Sortistatin
Кратко резюме
Сортистатин 80 mg филмирани таблетки и за какво се използва Сортистатин 80 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства известни като статини, които регулират липидите (мазнините) в кръвта. Сортистатин 80 mg филмирани таблетки се използва за намаляване количеството на липидите в кръвта известни като холестерол и триглицериди, когато дистата с ниско съдържание на мазнини и промяната в начина на живот не са довели до задоволителни резултати. Ако сте с повишен риск от сърдечно заболяване, Сортистатин 80 mg филмирани таблетки може да бъде използван да намали този риск, дори ако нивого на холестерола Ви е нормално [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 80 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100643 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Сортистатин 80 mg филмирани таблетки и за какво се използва Сортистатин 80 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства известни като статини, които регулират липидите (мазнините) в кръвта. Сортистатин 80 mg филмирани таблетки се използва за намаляване количеството на липидите в кръвта известни като холестерол и триглицериди, когато дистата с ниско съдържание на мазнини и промяната в начина на живот не са довели до задоволителни резултати. Ако сте с повишен риск от сърдечно заболяване, Сортистатин 80 mg филмирани таблетки може да бъде използван да намали този риск, дори ако нивого на холестерола Ви е нормално. Трябва да спазвате стандартната холестерол понижаваща диета по време на лечението.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
НЕ приемяйте Сортистатин 80 mg филмирани таблетки: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или към някое подобно лекарство, използвано за понижаване на липидите в кръвта или някоя от останалите съставки на това лекарство - вижте точка 6 за подробности. Ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб Ако имате необясними отклонения в стойностите на лабораторните показатели на чернодробната функция Ако сте жена, която може да забременее и не използвате сигурни противозачатъчни средства Ако сте бременна или се опитвате да забременеете Ако кормите Обърнете специално внимание при употребята на Сортистатнн да не е подходящ за Вас: • КРАЛКА ІНТ
Ако сте получили мозъчен инсулт с кръвоизлив в мозъка, или имате малки джобчета с течност в мозъка, като последица от предишен инсулг Ако имате бъбречни проблеми Ако имате понижена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) Ако имате повтарящи се необясними мускулни болки, анамнеза или наследствена обремененост за мускулни проблеми Ако сте имали предшестващи мускулни проблеми по време на лечение с други липидопонижаващи лекарства (например други "статини" или "фибрати") Ако редовно пиете големи количества алкохол Ако сте имали чернодробно заболяване Ако сте над 70-годишна взраст. Докато сте на лечение с това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте с риск от развитие на захарен диабет. Рискът от развитие на диабет съществува, ако имате високи нива на кръвна захар и мазники в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Сортистатна 80 mg филмирани таблетки Ако имате тежка дихателня недостатъчност. Ако някое от изброените е валидно за Вас, Вашият лекар ще трябва да назначи изследвания на кръвта преди, а вероятно и по време на лечението със Сортистатин 80 mg филмирани таблетки, за да предвиди риска от поява на свързани с мускулите нежелани реакции. Известно е, че рискът от мускулни нежелани реакции, като рабдомиолиза се повишава, ако аторвастатин се приема заедно с някои други лекарства (вижте точка 2 "Прием на други лекарства"). Прием на други лекарства Някон лекарства може да променят ефектите на Сортистатин 80 mg филмирани таблетки или техният ефект може да бъде променен от Сортистатин 80 mg филмирани таблетки. Този тип взаимодействия може да намалят ефикасността на едното или и на двете лекарства. Алтернативно, те биха могли да увеличат риска или тежестта на техните нежелани реакции, включително важното, но рядко състояние известно като рабдомиолиза, описано в точка 4. Лекарства използвани да променят начина, по който действа имунната Ви система, например циклоспорин «Някой м антибиотици или противогъбични средства, например еритромицин, кларитромицин, телитромицин,кетоконазол, играконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампиции , Фузидова киселина • Други лекарства използвани да регулират нивата на мазнините, например гемфиброзил, други фибрати, колестипол • Някои блокери на калцневите канали използвани при стенокардия или високо кръвно налягане като амлодипин, дилтиазем, лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, например дигоксин, верапамил, амиодарон Лекарства, използвани в лечението на HIV, например ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др. Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с аторвастатин включват езетимиб (понижава холестерола), варфарин (което забавя съсирването на кръвта), перорални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за епилепсия), циметидин (използван за киселини и пептични язви) фенитоин (обезболяващо) и антиациди (лекарства за лечение на нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий) Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Прием на Сортистатин 80 mg филмирани таблетки с храни и напитки
