Atorvastatin AL

Аторвастатин АЛ принадлежи към група лекарства, наречени статини, които са предназначени за регулиране на липидите в кръвта. Аторвастатин АЛ е лекарствен продукт за намаляване нивото на холестерола и триглицеридите в кръвта, когато диетата бедна на мазнини и промяна в начина на живот са се оказали недостатъчни. Ако при Вас има риск от сърдечно заболяване, Аторвастатин АЛ може да се използва за намаляване на този риск дори когато нивата на холестерола в кръвта ви са нормални. Трябва да се подложите на стандартна бедна на холестерол диета по време на лечението. Но прием

Не приемайте Аторвастатин АЛ ако сте алергични към аторвастатин или към някое от помощните вещества на това лекарство - (вижте точка 6); ако страдате от заболяване, което засяга черния дроб; ако имате необясними отклонения в кръвните изледвания на показателите на чернодробната функция; ако сте жена в репродуктивна взраст и не използвате адекватни контрацептиви; ако сте бременна или се опитвате да забременеете; ако ктрмите; ако използвате комбинация от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит. С Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Ваши лекарили фармацет преди да приемете торватати лодя ПЕчИ по ЛИ - Ако имате тежка дихателна недостатъчност; лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство срещу бактериални инфекции)?

Едновременната употреба на фузидова киселина и Аторвастатин АЛ може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабомиолиза); - Ако сте прекарали инсулт с кръвоизлив в мозъка или имате малки резервоарчета от течност в мозъка, в резултат на предишни инсулти ако имате бъбречни проблеми; ако имате намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) ако сте имали повтарящи се и необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите; - Ако имате предхождаща анамнеза за мускулни проблеми когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства (например други статини или фибрати); ако консумирате големи количества алкохол; ако имате анамнеза за чернодробно заболяване; ако сте над 70-годишна взраст; Ако някое от горе изброените се отнася за Вас, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания преди и по време на лечението с Аторвастатин АЛ, за да определи риска от нежелани ефекти, свързани с мускулите. Рискът от свързани с мускулите нежелани реакции , например рабдомиолиза е по-висок при употреба на определени лекарствени продукти (вижте раздел 2 „Други лекарства и Аторвастатин АЛ"). Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. Ако имате диабет или сте с риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще проследява стриктно Вашето състояние, докато приемате това лекарство. Вие вероятно сте с риск от развитие на диабет, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, ако сте наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Други лекарства и Аторвастатин АЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои лекарства могат да повлияят ефекта на Аторвастатин АЛ, както е възможно и Аторвастатин АЛ да повлияе ефекта на другите лекарства. Този вид взаимодействие може да доведе до по-ниска ефективност на някое от лекарствата. От друга страна, това може да доведе до повишен риск или тежест на нежелани лекарствени реакции, включително важно състояние, свързано съ загуба на мускулна маса наречено рабдомиолиза описана в раздел 4: - лекарства, използвани за подтискане на имунната система, например циклоспорин; - някои антибиотици или противогбични лекарства, например еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фузидова киселина; други лекарствени продукти за регулиране на нивата на липидите като гемфиброзил, други фибрати, колестипол; - някои блокери на калиевите канали, използвани при стенокардия или високо кровно налягане, например дилтиазем, амлодипин; лекарствени продукти за регулиране на сърдечния ритъм например диоксин, верапамил, амидарон; - лекарствени продукти за лечение на HIV-ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинацията типранавир/ритонавир и други; - някой лекарства за лечение на Хепатит С - например телапревир, боцепревир и банята елбасвир/гразопревир - Други лекарствени продукти, за които е известно, че взаимодействат с Аходяст инчАл включват езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (предотвратява съсирването на • НЕПУБЛАКА ЄК!"*

