторвастатин Пфайзер"). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изоледвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Ако имате диабет или сте с риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще проследява стриктно Вашето състояние докато приемате това лекарство. Вие вероятно сте с риск от развитие на диабет, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Други лекарства и Аторвастатин Пфайзер Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Аторвастатин Пфайзер или техният ефект може да бъде променен от Аторвастатин Пфайзер. Този вид взаимодействие би могъл да намали ефикасността на едното или на двете лекарства. Обратно, би могло да повиши риска мускулна загуба, известно като рабдомиолиза и описано в точка 4:

- Определени антибиотици или противогъбични лекарства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фусидинова киселина Други лекарства, контролиращи нивата на липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол Някои блокери на калциевите канали, прилагани при стенокардия или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства, които регулират Вашия сърдечен ритъм като дигоксин, верапамил, амиодарон Лекарства, прилагани за лечение на СПИН, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинацията типранавир/ритонавир и др. Някои лекарства, използвани за лечение на хепатит С, напр, телапревир Други лекарства, за конто е известно, че взаимодействат с Аторвастатин Пфайзер, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява кръвосъсирването), пероралните контрацептиви, стирипентол (противоепилептичен продукт), циметидин (използван при стомашни киселини и язви), феназон (болкоуспокояващ продукт), колхицин (използван за лечение на подагра), антиациди (продукти при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий) и боцепревир (използван за лечение на заболяване на черния дроб, като хепатит С) Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Аторвастатин Пфайзер с храна и напитки Вижте, точка 3 за инструкции как трябва да се приема Аторвастатин Пфайзер. Моля, отбележете следното: Сок от грейпфрут Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на Аторвастатин Пфайзер. Алкохол Избягвайте приема на твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вж. точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" за повече информация. Бременност и кърмене Не приемайте Аторвастатин Пфайзер, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете. Не приемайте Аторвастатин Пфайзер, ако може да забременеете, освен ако не вземате сигурни мерки за контрацепция. Не приемайте Аторвастатин Пфайзер, ако кормите. Безопасността на Аторвастатин Пфайзер по време на бременност и кърмене все още не е доказана. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини По принцип това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате е повлибу

Аторвастатин Пфайзер съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите и по време на лечението с Аторвастатин Пфайзер. Обичайната начална доза на Аторвастатин Пфайзер е 10 mg веднъж дневно при възрастни и еца на 10 и повече години. Тя може да бъде повишена, ако е необходимо, от Вашия лекар окато се достигне количеството, от което се нуждаєте. Вашият лекар ще адаптира дозировкат на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза на Аторвастатин Пфайзер е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца. Аторвастатин Пфайзер таблетки трябва да се поглъщат цели с малко вода и могат да се приемат по всяко време на деня, с или без храна. Все пак опитайте се да вземате таблетките си по едно и също време всеки ден. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Продължителността на лечението с Аторвастятин Пфайзер се определя от Вашия лекар. Моля, попитайте Вашия лекар, ако мислите, че ефектът на Аторвастатин Пфайзер е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин Пфайзер Ако случайно приємете твърде много таблетки Аторвастатин Пфайзер (повече от Вашата обичайна дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин Пфайзер Ако пропуснете да приемете доза, просто взмете Вашата следваща планирана доза в правилното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Аторвастатин Пфайзер Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт или искате да прекратите лечението, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт. у Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и информирайте незабавно Вашия лекар, или отидете до близката болница или спешно отделение. Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души което води до голямо затруднение при дишане. • ЗАЛИЛИ ШАНО