Вижте точка 3 за указания как да приемате Сортистатин 80 mg филмирани таблетки. Моля, забележете следната информация. Сок от грейпфрут Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут дневно, тъй като големи количества сок от грейпфрут може да променят ефекта на Сортистатин 80 mg филмирани таблетки. Алкохол Не пийте големи количества алкохол, докато приемате това лекарство. За подробности вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при приема на Сортистатин 80 тв филмирани таблетки". Бременност и кърмене Не приемайте Сортистатин 80 mg филмирани таблетки ако можете да забременеете освен ако не използвате сигурни средства за предпазване от бременност. Не приемайте Сортистатин 80 mg филмирани таблетки, ако кърмите. Безопасността на Сортистатин 80 mg филмирани таблетки по време на бременност и кормене все още не е установена. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране н работа с машини Обикновено това лекарство не повлиява способностите Ви за шофиране и работа с машини. Все пак не шофирайте, ако това лекарство повлиява способността Ви за шофиране. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да работите с тях е била променена от това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Преди да започне лечение Вашият лекар ще Ви препоръча диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да спазвате по време на терапията със Сортистатин 80 mg филмирани таблетки. Обичайната начална доза на Сортистатин филирани таблетки е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на и над 10-годишна възраст. Тази доза може да бъде повишена, ако се налагя по препоръка от Вашия лекар до достигане на необходимото количество. Вашият лекар ще адаптира дозата на интервали от 4 седмици или по-големи. Максималната дневна доза на Сортистатин филмирани таблетки е 80 mg веднъж дневно за взрастни и 20 mg веднъж дневно за деца. Таблетките Сортистатин 80 mg филмирани таблетки трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Все пак, опитвайте се да приемате таблетката по едно и също време на денонощието. Винаги приемайте Сортистатин 80 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Продължителността на лечението сос Сортистатин 80 mg филмирани таблетки се определя от Вашия лекар. Моля обърнето со ком Вашия лекар, ако мислито, че еректът на Сортистатин 80 ре Футу таблетки е твърде силен или много слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Сортистатии 80 ме филмираии у
Ако случайно сте приели повече от необходимого количество Сортистатин 80 mg филмирани таблетки таблетки (повече от обичайнята Ви дневна доза), обадете се на Вашия лекар или най- близкия Център за спешна помощ за съвет. Ако сте пропусняли да приемете Сортистатин 80 mg филмиряни таблетки Ако сте пропуснали да вземете доза, просто вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Сортистатии 80 mg филмирани таблетки Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство или желаете да спрете леченисто си, моля политайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Сортистатин 80 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите която и да е от по-долу описаните сернозни нежеляни реакции, спрете приема на таблетките и ведняга се обадете на Вашня лекар или отидете до най-близкня Спешен център или болинца. Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000: Тежка алергична реакция, която е причина за подуване на лицего, езика и гърлото и може да доведе до задъхване. • Сериозно заболяване с тежко излющване и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи и повишена температура. Кожен обрив с розово- червени петна, особено по дланите на ръцете или стъпалата, които може да се обелят. Мускулна слабост напрежение или болка и особено, ако в същото време се чуствате неразположени или имате висока температура, може да е проява на разграждане на мускулна тъкан, което да е живото-застрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми. Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000: Ако получите неочаквано или необичайно корвене или посиняване, това може да е признак за чернодробно оплакване. Трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро. Други възможни нежелани реякцин със Сортистатин 80 mg филмиряни таблетки Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100) включват: възпаление на носните проходи, болка в гтрлото, кървене от носа • алергични реакции повишени нива на кръвна захар (ако имате диабет трябва да контролирате внимателно нивата на кръвна захар), повишение на креатин киназата в кръвта главоболие гадене, запек, газове, нарушено храносмилане, диарня болка в ставите, мускулите и горба изследванията на кръвта показват промени в чернодробните функционални проби Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1 000) включват: анорексия (загуба на апетит), напълняване, намаляване на кръвната диабет трябва внимателно да следите нивата на кръвната захар) кошмари, безсъние замайване, изръване и мравучкане на пръстите на ръцете и краката, чувствителността на болка или допир, промени във вкуса, загуба на памет замъглено виждане
