Atorvastatin Billev

Аторвастатин Билев принадлежи към група лекарства, известни като статини - лекарства, които регулират липидите (мазнините). Аторвастатин Билев се използва за намаляване на липидите, известни като холестерол и триглицериди, в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот самостоятелно са недостатъчни. Ако имате повишен риск от сърдечно заболяване, Аторвастатин Билев може също така да намали този риск, дори ако нивата на Вашия холестерол са нормални. Стандартната диета, понижаваща холестерола, трябва да продължите и по време на лечението.

Не приемайте Аторвастатин Билев ако сте свръхчувствителни (алергични) към аторвастатин или към някои сходни лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), ако имате или сте имали някога заболяване, което засяга черния дроб, ако сте жена в детеродна взраст и не използвате сигурна контрацепция, ако сте бременна или се опитвате да забременеете, Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин Билев.

Изброени са причините, поради конто Аторвастатин Билев може да не е подходящ за Вас: - ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате "джобове" с течност в мозъка, в резултат на предишен инсулт (мозъчен удар), - ако имате проблеми с бъбреците, ако имате щитовидна жлеза, с намалена функция (хипотиреоидизъм), ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите. Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. - ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечението с други липидо- понижаващи лекарства (напр. други статини или фибрати); - ако редовно употребявате голямо количество алкохол, - ако имате анамнеза за чернодробно заболяване, - ако сте по-възрастни от 70 години, Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Аторвастатин Билев - ако имате тежка дихателна недостатъчност. Ако нещо от описаното се отнася за Вас, Вашият лекар ще Ви направи кръвни тестове преди и вероятно по време на Вашето лечение с Аторвастатин Билев, за да предвиди риска от свързани с мускулите нежелани реакции. Известно е, че рискът от свързани с мускулите нежелани лекарствени реакции, напр, рабдомиолиза, се повишава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2 „Други лекарства и Аторвастатин Билев"). Ако имате диабет или сте с риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще проследява стриктно Вашето състояние, докато приемате това лекарство. Вие вероятно сте с риск от развитие на диабет, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Други лекарства и Аторвастатин Билев Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Аторвастатин Билев или техният ефект може да бъде променен от Аторвастатин Билев. Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на едното или на двете лекарства. Обратното, би могло да повиши риска или тежестта на нежеланите лекарствени реакции, включително тежкото състояние на мускулна загуба, известно като рабдиомиолиза, описано в точка 4. лекарства, прилагани да променят начина, по който работи Вашата имунна система, напр. циклоспорин, - определени антибиотици или противогъбични лекарства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фусидинова киселина, - други лекарства, контролиращи нивата на липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол, - някон блокери на калциевите канали, прилагани при стенокардия или високо кръвно налягане, напро авлодипин, дилтиазем, - лекарства, които регулират Вашия сърдечен ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон, - лекарства, прилагани за лечение на СПИН, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др., • други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Аторвастатин Билев, кръвосъсирването), перорални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за мечение на епилепсия) , циметидин (използван при стомашни киселини и язви), феназон (болкоуспокояващо лекарство), колхицин (използван за лечение на подагра), зн (продукти, използвани при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий) и боцепревир (използван за лечение на чернодробни заболявания кадо хепатит С),

- Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Аторвастатин Билев с храна, напитки и алкохол Вижте точка 3 за инструкции как трябва да се приема Аторвастатин Билев. Моля, имайте предвид следното: Сок от грейпфрут Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на Аторвастатин Билев. Алкохол Избягвайте приема на твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки" за подробности. Бременност и кърмене Не приемайте Аторвастатин Билев, ако сте бременна, или ако планирате да забременеете. Не приемайте Аторвастатин Билев, ако може да забременеете, освен ако не вземате сигурни мерки за контрацепция. Не приемайте Аторвастатин Билев, ако кърмите. Безопасността на Аторвастатин Билев по време на бременност и кърмене все още не е доказана. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземате това лекарство. Шофиране и работа с машини По принцип това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това не шофирайте, ако това лекарство засяга Вашата способност за шофиране. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако Вашата способност да ги използвате е повлияна от това лекарство. Аторвастатин Билев съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите и по време на лечението с Аторвастатин Билев. Препоръчителната начална доза на Аторвастатин Билев е 10 mg еднократно дневно при възрастни и деца над 10-годишна възраст. Тя може да бъде повишена, ако е необходимо, от Вашия лекар, докато не започнете да приемате количеството, от което се нуждаете. Вашият лекар ще адаптира дозировката на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза на Аторвастатин Билев е 80 mg еднократно дневно за възрастни и 20 mg еднократно дневно за време на деня, с или без храна. Все пак, опитайте се да вземате Вашите таблетки по бан също време всеки ден.

Моля попитайте Вашия лекар, ако мислите, че ефектът на Аторвастатин Билев е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин Билев Ако инцидентно приемете твърде много таблетки Аторвастатин Билев (повече от Вашата обичайна дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин Билев Ако забравите да вземете доза, просто вземете Вашата следваща планирана доза в правилного време. Не вземайте двойна доза, за да наваксате забравената. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство или искате да прекратите лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекартсво може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните сернозни нежелани реакции, спрете приема на вашите таблетки и информирайте незабавно Вашия лекар, пли отидете до близката болница или спешно отделение. Редки (могат да засегнат от 1 до 1 000пациенти): - Сериозни алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика и грото, косто води до голямо затруднение при дишане. - Сериозно заболяване с тежко изразено излющване и подуване на кожата, с поява на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Кожен обрив във вид на розово- червени петна, най-често по дланите на ръцете и стъпалата, с възможна поява на мехури. - Мускулна слабост, чувствителност или болка и особено, ако в същого време се чувствате неразположени или имате висока температура; това може да е причинено от засилено разграждане на мускулите. Разграждането на мускулите не винаги преминава, дори и след като сте спрели приема на аторвастатин, което от своя страна е животозастрашаващо и води до проблеми с бъбреците. Много редки (могат да засегнат от 1 до 10 000 пациенти): - Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или насиняване, това може да предполага чернодробно оплакване. Трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. Други възможни нежелани реакции с Аторвастатин Билев: Честите нежелани реакции (могат да засегнат от 1 до 10 пациенти) включват: възпаление на носоглътката, болка в грлото, корвене от носа, алергични реакции, повишени нива на глюкоза в кръвта (ако имате диабет, продължете да следит Вашата кръвна захар), повишени нива на креатининфосфокиназа в кръвта, - главоболие, гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария, - болки в ставите, мускулни болки и болки в грба,