Сернозно заболяване с тежко изразено излющване и подуване на кожата, с поява на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Кожен обрив във вид на розово- червени петна, най-често по дланите на ръцете и стъпалата, с взможна поява на мехури. Мускулна слабост, чувствителност или болка и особено ако в същото време се чувствате неразположени или имате висока температура; това може да е причинено от увреждане на мускулитеУвреждането на мускулите не винаги преминава, дори и след като сте спрели приема на аторвастатин, а това може да бъде животозастрашаващо и да доведе до проблеми с бъбреците. Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или насиняване, това може да предполага чернодробно оплакване. Трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Други възможни нежелани реакции с Аторвастатин Пфайзер Честите нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) включват: възпаление на носоглътката, болка в горлото, кървене от носа алергични реакции повишени нива на глюкоза в кръвта (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар), повишени нива на креатинкиназа в кръвта главоболие гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария • болки в ставите, мускулни болки и болки в грба отклонения в стойностите на кръвните тестове за чернодробната функция Нечестите нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) включват: анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото, понижаване нивата на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар) кошмари, безсъние замаяност, изтръпване и мравучкане по пръстите на ръцете и кряката, намалена чувствителност за болка и допир, промяна във вкуса, загуба на памет замъглено зрение звънтене в ушите и/или главата повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, което води до стомашна болка) хепатит (чернодробно възпаление) обрив, кожен обрив и сърбеж, уртикария, косопад : болка въя прата, мускулна слабост умора, общо неразположение, слабост, болка в гордите, подуване особено на глезените (оток), висока температура • бели кръвни клетки в урината при тестове Редките нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) включват • зрителни нарушения неочаквано кървене или насиняване холестаза (пожълтяване на кожата и очите) травма на сухожилие Много редките нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) включват алергична реакция - симптомите може да включват внезапен задух и болка потрениня пут стяжане, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика и эрого, разе ено дишане, припадък загуба на слуха ЛЕКАРСТВАТА

гинекомастия (увеличаване на гордите при мъже) Нежелани реакции с неизвестна честота мускулна слабост, която е постоянна Възможни нежелани събития, съобщавани при употребата на някои статини (лекарства от същия тип) сексуални нарушения депресия проблеми с дишането, включително продължителна кашлица и/или задух, и висока температура диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захар или липиди в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще проследява състоянието Ви докато приемате това лекарство. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аторвастатин Пфайзер Активното вещество е аторвастатин. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат). Другите съставки на Аторвастатин Пфайзер са: калиев карбонат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, полисорбат 80, хидроксипропилцелулоза и магнезиев стеарат. Обвивката на Аторвастатин Пфайзер съдържа хипромелоза, макрогол 8000, титано (полиетиленгликол сорбитанов тристеарат, полиетоксилат стеарат, глицериди (метилцелулоза, ксантанова гума), бензоена киселина, сорбитолова киселина мея ЛЕКАРСТВАТА

Как изглежда Аторвастатин Пфайзер и какво съдържа опаковката Аторвастатин Пфайзер 10 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, с диаметър 5,6 тт. Те са маркирани с „10" от едната страна и „ATV" от другата. Аторвастатин Пфайзер 20 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, с диаметър 7,1 тт. Те са маркирани с „20" от едната страна и „ATV" от другата. Аторвастатин Пфайзер 40 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, с диаметър 9,5 тт. Те са маркирани с „40" от едната страна и „ATV" от другата. Аторвастатин Пфайзер 80 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, с диаметър 11,9 т. Те са маркирани с „80" от едната страна и „ATV" от другата. Блистерите се състоят от формован филм от полиамид/алуминиево фолио/поливинилхлорид и топлинно запечатана покривна част от алуминиево фолио/винил. Бутилката е от HDPE, съдържаща сушител, със защитена от деца запушалка. Аторвастатин Пфайзер се предлага в опаковка с блистери, съдържащи 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки; в болнична опаковка, съдържаща 200 (10 х 20) или 500 филмирани таблетки и бутилки, съдържащи 90 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба PFIZER EUROPE MÀ EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent, CT13 9NJ Обединено кралство Производител Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия, България, Кипър, Дания, Естония, Дания, Естония, Финландия, Гърция 1рландия, Латвия, Малта, Холандия Норвегия, Румъния, Словакия, Швеция Белгия, Люксембург Чешка Република Франция Германия Италия, Испания Португалия Atorvastatin Pfizer Atorvastatine Pfizer LipFix Atorvastatine Pfizer comprimé pelliculé Orbeos Atorvastatina Pfizer Atorvastatina Farmogene

(Обединено кралство TAtorvastatin Дата на последно преразглеждане на листовката