звън в ушите и/или главата повръщане, уригване, болка в горната или долна коремна половина, панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, протичащо с коремна болка) хепатит (възпаление на черния дроб) обрив, кожен обрив и стрбеж, копривна треска, косопад болка във врата, мускулна слабост отпадналост, неразположение, слабост, подуване на глезените, повишена температура изследването на урината е положително за бели кръвни клетки Редки нежелани реакции (засяга 1 до 10 потребители на 10 000) включват: зрителни нарушения неочаквано кървене или посиняване холестаза (пожътяване на кожата и бялото на очите) увреждане на сухожилията Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) включват: алергична реакция - симптомите може да включват внезапна поява на хрипове и болка в гордите или задух, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или грлото, задъхване, колапс косопад гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени) Възможни нежелани реакции с някои статини (лекарства от същата група): сексуални нарушения депресия проблеми с дишането, включващи кашлица и/или задух или повишена температура захарен диабет: по-вероятно е да се появи, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато приемате това лекарство. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Не използвайте Сортистатин 80 mg филмирани таблетки след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената кутия, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Сортистятин 80 mg филмирани таблетки Активното вещество на Сортистатин 80 mg филмирани таблетки е аторвасат (atorvastatin). Всяка таблетка от 80 mg съдържа 80 mg аторвастатин
Другите съставки на ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, натриев карбонат, безводен, малтоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат. Другите съставки на филмовото покритие на таблетката са хипромелоза (8464), хидроксипропилцелулоза, триетилов цитрат (Е1505), полисорбат 80 и титанов диоксид Как изглежда Сортистатин 80 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Сортистатин филмирани таблетки са бели до почти бели, с елипсовидна форма, двойно изпъкнали и гладки филмирани таблетки. Размерът на всяка таблетка е приблизително Сортистатин 80 mg филмирани таблетки се предлага в алуминий-алуминиеви блистери поставени в картонени кутий, съдържащи 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50×1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 200 таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. "Н.В. Гогол" 15, ет. 1 1124 София България Производители Teva Pharma, S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Испания TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Унгария TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, H-2100 Gödölló, Táncsics Mihály út 82, Унгария TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено кралство Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Франция TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, Č.p. 305, 74770 Opava-Komárov, Чешка република Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80., 31-546 Kraków, Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на Е/I под следняте именя: Австрия: Белгия: България Чешка република: Дания: Естония: Финландия: Франция: Германия: Горция: Ирландия: Италия: Литва: Люксембург: Нидерландия: Норвегия: Полша: Португалия: Румъния: Швеция: Словения: Atorvastatin ratiopharm 80 mg Filmtabletten Atorvastatine Teva 80 mg filmomhulde tabletten Сортистатин 80 mg филмирани таблетки Corat 80 mg potahované tablety Bisatum Staticard Atorvaratio 80 mgp kalvopäällysteiset tabletit ATORVASTATINE TEVA Santé 80 mg comprimé pelliculé Atorvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten TEVASTATIN 80 mg Emanuuuéva dE LETTó UNévo Sokía Atorvastatin Teva 80 mg film-coated tablets Atorvastatina Teva Italia 80 mg compresse rivestite con film Staticard 80 mg plèvele dengtos tabletes Atorvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten Atorvastatine PCH 40 mg filmombulde tabletten Atoveta 80 mg filmdrasjerte tabletter 80 mg Atorvastatinum 123ratio Atorvastatina Teva Atilen 80 mg comprimate filmate Atoveta 80 mg filmdragerade tabletter Bisatum 80 mg filmsko obložene tablete
Словакия: Atorvastatin Teva Pharma 80 mg Обединено кралство: Atorvastatin 80 mg film-coated tablets Дята на последно прерязглеждяне на листовката: Август 2012
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.