циметидин (използван при парене зад гръдната кост и пептична язва), феназон (болкоуспокояващо средство), колхицин (за лечение на подагра) и антиациди (продукти, съдържащи алуминий или магнезий използвани прио нарушено храносмилане); лекарствени продукти без лекарско предписание: жлт кантарион; Ако трябва да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактериални инфекции, временно трябва да спрете приема на Аторвастатин АЛ. Вашият лекар ще прецени кога е подходящо да започнете отново прием на Аторвастатин АЛ.За повече информация вижте точка 4. Аторвастатин АЛ е храна, напитки и алкохол Вижте раздел 3 относно инструкции как да приемате Аторвастатин АЛ. Моля обърнете внимание на следното: Сок от грейпфрут Не консумирайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден защото големите количества сок от грейпфрут може да променят ефекта от лечението с Аторвастатин АЛ. Алкохол Избягвайте употребата на голямо количество алкохол, докато приемате този лекарствен продукт. Вижте също раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки" за повече информация. Бременност и кормене Не приемайте Аторвастатин АЛ по време ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Не приемайте Аторвастатин АЛ ако можете да забременеете освен ако не приемата ефективни контрацептиви. Не приемайте Аторвастатин АЛ ако кърмите. Профилът на безопасност на Аторвастатин АЛ по време на бременност и кърмене не е доказан. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство по време на бременност. Шофиране и работа с машини Този лекарствен продукт обикновено не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това не шофирайте ако смятате, че този лекарствен продукт повлиява способността Ви за шофиране и и избягвайте работа с машини и сторъжения ако усетите, че способността ви да работите с тях е повлияна. Аторвастатин АЛ съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Преди започване на лечението, вашият лекар ще ви предпише специална диета, бедна на холестерол която трябва да спазвате по време на лечението с Аторвастатин АЛ. Обичайната начална доза Аторвастатин АЛ e 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца над 10 години или по-големи. Тази доза може да бъде увеличена при необходимост от Вашия лекар, докато или повече. Максималната доза Аторвастатин АЛ е 80 mg веднъж дневно. «ПУБЛА БЕН

Таблетките Аторвастатин АЛ трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да бъдат присмани по всяко време на деня, с или без храна. Опитвайте се обаче да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Винаги приемайте Аторвастатин АЛ, както Вашият лекар е казал. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Продължителността на лечението с Аторвастатин АЛ се определя от Вашия лекар. Моля кажете на Вашия лекар ако смятате, че ефектът на Аторвастатин АЛ е прекалено силен или прекалено слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин АЛ Ако случайно сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин АЛ (повече от обичайната дневна доза), свържете се с лекар, спешно отделение за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин АЛ Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете следващата доза в точното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза Ако спрете приема на Аторвастатин АЛ Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, Аторвастатин АЛ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако почувствате някое от следните нежелани реакции или симптоми, трябва да спрете приема на таблетките и да кажете на Вашия лекар незабавно или да отиде до най-близката болница и отделение за спешна помощ: Редки: може да засегнат до 1 на 10 потребители на 10 000: • Сериозна алергична реакция, която предизвиква подуване на лицето, езика и глото, косто може да причини голямо затруднение в дишането; • Сериозно състояние с поява на тежко лющене и подуване на кожата, поява на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Кожен обрив с розово-червени петна особено по • Мускулна слабост, изтощение или болка, мускулна руптура, червено-кафяво оцветяване н рината, особено ако по сото време не се чувствате добре или сте с висока температура това може да е предизвикано от патологично мускулно състояние (рабомиолиза). Това патологично мускулно състояние понякога може да не отшуми, дори и след като спрете приема на аторвастатин и може да е животозастращаващо и да доведе до проблеми с бъбреците. Много редки: може да засегнат по-малко от 1 потребител на 10 000 - Ако забележите проблем с неочаквано кървене или кръвонасядания, това може да е признак за чернодробен проблем. Трябва да се консултирате с Вашия лекар; - лупус-подобен синдром (който може да включва обрив, нарушения на ставите и промени в кръвните клетки). Други нежелани рекции, свързани с Аторвастатин АЛ Чести (може да засечнат до 1 наl0 пациенти): - Възпаление на назалните пътища, болка в горлото, кървене от носа; - Алергични реакции; ТИНА ЛЕНІН - Повишени нива на кръвната захар (ако имате диабет продължете с внимателно мониториране на стойностите на кръвната ви захар), повишени стойности на креатин киназа в креста ГЕЛУБЛАА СІ