- отклонения в стойностите на кръвните тестове за чернодробната функция. Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат от 1 до 100) включват: - анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото, понижаване нивата на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар), - имате кошмари, безсъние, - замаяност, изтръпване и мравучкане по пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност за болка и допир, промяна във вкуса, загуба на памет, замъглено зрение, звънтене в ушите и/или главата, - повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, което води до стомашна болка), - хепатит (чернодробно възпаление), - обрив, кожен обрив и сърбеж, уртикария, косопад, - болка във врата, мускулна слабост, - умора, общо неразположение, слабост, болка в грдите, подуване, особено на глезените (оток), висока температура, - бели кръвни клетки в урината при тестове Редките нежелани реакции (могат да засегнат от 1 до 1 000 пациенти) включват: зрителни нарушения, неочаквано ктрвене или насиняване, холестаза (пожътяване на кожата и очите), - травма на сухожилие. Много редките нежелани реакции (могат да засегнат от 1 до 10 000 пациенти) включват: алергична реакция - симптомите може да включват внезапен задух и болка в гордите или стягане, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика и глото, затруднено дишане, припадък, загуба на слуха, : гинекомастия (увеличаване на гордите при мъже и жени). С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): мускулна слабост, която е постоянна. Възможни нежелани събития, съобщавани при употребата на някои статини (лекарства от същия тип): - сексуали нарушения, : проблеми с дишането, включително продължителна кашлица и/или задух, и висока температура, • диабет. По-вероятно е това да се случи, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство. Съобщаване на подозирани нежелани реакции Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на сьотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за са се предпази от светлина и влага. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аторвастатин Билев Активното вещество е аторвастатин (atorvastatin). Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин като аторвастатин калций (atorvastatin calcium). Другите съставки са натриев хидроксид, натриев лаурилсулфат, хидроксипропил целулоза, лактоза монохидрат (вж. точка 2 „Аторвастатин Билев съдържа лактоза", микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, кросповидон, магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3000 и талк във филмовото покритие. Как изглежда Аторвастатин Билев и какво съдържя опаковката 20 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, леко двойно изпъкнали със скосени ръбове, с диаметър 8 mm. Налични са кутии с по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки в OPA/Alu/PVC-алуминиево фолио блистери. Не всички видове опаковки може да са пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Billev Pharma ApS, Slotsmarken 10, 2970 Hørsholm, Дания Производител KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Доржава Име на лекарствения продукт Швеция Atovans 10 mg, filmdragerat tablet Atovans 20 mg, filmdragerat tablet Atovans 40 mg, filmdragerat tablett Словения Atorvastatin Billev Pharma 10 mg filmsko oblozene tablete Atorvastatin Billev Pharma 20 mg filmsko oblozene tablete Atorvastatin Billev Pharma 40 mg filmsko oblozene tablete Обединено кралство Atorvastatin 10 mg film-coated tablets Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Нидерландия Дания Унгария Полша Словакня Латвия Литва Естония България Румъния Малта Горция Atorvastatine Jacobsen 10 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Jacobsen 20 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Jacobsen 40 mg, filmomhulde tabletten Atovans 10 mg Filmtabletten Atovans 20 mg Filmtabletten Atovans 40 mg Filmtabletten Atorvastatin Krka 10 mg filmtabletta Atorvastatin Krka 20 mg filmtabletta Atorvastatin Krka 40 mg filmtabletta Atorvastatin Krka 10 mg Atorvastatin Krka 20 mg Atorvastatin Krka 40 mg Atorvastatin Billev 10 mg Filmom obalene tablet Atorvastatin Billev 20 mg Filmom obalene tablet Atorvastatin Billev 40 mg Filmom obalene tablet Atorvastatin Billev 10 mg apvalkotas tabletes Atorvastatin Billev 20 mg apvalkotas tabletes Atorvastatin Billev 40 mg apvalkotas tabletes Atorvastatin Billev 10 mg plevele dengtos tabletes Atorvastatin Billev 20 mg plevele dengtos tabletes Atorvastatin Billev 40 mg plevele dengtos tabletes Atorvastatin Billev 10 mg Atorvastatin Billev 20 mg Atorvastatin Billev 40 mg_ Аторвастатин Билев 10 mg филмирани таблетки Аторвастатин Билев 20 mg филмирани таблетки Аторвастатин Билев 40 mg филмирани таблетки Atorvastatina Billev 10 mg Comprimate filmate Atorvastatina Billev 20 mg Comprimate filmate Atorvastatina Billev 40 mg Comprimate filmate Atorvastatin TAD 10mg pilloli miksija b'rita Atorvastatin TAD 20mg pilloli miksija b'rita Atorvastatin TAD 40mg pilloli miksija b'rita Atorvastatin Billev 10 mg film-coated tablets Atorvastatin Billev 20 mg film-coated tablets Atorvastatin Billev 40 mg film-coated tablets Дата на последно одобрение на листовката