- Главоболие; - Гадене, запек, уригване, нарушено храносмилане, диария; - Болка в ставите, мускулна болка и болка в грба; - Кръвни изследвания, които показват нарушена чернодробна функция. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): - Анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, понижаване на нивата на кръвната захар (ако имате диабет трябва внимателно да се проследяват стойностите на кръвната захар); - Кошмари, безсъние; - Замаяност, вкочненост или изтръване на пръстите на ръцете и краката, понижена чувствителност към болка или допир, промяна вкусовите усещания, загуба на паметта; - Замъглено виждане; - Шум в ушите и/или главата; - Повръщане, уригване, коремна болка в горната или долната част, панкреатит (възпаление на панкреаса, което води до болка в стомаха); - Хепатит (възпаление на черния дроб); - Обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад; - Болка във врата, мускулна умора; - Умора, прилошаване, слабост, болка в гърдите, подуване на глезените (едем), повишена температура; - Положителен тест за левкоцити в урината Редки (може да засегнат до / на 10000 пациенти): - Нарушение на зрението; - Неочаквано кървене или посиняване; - Холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите); - Увреждане на сухожилието Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): - Алергична реакция - симптомите може да включват внезапно хриптене и болка в гордите или стягане, подуване на клепачите, лицето, устните, езика или грото, затруднено дишане, колапс - Косопад - Гинекомастия (увеличаване на бюста при мъже и при жени) С неизвестна честота: - Мускулна слабост, която е постоянна Следните нежелани реакции са наблюдавани при приема на някои статини (лекарства от същия вид): - Нарушение на сексуалната функция - Депресия - Проблеми с дишането, включително упорита кашлица и/или недостиг на въздух или треска - Диабет . Това заболяване е по-вероятно да се появи ако имате високи стойности на кръвната захар, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проследява, докато приемате това лекарство. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София уебсайт: www.bda.bg КЛУБЛИКА ЦЕ!

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Съхранявайте под 30° С в оргиналната опаковка, за да защитите от светлина. Не използвайте Аторвастатин АЛ след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност съответства на последният ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АТОРВАСТАТИН АЛ Активното вещество е: Аторвастатин АТОРВАСТАТИН АЛ 10 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа 10 mg аторвастатин под формата на аторвастатин калций. АТОРВАСТАТИН АЛ 20 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа 20 mg аторвастатин под формата на аторвастатин калций. Другите съставки са: Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат Целулоза на пра: Кипромелоза 6ср и 100cр Меглумин Натриев нишестен гликолат тип А Магнезиев стеарат Обвивка на таблетката: Хипромелоза бор Повидон 25 (К-25) Титанов диоксид (E171) Пропилен гликол Как изглежда Аторвастатин АЛ и какво съдържа опаковката Аторвастатин АЛ 10 mg филмирани таблетки: бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна. Делителната черта е само да улесни счупването за по-лесно преглъщане, а не да раздели на две равни дози. Аторвастатин АЛ 10 mg филмирани таблетки са опаковани в ОРА-Алуминий-PVC/ Алуминий блистери, съдържащи Размер на опаковки: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 112 таблетки. Аторнастатия А,1 20 mg фитмирани каблетки: бели до почти бели, е ипсорики днойто нали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна с дължина около 12/05ут. Делителната черта е само да улесии счупването за по-лесно преглъщане, а не да раздели на дверавни дози."

Аторвастатин АЛ 20 mg филмирани таблетки са опаковани в ОРА-Алуминий-PVC/ Алуминий блистери, съдържащи Размер на опаковки: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 и 112 таблетки. Не всички опаковки могат да се предлагат за продажба. Притежател на разрешението за употреба Aliud Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler Strasse 19, 89150 Laichingen, Германия Производител STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel Германия Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Co. Tipperary Ирландия Eurogeneries N.V. Heizel Esplanade B22, B-1020 Brussels Белгия Vind S. Pace, 25 A, 1-41030 San Prospero (Modena) Италия Pharma CoDane ApS Marielundvej 46A, DK 2730 Herlev Дания Този лекарствен е продукт е разрешен под следните имена в ЕИП: Австрия: Atorvibitin /20/40/80 mg Filmtabletten Atorvastatine EG 10/20/40/80 mg filmomhulde tabletten АТОРВАСТАТИН АЛ 10/20 mg филмирани таблетки Германия: Люксембург: Atorvastatin STADA 10/20/40/80 mg Filmtabletten Atorvastatine EG 10/20/40/80 mg comprimés pelliculés Дата на последно преразглеждане на листовката